Ketonal - instrukcje użytkowania, opinie, analogi i formy uwalniania (tabletki 100 mg i 150 mg, czopki 100 mg, krem ​​5%, żel 2,5%, strzały w ampułkach, kapsułki Uno i Duo) leku do leczenia bólu u dorosłych, dzieci i podczas ciąży

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje użycia leku Ketonal. Przedstawiono opinie odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania ketonalu w ich praktyce Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie stwierdzone przez producenta w adnotacji. Analogi Ketonala z dostępnymi analogami strukturalnymi. Stosować do objawowego leczenia chorób zapalnych i łagodzenia bólu u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i karmienia piersią.

Ketonal jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym, pochodną kwasu propionowego. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Poprzez hamowanie COX-1 i COX-2, a częściowo lipooksygenazy, ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn i bradykininy, stabilizuje błony lizosomalne.

Ketoprofen (substancja czynna leku Ketonal) nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Ketonal jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jedzenie nie wpływa na biodostępność ketoprofenu. Ketoprofen dobrze penetruje płyn maziowy. Ketoprofen jest metabolizowany głównie w wątrobie. Około 80% ketoprofenu jest wydalane z moczem, głównie w postaci koniugatu z kwasem glukuronowym (90%). Około 10% jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelita.

Wskazania

Leczenie objawowe bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia, w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie okołostawowe;
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
• łuszczycowe zapalenie stawów;
• reaktywne zapalenie stawów (zespół Reitera);
• choroba zwyrodnieniowa stawów o różnej lokalizacji;
• zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki;
• ból mięśni;
• nerwoból;
• zapalenie korzonków;
• urazy układu mięśniowo-szkieletowego (w tym sport), siniaki mięśni i więzadeł, skręcenia, więzadła i ścięgna mięśni.

Formy wydania

Tabletki 100 mg i 150 mg.

Świece do doodbytniczego podawania 100 mg.

Krem lub maść do użytku zewnętrznego 5%.

Żel do użytku zewnętrznego 2,5%.

Kapsułki Ketonal Uno 200 mg.

Kapsułki Ketonal Duo 150 mg.

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego (strzały w ampułkach do wstrzykiwań) 50 mg / ml.

Instrukcje użytkowania i schemat dawkowania

Tabletki i kapsułki

Dorosłym przepisuje się 1-2 kapsułki 2-3 razy dziennie lub 1 tabletkę 2 razy dziennie lub 1 tabletkę o przedłużonym działaniu 1 raz dziennie. Kapsułki i tabletki należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, bez żucia, picia dużej ilości wody lub mleka (objętość płynu wynosi co najmniej 100 ml).

Formy doustne można łączyć z użyciem czopków doodbytniczych lub postaci dawkowania Ketonal do użytku zewnętrznego (krem, żel).

Maksymalna dawka dobowa (w tym stosowanie różnych postaci dawkowania) wynosi 200 mg.

Roztwór podaje się domięśniowo lub dożylnie. V / m podawano 100 mg 1-2 razy dziennie. W / w infuzji ketoprofenu przeprowadzano tylko w szpitalu.

Krótki wlew dożylny: 100-200 mg, rozcieńczony w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wstrzyknięty w ciągu 0,5-1 godziny Możliwe jest ponowne wejście po 8 godzinach.

Ciągły wlew dożylny: 100-200 mg, rozcieńczony w 500 ml roztworu do infuzji (0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór zawierający mleczan Ringera, 5% roztwór dekstrozy), podaje się w ciągu 8 godzin. Możliwe jest ponowne wejście po 8 godzinach.

Ketonal Uno i Duo

Standardowa dawka Ketonal Uno dla dorosłych i dzieci powyżej 15 roku życia wynosi 200 mg na dobę. Kapsułki należy przyjmować podczas lub po posiłku z wodą lub mlekiem (objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml). Podobny schemat i Ketonal Duo w dawce 150 mg w jednej kaspule.

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg na dobę.

