Szczegółowe instrukcje stosowania leku Enbrel

Etanercept (nazwa handlowa Enbrel) - lek immunosupresyjny, jest inhibitorem TNF (czynnika martwicy nowotworów).

W sprzedaży można znaleźć w kilku różnych dawkach i formach uwalniania.

Formy wydania, kompozycja

Lek w dawce 10 i 25 mg wytwarza się jako liofilizat do podawania podskórnego, który jest białym proszkiem lub porowatą masą. Jako składnik aktywny lek zawiera etanercept.

Skład leku w dawce 10 i 25 mg obejmuje takie składniki pomocnicze:

Zestaw liofilizatu w dawce 10 mg do rozpuszczania to woda do wstrzykiwań, liofilizat w dawce 25 to woda i alkohol benzylowy.

Lek immunosupresyjny w dawce 50 mg jest dostępny w postaci bezbarwnego lub jasnożółtego roztworu.

Może być całkowicie przezroczysty, opalescencyjny i obecność małych bezkształtnych wtrąceń, które mogą być przezroczyste lub białe.

Jako dodatkowe składniki w kompozycji leku wytwarzanego w dawce 50 mg obejmują:

• sacharoza;
• chlorowodorek argininy;
• dihydrofosforan sodu i dihydrat hydrofosforanu.

Mechanizm uderzenia

Czynnik martwicy nowotworu (TNF) odnosi się do cytokin. To on prowokuje proces zapalny w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Ponadto jego wysoką zawartość stwierdzono w wysypkach łuszczycowych, błonie maziowej i przepływie krwi u osób z chorobą Bechterewa.

Etanercept nie wiąże TNF z receptorami i hamuje jego aktywność.

U pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów substancja czynna zmniejsza ryzyko uszkodzenia stawów kończyn, a także zwiększa amplitudę ruchu w nich.

Po podaniu podskórnym lek jest wchłaniany przez długi czas, po pierwszym wstrzyknięciu maksymalne stężenie obserwuje się po 2 dniach. Substancja czynna jest również usuwana z organizmu przez długi czas, okres półtrwania wynosi prawie 3,5 dnia.

Jak pokazują wyniki testów, farmakokinetyka pacjentów z łuskowatym łuszczeniem, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i reumatoidalnym zapaleniem stawów jest taka sama. Nie obserwowano wzrostu stężenia środka immunosupresyjnego w patologiach wątroby i nerek.

Zakres zastosowania

Enbrel jest przepisywany dorosłym pacjentom cierpiącym na następujące patologie:

Lek immunosupresyjny w dawce 25 mg przepisywany jest dzieciom w wieku 4-17 lat, u których zdiagnozowano młodzieńcze idiopatyczne uogólnione zapalenie stawów. Jest także przepisywany dzieciom w wieku powyżej 8 lat, które mają ciężką postać łuszczycy.

Enbrel 10 i 50 są przepisywane na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci w wieku 2–17 lat oraz na łuszczące się dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Lek w ilości substancji czynnej 50 mg przepisywany jest osobom dorosłym, jeśli mają:

• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów;
• półpasiec, któremu towarzyszy zapalenie stawów.

Ograniczenia celu

Enbrel jest przeciwwskazany do stosowania, jeśli istnieje:

• ostra infekcja;
• zatrucie krwi lub prawdopodobieństwo jego wystąpienia;
• Ziarniniakowatość Wegenera (z tą chorobą wysokie prawdopodobieństwo rozwoju onkologii);
• indywidualna nietolerancja na aktywne składniki leku.

Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, gdzie skóra jest czerwona, są blizny.

Zastrzyków nie należy podawać kobietom, które spodziewają się dziecka, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leków w leczeniu tej kategorii pacjentów. Podczas przeprowadzania leczenia należy zadbać o niezawodną antykoncepcję.

Enbrel 25 zawiera alkohol benzylowy, który może wywołać natychmiastowe zatrucie i alergie u przedszkolaków w wieku poniżej 3 lat, więc nie należy ich podawać.

Lek w zawartości składnika aktywnego 10 i 50 mg nie powinien być przepisywany pacjentom w wieku poniżej 2 lat.

Dobrze jest traktować ludzi, którzy mają następujące patologie:

• choroby demielinizacyjne ośrodkowego układu nerwowego;
• osłabienie odporności;
• cukrzyca i zapalenie wątroby, ponieważ predysponują do pojawienia się ostrych zakażeń;
• niewydolność serca;
• alkoholowe zapalenie wątroby;
• krwiopijca.

Przygotowanie i wprowadzenie roztworu Enbrel: instrukcje

Enbrel wstrzykiwano podskórnie. Lek musi być przepisany przez lekarza prowadzącego i podawany ściśle pod jego kontrolą.

Inhibitor TNF w dawce 10 mg stosuje się zgodnie z następującym schematem:

• dzieci w wieku powyżej 2 lat z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, lek jest przepisywany w dawce 0,4 mg na kg masy ciała (maksymalna dawka 25 mg) z przerwą między wstrzyknięciami przez 3-4 dni;
• w łuszczycy lek jest przepisywany dzieciom w wieku powyżej 6 lat w dawce 0,8 mg na kg masy ciała (najwyższa dawka wynosi 50 mg) 1 raz na 7 dni.

Enbrel 25 jest zalecany w leczeniu pacjentów o masie ciała poniżej 62,5 kg.

Przypisz go w następujących dawkach:

• niezależnie od diagnozy, dorosłym można wstrzykiwać lek lub 25 mg 2 razy w tygodniu w odstępie 72-96 godzin między wstrzyknięciami lub 50 razy co 7 dni;
• dla dzieci w wieku powyżej 4 lat, z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem wielostawowym, dawka wynosi 0,4 mg na kg masy ciała (najwyższa pojedyncza dawka wynosi 25 mg), 2 wstrzyknięcia wykonuje się raz w tygodniu, lek podaje się co 3-4 dni;
• w łuszczycy, dzieci w wieku powyżej 8 lat, lek podaje się w dawce 0,8 mg na kg masy ciała co 7 dni, aż do osiągnięcia stabilnej remisji.

Enbrel 50 wprowadził następujące schematy:

• dorośli 50 mg na zastrzyk, częstość podawania i czas trwania terapii są dobierane indywidualnie;
• dzieci w wieku powyżej 2 lat w dawce 0,8 mg na kg masy ciała, częstotliwość podawania i czas trwania kursu dobierane są indywidualnie.

Jeśli po 3 miesiącach terapii nie nastąpi poprawa, zostaje ona przerwana. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza, ale zazwyczaj stabilna remisja występuje po sześciu miesiącach.

Przygotowanie roztworu

Do przygotowania roztworu konieczne jest użycie tylko tych przedmiotów, które pochodzą z leku. Lek należy przechowywać w temperaturze 2-8 stopni. Możesz go pobrać bezpośrednio przed rozwiązaniem.

Algorytm działania jest następujący:

Zdejmij nasadkę ochronną z butelki. Zdezynfekuj gumowy korek dostarczoną ściereczką do alkoholu.

Standardowe wyposażenie leków

Wprowadzenie rozwiązania

Miejsce do wstrzyknięcia nie powinno znajdować się bliżej niż trzy cm od pępka

Można wprowadzić lek do żołądka (nie można umieścić strzału w promieniu 3 cm od pępka), na przedniej powierzchni uda, zewnętrznej powierzchni barku (sam lek nie może być wstrzyknięty w ramię). Odległość między miejscami wstrzyknięcia powinna wynosić co najmniej trzy centymetry.

Traktować miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem, a następnie wstrzyknąć lek immunosupresyjny. Nie należy przecierać miejsca wstrzyknięcia, można go przykleić tynkiem.

W przypadku stosowania 2 dawek z jednej butelki, można ją przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni. Aby wprowadzić lek z tej samej butelki, może być tylko jeden pacjent.

W przypadku użycia wtórnego wyjąć fiolkę z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej na 15-30 minut. Następnie przetrzyj gumowy korek gazikiem nasączonym alkoholem i weź lek. Jeśli ilość leku nie wystarczy, weź nową butelkę.

Po zebraniu drugiej dawki należy wyrzucić pojemnik.

