Ketonal

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Ketonal jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym stosowanym w objawowym leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, a także w celu wyeliminowania zespołu bólowego różnego pochodzenia.

Farmakologiczne działanie ketonalu

Ketonal ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Działanie ketoprofenu, substancji czynnej Ketonal, określa zdolność leku do zwiększania progu bólu poprzez tłumienie syntezy bradykininy, stabilizowanie błon lizosomalnych i opóźnianie uwalniania z nich enzymów, które w przewlekłym zapaleniu przyczyniają się do zniszczenia tkanki.

Maksymalne stężenie ketoprofenu we krwi można zaobserwować już po 1,5-2 godzinach po nałożeniu tabletek Ketonal, po 65-80 minutach po nałożeniu czopka doodbytniczego i po 5 minutach po podaniu dożylnym.

Około 90% Ketonalu jest wydalane przez wątrobę, okres półtrwania wynosi około 2 godzin. Powolna eliminacja Ketonalu w niewydolności nerek wymaga dostosowania dawki u pacjentów z tą chorobą.

Wskazania do użycia

Przypisanie instrukcji Ketonal zaleca takie choroby zwyrodnieniowe i zapalne układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak:

• łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów podczas łuszczycy);
• reumatoidalne zapalenie stawów (zapalne i destrukcyjne uszkodzenie dużych i małych stawów kończyn);
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (uporczywe ograniczenie ruchomości kręgosłupa z możliwym udziałem organów wewnętrznych w procesie zapalnym);
• choroba zwyrodnieniowa stawów (choroba stawów wywołana zmianą tkanki chrzęstnej);
• dnawe zapalenie stawów (choroba stawów spowodowana odkładaniem się soli kwasu moczowego w różnych tkankach).

Stosowanie ketonalu jest również wskazane, gdy:

• ból mięśni;
• nerwoból (uszkodzenie nerwów obwodowych, któremu towarzyszą napady bólu);
• ból kostny (ból spowodowany uszkodzeniem kości);
• ból stawów;
• zapalenie ścięgna (zapalenie wokół lub wewnątrz ścięgna);
• zapalenie korzonków nerwowych (uszkodzenie wiązek włókien nerwowych wychodzących z rdzenia kręgowego);
• zapalenie kaletki (zapalenie torebek stawowych);
• zapalenie przydatków (zapalenie macicy);
• ból zęba i ból głowy.

Ketonal jest stosowany jako środek przeciwbólowy w zespole bólu pourazowego i pooperacyjnego, któremu towarzyszy stan zapalny, rak, algomenorrhea (ból miesiączkowy), poród.

Instrukcja użytkowania Ketonal

Ketonal jest wytwarzany w postaciach przeznaczonych do podawania doustnego: kapsułki, tabletki, granulki do sporządzania zawiesin.

Do iniekcji domięśniowych Ketonal stosuje się jako roztwór lub liofilizat do przygotowania roztworu. Dożylnie wstrzykuje się tylko roztwór. Do użytku zewnętrznego Ketonal jest dostępny w postaci żelu, kremu, sprayu i roztworu. Świece Ketonal przeznaczone są do stosowania doodbytniczego.

Take kapsułki Instrukcja Ketonal zaleca trzy razy dziennie po 1 pc. (50 mg), nie przekraczając dawki dobowej 300 mg. W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów 50 mg leku przyjmuje się cztery razy dziennie. Ketonal należy spłukać wystarczającą ilością mleka lub wody, zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Kapsułki Ketonal Duo, zawierające 150 mg ketoprofenu, zwykle przyjmują 1 pc. raz dziennie, a jeśli potrzebujesz dużej dawki leku przez krótki okres, możliwe jest zwiększenie liczby dawek do dwóch razy dziennie.

Tabletki Ketonal zazwyczaj przepisuje się 1-2 razy dziennie po 1 pc. (150 mg), nie przekraczając dawki dobowej 300 mg. Czas trwania leczenia wynosi dwa tygodnie, w razie potrzeby lekarz może zwiększyć czas trwania leku. Tabletki Ketonal należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Świece Ketonal, których stosowanie można łączyć z przyjmowaniem tabletek lub kapsułek, są zwykle przepisywane na 1 pc. (100 mg) rano i wieczorem.

Zastrzyki domięśniowe ketonów są zwykle przypisywane 1-3 razy dziennie, 1 ampułka (100 mg). Dożylne zastrzyki ketonowe należy wykonywać tylko w szpitalu. Z przerywanym podawaniem 1-2 ampułek leku rozcieńczonego 100 ml „soli fizjologicznej” i wstrzykiwanego przez pół godziny. Przy ciągłym podawaniu taką samą ilość Ketonalu rozcieńcza się w 500 ml „soli fizjologicznej” lub glukozy i wstrzykuje przez 8 godzin. Powtarzane dożylne wstrzyknięcia ketonalu podaje się po 8 godzinach.

Żel i krem ​​Ketonal są przeznaczone do zewnętrznego stosowania zewnętrznego. Te postacie leku są stosowane w bólach stawów i mięśni spowodowanych urazami lub urazami, jak również w zapaleniu ścięgna (zapalenie ścięgna i jego skorupy). Krem Ketonal należy nakładać na dotknięte obszary 2 razy dziennie, a żel - 1 lub 2 razy. Opatrunek okluzyjny nie jest zalecany. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg (10 cm krem ​​Ketonal). Czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni.

Efekty uboczne

Zgodnie z instrukcjami Ketonal może powodować następujące niepożądane skutki:

• ból brzucha, nieprawidłowy stolec, wymioty, nudności, suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nerwowość, zmęczenie, ból głowy, migrena, zaburzenia snu, zawroty głowy, zaburzenia mowy;
• zmiana smaku, szum w uszach, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, ból oka;
• nadciśnienie tętnicze, tachykardia, obrzęk obwodowy;
• niedokrwistość, agranulocytoza, małopłytkowość;
• zespół nerczycowy, upośledzona czynność nerek, obecność krwi w moczu powyżej normy;
• reakcje alergiczne skóry, duszność, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy.

Krem i żel Ketonal mogą wywoływać obrzęk naczyniowy, pokrzywkę, wysypkę skórną, martwicę skóry, zapalenie skóry.

Przeciwwskazania do stosowania Ketonal

Stosowanie Ketonalu jest zabronione w przypadku nadwrażliwości, astmy „aspiryny”, wrzodu trawiennego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, wrzodu trawiennego, zapalenia uchyłków (wysunięcie się ściany jelita), choroby Crohna (zapalenie przewodu pokarmowego, które może dotknąć wszystkie jego oddziały), zaburzeń krzepnięcia krwi, przewlekłej choroby nerek.

