Roztwór do iniekcji i / m jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy, bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych.
Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy, glikol propylenowy, disiarczyn sodu, wodorotlenek sodu, woda d / i.
3 ml - ampułki (5) - pęcherze (1) - pakuje tekturę.
3 ml - szklane ampułki (5) - plastikowe palety (1) - opakowania kartonowe.
Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Głównym mechanizmem jego działania jest masowe hamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy 1 i 2 (TSOG1 i TSOG2). co prowadzi do zakłócenia metabolizmu kwasu arachndonowego, zmniejszonej syntezy prostaglandyn. prostacyklina i tromboksan.
Najbardziej skuteczny w przypadku bólu zapalnego. W chorobach reumatycznych działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe diklofenaku znacznie zmniejsza nasilenie bólu, sztywność poranną, obrzęk stawów, co poprawia stan funkcjonalny stawu. W przypadku urazów w okresie pooperacyjnym diklofenak zmniejsza ból i obrzęk zapalny. Podobnie jak wszystkie NLPZ, diklofenak ma działanie przeciwpłytkowe. W dawkach terapeutycznych diklofenak praktycznie nie wpływa na czas krwawienia. W przypadku długotrwałego leczenia działanie przeciwbólowe diklofenaku nie jest zmniejszone.
TCmax z domięśniowym zastrzykiem 75 mg - 15-30 minut. Komunikacja z białkami osocza, głównie z albuminą - 99%. Diklofenak aktywnie penetruje płyn maziowy, gdzie osiąga 60-70% stężeń w surowicy. 3-6 godzin po podaniu i / m stężenie substancji czynnej i metabolitów w płynie maziowym jest wyższe niż w surowicy. Diklofenak z płynu maziowego jest wydalany szybciej niż z surowicy. 50% leku jest metabolizowane podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, głównie przez hydroksylację, a następnie sprzęganie z kwasem glukuronowym i siarczanem.
T1/2 to 1-2 godziny. W przypadku dysfunkcji płucnej wątroby lub nerek T1/2 pozostaje bez zmian. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 10 ml / min) wydalanie metabolitów żółci jest zwiększone, podczas gdy nie obserwuje się wzrostu ich stężenia we krwi. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby lub wyrównaną marskością wątroby parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się.
Około 70% diklofenaku jest wydalane przez nerki w postaci farmakologicznie nieaktywnych metabolitów. Tylko 1% leku jest wydalany w postaci niezmienionej, reszta metabolitów - przez jelita.
Pacjenci w podeszłym wieku mają parametry farmakokinetyczne bez istotnych zmian.
Choroby, dla których wymagany jest szybki efekt przeciwzapalny lub przeciwbólowy:
- zapalne i degeneracyjne choroby układu mięśniowo-szkieletowego: reumatoidalne zapalenie stawów, artropatia łuszczycowa, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), ostre dnawe zapalenie stawów, chorobę Reitera, reumatyczne tkanki miękkiej, choroba zwyrodnieniowa stawów i kręgosłupa, obwodowych oraz osiowe zespół, zapalenie ścięgna, zapalenie okołostawowe, zapalenie kaletki, zapalenie mięśni, zapalenie błony maziowej;
- zespół bólu o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym: nerwobóle, bóle mięśni, lumboischialgia, zespół bólu pourazowego, któremu towarzyszy stan zapalny, ból pooperacyjny, ból głowy, migrena, algodimenorrhea, zapalenie przydatków, zapalenie odbytnicy, ból zęba, nerka i kolka żółtaczkowa.
Diklofenak jest przeznaczony do leczenia objawowego i nie ma na niego wpływu postęp choroby.
- okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
- erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
- choroby zapalne jelit (w tym NUC, choroba Crohna) w ostrej fazie;
- krwawienie z naczyń mózgowych lub inne krwawienie i upośledzona hemostaza;
- ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
- ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min), w tym potwierdzona hiperkaliemia, postępująca choroba nerek;
- ucisk hematopoezy szpiku kostnego,
- III trymestr ciąży, okres karmienia piersią;
- wiek dzieci (do 18 lat);
- nadwrażliwość (w tym na inne NLPZ), całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracająca polipowatość błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancja na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (w tym w historii).