Niechciane reakcje

Stosowanie leku w dawce 10 i 25 mg może prowokować:

• infekcje wirusowe i bakteryjne, grzybice, inwazje;
• spadek poziomu płytek krwi, leukocytów, hemoglobiny;
• alergie;
• zapalenie wątroby o charakterze autoimmunologicznym;
• postęp niewydolności serca;
• łuszczyca;
• nowotwory złośliwe skóry;
• drgawki;
• gorączka;
• objawy demielinizacji w ośrodkowym układzie nerwowym, przypominające obraz kliniczny stwardnienia rozsianego, zapalenie nerwu wzrokowego, rdzeń kręgowy;
• śródmiąższowa choroba płuc;
• toczeń rumieniowaty;
• zaostrzenie wirusowego zapalenia wątroby typu B i C;
• krwawienie, zasinienie, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Na tle wprowadzenia leku immunosupresyjnego w dawce 50 mg, oprócz wymienionych reakcji, obserwuje się następujące działania niepożądane:

• zapalenie mięśni szkieletowych i worka okołostawowego;
• ból brzucha, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego i trzustki, krwawienie z przewodu pokarmowego, wymioty;
• zapalenie naczyń;
• zawał mięśnia sercowego i niedokrwienie;
• niedociśnienie i nadciśnienie;
• zakrzepica żył głębokich;
• obrzęk kończyn;
• kamica moczowa;
• zakrzepowe zapalenie żył;
• limfadenopatia;
• błoniasta nefropatia.

U dzieci lek w dawce 50 mg może prowokować:

• depresja i zaburzenia osobowości;
• zapalenie błony śluzowej przełyku i żołądka;
• owrzodzenia skóry;
• cukrzyca insulinozależna.

Specjalne instrukcje

Przed wprowadzeniem leku pacjent powinien zostać zbadany na obecność chorób zakaźnych i zapalnych. Jeśli w okresie leczenia rozwinęła się jakaś choroba zakaźna, konieczne jest stałe monitorowanie stanu zdrowia pacjenta. W ciężkich przypadkach leczenie zostaje przerwane.

Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci powinni zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku gruźlicy, a jeśli zostanie wykryty, lek immunosupresyjny nie jest przepisywany, ale przepisywane są leki przeciwgruźlicze.

W przypadku rozpoznania dyskrazji w trakcie leczenia leczenie zostaje przerwane.

Kompatybilność leków

Immunosupresant nie może wchodzić do tej samej strzykawki z innymi lekami. Enbrel nie może być przepisywany jednocześnie z Anakinra, ponieważ takie połączenie zwiększa ryzyko rozwoju niebezpiecznych zakażeń.

Równoległe podawanie z Abataceptem jest również niepożądane, przy takiej kombinacji częściej obserwuje się działania niepożądane.

Nie jest konieczne przypisywanie Enbrel w połączeniu z sulfasalazyną, ponieważ to połączenie zwiększa prawdopodobieństwo zmniejszenia liczby białych krwinek.

Nie ma potrzeby umieszczania szczepień żywymi mikroorganizmami podczas terapii.

Z praktyki stosowania

Opinia lekarzy i opinie pacjentów, którzy przeszli leczenie produktem Enbrel.

Enbrel sprawdził się w patologiach stawów, gdy NLPZ nie pomagają lub są po prostu bezużyteczne. Lek jest skuteczny w reumatoidalnym zapaleniu stawów i młodzieńczym zapaleniu stawów, hamuje zapalenie stawów w łuszczycy i chorobie Bechterewa. Jest to silny lek immunosupresyjny, więc nie należy go stosować bez recepty.

Maria Alekseevna, reumatolog

Mam reumatoidalne zapalenie stawów od 8 lat. Po rozpoczęciu leczenia produktem Enbrel ból ustąpił, ale lek był zbyt drogi. Próbując przerwać terapię, objawy pojawiły się ponownie.

Dina, 38 lat

Rozpoznano łuszczycowe zapalenie stawów, przepisano etanercept. Początkowo wszystko było w porządku, ból zniknął, a blaszki stały się mniejsze. Ale po kilku zastrzykach choroba pogorszyła się, tylko się pogorszyło, terapia została odwołana.

Marina, 31 lat

Koszt leków

W zależności od dawki i apteki cena leku Enbrel może wahać się od 13 tysięcy do 55 tysięcy rubli. Pełnym odpowiednikiem jest Enbrel Leah.

Enbrel ® (Enbrel)

Aktywny składnik:

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Synonimy grup nozologicznych

Ceny w aptekach w Moskwie

Zostaw swój komentarz

Bieżący wskaźnik zapotrzebowania na informacje, ‰

Zarejestrowane ceny Vital

Certyfikaty rejestracji Enbrel ®

• Apteczka pierwszej pomocy
• Sklep internetowy
• O firmie
• Skontaktuj się z nami

• Kontakty wydawcy:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• E-mail: [email protected]
• Adres: Rosja, 123007, Moskwa, ul. 5. Mainline, 12.

Oficjalna strona Grupy firm RLS ®. Główna encyklopedia leków i asortyment aptek rosyjskiego Internetu. Książka referencyjna leków Rlsnet.ru zapewnia użytkownikom dostęp do instrukcji, cen i opisów leków, suplementów diety, urządzeń medycznych, urządzeń medycznych i innych towarów. Farmakologiczna książka referencyjna zawiera informacje na temat składu i formy uwalniania, działania farmakologicznego, wskazań do stosowania, przeciwwskazań, działań niepożądanych, interakcji lekowych, sposobu stosowania leków, firm farmaceutycznych. Książka referencyjna leków zawiera ceny leków i produktów na rynku farmaceutycznym w Moskwie i innych miastach Rosji.

Przenoszenie, kopiowanie, rozpowszechnianie informacji jest zabronione bez zgody RLS-Patent LLC.
Przy powoływaniu się na materiały informacyjne opublikowane na stronie www.rlsnet.ru wymagane jest odniesienie do źródła informacji.

Jesteśmy w sieciach społecznościowych:

© 2000-2018. REJESTR MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Wszelkie prawa zastrzeżone.

Komercyjne wykorzystanie materiałów jest niedozwolone.

Informacje przeznaczone dla pracowników służby zdrowia.

Enbrel

Opis na dzień 01.07.2016

• Nazwa łacińska: Enbrel
• Kod ATC: L04AB01
• Składnik aktywny: Etanercept (Etanercept)
• Producent: Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlandia)

Skład

W 1 butelce liofilizatu etanercept - 25 mg. Mannitol, trometamol, sacharoza, chlorowodorek trometamolu, jako składniki pomocnicze.

W 1 ml roztworu 50 mg etanerceptu. Chlorowodorek argininy, sacharoza, chlorek sodu, wodorofosforan sodu i dihydrat diwodorofosforanu, woda, jako składniki pomocnicze.

Formularz wydania

Roztwór w jednorazowych strzykawkach 50 mg / 1 ml i 25 mg / 0,5 ml, waciki nasączone alkoholem.

Liofilizat do przygotowania roztworu 25 mg w butelce; rozpuszczalnik, strzykawki, igły, waciki nasączone alkoholem.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Lek jest inhibitorem cytokin TNFα alfa, który wspiera proces zapalny. Wzrost poziomu TNF występuje w reumatoidalnym zapaleniu stawów, błonach maziowych w łuszczycowym zapaleniu stawów oraz w tkance maziowej w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa. Łącząc receptory TNF na komórkach, etanercept blokuje wiązanie TNF z nimi i hamuje jego aktywność. W łuszczycowym zapaleniu stawów poprawia aktywność pacjenta i zmniejsza ryzyko rozwoju zmian chorobowych w innych stawach.

Farmakokinetyka

Substancja czynna jest powoli wchłaniana po wstrzyknięciu i po 48 godzinach osiąga się Cmax. Biodostępność - 76%. Po zastosowaniu leku 2 razy w tygodniu, stężenia równowagi są określane 2 razy wyższe w porównaniu z pojedynczą dawką. Wydalany powoli - okres półtrwania około 80 godzin Dawka 50 mg raz w tygodniu odpowiada dwukrotności dawki 25 mg dwa razy. W niewydolności nerek / wątroby nie obserwuje się wzrostu stężenia substancji czynnej. U dzieci stężenie substancji czynnej w surowicy jest takie samo jak u dorosłych.