Podawanie pozajelitowe można łączyć z zastosowaniem postaci doustnych (kapsułek, tabletek) lub czopków doodbytniczych. Maksymalna dawka dobowa (w tym stosowanie różnych postaci dawkowania) wynosi 200 mg.

Dorośli wyznaczają 1 świecę 1-2 razy dziennie na odbyt.

Czopki doodbytnicze można stosować w połączeniu z postaciami dawkowania ketoprofenu do stosowania układowego lub miejscowego. Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu (w tym podczas stosowania różnych postaci dawkowania) wynosi 200 mg.

Efekty uboczne

• niestrawność (nudności, wzdęcia, biegunka lub zaparcia, wymioty, zmniejszenie lub zwiększenie apetytu);
• ból brzucha;
• zapalenie jamy ustnej;
• suche usta;
• owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• zaostrzenie choroby Crohna;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• senność;
• zmęczenie;
• nerwowość;
• koszmary nocne;
• neuropatia obwodowa;
• halucynacje;
• dezorientacja;
• szum w uszach;
• zmiana smaku;
• niewyraźne widzenie;
• zapalenie spojówek;
• tachykardia;
• nadciśnienie tętnicze;
• obrzęk obwodowy;
• zmniejszona agregacja płytek;
• niedokrwistość, małopłytkowość, agranulocytoza, plamica;
• krwiomocz (z długotrwałym stosowaniem NLPZ i leków moczopędnych);
• swędzenie;
• pokrzywka;
• nieżyt nosa;
• skurcz oskrzeli;
• obrzęk naczynioruchowy;
• reakcje anafilaktoidalne;
• luźne stolce;
• krwioplucie;
• menometrorrhagia.

Przeciwwskazania

• wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy w ostrej fazie;
• UCK, choroba Crohna;
• hemofilia i inne zaburzenia krwawienia;
• ciężka niewydolność wątroby;
• ciężka niewydolność nerek;
• niewyrównana niewydolność serca;
• okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne krwawienie lub podejrzenie krwawienia;
• przewlekła niestrawność;
• 3 trymestr ciąży;
• laktacja (karmienie piersią);
• dzieci do 15 lat;
• choroby zapalne odbytnicy;
• nadwrażliwość na ketoprofen, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ;
• wskazania do historii astmy oskrzelowej, pokrzywki i nieżytu nosa spowodowanych podaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie Ketonali w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie Ketonalu w 1 i 2 trymestrze ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, użyj Ketonala w okresie karmienia piersią powinien zdecydować o zakończeniu karmienia piersią.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z chorobami zapalnymi odbytnicy nie powinni być przepisywani ketonalowi w postaci czopków doodbytniczych.

W przypadku długotrwałego stosowania produktu Ketonal, a także innych NLPZ, wymagane jest regularne monitorowanie parametrów hematologicznych, wskaźników czynności wątroby i czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Ketoprofen należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobami serca, którym towarzyszy zatrzymanie płynów, zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi.

Ketonal może maskować objawy chorób zakaźnych.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Brak danych na temat negatywnego wpływu preparatu Ketonal w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami.

Jednocześnie pacjenci, którzy zauważą nietypowe efekty podczas stosowania Ketonal powinni zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości psychomotorycznej.

Interakcja z narkotykami

Ketoprofen zmniejsza działanie leków moczopędnych, leków przeciwnadciśnieniowych.

Wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemicznych i niektórych leków przeciwdrgawkowych (fenytoiny).

Przy jednoczesnym stosowaniu z innymi NLPZ, salicylanami, GCS i etanolem (alkoholem) zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi, środkami trombolitycznymi, lekami przeciwpłytkowymi wzrasta ryzyko krwawienia.

Ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek zwiększa się w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków moczopędnych lub inhibitorów ACE.

Przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa stężenie glikozydów nasercowych, powolnych blokerów kanału wapniowego, preparatów litu, cyklosporyny, metotreksatu.