Ostrożnie: choroba wieńcowa serca, choroby naczyń mózgowych, dyslipidemia / hiperlipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu, klirens kreatyniny 30-60 ml / min; dane anamnestyczne dotyczące rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, obecności zakażenia Helicobacter pylori, długotrwałego stosowania NLPZ, częstego spożywania alkoholu, ciężkich chorób somatycznych, indukowanej porfirii, padaczki, zapalenia uchyłków, ogólnoustrojowych chorób tkanki łącznej, znacznego zmniejszenia BCC (w tym po rozległym zabiegu chirurgicznym interwencje), pacjenci w podeszłym wieku (w tym przyjmujący leki moczopędne, osłabieni pacjenci i przy niskiej masie ciała), ciąża (I-II trymestr), leczenie skojarzone I następujące leki: antykoagulanty (na przykład warfaryna), antyagregaty (na przykład kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), doustne glikokortykosteroidy (na przykład prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, serralina);
Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanego rozwoju przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę przy minimalnym możliwym przebiegu.
Domięśniowo. Pojedyncza dawka dla dorosłych - 75 mg (1 ampułka). W razie potrzeby ponowne wprowadzenie jest możliwe, ale nie wcześniej niż po 12 godzinach (u pacjentów z kolką nerkową lek można ponownie podać po 30 minutach). W przypadku stosowania innych postaci dawkowania diklofenaku nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej -150 mg.
Czas stosowania wynosi nie więcej niż 2 dni, jeśli to konieczne, następnie przeniesiony na doustne lub doodbytnicze stosowanie diklofenaku.
Nie można mieszać roztworu Naklofen z innymi lekami w jednej strzykawce.
Często - 1-10%; czasem 0,1–1%; rzadko 0,01–0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%, w tym niektóre przypadki.
Ze strony układu pokarmowego: często - ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wzdęcia, jadłowstręt, zwiększona aktywność aminotransferaz; rzadko - zapalenie żołądka, zapalenie odbytnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty z krwią, melena, biegunka zmieszana z krwią), wrzody żołądkowo-jelitowe (z lub bez krwawienia lub perforacji), zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, suche błony śluzowe (w tym jama ustna), erozyjne i wrzodziejące zmiany w przełyku, przepony przypominające zwężenia jelita, niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna, zaparcia, zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby.
Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy; rzadko, senność; bardzo rzadko - naruszenie wrażliwości, w tym parestezje, zaburzenia pamięci, drżenie, drgawki, lęk, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychiczne.
Od zmysłów: często - zawroty głowy; bardzo rzadko - zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie), utrata słuchu, szum w uszach, zaburzenia smaku.
Ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek.
Z boku narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, agranulocytoza.
Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, w tym wyraźne obniżenie ciśnienia krwi i wstrząsu; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy (w tym twarze).
Od układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - bicie serca, bicie, ból w klatce piersiowej, zwiększone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
Ze strony układu oddechowego: rzadko - kaszel, astma oskrzelowa (w tym duszność); bardzo rzadko - zapalenie płuc, obrzęk krtani.
Dla skóry: często - wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - wysypka na bulwach, rumień, w tym zespół wielopostaciowy i Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, świąd, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, włącznie. alergiczny.
Inne: w miejscu podania domięśniowego możliwe jest podrażnienie, ból, obrzęk i zaczerwienienie skóry.
Objawy: przy przedawkowaniu pozajelitowym jest mało prawdopodobne. Objawy kliniczne przedawkowania przy podawaniu pozajelitowym są podobne do tych, które można zaobserwować podczas stosowania innych postaci dawkowania: wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, zawroty głowy, szum w uszach, drgawki, podwyższone ciśnienie krwi, depresja
oddychanie; ze znacznym przedawkowaniem - ostra niewydolność nerek, działanie hepatotoksyczne.