Wskazania do użycia

• aktywne i postępujące łuszczycowe zapalenie stawów;
• reumatoidalne zapalenie stawów o wysokim stopniu aktywności przy braku odpowiedniej reakcji na standardowe leczenie;
• monoterapia nietolerancji reumatoidalnego zapalenia stawów w przypadku nietolerancji na metotreksat;
• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie wielostawowe u dzieci i młodzieży z niewystarczającą skutecznością metotreksatu;
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z nieskutecznością terapii tradycyjnej;
• łuszczyca u dorosłych ze standardowym niepowodzeniem leczenia;
• ciężka łuszczyca u dzieci z niewystarczającą odpowiedzią na inną terapię.

Przeciwwskazania

• przewlekłe zakażenia w fazie aktywnej;
• gruźlica;
• sepsa;
• ciąża;
• karmienie piersią;
• wiek do 3 lat;
• nadwrażliwość.

Jest on stosowany ostrożnie w niewydolności serca, chorobach demielinizacyjnych, stanach niedoboru odporności, zapaleniu wątroby i cukrzycy.

Efekty uboczne

Typowe działania niepożądane obejmują:

Mniej powszechne i bardzo rzadkie działania niepożądane:

• małopłytkowość;
• niedokrwistość, neutropenia, leukopenia;
• niedokrwistość aplastyczna;
• skurcz oskrzeli;
• obrzęk naczynioruchowy;
• drgawki;
• zapalenie nerwu wzrokowego;
• zapalenie płuc;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• pokrzywka, wysypka;
• zapalenie wątroby;
• rak skóry;
• zapalenie naczyń;
• Zespół Stevensa-Johnsona;
• skórne objawy tocznia rumieniowatego;
• zespół podobny do tocznia.

Enbrel, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Wejdź podskórnie. Dawkowanie postaci liofilizatu 25 mg przepisuje się osobom o masie ciała do 62 kg i dzieciom. U dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, Enbrel 25 mg jest zalecany 2 razy w tygodniu lub Enbrel 50 mg 1 raz w tygodniu. W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, łuszczycy, łuszczycowym zapaleniu stawów dawka i częstość podawania są takie same. Leczenie przeprowadza się przed osiągnięciem remisji, ale nie dłużej niż 6 miesięcy. U niektórych pacjentów czas leczenia może przekraczać 6 miesięcy. Wprowadzenie leku zostaje przerwane, jeśli po 3 miesiącach leczenia nie ma dodatniej dynamiki. Pacjenci w podeszłym wieku otrzymują tę samą dawkę.

W młodzieńczym zapaleniu stawów u dzieci w wieku 4 lat dawka wynosi 0,4 mg / kg masy ciała podawana 2 razy w tygodniu. W łuszczycy u dzieci w wieku powyżej 8 lat dawka wynosi 0,8 mg / kg masy ciała, 1 raz w tygodniu, aż do osiągnięcia remisji.

Lek wprowadza się w pewne obszary: przednią ścianę brzucha, powierzchnię środkowej trzeciej części uda, zewnętrzną powierzchnię barku. Każde kolejne wprowadzenie odbywa się w różnych obszarach. Należy wziąć pod uwagę, że odległość między wstrzyknięciami w jednym obszarze jest większa niż 3 cm. Niemożliwe jest wstrzyknięcie w miejsca z uszkodzoną, bolesną, zaczerwienioną skórą, bliznami i rozstępami. Podręcznik zawiera szczegółowe i etapowe przygotowanie leku do stosowania. Nie używaj ponownie strzykawki i igły ani nie używaj innych strzykawek.

Przedawkowanie

W przypadku błędnego podania zawyżonej dawki (62 mg 2 razy w tygodniu) trwającej 3 tygodnie nie zarejestrowano żadnych działań niepożądanych. Brak konkretnego antidotum.

Interakcja

W leczeniu skojarzonym z anakinrą zwiększa się częstość zakażeń i neutropenii. W związku z tym ta kombinacja nie jest zalecana, zwłaszcza, że ​​nie ma przewagi klinicznej. Jednoczesne stosowanie z abataceptem powoduje wzrost niepożądanych reakcji. Przy jednoczesnym stosowaniu sulfasalazyny zaobserwowano znaczny spadek liczby leukocytów. Nie obserwuje się niepożądanych interakcji z jednoczesnym powołaniem GCS, NLPZ, salicylanów, leków przeciwbólowych. Metotreksat nie wpływa na parametry farmakokinetyczne etanerceptu. Efekt odwrotny nie był badany. Nie stwierdzono klinicznie istotnej interakcji z digoksyną i warfaryną.

Żywych szczepionek nie należy podawać podczas leczenia tym lekiem. Zaleca się szczepienie przed rozpoczęciem leczenia.

Warunki sprzedaży

Jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Temperatura przechowywania 2-8 ° C

Okres trwałości

Enbrel Analogs

Enbrel opinie

Leki biologiczne - stosunkowo nowa grupa leków do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Dezaktywując czynnik martwicy nowotworów, znacznie osłabiają proces zapalny w chorobach autoimmunologicznych.

Należą do nich lek Enbrel, który w przeciwieństwie do innych inhibitorów charakteryzuje się brakiem uzależnienia od niego, co pozwala na ponowne przeprowadzenie terapii po przerwie. Wszystkie długoterminowe obserwacje kliniczne dowiodły, że jest zdolny do silnego tłumienia aktywności zapalnej w reumatoidalnym zapaleniu stawów u dorosłych i młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów u dzieci. Dowodem na to są liczne opinie odwiedzających na forach.

Dla wielu lek podawano z nieskutecznością standardowej terapii przeciwreumatycznej. Zazwyczaj ci pacjenci mieli długie doświadczenie z chorobą i wysoką aktywnością tego procesu. Niektóre były przepisywane na tle podstawowej terapii immunosupresyjnej: glukokortykoidy, metotreksat, Arava. Zabieg przeprowadzono od 6 do 12 miesięcy. Leczenie było skuteczne u pacjentów z postacią stawową choroby i po sześciu miesiącach leczenia wszyscy osiągnęli poprawę.

W ogólnoustrojowej postaci choroby skuteczność jest mniej wyraźna. Leczenie nie spowodowało poważnych skutków ubocznych. Oto kilka opinii na temat stosowania tego leku inne choroby - zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i łuszczyca:

• „... Został włączony do programu przez półtora roku w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Efekt jest, ale pomógł mi, ale nie jak Remicade ”;
• „... Mam Bekhterevę. Sam wykonuję zdjęcia - łatwiej jest go zastosować technicznie, a Remicade tylko wlewy dożylne w szpitalu. Oszczędzam się z tym lekiem, pomaga przez pół roku ”;
• „... Drugi zastrzyk zatrzymał nasilenie łuszczycy, a skóra zaczęła się rozjaśniać”;
• „... Moja łuszczyca jest uparta i nie reagowała na żadne leki przed Enbrel”;
• „... Jest to tymczasowy środek na łuszczycę, jak wszystko inne, ale bardziej skuteczny”;
• „... Rozpocząłem już 3 sześciomiesięczny kurs leczenia łuszczycy. Po raz pierwszy dokonał cudu - skóra została prawie całkowicie oczyszczona po 80% pokrycia. Drugi kurs dał niższy wynik ”;
• „... Ukończyłem 3 kursy łuszczycy. Zauważyłem, że za każdym razem zaczyna działać później, a objawy powracają coraz szybciej (w mniej niż 2 tygodnie). ”

Cena Enbrel gdzie kupić

Enbrel można kupić w wielu aptekach, w niektórych - zamówionych. Enbrel w Moskwie jest oferowany po innej cenie, która zależy od dawki: proszek liofilowy 25 mg w butelkach nr 4 z dołączonym rozpuszczalnikiem w strzykawkach można kupić za 24089–29538 rubli, gotowy roztwór 50 mg w strzykawkach nr 4 za 45963 rubli. - 59071 rub.