Zgodnie z instrukcjami Ketonal jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 roku życia, kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Z ostrożnością Ketonal jest przepisywany pacjentom cierpiącym na astmę oskrzelową, niedokrwistość, alkoholizm, alkoholową marskość wątroby, niewydolność wątroby, posocznicę, cukrzycę, nadciśnienie, obrzęk, zapalenie jamy ustnej, choroby krwi. Stosowanie preparatu Ketonal przez pacjentów w podeszłym wieku powinno być zgodne z zaleceniami i pod nadzorem lekarza.

Dodatkowe informacje

Ketonal należy przechowywać w ciemnym, suchym miejscu, gdzie temperatura powietrza nie przekracza 25 ° C

Zastrzyki Ketonal: instrukcje użytkowania

Skład

Na każde 2 ml roztworu do wstrzykiwań (1 ampułka) zawiera 100 mg ketoprofenu. Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol (12,3% obj.), Alkohol benzylowy, wodorotlenek sodu (do korekty pH), woda do wstrzykiwań.

Opis

Przejrzysty roztwór od bezbarwnego do lekko żółtawego, prawie bez widocznych wtrąceń.

Działanie farmakologiczne

Ketoprofen - aktywny składnik leku - hamuje syntezę prostaglandyn i leukotrienów poprzez blokowanie enzymu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), który katalizuje syntezę prostaglandyn w metabolizmie kwasu arachidonowego. Ketoprofen stabilizuje błony lizosomalne in vitro i in vivo, hamuje syntezę leukotrienów in vitro w wysokich stężeniach i wykazuje aktywność anty-bradykininową. Mechanizm działania przeciwgorączkowego ketoprofenu jest nieznany. Być może ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym (najprawdopodobniej w podwzgórzu).

U niektórych kobiet ketoprofen zmniejsza objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania, prawdopodobnie z powodu zahamowania syntezy i / lub skuteczności prostaglandyn.

Farmakokinetyka

Średnie stężenia w osoczu, mierzone 5 minut po rozpoczęciu dożylnego wlewu 100 mg ketoprofenu i 4 minuty po zakończeniu podawania, wynoszą 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biodostępność - 90%.

Po podaniu domięśniowym ketoprofen stwierdzono we krwi u większości pacjentów 15 minut później, a maksymalne stężenie w osoczu osiągnięto 2 godziny po podaniu. Biodostępność ketoprofenu po wstrzyknięciu zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki leku.

99% ketoprofenu wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami. Objętość dystrybucji w tkankach wynosi 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen powoli przenika do płynu maziowego i jest z niego powoli wydalany na tle ciągłego spadku stężenia w osoczu. Stężenia równowagowe ketoprofenu ustala się 24 godziny po jego wyznaczeniu.

Ketoprofen jest w znacznym stopniu metabolizowany przez wątrobowe enzymy mikrosomalne. Wiąże się z kwasem glukuronowym i jest wydalany z organizmu w tej postaci. Po spożyciu klirens osocza wynosi 1,16 ml / min / kg. Biologiczny okres półtrwania wynosi zaledwie 2 h. Niewydolność wątroby może powodować wydłużenie okresu półtrwania, kumulacja jest możliwa w tych okolicznościach.

Do 80% ketoprofenu jest wydalane z moczem, a około 10% jest wydalane z kałem. U pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen jest wydalany wolniej, biologiczny okres półtrwania wzrasta o godzinę.

U osób starszych metabolizm i eliminacja ketoprofenu są powolne. Jest to istotne klinicznie tylko u pacjentów z obniżoną czynnością nerek.

Wskazania do użycia

Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwreumatycznym o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Wskazania do stosowania Ból:

- ból spowodowany przerzutami do kości u pacjentów z guzami;

- zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów);

- reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej barku).

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku;

- historia astmy oskrzelowej, pokrzywka, nieżyt nosa, skurcz oskrzeli lub reakcje typu alergicznego po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnego

składniki aktywne, takie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (zwane dalej NLPZ) lub salicylany (np. kwas acetylosalicylowy);

- ciężka niewydolność serca;

- okołooperacyjne leczenie bólu podczas operacji

operacja pomostowania tętnic wieńcowych;

- wrzód trawienny w fazie aktywnej, jak również krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód lub perforacja w historii;

- krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie;

- historia przewlekłej niestrawności;

- ciężkie zaburzenie czynności nerek;

- ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- predyspozycje do krwawienia;

- ostatni trymestr ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”);

- dzieci poniżej 15 lat.

zaburzenia krwawienia lub aktualne leczenie antykoagulantami.

Ciąża i laktacja

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy przepisywać leku, chyba że jest to absolutnie konieczne. Jeśli Ketonal jest stosowany przez kobietę, która próbuje zajść w ciążę lub jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być jak najniższa, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy, ponieważ hamowanie syntezy prostaglandyn ma negatywny wpływ na przebieg ciąży i / lub rozwój zarodka / płodu.

Stosowanie Ketonali w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane (ryzyko toksyczności sercowo-oddechowej i nefrotoksyczności u płodu, wydłużony czas krwawienia u płodu i matki, zahamowanie skurczu macicy).

Dane dotyczące przenikania leku do mleka nie są dostępne. Nie zaleca się przepisywania leku Ketonal matkom karmiącym.

Dawkowanie i podawanie

Do stosowania pozajelitowego.

Dorośli i dzieci powyżej 15 lat: maksymalnie 200 mg dziennie. Zaleca się nie przepisywać zastrzyków dłużej niż 3 dni. Po uzyskaniu zadowalającej odpowiedzi przepisz Ketonal w postaci do podawania doustnego.

Domięśniowo podawany w jednej ampułce (100 mg) raz lub dwa razy dziennie.

Jeśli to konieczne, lek można łączyć z ketoprofenem w postaci do podawania doustnego, doodbytniczego lub przezskórnego.

Wlew Ketonali powinien być przeprowadzany tylko w szpitalu. Infuzja trwa 0,5-1 godziny, przebieg leczenia nie przekracza dwóch dni.

Krótkotrwały wlew dożylny

Od 100 do 200 mg ketoprofenu, rozcieńczonego w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wstrzykiwanego przez 0,5-1 godziny.

Ciągły wlew dożylny

Od 100 do 200 mg ketoprofenu, rozcieńczonego w 500 ml roztworu do infuzji (0,9% roztwór chlorku sodu, mleczan Ringera, glukoza), podaje się w ciągu 8 godzin.