Ketonal można łączyć z działającymi centralnie środkami przeciwbólowymi.

Analogi leku Ketonal

Analogi strukturalne substancji czynnej:

• Arketal Rompharm;
• Artrozilen;
• Artrum;
• Bystrumgel;
• Fastcaps;
• VALUSAL;
• Ketoprofen;
• Ketoprofen Vramed;
• Ketoprofen MW;
• Ketoprofen organiczny;
• Ketoprofen-Verte;
• Ketoprofen-ESCOM;
• Ketospray;
• Aki;
• Oruvel;
• Profenid;
• Fastum;
• Żel Fastum;
• Febrofid;
• Flamaki forte;
• Flamax;
• Flexen.

Zastrzyki Ketonal: instrukcje użytkowania

Skład

Na każde 2 ml roztworu do wstrzykiwań (1 ampułka) zawiera 100 mg ketoprofenu. Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol (12,3% obj.), Alkohol benzylowy, wodorotlenek sodu (do korekty pH), woda do wstrzykiwań.

Opis

Przejrzysty roztwór od bezbarwnego do lekko żółtawego, prawie bez widocznych wtrąceń.

Działanie farmakologiczne

Ketoprofen - aktywny składnik leku - hamuje syntezę prostaglandyn i leukotrienów poprzez blokowanie enzymu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), który katalizuje syntezę prostaglandyn w metabolizmie kwasu arachidonowego. Ketoprofen stabilizuje błony lizosomalne in vitro i in vivo, hamuje syntezę leukotrienów in vitro w wysokich stężeniach i wykazuje aktywność anty-bradykininową. Mechanizm działania przeciwgorączkowego ketoprofenu jest nieznany. Być może ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym (najprawdopodobniej w podwzgórzu).

U niektórych kobiet ketoprofen zmniejsza objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania, prawdopodobnie z powodu zahamowania syntezy i / lub skuteczności prostaglandyn.

Farmakokinetyka

Średnie stężenia w osoczu, mierzone 5 minut po rozpoczęciu dożylnego wlewu 100 mg ketoprofenu i 4 minuty po zakończeniu podawania, wynoszą 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biodostępność - 90%.

Po podaniu domięśniowym ketoprofen stwierdzono we krwi u większości pacjentów 15 minut później, a maksymalne stężenie w osoczu osiągnięto 2 godziny po podaniu. Biodostępność ketoprofenu po wstrzyknięciu zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki leku.

99% ketoprofenu wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami. Objętość dystrybucji w tkankach wynosi 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen powoli przenika do płynu maziowego i jest z niego powoli wydalany na tle ciągłego spadku stężenia w osoczu. Stężenia równowagowe ketoprofenu ustala się 24 godziny po jego wyznaczeniu.

Ketoprofen jest w znacznym stopniu metabolizowany przez wątrobowe enzymy mikrosomalne. Wiąże się z kwasem glukuronowym i jest wydalany z organizmu w tej postaci. Po spożyciu klirens osocza wynosi 1,16 ml / min / kg. Biologiczny okres półtrwania wynosi zaledwie 2 h. Niewydolność wątroby może powodować wydłużenie okresu półtrwania, kumulacja jest możliwa w tych okolicznościach.

Do 80% ketoprofenu jest wydalane z moczem, a około 10% jest wydalane z kałem. U pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen jest wydalany wolniej, biologiczny okres półtrwania wzrasta o godzinę.

U osób starszych metabolizm i eliminacja ketoprofenu są powolne. Jest to istotne klinicznie tylko u pacjentów z obniżoną czynnością nerek.

Wskazania do użycia

Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwreumatycznym o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Wskazania do stosowania Ból:

- ból spowodowany przerzutami do kości u pacjentów z guzami;

- zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów);

- reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej barku).