Enbrel

Enbrel: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Enbrel

Kod ATX: L04AB01

Składnik aktywny: etanercept (Etanercept)

Producent: Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG) (Niemcy); Wetter Pharma-Fertigung GmbH (Vetter Pharma-Fertigung GmbH) (Niemcy); Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlandia); Wyeth Pharmaceuticals (Wielka Brytania); Pfizer RYS. Belgia N.V. (Pfizer MFG. Belgium, N.V.) (Belgia)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.11.2018

Enbrel - środek immunosupresyjny o działaniu przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

• liofilizat do przygotowania roztworu do iniekcji podskórnej (sc): biała porowata masa lub liofilizowany proszek (10/25 mg każdy w butelce ze szkła bezbarwnego, uszczelnione gumowym korkiem i zwinięte w aluminiowy kapsel wyposażony w plastikowy odrywany dysk typu FLIP OFF). Zestaw z liofilizatem zawiera: rozpuszczalnik - przezroczysty, bezbarwny płyn (1 ml każdy w strzykawce jednorazowego użytku na przezroczyste szkło), igłę do wstrzykiwań - 1 szt., Chusteczki alkoholowe - 2 szt., Adapter do fiolki - 1 szt. Zestaw jest zapakowany w plastik i zapieczętowany papierem samoprzylepnym; w kartonowym pakiecie 4 opakowania;
• roztwór do wstrzykiwań s / c: lekko opalizujący lub przezroczysty, jasnożółty lub bezbarwny płyn, z możliwością obecności małych bezpostaciowych wtrąceń białkowych, przezroczysty bezbarwny lub biały [1 ml (50 mg) lub 0,5 ml (25 mg) w jednorazowej strzykawce do przezroczystego szkła, wyposażonej w igłę ze stali nierdzewnej, zamkniętej dwuwarstwową nasadką; zestaw 4 strzykawek i 4 wacików nasączonych alkoholem w plastikowym opakowaniu, szczelnie zamknięty papier; w kartonowym opakowaniu zawierającym 1, 2 lub 6 opakowań (na 25 mg) lub 1, 2 lub 3 opakowania (na 50 mg); 1 ml (50 mg) w strzykawce jednorazowego użytku z białą plastikową nasadką na igłę i fioletowym ekranem ochronnym; wewnątrz uchwytu strzykawka z przezroczystego szkła wyposażona w igłę ze stali nierdzewnej; zestaw 4 długopisów strzykawkowych i 4 chusteczek alkoholowych w plastikowym opakowaniu, szczelnie zamknięty papier; w opakowaniu kartonowym 1 opakowanie].

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Enbrel.

Zawiera 1 butelkę z liofilizatem:

• składnik aktywny: etanercept - 10 lub 25 mg;
• dodatkowe składniki: sacharoza, mannitol, trometamol (jako mieszanina chlorowodorku trometamolu i trometamolu do osiągnięcia pH 7,4).

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań - 1 ml.

1 ml roztworu zawiera:

• składnik aktywny: etanercept - 50 mg;
• Dodatkowe składniki: diwodorofosforan sodu dwuwodny, chlorek sodu, chlorowodorek argininy, dwuwodny wodorofosforan sodu, sacharoza, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Etanercept odnosi się do inhibitorów czynnika martwicy nowotworów [TNF; TNF-α (czynnik martwicy nowotworu-α)], który jest główną cytokiną, która wspiera proces zapalny w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Podwyższony poziom TNF wykryto również w blaszkach łuszczycowych i błonach maziowych w obecności łuszczycowego zapalenia stawów, jak również w tkance maziowej i osoczu krwi w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.

Jako konkurencyjny inhibitor wiązania TNF z jego receptorami komórkowymi, etanercept, w rezultacie, hamuje aktywność biologiczną TNF. Limfotoksyna i TNF są cytokinami prozapalnymi, które tworzą połączenie z dwoma wyraźnie odróżnialnymi receptorami TNF (TNF) znajdującymi się na powierzchni komórki: 75 kilodaltonów (p75) i 55 kilodaltonów (p55). Oba te FNOR znajdują się w organizmie w postaciach wolnych i związanych z błoną. Aktywność biologiczna TNF jest monitorowana przez rozpuszczalny TNF.

Limfotoksyna i TNF występują głównie jako homotrimery, ich aktywność biologiczna zależy od sieciowania FNOR zlokalizowanego na powierzchni komórki. Etanercept i inne dimeryczne rozpuszczalne receptory mają większe powinowactwo do TNF niż monomeryczne receptory, w wyniku czego są znacznie silniejszymi konkurencyjnymi inhibitorami wiązania TNF z ich receptorami komórkowymi. Ponadto zastosowanie fragmentu Fc immunoglobuliny jako elementu wiążącego w strukturze dimerycznego receptora przedłuża okres półtrwania (T_1/2) z surowicy.

Większość zaburzeń stawów na tle reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, a także zmian skórnych, takich jak płytki łuszczycowe, powstaje w wyniku ekspozycji na cząsteczki prozapalne w systemie regulowanym przez TNF.

Przypuszczalnie mechanizm działania etanerceptu polega na kompetycyjnym tłumieniu wiązania TNF z TNF na powierzchni komórki, co zapobiega odpowiedzi komórkowej, w której pośredniczy TNF i sprzyja biologicznej inaktywacji tego ostatniego. Enbrel ma również zdolność modulowania odpowiedzi biologicznych kontrolowanych przez takie dodatkowe cząsteczki jak cytokiny, cząsteczki adhezyjne lub proteinazy (przekazujące sygnał malejący). Odpowiedzi te mogą kontrolować lub stymulować TNF.

Enbrel pomaga poprawić aktywność fizyczną, zmniejszyć ryzyko uszkodzenia stawów obwodowych i zmniejszyć wzrost uszkodzeń strukturalnych u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Po zakończeniu terapii lekowej przez miesiąc może wystąpić zaostrzenie choroby. Efekt powtarzanego leczenia w ciągu 24 miesięcy po przerwaniu wcześniejszej terapii jest porównywalny z efektem u pacjentów stosujących Enbrel bez przerwy.

Farmakokinetyka

Etanercept jest powoli wchłaniany z miejsca wstrzyknięcia s / c i osiąga maksymalne stężenie (C_max) około 48 godzin po podaniu pojedynczej dawki. Bezwzględna biodostępność wynosi 76%, w przypadku podawania Enbrel dwa razy w tygodniu, możliwe jest osiągnięcie stężeń równowagowych 2 razy wyższych niż osiągnięte po zastosowaniu pojedynczej dawki.

Po pojedynczym wstrzyknięciu etanerceptu p / c w dawce 25 mg, średnia C_max w osoczu zdrowych ochotników wynosił 1,65 ± 0,66 µg / ml, a pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) osiągało 235 ± 96,6 µg × h / ml. W dawce widocznego nasycenia nie obserwowano klirensu. Zależność stężenia etanerceptu w czasie jest opisana krzywą dwuwykładniczą. Średnia wartość objętości dystrybucji (V_d) wynosi 7,6 litra, a gdy osiągnięty zostanie stan równowagi, wskaźnik ten wynosi 10,4 litra.

Etanercept powoli eliminuje z organizmu, T_1/2 wynosi około 70 godzin. U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów klirens substancji wynosi około 0,066 l / h, czyli nieco mniej niż u zdrowych ochotników, co stanowi 0,11 l / h. Parametry farmakokinetyczne etanerceptu u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycą są podobne.

Pojedyncza dawka leku Enbrel 50 mg, podawana raz, jest biorównoważna w stosunku do dawki, którą uzyskuje się za pomocą dwóch wstrzyknięć po 25 mg każda, wytwarzanych niemal jednocześnie.

Chociaż u pacjentów i zdrowych ochotników po wstrzyknięciu znakowanego etanerceptu, znacznik promieniotwórczy jest wydalany przez nerki, w przypadku ostrej niewydolności nerek lub wątroby, nie stwierdzono wzrostu stężenia w osoczu we krwi. U pacjentów z niewydolnością wątroby / nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Nie stwierdzono wyraźnych różnic w farmakokinetyce etanerceptu u mężczyzn i kobiet.

U dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem wielostawowym profil stężenia substancji w surowicy jest podobny do profilu u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Na podstawie modelowania procesów farmakokinetycznych można założyć, że u dzieci w wieku 10-17 lat poziom etanerceptu w surowicy będzie w przybliżeniu odpowiadał poziomowi dorosłych pacjentów, a u młodszych dzieci stężenie substancji będzie znacznie niższe.