Leczenie: leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie wzrostu ciśnienia krwi, zaburzeń czynności nerek, drgawek, podrażnienia przewodu pokarmowego, depresji oddechowej. Wymuszona diureza, hemodializa jest nieskuteczna (istotny związek z białkami i intensywnym metabolizmem).
Zwiększa stężenie digoksyny, metotreksatu, litu i cyklosporyny w osoczu.
Zmniejsza działanie leków moczopędnych, na tle leków moczopędnych oszczędzających potas zwiększa ryzyko hiperkaliemii; na tle leków przeciwzakrzepowych leki przeciwpłytkowe i trombolityczne (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) zwiększają ryzyko krwawienia (zwykle przewodu pokarmowego).
Zmniejsza działanie leków przeciwnadciśnieniowych i leków nasennych.
Zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych innych NLPZ i glikokortykosteroidów (krwawienie z przewodu pokarmowego), toksyczności metotreksatu i nefrotoksyczności cyklosporyny.
Kwas acetylosalicylowy zmniejsza stężenie diklofenaku we krwi.
Jednoczesne stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko rozwoju nefrotoksycznego działania diklofenaku.
Zmniejsza działanie leków hipoglikemicznych.
Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy i plykamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii.
Preparaty cyklosporyny i złota zwiększają wpływ diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach, co objawia się wzrostem nefrotoksyczności.
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
Jednoczesne spotkanie z etanolem, kolchicyną, kortykotropiną i preparatami Hypericum perforatum zwiększa ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
Leki powodujące fotouczulenie zwiększają działanie uczulające diklofenaku na promieniowanie ultrafioletowe.
Leki, które blokują wydzielanie kanalikowe, zwiększają stężenie diklofenaku w osoczu, zwiększając tym samym jego toksyczność.
Leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów - ryzyko napadów.
Nie można mieszać roztworu Naklofen z innymi lekami w jednej strzykawce.
Pacjenci powinni informować lekarzy o rozwoju działań niepożądanych.
Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanego rozwoju przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę przy możliwie najkrótszym przebiegu.
Przy długotrwałym stosowaniu diklofenaku możliwe jest, choć w rzadkich przypadkach, rozwój poważnych reakcji hepatotoksycznych, dlatego zaleca się regularne badanie funkcji wątroby.
Ze względu na ważną rolę prostaglandyn w utrzymywaniu nerkowego przepływu krwi, należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek pacjentom z niewydolnością serca lub nerek, a także w leczeniu osób starszych przyjmujących leki moczopędne i pacjentów, u których z jakiegoś powodu zmniejsza się objętość krwi krążącej, po intensywnej operacji). Jeśli diklofenak jest przepisywany w takich przypadkach, zaleca się monitorowanie czynności nerek jako środka zapobiegawczego.
Diklofenak należy stosować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, porfirią, padaczką, a także u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe lub fibrynolityczne.
Podczas długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej w celu przeanalizowania kału dla krwi utajonej.
Ze względu na negatywny wpływ na płodność kobietom, które chcą zajść w ciążę, nie zaleca się stosowania leku. U pacjentów z niepłodnością (w tym poddawanych badaniu) zaleca się anulowanie leku.
Pacjenci przyjmujący lek powinni powstrzymać się od picia alkoholu.
W chorobach zakaźnych przeciwzapalne i przeciwgorączkowe działanie diklofenaku sodu może maskować objawy tych chorób.
Nie zaleca się mieszania roztworu Naklofen z innymi lekami w tej samej strzykawce.
Wpływ na zdolność do zarządzania transportem samochodowym i pracy z mechanizmami
W okresie leczenia szybkość reakcji psychicznych i ruchowych może się zmniejszyć, dlatego konieczne jest powstrzymanie się od podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.
Stosowanie diklofenaku w I-II trymestrze ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W trzecim trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią stosowanie leku Naklofen jest przeciwwskazane.
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 18 lat
Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min), w tym potwierdzona hiperkaliemia, postępująca choroba nerek.