Ketonal można łączyć z lekami przeciwbólowymi i mieszać w tej samej fiolce z morfiną: 10-20 mg morfiny i 100 (do 200) mg ketoprofenu rozcieńcza się w 500 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (0,9%) lub mleczanu Ringera.

Działania niepożądane można zminimalizować, przyjmując lek w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby złagodzić objawy.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg ketoprofenu. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg ketoprofenu na dobę należy dokładnie rozważyć korzyści i możliwe ryzyko. Nie zaleca się stosowania większych dawek.

U osób starszych reakcje niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje. Zaleca się leczenie osób starszych, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dostępnej dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 0,33 ml / s (20 ml / min)) zmniejszają dawkę.

Ketonal jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby o obniżonym poziomie dawki albuminy w surowicy są zmniejszeni.

Ketonal jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Uwaga!

Nie mieszać tramadolu i ketonalu w tym samym płynie infuzyjnym (w jednej butelce) z powodu tworzenia się osadu. Butelki infuzyjne powinny być owinięte czarnym papierem lub folią aluminiową, ponieważ ketoprofen jest wrażliwy na światło.

Efekty uboczne

Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać leczenie.

Niekorzystne skutki dzielą się na klasy układów narządów i częstotliwość występowania. Częstotliwość działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:

bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: reakcja nadwrażliwości na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, zaostrzenie przewlekłej pokrzywki.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

- Częstość nie została ustalona: ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zatrzymanie wody / sodu z możliwym rozwojem obrzęku, hiperkaliemia (patrz „Specjalne instrukcje i środki ostrożności” oraz „Interakcje z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji”), uszkodzenia organiczne choroba nerek, która może powodować ostrą niewydolność nerek: zgłaszano pojedyncze przypadki ostrej martwicy kanalików i martwicy brodawek. Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu podania

- Częstotliwość nie jest zainstalowana: zgłaszano przypadki bólu i pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych nieselektywnych NLPZ (zwłaszcza w dużych dawkach i leczeniu długotrwałym) może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (na przykład zawał mięśnia sercowego lub udar)

Przedawkowanie

U dorosłych główne objawy zawrotów głowy, senność, nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. W ciężkim zatruciu obserwuje się niedociśnienie, depresję oddechową i krwawienie z przewodu pokarmowego. Pacjent jest natychmiast hospitalizowany i poddawany leczeniu objawowemu. Specyficzne antidotum jest nieznane.

Interakcja z innymi lekami

Nie zalecane kombinacje leków

Inne NLPZ (w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2) i wysokie dawki schipikatów: zwiększone ryzyko rozwoju wrzodów i krwawień w przewodzie pokarmowym.

Leki przeciwzakrzepowe (heparyna i warfaryna) i inhibitory agregacji płytek krwi (np. Tiklopidyna, klopidogrel): zwiększone ryzyko krwawienia. Jeśli to konieczne, wspólne stosowanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego.

Lit: ryzyko zwiększenia stężenia litu w osoczu, które czasami może osiągnąć wartości toksyczne z powodu zmniejszonej eliminacji litu nerkowego. W razie konieczności należy uważnie monitorować stężenie litu w osoczu i dostosowywać dawkę litu w trakcie i po leczeniu NLPZ.

Metotreksat w dawkach przekraczających 15 mg / dawkę: zwiększone ryzyko hematotoksyczności metotreksatu, zwłaszcza jeśli był on stosowany w dużych dawkach (> 15 mg / tydzień), co prawdopodobnie wynika z wyparcia metotreksatu ze związku z białkami i zmniejszenia jego klirensu nerkowego. Między zakończeniem lub rozpoczęciem leczenia ketoprofenem a leczeniem metotreksatem musi być co najmniej 12 godzin.

Kombinacje wymagające ostrożności

Diuretyki. Pacjenci przyjmujący leki moczopędne, zwłaszcza pacjenci z odwodnieniem, mają zwiększone ryzyko niewydolności nerek z powodu zmniejszonego przepływu krwi przez nerki z powodu hamowania syntezy prostaglandyn. Tacy pacjenci muszą odpowiednio uzupełnić niedobór płynu przed rozpoczęciem wspólnego stosowania takich leków, a na początku leczenia kontrolować czynność nerek

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład u pacjentów z odwodnieniem lub w podeszłym wieku) skojarzone stosowanie inhibitora ACE lub antagonisty receptorów angiotensyny II i leków hamujących cyklooksygenazę może powodować dodatkowe pogorszenie czynności nerek, w tym możliwą ostrą niewydolność nerek.

Metotreksat w dawkach poniżej 15 mg / tydzień. W pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego konieczne jest monitorowanie powiększonego obrazu krwi raz w tygodniu. W przypadku zaburzeń czynności nerek iu pacjentów w podeszłym wieku monitorowanie należy przeprowadzać częściej. Kortykosteroidy: Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym

Pentoksyfilina: zwiększa ryzyko krwawienia. Konieczny jest częstszy monitoring kliniczny i częstsze monitorowanie czasu krwawienia.

Kombinacje do rozważenia

Leki przeciwnadciśnieniowe (beta-blokery, biuretyki). Ketoprofen zmniejsza działanie leków przeciwnadciśnieniowych

Leki trombolityczne: zwiększone ryzyko krwawienia.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz „Specjalne instrukcje i środki ostrożności”), Probenecyd: skojarzone stosowanie probenecydu może znacząco zmniejszyć klirens ketoprofenu w osoczu.

Kombinacje, które musisz także wziąć pod uwagę Cyklosporyna, takrolimus: ryzyko addytywnego działania nefrotoksyczności, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Ryzyko związane z hiperkaliemią

Wiele leków i całych klas terapeutycznych leków może przyczyniać się do rozwoju hiperkaliemii, na przykład, soli potasowych, diuretyków oszczędzających potas, inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, blokerów receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyny (o niskiej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowanej), cyklosporyny, takrolimusu i trimetoprimu. Rozwój hiperkaliemii może zależeć od obecności dodatkowych czynników. Ryzyko wzrasta, gdy powyższe leki są stosowane jednocześnie.

Ryzyko związane z działaniem przeciwpłytkowym

Mogą wystąpić interakcje z jednoczesnym stosowaniem niektórych leków zapobiegających agregacji płytek: tirofibanu, eptyfibarydu, abcyksymabu i iloprostu. Jednoczesne stosowanie kilku leków przeciwpłytkowych zwiększa ryzyko krwawienia.

Funkcje aplikacji

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO ZARZĄDZANIA POJAZDAMI ORAZ PRACA Z MECHANIZMAMI

Ten lek może powodować senność, zawroty głowy, drgawki lub zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po wystąpieniu tych objawów.