Stacjonarne stężenia etanerceptu w osoczu u pacjentów w wieku 4-17 lat z łuszczycą iu pacjentów w tej samej grupie wiekowej z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem wielostawowym, którzy otrzymywali odpowiednio Enbrel, 0,8 mg / kg 1 raz w tygodniu i 0,4 mg / kg 2 razy w tygodniu (maksymalna dawka tygodniowa w obu przypadkach wynosi nie więcej niż 50 mg) przez 48 i 12 tygodni, były podobne i wynosiły 1,6–2,1 µg / ml. Wartości te były podobne do tych u dorosłych pacjentów z łuszczycą, którzy stosowali Enbrel dwa razy w tygodniu w dawce 25 mg.

Wskazania do użycia

Wszystkie formy uwalniania leku Enbrel są zalecane w leczeniu następujących chorób / stanów:

• aktywne młodzieńcze idiopatyczne zapalenie wielostawowe (seropozytywne i seronegatywne w stosunku do liofilizatu 25 mg i roztwór do podawania podskórnego) u dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat (roztwór do podawania podskórnego, powyżej 12 lat i ważący ponad 62,5 kg ), z brakiem skuteczności lub nietolerancji na metotreksat;
• przewlekła łuszczyca o ciężkim nasileniu u dzieci w wieku 6 lat i starszych (w przypadku roztworu do infuzji podskórnej ma ponad 12 lat i wagę powyżej 62,5 kg) z nietolerancją na inne leczenie układowe lub fototerapię, a także z niewystarczającą odpowiedzią na ich zachowanie.

Dodatkowe wskazania do liofilizatu Enbrel w dawce 25 mg i roztwór do podawania podskórnego:

• reumatoidalne zapalenie stawów: aktywne reumatoidalne zapalenie stawów o umiarkowanym i wysokim nasileniu u dorosłych, w przypadku, gdy odpowiedź na podstawowe leki przeciwzapalne (DMARD), w tym metotreksat, była niewystarczająca lub jako lek monoterapeutyczny z nietolerancją metotreksatu; ciężkie, aktywne i postępujące reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia metotreksatem;
• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie wielostawowe: często występujące zapalenie oligoartrytyczne u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 2 lat (w przypadku roztworu, powyżej 12 lat i o masie ciała powyżej 62,5 kg), z niewystarczającą skutecznością lub nietolerancją metotreksatu; łuszczycowe zapalenie stawów u młodzieży w wieku powyżej 12 lat (w przypadku roztworu o masie powyżej 62,5 kg), z brakiem skuteczności lub nietolerancji na metotreksat; zapalenie stawów związane z enthesitis u młodzieży w wieku powyżej 12 lat (dla roztworu o masie powyżej 62,5 kg), z niewystarczającym efektem lub nietolerancją standardowego leczenia;
• łuszczycowe zapalenie stawów (aktywne i postępujące) u dorosłych, gdy odpowiedź na leczenie DMARD jest niewystarczająca;
• osiowe zapalenie stawów kręgosłupa: ciężkie aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa u dorosłych, przy braku znaczącej poprawy po terapii tradycyjnej; etap przed promieniowaniem rentgenowskim osiowej postaci ciężkiego spondyloartropatii u dorosłych pacjentów, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź lub oporność na standardowe leczenie, a także wykazali obiektywne oznaki aktywności uszkodzenia, potwierdzone przez zwiększenie poziomów białka C-reaktywnego (CRP) i / lub danych ze skanu MRI;
• łuszczyca (umiarkowane i ciężkie nasilenie) u dorosłych, z przeciwwskazaniami lub nietolerancją na inne leczenie ogólnoustrojowe, która obejmuje leczenie metotreksatem, cyklosporyną lub PUVA.

Przeciwwskazania

• aktywne zakażenie, w tym zakażenia przewlekłe lub miejscowe;
• posocznica lub ryzyko posocznicy;
• ciąża i karmienie piersią;
• wiek poniżej 12 lat i masa ciała poniżej 62,5 kg - na rozwiązanie do iniekcji s / c;
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników Enbrel.

Względne (stosowanie środka immunosupresyjnego jest konieczne z najwyższą ostrożnością):

• przewlekła niewydolność serca (CHF);
• choroby demielinizacyjne;
• stany niedoboru odporności;
• zmiany predysponujące do rozwoju / aktywacji zakażeń (zapalenie wątroby, cukrzyca);
• zapalenie wątroby typu C;
• umiarkowane / ciężkie alkoholowe zapalenie wątroby;
• choroby nerwowe (zapalenie nerwu wzrokowego, stwardnienie rozsiane, poprzeczne zapalenie szpiku);
• dysrrazja krwi.

Enbrel, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Enbrel należy wstrzykiwać w podskórną tkankę tłuszczową w fałdzie skórnym.

Leki powinny być przepisywane i monitorowane przez lekarza mającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia wielostawowego, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów lub łuszczycy.

Enbrel w postaci gotowego roztworu 25/50 mg w jednorazowej strzykawce zawierającej odpowiednio 0,5 / 1 ml roztworu lub 50 mg w wstrzykiwaczu zawierającym 1 ml roztworu należy stosować u pacjentów o masie ciała powyżej 62,5 kg. Przy masie ciała mniejszej niż 62,5 kg (w tym dzieci) wymagane jest użycie liofilizatu w celu przygotowania roztworu, który pozwala wprowadzić dawkę poniżej 25 mg.

Przed wprowadzeniem leku należy dokładnie przestudiować instrukcje.

Enbrel nie może mieszać z innymi lekami w jednej strzykawce lub fiolce!

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych:

• łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, stadium osiowe spondyloartropatii przed promieniowaniem rentgenowskim: zaleca się stosowanie Enbrel 2 razy w tygodniu po 25 mg w odstępie 3-4 dni; alternatywnie, środek można stosować raz w tygodniu w dawce 50 mg, którą można podawać za pomocą 1 n / a zastrzyku 50 mg lub 2 wstrzyknięć po 25 mg, wytwarzanych prawie jednocześnie;
• łuszczyca: zaleca się stosowanie leku 2 razy w tygodniu po 25 mg w odstępie 3-4 dni, dopuszcza się również stosowanie leku raz w tygodniu w dawce 50 mg, którą można podawać przez 1 n / a zastrzyk 50 mg lub 2 wstrzyknięcia po 25 mg produkowane prawie jednocześnie; alternatywnie możliwe jest wykonanie iniekcji 2 razy w tygodniu po 50 mg przez okres do 12 tygodni; jeśli to konieczne, kontynuuj leczenie, następnie powinieneś stosować lek 2 razy w tygodniu w dawce 25 mg lub 50 mg raz w tygodniu; Enbrel stosuje się do czasu remisji i z reguły nie dłużej niż 24 tygodnie; jeśli 12 tygodni po rozpoczęciu kursu nie ma pozytywnej odpowiedzi na leczenie, leczenie należy przerwać.

W niektórych przypadkach czas trwania leczenia produktem Enbrel może być dłuższy niż 24 tygodnie.

U dorosłych pacjentów, w zależności od stanu zdrowia i zgodnie z zaleceniami lekarza, leczenie farmakologiczne można prowadzić w sposób ciągły lub przerywany. Jeśli wymagane jest ponowne powołanie, należy przestrzegać wskazanego powyżej czasu trwania terapii. Zaleca się stosowanie leku 2 razy w tygodniu po 25 mg lub raz w tygodniu po 50 mg.

U dzieci dawkę etanerceptu określa się na podstawie masy ciała. Pacjenci w wieku powyżej 12 lat io masie ciała 62,5 kg lub większej mogą stosować Enbrel w postaci roztworu do wstrzykiwań sc w strzykawkach lub wstrzykiwaczach do jednorazowego użytku.