Nazwa łacińska: Naklofen
Kod ATX: M02AA15
Składnik aktywny: diklofenak (diklofenak)
Analogi: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran
Producent: Krka, Słowenia
Opis prądu na: 03.10.17
Cena aptek internetowych:
Naklofen - grupa leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Lek jest również dostępny w postaci roztworu, którego 1 ml zawiera 25 mg substancji czynnej oraz w postaci czopków (1 czopek zawiera 50 mg diklofenaku sodu).
Naklofen stosuje się w leczeniu chorób wymagających szybkiego działania przeciwbólowego lub przeciwzapalnego:
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w:
Roztwór leku stosuje się do wstrzyknięcia domięśniowego. Pojedyncza dawka dla jednego wstrzyknięcia Naklofen wynosi 75 mg (jedna ampułka). Powtarzające się podawanie leku, jeśli to konieczne, przeprowadza się po 12 godzinach. Pacjentom z kolką nerkową można ponownie wstrzyknąć po 30 minutach. Przy jednoczesnym leczeniu naklofenem i innymi postaciami leczniczymi leku, konieczne jest zapewnienie, że dawka dobowa nie przekracza 150 mg.
Czas trwania leczenia przy użyciu roztworu do wstrzyknięcia domięśniowego powinien wynosić nie więcej niż dwa dni, po czym, jeśli to konieczne, pacjent jest przenoszony na doustne lub doodbytnicze stosowanie leku (tabletki, kapsułki lub czopki).
Tabletki i kapsułki są przyjmowane podczas lub po posiłku. Dawka tabletek Naklofen dla dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 15 lat i o masie ciała co najmniej 45 kg wynosi 50 mg 2 lub 3 razy na dobę. Natychmiast po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego dawka zaczyna być zmniejszana, stopniowo przenosząc pacjenta na dawkę podtrzymującą 100 mg na dobę. Zalecana dawka kapsułek Naklofen Duo - 75 mg 1 lub 2 razy na dobę.
Pojedyncza dawka żelu dla dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat to pasek o długości od 5 do 10 cm. Żel nakłada się na dotknięte obszary 2 lub 3 razy dziennie. Dawka leku dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat to jeden pasek o długości nie większej niż 3 cm, a liczba zastosowań wynosi nie więcej niż dwa na dzień.
Świece Naklofen przepisane z powodu słabej tolerancji tabletek i kapsułek. Dawka początkowa dla dorosłych pacjentów wynosi 100-150 mg (jeden czopek, 2 lub 3 razy dziennie). W przyszłości pacjent zostaje przeniesiony do dawki podtrzymującej (jeden czopek 2 razy dziennie). Młodzież w wieku 15 lat i więcej ma przepisaną jedną świecę Naklofen nie więcej niż 2 razy dziennie.
Stosowanie leku Naklofen może powodować następujące działania niepożądane:
Ze strony układu pokarmowego: wzdęcia i bóle brzucha, skurcze, wzdęcia, niestrawność, zaparcia, biegunka, nudności, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody trawienne. Rzadziej, zapalenie żołądka, żółtaczka, wymioty, melena, marskość wątroby, martwica wątroby, zespół wątrobowo-nerkowy, zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego. Jest to niezwykle rzadkie - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, uszkodzenie przełyku, zwężenia jelit, zaostrzenie choroby Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Z centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy. Rzadziej - zaburzenia snu, depresja, lęk, podwójne widzenie, drażliwość, drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, osłabienie. Niezwykle rzadkie - upośledzenie pamięci, parestezje, drżenie, dezorientacja, drgawki, pobudzenie, zaburzenia psychiczne.
Z analizatorów uczuć: szum w uszach, zawroty głowy. Rzadziej - zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie, mroczek, utrata słuchu.
Skóra: świąd, wysypka skórna. Rzadziej - pokrzywka, łysienie, wyprysk, rumień wielopostaciowy wysiękowy, toksyczne zapalenie skóry, fotouczulenie, zespół Lyella.
Z układu moczowego i rozrodczego: zatrzymanie płynów. Rzadziej, zespół nerwicowy, pojawienie się białka, krew w moczu, skąpomocz, martwica brodawek, śródmiąższowe zapalenie nerek, azotemia, ostra niewydolność nerek.