Środki ostrożności

Formularz wydania

2 ml podłużne ampułki z ciemnego szkła.

Wielkość opakowania: 10 lub 50 ampułek.

Warunki przechowywania

Chronić przed dziećmi.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Okres trwałości

3 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Ketonal

Ceny w aptekach internetowych:

Ketonal - lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu objawowym bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia.

Uwolnij formę i kompozycję

Zwolnij Ketonal w postaci:

• Roztwór - bezbarwny przezroczysty (w ampułkach z ciemnego szkła na 2 ml);
• Krem - jednorodny biały (w tubkach 30 i 50 g);
• Żel - przezroczysty, bezbarwny mundur (w aluminiowych tubkach po 50 i 100 g);
• Czopki - gładkie białe jednorodne (w paskach po 6 szt.);
• Kapsułki - nieprzezroczyste, z niebieską pokrywką i białym pudełkiem, wewnątrz wypełnione prasowanym lub kruchym białym proszkiem (w ciemnych szklanych butelkach po 25 szt.);
• Tabletki powlekane - okrągłe jasnoniebieskie dwuwypukłe (w ciemnych szklanych butelkach po 20 sztuk);
• Tabletki długo działające - obustronnie wypukłe białe okrągłe (w ciemnych szklanych butelkach po 20 szt.).

Zawartość głównego składnika aktywnego - ketoprofenu:

• Ampułka z roztworem - 100 mg;
• 1 g kremu - 50 mg;
• 1 g żelu - 25 mg;
• Czopek - 100 mg;
• Kapsułka - 50 mg;
• Tabletka o przedłużonym działaniu - 150 mg;
• Tabletka powlekana - 100 mg.

• Roztwór - 0,8 g glikolu propylenowego, 0,2 g etanolu, 40 mg alkoholu benzylowego, do 2 ml wody do wstrzykiwań;
• Krem - 0,5 mg parahydroksybenzoesanu propylu, 2 mg parahydroksybenzoesanu metylu, 50 mg mirystynianu izopropylu, 320 mg białej wazeliny, 70 mg glikolu propylenowego, 90 mg oleinianu glicerolu glikolu propylenowego, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg oczyszczonej wody, 5 mg siarczanu magnezu;
• Żel - 37 mg trolaminy (trietanoloamina), 20 mg karbomeru, 1 g wody, 285 mg etanolu 96%, 0,28 mg oleju lawendowego;
• Czopki - 1,85 g stałego tłuszczu, 0,2 g kaprylokapratu glicerylu;
• Kapsułki - 186,1 mg laktozy, 2,4 mg stearynianu magnezu, 1,5 mg koloidalnego dwutlenku krzemu;
• Tabletki powlekane - 1,6 mg stearynianu magnezu, 1,2 mg koloidalnego ditlenku krzemu, 5 mg powidonu, 44,2 mg skrobi kukurydzianej, 8 mg talku, 60 mg laktozy;
• Tabletki o przedłużonym działaniu - 3 mg stearynianu magnezu, 2 mg koloidalnego dwutlenku krzemu, 7,5 mg powidonu, 67,5 mg celulozy mikrokrystalicznej, 60 mg hypromelozy.

• Kapsułki - 0,94 mg dwutlenku tytanu, 0,17 mg niebieskiego barwnika „Patent blue V”, do 47 mg żelatyny;
• Tabletki - 4,622 mg hypromelozy, 0,94 mg makrogolu 400, 0,153 mg indygokarminy (E132), 1,054 mg ditlenku tytanu, 0,281 mg talku, 0,05 mg wosku karnauba.

Wskazania do użycia

Ketonal jest stosowany do objawowego leczenia procesów zapalnych i bolesnych różnego pochodzenia.

Roztwór, tabletki, czopki i kapsułki:

• Choroby zwyrodnieniowe i zapalne układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów), seronegatywne zapalenie stawów - zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, jak również dna, pseudogout i zapalenie kości i stawów;
• Zespół bólowy (słaby, umiarkowany i wyraźny w zapaleniu kaletki, ścięgnie, nerwobóle, bóle mięśni, zapalenie korzonków nerwowych), ból głowy, migrena, zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego, ból w raku, algodysmenorrhea, procesy zapalne miednicy.

• Urazy układu mięśniowo-szkieletowego, skręcenia, siniaki więzadeł i mięśni, łzy więzadeł i ścięgien mięśni;
• Reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie okołostawowe;
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe i reaktywne zapalenie stawów;
• Zapalenie ścięgien, bóle mięśni, zapalenie kaletki, zapalenie korzonków nerwowych, nerwoból;
• Choroba zwyrodnieniowa stawów o różnej lokalizacji.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania wszystkich form Ketonalu to:

• III trymestr ciąży;
• Wiek dzieci jest młodszy niż 15 lat;
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku, a także salicylany lub inne NLPZ.

Tabletki, kapsułki, roztwór i czopki są przeciwwskazane w przypadkach:

• Historia astmy oskrzelowej, nieżytu nosa lub pokrzywki spowodowanej kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ;
• Wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy w ostrej fazie;
• UCK, choroba Crohna;
• Hemofilia i inne zaburzenia krwawienia;
• Ciężka niewydolność wątroby;
• Ciężka niewydolność nerek;
• Postępująca choroba nerek;
• Nieskompensowana niewydolność serca;
• Okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• Krwawienia z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne (lub podejrzenie krwawienia);
• Przewlekła niestrawność;
• Okres karmienia piersią.

Czopki Ketonal nie są przepisywane w przypadku chorób zapalnych odbytnicy i / lub krwawienia z odbytnicy.

Stosowanie leku w postaci kremu i żelu jest przeciwwskazane u:

• Nadwrażliwość na substancje zapachowe, blokery UV, fenofibrat;
• Naruszenie integralności skóry (otwarta lub zakażona rana, sączące zapalenie skóry, wyprysk);
• Wystawienie na działanie promieni słonecznych, w tym pośrednie światło słoneczne i promieniowanie UV w solarium podczas całego okresu leczenia i kolejne 14 dni po zaprzestaniu leczenia;
• Instrukcje w historii ataków astmy spowodowane przyjmowaniem salicylanów i NLPZ;
• Historia reakcji nadwrażliwości na światło;

Ostrożnie żel i krem ​​Ketonal przepisano w przypadkach:

• Astma oskrzelowa;
• Zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• Zaburzenia krwi;
• Erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym;
• Przewlekła niewydolność serca.