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku;

- historia astmy oskrzelowej, pokrzywka, nieżyt nosa, skurcz oskrzeli lub reakcje typu alergicznego po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnego

składniki aktywne, takie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (zwane dalej NLPZ) lub salicylany (np. kwas acetylosalicylowy);

- ciężka niewydolność serca;

- okołooperacyjne leczenie bólu podczas operacji

operacja pomostowania tętnic wieńcowych;

- wrzód trawienny w fazie aktywnej, jak również krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód lub perforacja w historii;

- krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie;

- historia przewlekłej niestrawności;

- ciężkie zaburzenie czynności nerek;

- ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- predyspozycje do krwawienia;

- ostatni trymestr ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”);

- dzieci poniżej 15 lat.

zaburzenia krwawienia lub aktualne leczenie antykoagulantami.

Ciąża i laktacja

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy przepisywać leku, chyba że jest to absolutnie konieczne. Jeśli Ketonal jest stosowany przez kobietę, która próbuje zajść w ciążę lub jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być jak najniższa, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy, ponieważ hamowanie syntezy prostaglandyn ma negatywny wpływ na przebieg ciąży i / lub rozwój zarodka / płodu.

Stosowanie Ketonali w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane (ryzyko toksyczności sercowo-oddechowej i nefrotoksyczności u płodu, wydłużony czas krwawienia u płodu i matki, zahamowanie skurczu macicy).

Dane dotyczące przenikania leku do mleka nie są dostępne. Nie zaleca się przepisywania leku Ketonal matkom karmiącym.

Dawkowanie i podawanie

Do stosowania pozajelitowego.

Dorośli i dzieci powyżej 15 lat: maksymalnie 200 mg dziennie. Zaleca się nie przepisywać zastrzyków dłużej niż 3 dni. Po uzyskaniu zadowalającej odpowiedzi przepisz Ketonal w postaci do podawania doustnego.

Domięśniowo podawany w jednej ampułce (100 mg) raz lub dwa razy dziennie.

Jeśli to konieczne, lek można łączyć z ketoprofenem w postaci do podawania doustnego, doodbytniczego lub przezskórnego.

Wlew Ketonali powinien być przeprowadzany tylko w szpitalu. Infuzja trwa 0,5-1 godziny, przebieg leczenia nie przekracza dwóch dni.

Krótkotrwały wlew dożylny

Od 100 do 200 mg ketoprofenu, rozcieńczonego w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wstrzykiwanego przez 0,5-1 godziny.

Ciągły wlew dożylny

Od 100 do 200 mg ketoprofenu, rozcieńczonego w 500 ml roztworu do infuzji (0,9% roztwór chlorku sodu, mleczan Ringera, glukoza), podaje się w ciągu 8 godzin.

Ketonal można łączyć z lekami przeciwbólowymi i mieszać w tej samej fiolce z morfiną: 10-20 mg morfiny i 100 (do 200) mg ketoprofenu rozcieńcza się w 500 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (0,9%) lub mleczanu Ringera.

Działania niepożądane można zminimalizować, przyjmując lek w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby złagodzić objawy.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg ketoprofenu. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg ketoprofenu na dobę należy dokładnie rozważyć korzyści i możliwe ryzyko. Nie zaleca się stosowania większych dawek.

U osób starszych reakcje niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje. Zaleca się leczenie osób starszych, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dostępnej dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 0,33 ml / s (20 ml / min)) zmniejszają dawkę.

Ketonal jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby o obniżonym poziomie dawki albuminy w surowicy są zmniejszeni.

Ketonal jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Uwaga!

Nie mieszać tramadolu i ketonalu w tym samym płynie infuzyjnym (w jednej butelce) z powodu tworzenia się osadu. Butelki infuzyjne powinny być owinięte czarnym papierem lub folią aluminiową, ponieważ ketoprofen jest wrażliwy na światło.

Efekty uboczne

Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać leczenie.