Z narządów krwiotwórczych: niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, eozynofilia, plamica małopłytkowa, agranulocytoza.
Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa, kaszel, obrzęk krtani.
Od układu sercowo-naczyniowego: niewydolność serca, nadciśnienie. Bardzo rzadko - zawał mięśnia sercowego, tachykardia, kołatanie serca, zapalenie naczyń, ekstrasystol.
Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktoidalne, obrzęk języka i warg, wstrząs anafilaktyczny.
Podczas stosowania Naklofen w postaci czopków może wystąpić miejscowe podrażnienie i stan zapalny.
Przedawkowanie może powodować działania niepożądane. Znaczne przedawkowanie powoduje objawy ostrej niewydolności nerek i wątroby. Leczenie wymaga płukania żołądka, leczenia objawowego zaburzeń czynności nerek, środków normalizujących ciśnienie krwi, łagodzenia drgawek, podrażnienia przewodu pokarmowego i depresji oddechowej. Wymuszona diureza i hemodializa są nieskuteczne.
Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran
Diklofenak ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Lek jest najbardziej skuteczny w bólu o charakterze zapalnym. W okresie rekonwalescencji po operacji i urazach Naklofen łagodzi obrzęk zapalny i zmniejsza ból. W chorobach reumatycznych lek znacznie zmniejsza nasilenie bólu, a także łagodzi obrzęk stawów i zmniejsza sztywność poranną.
Narzędzie jest przeznaczone do leczenia objawowego i nie wpływa na rozwój choroby. W przypadku długotrwałego leczenia działanie przeciwbólowe Naklofenu nie jest zmniejszone.
Lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży i laktacji.
Kapsułki Naklofen Duo i zastrzyki nie są stosowane w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Tablety mogą wyznaczać dzieci w wieku 15 lat i wadze co najmniej 45 kg. Żel może być stosowany w leczeniu dzieci od 6 lat. Świece Naklofen przepisywane dzieciom od 15 lat.
Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.
Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.
Lek zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, leków nasennych, leków przeciwnadciśnieniowych, leków hipoglikemicznych, zwiększa również stężenie digoksyny, preparatów litu, metotreksatu i cyklosporyny w osoczu krwi.
W połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi leki trombolityczne i leki przeciwpłytkowe zwiększają ryzyko krwawienia. W połączeniu z diuretykami oszczędzającymi potas zwiększa ryzyko hiperkaliemii.
Podczas przyjmowania leku Naklofen z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego ostatniego. Lek zwiększa nefrotoksyczność cyklosporyny i toksyczność metotreksatu.
W połączeniu z kwasem acetylosalicylowym stężenie Naklofenu we krwi zmniejsza się, aw połączeniu z paracetamolem zwiększa się nefrotoksyczne działanie diklofenaku.
W połączeniu z cefoperazonem, cefamundolem, cefotetanem, plikamizyną i kwasem walproinowym zwiększa się częstość występowania hiprombinemii. W połączeniu z lekami mielotoksycznymi zwiększa się hematotoksyczność. W połączeniu z kolchicyną, etanolem, preparatami Hypericum i kortykotropiną zwiększa ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
Naklofen wzmacnia działanie fotouczulające innych leków. Skuteczność i toksyczność leku wzrasta wraz z przyjęciem środków blokujących wydzielanie kanalikowe.
Sprzedawane bez recepty.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C
Koszt Naklofen za 1 paczkę 78 rubli.
Opis zamieszczony na tej stronie jest uproszczoną wersją oficjalnej wersji podsumowania leku. Informacje są podawane wyłącznie w celach informacyjnych i nie stanowią przewodnika do samoleczenia. Przed użyciem leku należy skonsultować się ze specjalistą i przeczytać instrukcje zatwierdzone przez producenta.
Naklofen: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Naklofen
Kod ATX: M01AV05
Składnik aktywny: diklofenak (diklofenak)
Producent: Krka, Słowenia
Zaktualizuj opis i zdjęcie: 31.07.2017
Ceny w aptekach: od 112 rubli.
Naklofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Formy dawkowania Naklofenu:
Aktywny składnik Naklofen - diklofenak sodowy:
Dodatkowo, jako część powłoki dojelitowej: dwutlenek tytanu, hypromeloza, glikol propylenowy, barwnik żelazowy żółty tlenek (E172), barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), akrylan etylu / kopolimer kwasu metakrylowego, talk.
Naklofen charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.
Sól sodowa diklofenaku nie selektywnie hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 i 2, co prowadzi do zaburzeń metabolicznych kwasu arachidonowego i zmniejszenia produkcji tromboksanu, prostacykliny i prostaglandyn. Prowadzi to do zmniejszenia stężenia prostaglandyn w płynie maziowym, błonie śluzowej żołądka i moczu. Naklofen wykazuje największą skuteczność podczas ataków zapalnych bólu.
W chorobach reumatycznych diklofenak sodowy ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, co znacznie zmniejsza nasilenie bólu, eliminuje sztywność poranną i obrzęk stawów oraz poprawia ich stan funkcjonalny. Aktywny składnik Naklofen pozwala pozbyć się bólu, dyskomfortu i obrzęku zapalnego pochodzenia w urazach iw okresie pooperacyjnym.
Będąc niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), Naklofen charakteryzuje się działaniem przeciwpłytkowym. W zalecanych dawkach praktycznie nie zmienia czasu krwawienia. W przypadku długotrwałego leczenia działanie przeciwbólowe diklofenaku sodu nie zmniejsza się.
Sól sodowa diklofenaku jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, przyjmowanie pokarmu wydłuża okres półtrwania o 1-4 godziny i zmniejsza maksymalne stężenie substancji we krwi o około 40%. Po spożyciu 50 mg Naklofenu maksymalne stężenie jego substancji czynnej, 1,5 μg / ml, osiąga się po około 2-3 godzinach. Po domięśniowym wstrzyknięciu 75 mg Naklofenu maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 15–30 minut. Zawartość diklofenaku sodu w osoczu charakteryzuje się liniową zależnością od wielkości dawki wprowadzanej do organizmu. Jego wielokrotne podawanie nie prowadzi do zmian w farmakokinetyce leku.
Przy stosowaniu żelu w krążeniu ogólnoustrojowym wchłania się nie więcej niż 6-7% diklofenaku sodu.
Substancja nie wykazuje tendencji do kumulacji, jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące stosowania leku. Jego biodostępność wynosi 50%, a stopień wiązania z białkami osocza wynosi 99% (głównie z albuminą). Diklofenak sodu przenika do płynu maziowego, w którym jego maksymalna zawartość jest rejestrowana 2–4 godziny później niż w osoczu krwi. Okres półtrwania płynu maziowego wynosi 3–6 godzin (stężenie diklofenaku sodu w płynie maziowym po podaniu Naklofenu po 4–6 godzinach jest wyższe niż w osoczu i utrzymuje się przez 12 godzin). Związek między zawartością diklofenaku sodu w płynie maziowym a kliniczną skutecznością Naklofenu pozostaje niezbadany.
Około 50% diklofenaku sodu jest metabolizowane podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Jego mechanizm polega na pojedynczej lub wielokrotnej hydroksylacji i koniugacji z kwasem glukuronowym. Układ cytochromu P bierze udział w procesach metabolicznych.450 CYP2C9. Metabolity sodowe diklofenaku mają mniejszą aktywność farmakologiczną niż on. Klirens systemowy wynosi 260 ml / min, a objętość dystrybucji osiąga 550 ml / kg. Okres półtrwania osocza wynosi 2 godziny. Około 70% podanej dawki jest wydalane w postaci metabolitów, które nie mają aktywności farmakologicznej. Mniej niż 1% diklofenaku sodu jest wydalane w postaci niezmienionej, a pozostała część dawki jest wydalana w postaci metabolitów żółci. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 10 ml / min), stopień wydalania metabolitów z żółcią wzrasta, ale ich stężenie nie wzrasta we krwi.