Tabletki, kapsułki, czopki i roztwór Ketonal są przepisywane z ostrożnością, gdy:

• Wrzód trawienny w wywiadzie;
• Historia astmy oskrzelowej;
• Klinicznie istotne choroby układu sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego i tętnic obwodowych;
• Dyslipidemia;
• Postępująca choroba wątroby;
• Hiperbilirubinemia;
• Alkoholizm;
• Niewydolność nerek;
• Przewlekła niewydolność serca;
• Nadciśnienie;
• Zaburzenia krwi;
• Odwodnienie;
• Cukrzyca;
• Dane anamnestyczne dotyczące rozwoju zmian żołądkowo-jelitowych;
• Obecność zakażenia Helicobacter pylori;
• Palenie;
• Stosowanie terapii skojarzonej z lekami przeciwpłytkowymi, antykoagulantami, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, doustnymi GCS;
• Dziedziczna nietolerancja galaktozy, fruktozy, lappa z niedoborem laktazy, zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru sacharozy-izomaltazy;
• Pacjenci w podeszłym wieku;
• Ciąża w I i II trymestrze ciąży.

Dawkowanie i administracja

Krem nakłada się zewnętrznie, nakładając niewielką ilość produktu (3-5 cm) cienką warstwą na skórę bolesnego lub zapalnego obszaru dwa lub trzy razy dziennie.

Żel Ketonal nanosi się cienką warstwą na skórę objętego stanem zapalnym lub bolesnego obszaru ciała raz lub dwa razy dziennie i delikatnie pociera. Dawkowanie leku określa się na podstawie obszaru dotkniętego chorobą, biorąc pod uwagę fakt, że maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę. Kolumna żelu, wytłaczana z tubki o wysokości 5 cm, zawiera odpowiednio 100 mg ketoprofenu w 10 cm - 200 mg.

Bez konsultacji z lekarzem czas stosowania kremu lub żelu nie powinien przekraczać 2 tygodni.

Roztwór podaje się domięśniowo i dożylnie.

Domięśniowo - 1 ampułka (100 mg) 1-2 razy dziennie.

Dożylny wlew leku powinien być przeprowadzany wyłącznie w szpitalu:

• Krótki wlew dożylny - 1-2 ampułki (100-200 mg), rozcieńczony w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Roztwór wstrzykuje się w ciągu 0,5–1 h. Powtarzane podawanie leku jest możliwe po 8 godzinach;
• Przedłużony wlew dożylny - 100-200 mg ketoprofenu, rozcieńczony w 0,5 l roztworu do infuzji (5% roztwór dekstrozy, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera z mleczanem). Roztwór wprowadza się w ciągu 8 godzin, ponowne wprowadzenie jest możliwe po 8 godzinach.

Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 200 mg.

Czopki stosuje się doodbytniczo. Zwykle wyznacza 1 szt. 1-2 razy dziennie.

Kapsułki i tabletki są przyjmowane doustnie podczas posiłków lub po, pijąc 100 ml lub więcej wody.

Dawka leku na dzień wynosi:

• Kapsułki - 1-2 szt. 2-3 razy;
• Tabletki powlekane - 1 szt. 2 razy;
• Tablety o przedłużonym uwalnianiu - 1 szt. 1 raz.

Efekty uboczne

Stosowanie Ketonalu w postaci żelu i kremu może powodować działania niepożądane z niektórych układów ciała:

• Układ moczowy - upośledzenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek;
• Układ oddechowy - ataki astmatyczne;
• Reakcje alergiczne - obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja;
• Skóra i przydatki skórne - rumień, zapalenie skóry łagodny przejściowy świąd, wyprysk, pieczenie, pokrzywka, wysypka, pęcherzowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, plamica liszajowate zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica skóry, w rzadkich przypadkach - uogólnione fotodermatozy, kontaktowe zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka.

Lek w postaci roztworu może powodować następujące działania niepożądane:

• Układ krwiotwórczy i układ limfatyczny - niedokrwistość krwotoczna i hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia, zaburzenia czynności szpiku kostnego, agranulocytoza;
• Układ odpornościowy - reakcje anafilaktyczne;
• Układ nerwowy - bezsenność, ból głowy, osłabienie, depresja, senność, zawroty głowy, parestezje, naruszenie smaku, polineuropatia obwodowa, splątanie lub utrata przytomności, drgawki;
• Narządy zmysłów - niewyraźne widzenie, utrata słuchu, szum w uszach, suchość błony śluzowej oka, zapalenie spojówek, ból oczu;
• Przewód pokarmowy - nudności, niestrawność, wymioty, NLPZ-gastropatia, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, zapalenie żołądka, rozdęcie brzucha, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, wrzód trawienny, melena, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna, przewodu pokarmowego, hemoroidalne, krwawienie dziąseł;
• Układ sercowo-naczyniowy - tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność serca, rozszerzenie naczyń;
• Układ oddechowy - zaostrzenie astmy, krwawienie z nosa, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa;
• Wątroba i drogi żółciowe - zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i bilirubina;
• Wysypka skórna, wysypka pęcherzowa, świąd, nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, obrzęk naczynioruchowy, rumień;
• Układ moczowy - zapalenie pęcherza moczowego, krwiomocz, zapalenie cewki moczowej, nieprawidłowe wartości wskaźników czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy;
• Inne - obrzęki obwodowe, skurcze mięśni, zmęczenie, duszność, krwioplucie, przyrost masy ciała, menometr, pragnienie.

Możliwe skutki uboczne stosowania czopków to:

• Układ nerwowy - senność, ból głowy, utrata lub zwiększenie apetytu, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku, drgawki;
• Krew i układ limfatyczny - plamica, pancytopenia, niedokrwistość krwotoczna, małopłytkowość, agranulocytoza;
• Zaburzenia psychiczne - dysforia;
• Układ odpornościowy - reakcje anafilaktyczne;
• Narządy zmysłów - dzwonienie w uszach, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek;
• Układ sercowo-naczyniowy - rozszerzenie naczyń, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, tachykardia;
• Narządy oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia - astma, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa;
• Żołądkowo-jelitowe - niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty, suchość w ustach, zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, wrzody trawienne, perforacja przewodu pokarmowego, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna;
• Układ wątrobowo-żółciowy - zapalenie wątroby, zwiększony poziom aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy na tle zapalenia wątroby;
• Skóra i tkanka podskórna - wysypka, świąd, reakcje nadwrażliwości na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa;
• Układ moczowy - ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, odchylenie czynnościowych testów nerkowych;
• Ogólne reakcje - obrzęk, zmęczenie, przyrost masy ciała;
• Miejscowe reakcje - uczucie pieczenia, luźne stolce, podrażnienie śluzu.