Niekorzystne skutki dzielą się na klasy układów narządów i częstotliwość występowania. Częstotliwość działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:

bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: reakcja nadwrażliwości na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, zaostrzenie przewlekłej pokrzywki.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

- Częstość nie została ustalona: ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zatrzymanie wody / sodu z możliwym rozwojem obrzęku, hiperkaliemia (patrz „Specjalne instrukcje i środki ostrożności” oraz „Interakcje z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji”), uszkodzenia organiczne choroba nerek, która może powodować ostrą niewydolność nerek: zgłaszano pojedyncze przypadki ostrej martwicy kanalików i martwicy brodawek. Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu podania

- Częstotliwość nie jest zainstalowana: zgłaszano przypadki bólu i pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych nieselektywnych NLPZ (zwłaszcza w dużych dawkach i leczeniu długotrwałym) może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (na przykład zawał mięśnia sercowego lub udar)

Przedawkowanie

U dorosłych główne objawy zawrotów głowy, senność, nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. W ciężkim zatruciu obserwuje się niedociśnienie, depresję oddechową i krwawienie z przewodu pokarmowego. Pacjent jest natychmiast hospitalizowany i poddawany leczeniu objawowemu. Specyficzne antidotum jest nieznane.

Interakcja z innymi lekami

Nie zalecane kombinacje leków

Inne NLPZ (w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2) i wysokie dawki schipikatów: zwiększone ryzyko rozwoju wrzodów i krwawień w przewodzie pokarmowym.

Leki przeciwzakrzepowe (heparyna i warfaryna) i inhibitory agregacji płytek krwi (np. Tiklopidyna, klopidogrel): zwiększone ryzyko krwawienia. Jeśli to konieczne, wspólne stosowanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego.

Lit: ryzyko zwiększenia stężenia litu w osoczu, które czasami może osiągnąć wartości toksyczne z powodu zmniejszonej eliminacji litu nerkowego. W razie konieczności należy uważnie monitorować stężenie litu w osoczu i dostosowywać dawkę litu w trakcie i po leczeniu NLPZ.

Metotreksat w dawkach przekraczających 15 mg / dawkę: zwiększone ryzyko hematotoksyczności metotreksatu, zwłaszcza jeśli był on stosowany w dużych dawkach (> 15 mg / tydzień), co prawdopodobnie wynika z wyparcia metotreksatu ze związku z białkami i zmniejszenia jego klirensu nerkowego. Między zakończeniem lub rozpoczęciem leczenia ketoprofenem a leczeniem metotreksatem musi być co najmniej 12 godzin.

Kombinacje wymagające ostrożności

Diuretyki. Pacjenci przyjmujący leki moczopędne, zwłaszcza pacjenci z odwodnieniem, mają zwiększone ryzyko niewydolności nerek z powodu zmniejszonego przepływu krwi przez nerki z powodu hamowania syntezy prostaglandyn. Tacy pacjenci muszą odpowiednio uzupełnić niedobór płynu przed rozpoczęciem wspólnego stosowania takich leków, a na początku leczenia kontrolować czynność nerek

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład u pacjentów z odwodnieniem lub w podeszłym wieku) skojarzone stosowanie inhibitora ACE lub antagonisty receptorów angiotensyny II i leków hamujących cyklooksygenazę może powodować dodatkowe pogorszenie czynności nerek, w tym możliwą ostrą niewydolność nerek.

Metotreksat w dawkach poniżej 15 mg / tydzień. W pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego konieczne jest monitorowanie powiększonego obrazu krwi raz w tygodniu. W przypadku zaburzeń czynności nerek iu pacjentów w podeszłym wieku monitorowanie należy przeprowadzać częściej. Kortykosteroidy: Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym

Pentoksyfilina: zwiększa ryzyko krwawienia. Konieczny jest częstszy monitoring kliniczny i częstsze monitorowanie czasu krwawienia.

Kombinacje do rozważenia

Leki przeciwnadciśnieniowe (beta-blokery, biuretyki). Ketoprofen zmniejsza działanie leków przeciwnadciśnieniowych

Leki trombolityczne: zwiększone ryzyko krwawienia.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz „Specjalne instrukcje i środki ostrożności”), Probenecyd: skojarzone stosowanie probenecydu może znacząco zmniejszyć klirens ketoprofenu w osoczu.