Zalecany schemat dawkowania dla dzieci:

• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie wielostawowe, pospolite zapalenie stawów (liofilizat - dla dzieci powyżej 2 lat, roztwór - dla młodzieży powyżej 12 lat o masie powyżej 62,5 kg); łuszczycowe zapalenie stawów lub zapalenie stawów związane z enthesitis (dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat, oprócz roztworu - o masie powyżej 62,5 kg): Enbrel zaleca się stosować 2 razy w tygodniu w odstępie 3-4 dni, pojedyncza dawka liofilizatu wynosi 0,4 mg / kg, dla roztworu - 25 mg; maksymalna pojedyncza dawka nie powinna być wyższa niż 25 mg; terapia powinna zostać zakończona, jeśli po 4 miesiącach od początku nie można osiągnąć dodatniej dynamiki objawów; Dozwolona jest 1 dawka na tydzień, co stanowi 0,8 mg / kg dla liofilizatu, 50 mg dla roztworu; maksymalna pojedyncza dawka - 50 mg;
• łuszczyca (liofilizat - dla dzieci od 6 lat; roztwór - dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat i ważącej powyżej 62,5 kg): zaleca się podawanie raz w tygodniu, pojedynczej dawki liofilizatu - 0,8 mg / kg, dla roztworu - 50 mg ; maksymalna pojedyncza dawka - nie więcej niż 50 mg, czas trwania terapii nie powinien przekraczać 24 tygodni; jeśli 12 tygodni po rozpoczęciu kursu nie ma efektu terapeutycznego, leczenie lekiem należy przerwać; jeśli jest to konieczne, konieczne jest ponowne przeprowadzenie obserwacji wskazanej powyżej terapii, wprowadzając Enbrel 1 raz w tygodniu w dawce 0,8 mg / kg, przy maksymalnej pojedynczej dawce 50 mg.

W przypadku pominięcia dawki, Enbrel należy stosować jak najwcześniej, pod warunkiem, że następne wstrzyknięcie należy podać nie wcześniej niż co drugi dzień. W przeciwnym razie należy pominąć zapomnianą dawkę i wykonać kolejny zastrzyk jak zwykle.

Zaleca się wprowadzenie leku w następujące obszary ciała: przednia powierzchnia środkowej trzeciej części uda, żołądka (z wyjątkiem obszaru wokół pępka 5 cm), zewnętrznej powierzchni barku. Każde wprowadzenie powinno być wykonane w nowym miejscu, w odległości co najmniej 3 cm od poprzedniego. Zastrzyków nie należy podawać w miejsca, w których odczuwa się tkliwość, występuje zaczerwienienie, zasinienie, stwardnienie lub są blizny / rozstępy. Jeśli Enbrel jest podawany dziecku cierpiącemu na łuszczycę, należy unikać wstrzyknięć w miejsca uniesione ponad skórę, zaczerwienione, zgrubione lub w zmianach z łuszczeniem.

Przygotowując się do zabiegu, należy dokładnie umyć ręce i wybrać dobrze oświetloną, czystą, płaską powierzchnię roboczą. Opakowania plastikowe do wprowadzenia pojedynczej dawki liofilizatu powinny zawierać: 1 butelkę proszku, 1 strzykawkę z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnik), 1 igłę do wstrzykiwań, 1 adapter do butelki i 2 chusteczki do alkoholu. Wraz z wprowadzeniem Enbrel musisz używać tylko dołączonych elementów. Na etykiecie strzykawki i fiolki należy sprawdzić datę ważności (miesiąc i rok).

Przed wstrzyknięciem usunąć zawartość opakowania i zdjąć plastikową nasadkę z liofilizowanej fiolki bez zdejmowania aluminiowego pierścienia i gumowego korka wokół szyi. Przetwarzając korek gazikiem nasączonym alkoholem, aby nie dopuścić do kontaktu z jakąkolwiek powierzchnią, i nie dotykać go rękoma. Umieszczając butelkę pionowo na czystej powierzchni, usuń papierowe opakowanie z opakowania za pomocą adaptera butelki. Następnie, bez wyjmowania adaptera z opakowania z tworzywa sztucznego, wymagane jest umieszczenie go na butelce wraz z preparatem, tak aby końcówka adaptera znajdowała się w środku podwyższonego okręgu na pokrywie butelki. Trzymając butelkę mocno na powierzchni roboczej jedną ręką, drugą należy mocno docisnąć do opakowania za pomocą adaptera, aż jej punkt całkowicie przejdzie przez pokrywkę butelki, a ramka trafi we właściwe miejsce.

Zdejmując plastikowe opakowanie z adaptera, należy odłamać nasadkę ochronną strzykawki rozpuszczalnikiem wzdłuż perforowanej linii, bez usuwania pozostałej części białej nasadki na strzykawce. Trzymając adapter w jednej ręce i cylinder szklanej strzykawki w drugiej ręce, podłącz adapter do strzykawki, wkładając jej końcówkę do otworu i obracając ją do końca w prawo. Aby dodać rozpuszczalnik, należy bardzo powoli naciskać tłok (aby zapobiec tworzeniu się piany), aż cały rozpuszczalnik dostanie się do fiolki. Następnie, bez odłączania strzykawki, konieczne jest delikatne obracanie fiolki bez wstrząsania, aż liofilizat całkowicie się rozpuści (około 10 minut). Przygotowany roztwór powinien być bezbarwny, przezroczysty i wolny od grudek, płatków lub innych widocznych cząstek. W butelce dopuszcza się niewielką ilość białej piany.

Aby pobrać roztwór z fiolki, bez odłączania strzykawki od adaptera, należy podnieść fiolkę do góry dnem do poziomu oczu i nacisnąć tłok, aby całkowicie wszedł do strzykawki. Powoli pociągając tłok i pobierając wymaganą dawkę roztworu, trzymając butelkę do góry dnem, odkręć strzykawkę od adaptera, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.

Następnie połóż igłę na strzykawce, zrywając uszczelkę na plastikowym opakowaniu i usuwając jej krótką szeroką część. Trzymając igłę i pojemnik w jednej ręce, należy włożyć końcówkę strzykawki do otworu igły i obracać igłę w prawo, aż zostanie całkowicie połączona. Ostrożnie zdejmując nasadkę z igły, bez jej zginania lub skręcania, konieczne jest powolne wciśnięcie tłoka i usunięcie pęcherzyków powietrza ze strzykawki.

Przygotowując się do wstrzyknięcia, zaleca się, aby Enbrel w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych w strzykawce lub wstrzykiwaczu został usunięty bez wstrząsania z pudełka w lodówce jedną ampułko-strzykawkę / wstrzykiwacz. Pozostawić na powierzchni roboczej, bez zdejmowania osłonki igły, w temperaturze pokojowej przez 15–30 minut. Zabrania się podgrzewania roztworu w inny sposób! Po ocenie wizualnej stanu roztworu i upewnieniu się co do jego przydatności, możliwe jest przygotowanie miejsca wstrzyknięcia i kontynuacja wstrzyknięcia.

Obszar skóry, do którego zostanie wstrzyknięty Enbrel, należy wycierać kolistymi ruchami czystą chusteczką alkoholową, a następnie nie dotykać tego obszaru przed zabiegiem. Po wyschnięciu skóry w okolicy należy ją złożyć kciukiem i palcem wskazującym jednej ręki i złożyć, aż zostanie wstrzyknięta. Wymagana jest druga ręka, zdejmując nasadkę z igły, przytrzymując strzykawkę jak ołówek, a następnie krótkim krótkim ruchem skierować igłę w skórę pod kątem 45–90 °. Gdy w pełni wejdzie w skórę, musisz zwolnić fałd, nacisnąć tłok i wstrzyknąć roztwór z powolną, stałą szybkością.

Podczas korzystania z roztworu ze strzykawki po zdjęciu nasadki igły, purpurowa osłona ochronna będzie widoczna na końcu wstrzykiwacza, podczas gdy sama igła pozostanie zabezpieczona wewnątrz wstrzykiwacza, aż zostanie aktywowana. Podczas zabiegu wstrzykiwacz należy mocno docisnąć do przygotowanego miejsca wstrzyknięcia otwartym końcem, tak aby ekran ochronny był całkowicie ukryty w strzykawce. Aby wprowadzić rozwiązanie, należy nacisnąć i natychmiast zwolnić zielony przycisk aktywacji znajdujący się w górnej części uchwytu strzykawki. Po zwolnieniu przycisku usłyszysz kliknięcie, a następnie pióro należy mocno docisnąć do skóry przez około 10 sekund, aż do drugiego kliknięcia, co wskaże zakończenie wstrzyknięcia, po czym ekran ochronny otworzy się automatycznie i zamknie igłę. Aby w pełni wprowadzić rozwiązanie, nie przytrzymuj przycisku.