Tabletki Ketonal mogą powodować następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne - reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, nieżyt nosa, duszność, reakcje rzekomoanafilaktyczne, skurcz oskrzeli;
• Układ pokarmowy - niestrawność, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, nieprawidłowa czynność wątroby, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, perforacja narządów żołądkowo-jelitowych, melena, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie choroby Crohna;
• Centralny układ nerwowy - zmęczenie, ból głowy, senność, zawroty głowy, koszmary senne, dezorientacja, nerwowość, migrena, polineuropatia obwodowa, omamy, zaburzenia mowy;
• Narządy zmysłów - zmiana smaku, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, szum w uszach;
• Układ sercowo-naczyniowy - obrzęk obwodowy, nadciśnienie tętnicze, częstoskurcz;
• Układ moczowy - śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, zespół nerczycowy, zaburzenia czynności nerek;
• Inne reakcje - krwotok krwotoczny, krwioplucie;
• Wskaźniki laboratoryjne - przejściowy wzrost poziomu enzymów wątrobowych, zmniejszenie agregacji płytek krwi, niedokrwistość, agranulocytoza, małopłytkowość, plamica.

Specjalne instrukcje

Przy długotrwałym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych konieczne jest monitorowanie stanu krwi, czynności nerek i wątroby, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, a także analiza krwi utajonej w kale.

Fiolki z roztworem do infuzji powinny być owinięte folią lub ciemnym papierem, ponieważ lek jest światłoczuły.

Przepisując lek pacjentom cierpiącym na choroby układu krążenia, które prowadzą do zatrzymania płynów, a także nadciśnienie, należy zachować ostrożność i częściej kontrolować ciśnienie krwi.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli nastąpi naruszenie narządów wzroku.

Podobnie jak inne NLPZ, ketoprofen może maskować oznaki chorób zakaźnych. W przypadku pogorszenia stanu zdrowia lub stwierdzenia objawów zakażenia pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Prowadząc długotrwałą terapię, stosując wysokie dawki ketoprofenu lub mające w przeszłości przeciwwskazania do przewodu pokarmowego (wrzód trawienny, perforacja, krwawienie), pacjent powinien pozostawać pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ze względu na ważną rolę progesteronu w utrzymaniu nerkowego przepływu krwi, należy zachować szczególną ostrożność przepisując Ketonal pacjentom:

• Z niewydolnością nerek lub serca;
• Osoby starsze, przyjmujące leki moczopędne;
• W którym następuje zmniejszenie objętości krwi krążącej.

Lek nie jest zalecany dla pacjentów z niepłodnością, ponieważ ketoprofen może wpływać na płodność kobiet.

Leku w postaci żelu nie można nakładać na uszkodzoną skórę (zakażone lub otwarte rany, płaczące zapalenie skóry, wyprysk).

Ważne jest, aby zapobiec spożyciu żelu na błony śluzowe, skórę wokół oczu i oczu. Jeśli w trakcie leczenia pojawi się podrażnienie skóry, należy tymczasowo przerwać stosowanie żelu. W przypadku znacznego podrażnienia nie zaleca się kontynuowania leczenia.

Tabletki i kapsułki można przyjmować z mlekiem lub przyjmować w połączeniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (w celu zmniejszenia częstości występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych).

Podczas stosowania leku w postaci kremu unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie kremu i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjent zapomniał o nałożeniu kremu, należy go zastosować w momencie, gdy należy zastosować następną dawkę, ale nie podwoić dawki.

Na wierzchu kremu nie można nakładać opatrunków okluzyjnych. Dokładnie umyć ręce po każdym użyciu.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią reakcje skórne (w tym w połączeniu z lekami zawierającymi oktokrylen).

W okresie stosowania kremu lub żelu i przez 14 dni po jego zakończeniu zaleca się unikanie ekspozycji na promieniowanie UV i bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Żel lub krem ​​można stosować w połączeniu z innymi postaciami dawkowania Ketonal. W takich przypadkach całkowita dawka, niezależnie od postaci leku, nie powinna przekraczać 200 mg na dobę.

Czopków nie należy stosować u pacjentów z chorobami zapalnymi odbytnicy.

Pacjentom planującym ciążę nie zaleca się stosowania leku, ponieważ zmniejsza to prawdopodobieństwo wszczepienia jaja.

W okresie leczenia farmakologicznego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Analogi

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, chronić przed światłem, suchym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności tabletek, kapsułek, kremów i czopków - 5 lat, roztwór i żel - 3 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Żel: jednolity bezbarwny przezroczysty.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketoprofen - jeden z najskuteczniejszych inhibitorów COX, hamuje również aktywność lipoksygenazy i bradykininy. Stabilizuje błony lizosomalne i zapobiega uwalnianiu enzymów zaangażowanych w proces zapalny.

Główne właściwości ketoprofenu to działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.

Farmakokinetyka

Ketoprofen, stosowany miejscowo jako żel, nie gromadzi się w organizmie. Biodostępność żelu wynosi około 5%. C_max Ketoprofen w osoczu krwi osiąga się 6 godzin po zastosowaniu leku. Wnika w tkankę stawów, w tym płyn maziowy i osiąga tam stężenia terapeutyczne. Stężenie leku w osoczu jest bardzo niskie.

Ketoprofen jest metabolizowany w wątrobie, tworząc koniugaty, które są wydalane głównie przez nerki. Metabolizm ketoprofenu nie zależy od wieku, obecności ciężkiej niewydolności nerek ani marskości wątroby. Wydalanie ketoprofenu przez nerki jest powolne.

Wskazania lek Ketonal ®

Leczenie objawowe - zmniejszenie bólu i stanu zapalnego w czasie stosowania - w następujących warunkach (nie wpływa na postęp choroby):

reaktywne zapalenie stawów (zespół Reitera);

choroba zwyrodnieniowa stawów o różnej lokalizacji;

zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa;

urazy układu mięśniowo-szkieletowego (w tym sport), urazy mięśni i więzadeł, skręcenia, podarte więzadła i ścięgna mięśni.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany, kwas tiaprofenowy lub inne NLPZ, fenofibrat; alergie skórne w historii ochrony przeciwsłonecznej i perfum;

pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (w tym historia);

III trymestr ciąży;

wiek dzieci (do 15 lat);

naruszenie integralności skóry podczas stosowania żelu (egzema, trądzik, sączące zapalenie skóry, otwarte lub zakażone rany);

reakcje nadwrażliwości na światło w historii;

ekspozycja na światło słoneczne, w tym pośrednie światło słoneczne i promieniowanie UV w solarium przez cały okres leczenia i kolejne 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia lekiem.

Ostrożnie: nieprawidłowa czynność wątroby i / lub nerki; erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym; zaburzenia krwi; astma oskrzelowa; przewlekła niewydolność serca; porfiria wątrobowa (zaostrzenie).