Kombinacje, które musisz także wziąć pod uwagę Cyklosporyna, takrolimus: ryzyko addytywnego działania nefrotoksyczności, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Ryzyko związane z hiperkaliemią

Wiele leków i całych klas terapeutycznych leków może przyczyniać się do rozwoju hiperkaliemii, na przykład, soli potasowych, diuretyków oszczędzających potas, inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, blokerów receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyny (o niskiej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowanej), cyklosporyny, takrolimusu i trimetoprimu. Rozwój hiperkaliemii może zależeć od obecności dodatkowych czynników. Ryzyko wzrasta, gdy powyższe leki są stosowane jednocześnie.

Ryzyko związane z działaniem przeciwpłytkowym

Mogą wystąpić interakcje z jednoczesnym stosowaniem niektórych leków zapobiegających agregacji płytek: tirofibanu, eptyfibarydu, abcyksymabu i iloprostu. Jednoczesne stosowanie kilku leków przeciwpłytkowych zwiększa ryzyko krwawienia.

Funkcje aplikacji

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO ZARZĄDZANIA POJAZDAMI ORAZ PRACA Z MECHANIZMAMI

Ten lek może powodować senność, zawroty głowy, drgawki lub zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po wystąpieniu tych objawów.

Środki ostrożności

Formularz wydania

2 ml podłużne ampułki z ciemnego szkła.

Wielkość opakowania: 10 lub 50 ampułek.

Warunki przechowywania

Chronić przed dziećmi.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Okres trwałości

3 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

KETONAL

Nieprzezroczyste # 3 kapsułki, z białym pudełkiem i niebieską czapką; zawartość kapsułek to kruchy lub sprasowany biały proszek o żółtawym odcieniu.

Substancje pomocnicze: laktoza - 186,1 mg, stearynian magnezu - 2,4 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 mg.

Skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu - 0,94 mg, niebieski barwnik patentowy - 0,17 mg, żelatyna - do 47 mg.

25 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki powlekane jasnoniebieskim, okrągłym, dwuwypukłym.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,2 mg, powidon - 5 mg, skrobia kukurydziana - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indygokarmin (E132) - 0,153 mg, dwutlenek tytanu - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, wosk karnauba - 0,05 mg.

10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (3) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (4) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (5) - opakowania kartonowe.
20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki o przedłużonym działaniu białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 3 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg, powidon K25 - 7,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 85,5 mg, hypromeloza - 42 mg.

20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

NLPZ, pochodna kwasu propionowego. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Ketoprofen blokuje działanie enzymu COX-1 i COX-2 oraz częściowo lipooksygenazy, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn (w tym w ośrodkowym układzie nerwowym, najprawdopodobniej w podwzgórzu).

In vitro i in vivo stabilizuje błony lizosomalne, w wysokich stężeniach in vitro ketoprofen hamuje syntezę bradykininy i leukotrienów.

Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.

Ketoprofen jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Biodostępność - 90%. Po spożyciu ketoprofenu w dawce 100 mg C_max lek w osoczu krwi wynosi 10,4 µg / ml i osiągany jest po 1 godzinie 22 min.

Klirens ketoprofenu w osoczu wynosi około 0,08 l / kg / h.

Wiązanie ketoprofenu z białkami osocza wynosi 99%, głównie z frakcją albuminy. V_d robi 0,1 l / kg. Ketoprofen wchodzi do płynu maziowego i osiąga stężenie równe 30% stężenia w osoczu krwi.

Metabolizm i wydalanie

Ketoprofen jest w znacznym stopniu metabolizowany przez mikrosomalne enzymy wątrobowe. T_1/2 mniej niż 2 godziny Ketoprofen wiąże się z kwasem glukuronowym i jest wydalany z organizmu w postaci glukuronidu. Nie ma aktywnych metabolitów ketoprofenu. Do 80% ketoprofenu jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu ketoprofenu.