U pacjentów z wyrównaną marskością wątroby lub przewlekłym zapaleniem wątroby, jak również u pacjentów w podeszłym wieku, parametry farmakokinetyczne diklofenaku sodu nie zmieniają się.
Wiadomo, że w małych ilościach diklofenak sodowy przenika do mleka matki.
Zgodnie z instrukcjami Naklofen jest wskazany do leczenia objawowego, którego celem jest osiągnięcie szybkiego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego, i nie ma wpływu na postęp choroby.
Wskazania do stosowania tabletek, roztworu i czopków Naklofen:
Ponadto przepisano Naklofen:
Przeciwwskazania do stosowania tabletek, roztworu i czopków Naklofen:
Czopki, roztwór i tabletki Naklofen zaleca się ostrożnie przepisywać w chorobie niedokrwiennej serca, chorobach naczyń mózgowych, hiperlipidemii lub dyslipidemii, cukrzycy, chorobach tętnic obwodowych, paleniu tytoniu, CC poniżej 60 ml / min; historia wrzodów przewodu pokarmowego (GIT), obecność zakażenia Helicobacter pylori, długotrwałe stosowanie NLPZ, częste spożywanie alkoholu, ciężkie choroby somatyczne; leczenie skojarzone: leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (cytalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina), leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna), glikokortykosteroidy doustne (prednizolon); pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących leki moczopędne, w tym osłabionych pacjentów z niską masą ciała.
Ponadto tabletki i roztwór Naklofenu należy stosować ostrożnie u pacjentów z układowymi chorobami tkanki łącznej, padaczką wywołaną porfirią, zapaleniem uchyłków, ze znacznym zmniejszeniem objętości krwi krążącej (BCC), w tym po intensywnej operacji.
Stosowanie diklofenaku w I-II trymestrze ciąży jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych, jeśli oczekiwany efekt kliniczny dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Nie można stosować czopków do hemoroidów, krwawienia z odbytu, urazów lub stanów zapalnych odbytnicy.
Uważaj na wyznaczanie czopków z jednoczesną terapią fibrynolityczną.
Stosowanie żelu jest przeciwwskazane z naruszeniem integralności skóry.
Zaleca się stosowanie ostrożnych żelowych preparatów Naklofen z przewlekłą niewydolnością serca, zaostrzeniem porfirii wątrobowej, erozyjnymi i wrzodziejącymi zmianami w przewodzie pokarmowym, wyraźnymi zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby, zaburzeniami krwawienia (w tym hemofilią, skłonnością do krwawień, wydłużaniem czasu krwawienia), astmą oskrzelową; podczas karmienia piersią i starości.
Naklofen nakłada ograniczenia wiekowe:
W przypadku jednoczesnego stosowania innych postaci diklofenaku, całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.
Stosowanie roztworu i czopków i tabletek Naklofen może powodować działania niepożądane:
Ponadto jest możliwe:
Z zastosowaniem żelu Naklofen rzadko występują efekty uboczne:
Po podaniu doustnym lub wstrzyknięciu Naklofenu do organizmu w dużych dawkach, objawy przedawkowania to drgawki, wymioty, szum w uszach, zawroty głowy, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego. W przypadku znacznego przedawkowania może wystąpić ostra niewydolność nerek, jak również hepatotoksyczne działanie leku.
Zaleca się płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego, leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie depresji ośrodka oddechowego, zwiększenie ciśnienia krwi, podrażnienie przewodu pokarmowego, drgawki i zaburzenia czynności nerek. Ze względu na znaczące wiązanie diklofenaku sodu z białkami osocza i intensywny metabolizm, hemodializa i wymuszona diureza są uważane za nieskuteczne. Przy zewnętrznym stosowaniu żelu przedawkowanie Naklofenu jest mało prawdopodobne.
W niektórych przypadkach, gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie efektu terapeutycznego, tabletkę Naklofen można przyjmować 30 minut przed posiłkiem i popijać dużą ilością wody.