Przed użyciem żelu należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zastosowanie w I i II trymestrze ciąży. Ponieważ bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u kobiet w ciąży nie zostało ocenione, należy unikać stosowania ketoprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

Używaj w trzecim trymestrze ciąży. Żel Ketonal ® jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntetazy prostaglandyn, w tym ketoprofenu, mogą wywierać toksyczny wpływ na serce, płuca i nerki płodu. Pod koniec ciąży możliwe jest wydłużenie czasu krwawienia dla matki i dziecka. NLPZ mogą opóźnić czas dostawy.

Do chwili obecnej nie ma danych dotyczących uwalniania ketoprofenu do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku Ketonal ® żel podczas karmienia piersią.

Efekty uboczne

Według WHO działania niepożądane klasyfikuje się według częstości ich rozwoju w następujący sposób: bardzo często (≥1 / 10); często (z ≥1 / 100 do ® żelu odpowiada 100 mg ketoprofenu, 10 cm - 200 mg ketoprofenu).

W razie potrzeby żel Ketonal ® można łączyć z innymi postaciami dawkowania Ketonal ® (kapsułki, tabletki, czopki doodbytnicze, roztwór do podawania i / m).

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę. Opatrunek okluzyjny nie jest zalecany. Nie używać bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 14 dni.

Jeśli pacjent zapomniał zastosować żel, należy go zastosować w momencie podania kolejnej dawki, ale nie podwoić go.

Przedawkowanie

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku zewnętrznego stosowania leku.

Leczenie: dokładnie spłukać skórę bieżącą wodą, przerwać stosowanie kremu Ketonal ® i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku połknięcia leku do środka mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Wskazane jest leczenie objawowe i leczenie podtrzymujące.

Specjalne instrukcje

Unikaj dostania się żelu do oczu, skóry wokół oczu, błon śluzowych.

Jeśli wystąpią reakcje skórne, w tym opracowane w połączeniu z lekami przeciwsłonecznymi zawierającymi oktokrylen, leczenie należy natychmiast przerwać.

Pacjenci cierpiący na astmę w połączeniu z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i / lub polipowatością nosa lub zatokami przynosowymi mają większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych podczas stosowania aspiryny NLPZ, w tym niż reszta populacji.

Aby zmniejszyć ryzyko nadwrażliwości na światło, zaleca się ochronę obszarów poddanych działaniu skóry odzieżą przed ekspozycją na UV przez cały okres leczenia i przez kolejne 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania. Nie należy przekraczać zalecanego czasu trwania leczenia ze względu na zwiększone ryzyko kontaktowego zapalenia skóry i reakcji nadwrażliwości na światło w czasie.

Ręce należy dokładnie umyć po każdej aplikacji.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy. Brak danych na temat negatywnego wpływu żelu Ketonal ® na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz wydania

Żel do użytku zewnętrznego, 2,5%. Na 50 lub 100 g żelu w tubie aluminium, przylutowane przez membranę na szyjce tuby zakorkowanej przez nakręcaną plastikową nasadkę. Na 1 tubie w kartonowym opakowaniu.

Producent

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Niemcy.

Posiadacz RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Lublana, Słowenia.

Organizacja roszczeń konsumenckich: Sandoz, 125317, Moskwa, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str. 1.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsułki): instrukcje użytkowania

Forma dawkowania

Skład

Jedna kapsułka zawiera

substancja czynna - ketoprofen 50 mg,

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 186,10 mg, stearynian magnezu - 2,40 mg, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 1,50 mg,

skład otoczki kapsułki: żelatyna - do 100%, dwutlenek tytanu (E 171) - 2,000%, niebieski opatentowany V (E 131) - 0,2737%.

Opis

Solidne żelatynowe kapsułki nieprzezroczyste, z białym korpusem i niebieską czapką. Zawartość kapsułek ma postać proszku lub masy w postaci żółtawo-białego korka.

Grupa farmakoterapeutyczna

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Pochodne kwasu propionowego. Ketoprofen.

Kod ATH M01AE03

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu doustnym 50 mg ketoprofenu wynosi 90% i zwiększa się kolejno wraz ze wzrostem dawki. Posiłek nie wpływa na ogólną biodostępność (AUC) ketoprofenu, ale zmniejsza szybkość wchłaniania. Ketoprofen wiąże się w 99% z białkami osocza, głównie z frakcją albuminy.

Objętość dystrybucji wynosi 0,1-0,2 l / kg. Po spożyciu ketoprofenu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie 22 minuty.

W płynie maziowym stężenie ketoprofenu osiąga 50% stężenia w osoczu (1,5 μg / ml); Ketoprofen jest powoli usuwany z płynu maziowego - w ciągu 24 godzin.

Jest metabolizowany w wątrobie, gdzie sprzęga się z kwasem glukuronowym. Około 80% ketoprofenu jest wydalane z moczem, głównie (ponad 90%) w postaci koniugatu z kwasem glukuronowym. Mniej niż 10% jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem.

Ketoprofen nie kumuluje się w tkankach. Okres półtrwania ketoprofenu wynosi 2 godziny.

U pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen jest wydalany wolniej, a okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się o 1 godzinę. Zmniejszyły również klirens ketoprofenu. W ciężkiej niewydolności nerek wymagane jest zmniejszenie dawki. U pacjentów z niewydolnością wątroby stężenie ketoprofenu w osoczu krwi zwiększa się około 2 razy, co wymaga wyznaczenia najniższej możliwej dawki dziennej.

Kapsułki Ketonal mają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania jest związany z hamowaniem biosyntezy prostaglandyn i leukotrienów poprzez hamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy (cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2), który katalizuje syntezę prostaglandyn z kwasu arachidonowego. Ketoprofen stabilizuje błonę lizosomów i ma aktywność antibradikininovoy.

Wskazania do użycia

- seronegatywne spondyloartropatie (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów), łuszczycowe zapalenie stawów

- reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej barku)

- ból w przerzutach do kości u pacjentów z rakiem.

Dawkowanie i podawanie

Lek Ketonal kapsułki przyjmuje się doustnie, bez żucia, z wystarczającą ilością wody lub mleka (co najmniej 100 ml), z jedzeniem lub bezpośrednio po posiłku.

Dorośli i dzieci powyżej 18 lat: 1 kapsułka 50 mg co 6 godzin.

Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 1 kapsułkę 50 mg co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.

Aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych, pacjent może jednocześnie przyjmować środki zobojętniające kwas z Ketonalem.

Czas trwania leczenia określa lekarz.