Przy stosowaniu leku w dawce 100 mg lub większej wydalanie przez nerki może być trudne.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek większość leku jest wydalana przez jelita. W przypadku stosowania dużych dawek zwiększa się również klirens wątrobowy. Do 40% leku jest wydalane przez jelita.

U pacjentów z niewydolnością wątroby stężenie ketoprofenu w osoczu jest podwojone (prawdopodobnie z powodu hipoalbuminemii, aw rezultacie wysokiego poziomu niezwiązanego aktywnego ketoprofenu); tacy pacjenci powinni przepisywać lek w minimalnej dawce terapeutycznej.

U pacjentów z niewydolnością nerek klirens ketoprofenu jest zmniejszony, ale dostosowanie dawki jest wymagane tylko w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm ketoprofenu i eliminacja przebiegają wolniej, co ma znaczenie kliniczne tylko u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Leczenie objawowe bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia, w tym:

choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego:

- seronegatywne zapalenie stawów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa / choroba Bechterewa /, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów / zespół Reitera);

- zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa.

ból, w tym łagodny, umiarkowany i ciężki:

- zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego;

- zespół bólowy w raku;

- Nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany, kwas tiaprofenowy lub inne NLPZ;

- pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (w tym historia);

- erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie;

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna;

- hemofilia i inne zaburzenia krwawienia;

- ciężka niewydolność wątroby;

- czynna choroba wątroby;

- ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);

- postępująca choroba nerek;

- Okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

- krwawienia z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne (lub podejrzenie krwawienia);

- nieswoiste zapalenie jelit;

- wiek dzieci do 15 lat;

- III trymestr ciąży;

- okres karmienia piersią;

- nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (kapsułki powlekane filmem i tabletki).

Należy zachować środki ostrożności w przypadku astmy oskrzelowej w wywiadzie, istotnych klinicznie chorób układu krążenia, naczyń mózgowych i tętnic obwodowych, dyslipidemii, postępujących chorób wątroby, niewydolności wątroby, hiperbilirubinemii, alkoholowej marskości wątroby i niewydolności nerek (CC 30-60 ml)., przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroby krwi, odwodnienie, cukrzyca, historia rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, i infekcja Helicobacter pylori, w ciężkiej somatycznych zaburzeń, palenia tytoniu, leczenia skojarzonego z antykoagulantami (na przykład, warfaryna), środki przeciwpłytkowe (na przykład, kwas acetylosalicylowy), doustne kortykosteroidy (np prednizon), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład, citalopram, sertralina), długotrwałe stosowanie NLPZ, pacjentów w podeszłym wieku (w tym przyjmujących leki moczopędne), pacjentów ze zmniejszoną BCC.

Lek przyjmuje się doustnie.

Kapsułki lub tabletki należy połykać w całości podczas lub po posiłku, wodzie pitnej lub mleku (objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml).

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę.

Kapsułki 50 mg: zwykle przepisywane 1-2 kapsułki. 2-3 razy / dzień.

Zazwyczaj przepisuje się tabletki powlekane, 100 mg: 1 tabletka. 2 razy dziennie.

Ketonal w tych postaciach dawkowania do podawania doustnego można łączyć z zastosowaniem czopków doodbytniczych; na przykład pacjent może zażywać 1 kapsułkę (50 mg) rano i w środku dnia i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem; lub pacjent może przyjąć 1 tabletkę powlekaną (100 mg) rano i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem.

Tabletki o przedłużonym działaniu, 150 mg: przepisane przez 1 kartę. 1 raz / dzień

Maksymalna dawka dobowa (w tym stosowanie różnych postaci dawkowania) wynosi 200 mg.

Ketonal

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Ketonal jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym stosowanym w objawowym leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, a także w celu wyeliminowania zespołu bólowego różnego pochodzenia.