Po wstrzyknięciu leku Enbrel miejsce wstrzyknięcia należy nacisnąć wacikiem (bez pocierania) przez 10 sekund. Można zaobserwować niewielkie krwawienie, w którym dozwolony jest bandaż.

Strzykawka / długopis i igły są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie można ich ponownie użyć.

Efekty uboczne

• choroby zakaźne i pasożytnicze: bardzo często - zakażenia (w tym zapalenie oskrzeli, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie pęcherza moczowego); rzadko - ciężkie zakażenia (w tym zapalenie płuc, posocznica, flegma, septyczne zapalenie stawów, inwazje pasożytnicze); rzadko zakażenia prątkami (w tym gruźlica), zakażenia oportunistyczne (w tym bakteryjne, inwazyjne grzyby, nietypowe mykobakterie, pierwotniaki, nietypowe zakażenia wirusowe i choroby powodowane przez Legionellę); pojedyncze przypadki - aktywacja zapalenia wątroby typu B, zakażenia wywołane przez Listeria;
• układ odpornościowy: często - powstawanie przeciwciał autoimmunologicznych, reakcje alergiczne; rzadko, układowe zapalenie naczyń (w tym zapalenie naczyń związane z ANCA); rzadko - sarkoidoza, ciężkie reakcje alergiczne / anafilaktyczne (w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli), pojedyncze przypadki - zespół aktywacji makrofagów; zwiększone nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego (dla liofilizatu 10 mg);
• narządy krwiotwórcze i układ limfatyczny: rzadko - małopłytkowość; rzadko - leukopenia, niedokrwistość, pancytopenia, neutropenia; niezwykle rzadko - niedokrwistość aplastyczna;
• nieokreślone, łagodne, złośliwe nowotwory (w tym torbiele i polipy): rzadko - rak skóry niezwiązany z czerniakiem (PKHM); rzadko - czerniak, chłoniak; pojedyncze przypadki - rak Merkel, białaczka;
• układ nerwowy: rzadko - drgawki, zjawiska demielinizacji w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), podobne do obserwowanych w warunkach lokalnej demielinizacji lub stwardnienia rozsianego (w tym poprzeczne zapalenie rdzenia, zapalenie nerwu wzrokowego); niezwykle rzadkie - obwodowe choroby demielinizacyjne, w tym przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, zespół Guillaina-Barrégo; wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN) polineuropatia demielinizacyjna (dla roztworu);
• skóra i tkanka podskórna: często - swędzenie skóry; rzadko - wysypka, wysypka podobna do łuszczycy, pokrzywka, łuszczyca (w tym występowanie lub nasilenie choroby i zmiany krostkowe, głównie dłonie i podeszwy), obrzęk naczynioruchowy; rzadko rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, formy skórne zapalenia naczyń; niezwykle rzadko - toksyczna martwica naskórka;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - pogorszenie CHF;
• układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersie: rzadko - śródmiąższowe choroby płuc (w tym zwłóknienie płuc, zapalenie płuc);
• narząd wzroku: rzadko - zapalenie twardówki, zapalenie błony naczyniowej oka;
• układ wątrobowo-żółciowy: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
• układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - toczeń rumieniowaty krążkowy, objawy skórne tocznia rumieniowatego podostrego, zespół rumieniowatego tocznia;
• ogólne zaburzenia i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: bardzo często - w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk, ból, świąd, powstawanie krwiaka podskórnego, krwawienie, rumień; często - gorączka.

Zgodnie z wynikami badań klinicznych, podczas leczenia u dorosłych, najczęstsze reakcje występowały w miejscu wstrzyknięcia produktu Enbrel. Maksymalna częstotliwość tych naruszeń była obserwowana w pierwszym miesiącu stosowania leku, a następnie stopniowo zmniejszana. Te działania niepożądane były w większości przypadków przemijające i obserwowano je przez około 4 dni. W niektórych przypadkach, podczas ich rozwoju w miejscu wstrzyknięcia, reakcje występowały również w miejscach poprzednich wstrzyknięć.

Częstość i rodzaje działań niepożądanych leku Enbrel u dzieci były głównie podobne do obserwowanych u dorosłych pacjentów. Najczęstszymi zaburzeniami były infekcje. W badaniach klinicznych u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem wielostawowym w wieku 2–18 lat stwierdzono występowanie działań niepożądanych o umiarkowanym / łagodnym nasileniu oraz typ odpowiadający tym, które zwykle występują u dzieci leczonych ambulatoryjnie. W rzadkich przypadkach pacjenci w wieku poniżej 18 lat mieli takie ciężkie reakcje jak ospa wietrzna, objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych (przeszli bez powikłań), zapalenie żołądka i jelit, zapalenie przełyku / zapalenie żołądka, zapalenie wyrostka robaczkowego, wstrząs septyczny (spowodowany przez paciorkowca A), depresja / zaburzenie osobowości, zakażenia tkanek miękkich i ran pooperacyjnych, owrzodzenia skóry, cukrzyca typu 1.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Enbrel należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Karton należy trzymać z dala od podawanego leku, nawet jeśli jest pusty.

Maksymalna dawka leku Enbrel nie jest zdefiniowana. W trakcie badania klinicznego zdrowi ochotnicy otrzymywali lek raz w dawce 60 mg / m², co nie powodowało rozwoju efektów toksycznych wymagających ograniczenia dawki. W leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie stwierdzono przypadków przekroczenia maksymalnej dawki toksycznej. Maksymalna dawka podawana dożylnie wynosiła 32 mg / m², a kolejne wstrzyknięcie sc 2 razy w tygodniu 16 mg / m².

Specyficzne antidotum Enbrel nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Przed zastosowaniem leku Enbrel, w okresie leczenia i po jego zakończeniu, pacjenci powinni zostać przebadani na obecność zakażeń, biorąc pod uwagę, że_1/2 Ethanercept to około 70 godzin (7–300 godzin). Badanie wymaga uwzględnienia ryzyka rozwoju zakażeń oportunistycznych, takich jak grzybice endemiczne. Pacjenci z nowymi zakażeniami w okresie leczenia wymagają uważnego monitorowania. Jeśli wystąpi ciężkie zakażenie, leczenie należy przerwać.

Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Enbrel u pacjentów z przewlekłymi zmianami zakaźnymi iu pacjentów z immunosupresją.

Podczas terapii odnotowano przypadki rozwoju aktywnej gruźlicy, w tym gruźlicy prosówkowej i pozapłucnej. Pojawienie się tych zmian może być spowodowane utajoną reaktywacją lub rozwojem nowej infekcji. Przed leczeniem lekiem wszyscy pacjenci powinni zostać przebadani zarówno pod kątem aktywnej, jak i utajonej gruźlicy. Konieczne jest również uwzględnienie prawdopodobieństwa fałszywie ujemnego wyniku testu tuberkulinowego, szczególnie u pacjentów z upośledzoną odpornością lub w ciężkim stanie.

W obecności aktywnej gruźlicy nie należy stosować Enbrel. W przypadku istniejącej nieaktywnej gruźlicy, przed leczeniem, konieczne jest przeprowadzenie standardowej terapii przeciwgruźliczej zgodnie z lokalnymi zaleceniami. Jednocześnie konieczne jest dokładne przeanalizowanie związku między korzyściami a ryzykiem związanym z produktem Enbrel. W przypadku utraty wagi, uporczywego kaszlu, stanu podgorączkowego i innych objawów charakterystycznych dla gruźlicy podczas leczenia lekiem, należy skonsultować się z lekarzem.

Istnieją doniesienia o aktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów-nosicieli, którzy otrzymywali inhibitory TNF. Większość z tych przypadków obserwowano podczas skojarzonego stosowania produktu Enbrel z innymi lekami hamującymi układ odpornościowy, co może również prowadzić do reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B.

Podczas leczenia inhibitorami TNF obserwowano przypadki białaczki. Zagrożenie białaczką i chłoniakiem pogarsza obecność reumatoidalnego zapalenia stawów, które jest długotrwałym uszkodzeniem charakteryzującym się aktywnym zapaleniem, co samo w sobie utrudnia ocenę ryzyka.