Aby złagodzić łagodny i umiarkowany ból, bolesne miesiączki (algodysmenorrhea), 1 kapsułka 50 mg jest przepisywana co 6 do 8 godzin.

U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min i przewlekłą chorobą wątroby (ze zmniejszoną albuminą surowicy) dawkę ketoprofenu należy zmniejszyć.

Efekty uboczne

Przy ocenie częstotliwości występowania różnych reakcji ubocznych stosowano następujące gradacje: „bardzo często” - ³ 10%, „często” - od ³ 1% do

Przeciwwskazania

- indywidualna nadwrażliwość na ketoprofen, aspirynę lub inny NLPZ (wskazania do historii astmy, skurczu oskrzeli, pokrzywki lub nieżytu nosa związanego z podawaniem kwasu acetylosalicylowego)

- ciężka niewydolność serca

- choroby przewodu pokarmowego w ostrej fazie (zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego w przeszłości, tworzenie lub perforacja wrzodów)

- krwawienie (krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie)

- skłonność do krwawienia

- poważne problemy z wątrobą lub nerkami

- zaburzenia krwi (leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia hemocoagulacji)

- astma oskrzelowa, nieżyt nosa

- ostatni trymestr ciąży i laktacji

- dzieci i młodzież do 18 lat

- w leczeniu zespołów bólowych, które występują po zabiegu chirurgicznym obejmującym wprowadzenie zastawki aortalno-wieńcowej

- śmiertelne reakcje anafilaktyczne

- dziedziczna nietolerancja laktozy

Interakcje narkotykowe

Ketoprofenu nie należy stosować w połączeniu z innymi NLPZ i salicylanami.

W leczeniu skojarzonym z kortykosteroidami leki stosowane w leczeniu depresji zwiększają ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwzakrzepowe (heparyna i warfaryna) i inhibitory agregacji płytek (tj. Tiklopidyna, klopidogrel) zwiększają ryzyko krwawienia. Jeśli nie można uniknąć wspólnego odbioru, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta.

Ketoprofen zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych i diuretyków. Ryzyko wystąpienia niewydolności nerek jest większe u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe lub inhibitory ACE jednocześnie z NLPZ.

Preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, heparyny (o niskiej masie cząsteczkowej lub nie podzielone na frakcje), pentoksyfilina, probenecyd, cyklosporyna, takrolimus i trimetoprim stosowane jednocześnie z NLPZ mogą przyczyniać się do występowania hiperkaliemii.

Ketoprofen nasila działanie doustnych leków hipoglikemizujących i niektórych leków przeciwdrgawkowych (fenytoina).

Ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, zmniejsza wydalanie, a tym samym zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych, litu, cyklosporyny i metotreksatu.

NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu. NLPZ należy rozpocząć nie wcześniej niż 8-12 dni po zniesieniu mifepristonu.

Przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny z ketoprofenomem zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia nerek.

Specjalne instrukcje

Należy unikać jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2.

Ze szczególną ostrożnością lek należy przepisywać pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (krwawienie i perforacja mogą nagle rozwinąć się bez wcześniejszych objawów).

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy). Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, powstawania lub perforacji wrzodów wzrasta wraz ze wzrostem dawek NLPZ (doustnych kortykosteroidów), leków stosowanych w leczeniu depresji (z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny). W takich przypadkach należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami, które działają ochronnie na przewód pokarmowy (na przykład misoprostol lub inhibitory pompy protonowej).

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego (zwłaszcza osoby starsze) powinni poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich objawach brzusznych.

W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia przewodu pokarmowego leczenie należy natychmiast przerwać.

Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) zastoinową niewydolnością serca, ponieważ istnieją doniesienia o rozwoju lub zwiększeniu zatrzymywania płynów w organizmie podczas leczenia ketoprofenem.

Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas leczenia ketoprofenem, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ostrą i ciężką przewlekłą niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobami tętnic obwodowych i / lub chorobami naczyń mózgowych powinni być ostrożnie leczeni ketoprofenem. Stosowanie niektórych NLPZ może być związane z ryzykiem zakrzepicy tętniczej (zawał mięśnia sercowego, udar). Dane wykluczające takie ryzyko dla ketoprofenu nie są wystarczające.

U pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i / lub polipowatością nosa reakcje alergiczne mogą występować częściej niż u innych pacjentów.

Należy także zachować ostrożność u pacjentów z upośledzoną hemostazą, hemofilią, chorobą von Willebranda-Jurgensa, ciężką małopłytkowością, niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny i heparyny, zwłaszcza heparyny drobnocząsteczkowe).

Na początku leczenia u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, należy uważnie monitorować czynność nerek u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby i nerczycą, szczególnie jeśli pacjent jest w podeszłym wieku. U tych pacjentów ketoprofen może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez nerki w wyniku hamowania prostaglandyny i prowadzić do dekompensacji czynności nerek.

Jeśli podczas leczenia obserwowane są zaburzenia widzenia, leczenie należy przerwać.

Leczenie ketoprofenem należy przerwać przed radykalnym zabiegiem chirurgicznym.

Stosowanie leku Ketoprofena może upośledzać płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które chcą zajść w ciążę.

Z ostrożnością należy wyznaczyć lek osobom starszym.

Długie cykle leczenia NLPZ, w tym ketoprofen, wymagają monitorowania parametrów hematologicznych, wskaźników czynności wątroby i nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek Ketonal forte można podawać w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana jest spodziewana korzyść z oczekiwanego efektu terapeutycznego w stosunku do ryzyka dla matki i / lub płodu.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

W przypadku zawrotów głowy, dezorientacji przestrzennej, senności, braku ostrości wzroku lub drgawek nie należy prowadzić pojazdów ani zarządzać potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania obserwowano po dawkach do 2,5 g ketoprofenu. Objawy: letarg, senność, nudności, wymioty, ból brzucha, wymioty krwi, czarny kał, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, drgawki, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

Leczenie: objawowe, swoiste antidotum nie istnieje. Pokazano płukanie żołądka i zastosowanie węgla aktywnego. Działanie ketoprofenu na przewód pokarmowy można zmniejszyć, stosując blokery H2, inhibitory pompy protonowej i prostaglandyny.

W przypadku niewydolności nerek zaleca się hemodializę w celu usunięcia krążącego ketoprofenu z krwi.

Formularz zwolnienia i opakowanie

25 kapsułek umieszcza się w fiolkach ze szkła bursztynowego, zamkniętych plastikowymi kapslami z kontrolą pierwszego otwarcia.

Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i językach rosyjskich w opakowaniu z kartonu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie stosować po upływie terminu ważności leku.