Tabletki, czopki i zastrzyki Naklofen powinien być przepisywany w minimalnych skutecznych dawkach i najkrótszym możliwym przebiegu, co zmniejszy ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Pacjenci z historią patologii górnego odcinka przewodu pokarmowego powinni być uważnie obserwowani podczas leczenia preparatem Naklofen.
Diklofenak należy stosować ostrożnie w chorobie Crohna i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, aby zapobiec zaostrzeniu choroby.
W rzadkich przypadkach przedłużone leczenie diklofenakiem może wywołać silne reakcje hepatotoksyczne, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby.
Ponadto podczas długotrwałego leczenia należy przeprowadzić analizę kału na obecność krwi utajonej i monitorować obraz krwi obwodowej.
Ze względu na wpływ diklofenaku na przepływ krwi przez nerki, leczeniu pacjentów w podeszłym wieku (otrzymujących leki moczopędne), z niewydolnością nerek lub serca, ze zmniejszoną BCC musi towarzyszyć ciągłe monitorowanie czynności nerek.
Zaleca się ostrożność stosowania Naklofen u pacjentów na tle jednoczesnego przyjmowania leków przeciwzakrzepowych lub fibrinolitikov, z zaburzeniami krzepnięcia krwi, padaczki, porfirii.
Podczas leczenia nie można pić napojów alkoholowych.
Diklofenak ma negatywny wpływ na płodność, dlatego kobietom, które chcą zajść w ciążę lub cierpią na bezpłodność, nie zaleca się przyjmowania leku.
Stosowanie diklofenaku sodu w chorobach zakaźnych może maskować objawy choroby.
Nie należy stosować czopków w połączeniu z innymi NLPZ.
Czopki mogą wpływać na właściwości płytek krwi, ale nie zastępują profilaktycznego działania kwasu acetylosalicylowego w patologiach układu sercowo-naczyniowego.
Tabletki, czopki i zastrzyki Naklofen może zmniejszać szybkość reakcji motorycznych i psychicznych, a zatem pacjentom zaleca się w okresie stosowania leku porzucić potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej uwagi.
Żel nie powinien być nakładany na obszary z zaburzoną integralnością skóry.
Unikaj kontaktu żelu z błonami śluzowymi, oczami lub otwartymi ranami. Stosowanie opatrunków okluzyjnych jest przeciwwskazane.
Należy zachować ostrożność, jeśli konieczne jest zastosowanie dużej dawki żelu na dużych powierzchniach wrażliwej skóry przez długi czas.
Przy jednoczesnym stosowaniu z innymi formami diklofenaku wymagane jest ścisłe przestrzeganie maksymalnej całkowitej dawki dobowej.
Podczas leczenia żelem należy unikać długotrwałego wystawienia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Zaleca się dokładne umycie rąk po każdym wcieraniu żelu w skórę.
Żel Naklofen nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Ponieważ stosowanie leku Naklofen jest wskazane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, jednoczesne przyjmowanie innych leków należy rozpocząć po uprzedniej konsultacji ze specjalistą, aby zapobiec rozwojowi działań niepożądanych.
Analogi Naklof, Feloran, Fastum żel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.
Trzymaj poza zasięgiem dzieci:
Data ważności: tabletki i roztwór - 5 lat, czopki i żel - 4 lata.
Tabletki, roztwór i czopki Naklofen na receptę, żel jest uwalniany bez recepty.
Według opinii, Naklofen dobrze eliminuje objawy choroby, gdy stosowany zgodnie ze wskazaniami. Wielu pacjentów potwierdza, że szybko i trwale łagodzi ból w procesie leczenia. Działania niepożądane są rzadkie i najczęściej objawiają się nudnościami, problemami ze stolcem i reakcjami alergicznymi (pokrzywka, świąd i podrażnienie skóry). Prawie wszyscy pacjenci lubią niski koszt leku.
Obecnie cena Naklofenu jest nieznana, ponieważ nie można go kupić na wolnym rynku. Można jednak kupić jego analogi: na przykład tabletki Diclofenac w cenie 71–80 rubli (za opakowanie zawierające 20 tabletek o dawce 100 mg) lub żel Fastum w cenie 546–585 rubli (za 100 gramową tubkę).