U pacjentów otrzymujących Enbrel odnotowano pojedyncze przypadki pancytopenii i niedokrwistości aplastycznej, w tym zgon. W przypadku wskazań w historii chorób krwi, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku. Jeśli podczas leczenia pacjent ma objawy typowe dla zakażenia lub zaburzenia hematologiczne (dławica piersiowa, przedłużająca się gorączka, krwawienie, siniaki, bladość), pilnie potrzebują pomocy medycznej i badania, w tym pełnej morfologii krwi. W przypadku potwierdzenia zaburzeń hematologicznych należy przerwać leczenie.

Nie ustalono bezpieczeństwa długotrwałego leczenia produktem Enbrel w skojarzeniu z innymi DMARD. Nie badano stosowania leku w połączeniu z inną terapią ogólnoustrojową lub fototerapią w łuszczycy.

Podczas leczenia pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe występowały przypadki hipoglikemii, która wymagała zmiany dawki tych środków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i złożone mechanizmy

Ponieważ wpływ etanerceptu na zdolność prowadzenia pojazdów i zaawansowanego sprzętu nie był badany, należy zachować ostrożność podczas wykonywania tego typu prac podczas leczenia produktem Enbrel.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Doświadczenie w stosowaniu leku Enbrel u kobiet w ciąży nie jest dostępne, a zatem jego stosowanie w okresie ciąży, a także u kobiet planujących ciążę, jest przeciwwskazane.

Wiadomo, że etanercept przechodzi przez łożysko, kliniczne znaczenie tego faktu nie zostało ustalone. Jednak dzieci, których matki stosowały lek w czasie ciąży, mogą mieć zwiększoną wrażliwość na infekcje. Noworodkom nie należy podawać żywych szczepionek przez 16 tygodni po podaniu ostatniej dawki Enbrel przez ich matkę.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować niezawodne metody antykoncepcji w okresie leczenia produktem Enbrel, jak również w ciągu trzech tygodni po jego zakończeniu.

Po wykonaniu wstrzyknięcia sc etanercept przenika do mleka matki. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji powinno przerwać karmienie piersią.

Użyj w dzieciństwie

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności produktu Enbrel w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia wielostawowego i pospolitego zapalenia kilku stawów u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leczenia łuszczycą Enbrel u dzieci w wieku poniżej 6 lat, a także zapalenia stawów związanego z zapaleniem enthesitis i łuszczycowym zapaleniem stawów u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą zmieniać dawki leku Enbrel.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie muszą zmieniać dawki leku Enbrel.

Używaj na starość

V wskaźniki_d klirens etanerceptu w wieku 65–87 lat jest podobny do klirensu u pacjentów w wieku poniżej 65 lat. Dostosowanie schematu dawkowania leku Enbrel w podeszłym wieku nie jest wymagane.

Interakcja z narkotykami

• abatacept: ryzyko nasilenia ciężkich działań niepożądanych nasiliło się; ta kombinacja nie jest zalecana;
• anakinra: częstość występowania neutropenii i poważnych zakażeń była znacznie zwiększona w porównaniu z używaniem tych leków w monoterapii; ponieważ połączenie to nie wykazało korzyści klinicznej, nie jest zalecane;
• sulfasalazyna: nastąpił spadek liczby leukocytów w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali tylko etanercept lub tylko sulfasalazynę;
• glikokortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany (z wyjątkiem sulfasalazyny), metotreksat, leki przeciwbólowe: u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie wykryto niepożądanych interakcji;
• metotreksat: nie stwierdzono wpływu na procesy farmakokinetyczne etanerceptu, wpływ na farmakokinetykę metotreksatu nie był badany;
• warfaryna, digoksyna: nie obserwowano ich klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę etanerceptu.

Nie podawać żywych szczepionek podczas leczenia lekami. Brak danych potwierdzających wtórne przeniesienie zakażenia przez żywą szczepionkę podczas stosowania leku Enbrel. Dzieci i młodzież powinny, jeśli to możliwe, otrzymać wszystkie niezbędne szczepienia zgodnie z aktualnym krajowym kalendarzem szczepień przed rozpoczęciem leczenia. U przytłaczającej większości pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów podczas stosowania leku zaobserwowano wzrost odpowiedzi immunologicznej na komórki B na pneumokokową szczepionkę polisacharydową, podczas gdy miana były na ogół nieco niższe. U istotnie mniejszej liczby pacjentów miana przeciwciał były dwukrotnie wyższe niż u pacjentów, którzy nie otrzymywali Enbrel.

Analogi

Analogi Enbrel to: Infliksymab, Remicade, Simponi, Humira, Actemra, Orencia, Efalizumab, Rituxan.

Warunki przechowywania

Chronić przed dziećmi.

Przechowywać lek powinien być w temperaturze 2-8 ° C bez zamrażania. Rozpuszczalnik przechowuje się w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres ważności - 3 lata.

Roztwór przygotowany z liofilizatu należy zużyć w ciągu 6 godzin.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Enbrel opinie

Według wielu recenzji Enbrel jest skutecznym sposobem inaktywacji czynnika martwicy nowotworów i znacznego zmniejszenia procesu zapalnego na tle chorób autoimmunologicznych. Lek nie prowadzi do uzależnienia, co umożliwia przeprowadzenie powtarzanych kursów po przerwie w leczeniu. Pacjenci wskazują na dobry wynik stosowania leku w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych i młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów u dzieci.

Wady Enbrel obejmują rozwój niepożądanych reakcji i ich wysoki koszt.

Cena Enbrel w aptekach

Cena Enbrel może być:

• liofilizat do przygotowania roztworu do podawania s / c na zestaw, zawierający 4 butelki: 10 mg - 12 800–15 800 rubli, 25 mg - 22 000–2 800 rubli;
• roztwór do wstrzykiwań s / c 50 mg / ml dla zestawu zawierającego 4 strzykawki: 53,100 rubli.

Edukacja: Pierwszy Państwowy Uniwersytet Medyczny w Moskwie im. I.M. Sechenov, specjalność „Medycyna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Istnieją bardzo ciekawe syndromy medyczne, na przykład obsesyjne spożywanie przedmiotów. W żołądku jednego pacjenta cierpiącego na tę manię znaleziono 2500 obcych przedmiotów.

Najrzadszą chorobą jest choroba Kourou. Tylko przedstawiciele plemienia Fur na Nowej Gwinei są chorzy. Pacjent umiera ze śmiechu. Uważa się, że przyczyną choroby jest jedzenie ludzkiego mózgu.

Regularne wizyty w solarium zwiększają szansę na raka skóry o 60%.

Próchnica jest najczęstszą chorobą zakaźną na świecie, z którą nawet grypa nie może konkurować.

Większość kobiet jest w stanie czerpać więcej przyjemności z kontemplowania swojego pięknego ciała w lustrze niż z seksu. Więc, kobiety, dążcie do harmonii.

Według badań kobiety, które piją kilka szklanek piwa lub wina tygodniowo, mają zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi.

Podczas życia przeciętna osoba produkuje aż dwa duże zbiorniki śliny.

W celu wyciągnięcia pacjenta lekarze często posuwają się za daleko. Na przykład pewien Charles Jensen w okresie od 1954 do 1994 roku. przetrwał ponad 900 operacji usuwania nowotworów.

Cztery kromki ciemnej czekolady zawierają około dwustu kalorii. Więc jeśli nie chcesz się poprawić, lepiej nie jeść więcej niż dwie kromki dziennie.

Każdy ma nie tylko unikalne odciski palców, ale także język.

Według wielu naukowców kompleksy witaminowe są praktycznie bezużyteczne dla ludzi.

U 5% pacjentów lek przeciwdepresyjny Clomipramine powoduje orgazm.

Podczas kichania nasze ciało całkowicie przestaje działać. Nawet serce się zatrzymuje.

74-letni mieszkaniec Australii James Harrison został dawcą krwi około 1000 razy. Ma rzadką grupę krwi, której przeżywają przeciwciała pomagające noworodkom z ciężką niedokrwistością. Tak więc Australijczyk uratował około dwóch milionów dzieci.

Kiedyś ziewanie wzbogaca organizm w tlen. Jednak ta opinia została obalona. Naukowcy udowodnili, że ziewając osoba chłodzi mózg i poprawia jego wydajność.

W ostatnich latach obserwuje się stały wzrost liczby osób cierpiących na brodawki narządów płciowych. Pomimo faktu, że ta patologia występuje.