Farmakologiczne działanie ketonalu

Ketonal ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Działanie ketoprofenu, substancji czynnej Ketonal, określa zdolność leku do zwiększania progu bólu poprzez tłumienie syntezy bradykininy, stabilizowanie błon lizosomalnych i opóźnianie uwalniania z nich enzymów, które w przewlekłym zapaleniu przyczyniają się do zniszczenia tkanki.

Maksymalne stężenie ketoprofenu we krwi można zaobserwować już po 1,5-2 godzinach po nałożeniu tabletek Ketonal, po 65-80 minutach po nałożeniu czopka doodbytniczego i po 5 minutach po podaniu dożylnym.

Około 90% Ketonalu jest wydalane przez wątrobę, okres półtrwania wynosi około 2 godzin. Powolna eliminacja Ketonalu w niewydolności nerek wymaga dostosowania dawki u pacjentów z tą chorobą.

Wskazania do użycia

Przypisanie instrukcji Ketonal zaleca takie choroby zwyrodnieniowe i zapalne układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak:

• łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów podczas łuszczycy);
• reumatoidalne zapalenie stawów (zapalne i destrukcyjne uszkodzenie dużych i małych stawów kończyn);
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (uporczywe ograniczenie ruchomości kręgosłupa z możliwym udziałem organów wewnętrznych w procesie zapalnym);
• choroba zwyrodnieniowa stawów (choroba stawów wywołana zmianą tkanki chrzęstnej);
• dnawe zapalenie stawów (choroba stawów spowodowana odkładaniem się soli kwasu moczowego w różnych tkankach).

Stosowanie ketonalu jest również wskazane, gdy:

• ból mięśni;
• nerwoból (uszkodzenie nerwów obwodowych, któremu towarzyszą napady bólu);
• ból kostny (ból spowodowany uszkodzeniem kości);
• ból stawów;
• zapalenie ścięgna (zapalenie wokół lub wewnątrz ścięgna);
• zapalenie korzonków nerwowych (uszkodzenie wiązek włókien nerwowych wychodzących z rdzenia kręgowego);
• zapalenie kaletki (zapalenie torebek stawowych);
• zapalenie przydatków (zapalenie macicy);
• ból zęba i ból głowy.

Ketonal jest stosowany jako środek przeciwbólowy w zespole bólu pourazowego i pooperacyjnego, któremu towarzyszy stan zapalny, rak, algomenorrhea (ból miesiączkowy), poród.

Instrukcja użytkowania Ketonal

Ketonal jest wytwarzany w postaciach przeznaczonych do podawania doustnego: kapsułki, tabletki, granulki do sporządzania zawiesin.

Do iniekcji domięśniowych Ketonal stosuje się jako roztwór lub liofilizat do przygotowania roztworu. Dożylnie wstrzykuje się tylko roztwór. Do użytku zewnętrznego Ketonal jest dostępny w postaci żelu, kremu, sprayu i roztworu. Świece Ketonal przeznaczone są do stosowania doodbytniczego.

Take kapsułki Instrukcja Ketonal zaleca trzy razy dziennie po 1 pc. (50 mg), nie przekraczając dawki dobowej 300 mg. W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów 50 mg leku przyjmuje się cztery razy dziennie. Ketonal należy spłukać wystarczającą ilością mleka lub wody, zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Kapsułki Ketonal Duo, zawierające 150 mg ketoprofenu, zwykle przyjmują 1 pc. raz dziennie, a jeśli potrzebujesz dużej dawki leku przez krótki okres, możliwe jest zwiększenie liczby dawek do dwóch razy dziennie.

Tabletki Ketonal zazwyczaj przepisuje się 1-2 razy dziennie po 1 pc. (150 mg), nie przekraczając dawki dobowej 300 mg. Czas trwania leczenia wynosi dwa tygodnie, w razie potrzeby lekarz może zwiększyć czas trwania leku. Tabletki Ketonal należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Świece Ketonal, których stosowanie można łączyć z przyjmowaniem tabletek lub kapsułek, są zwykle przepisywane na 1 pc. (100 mg) rano i wieczorem.

Zastrzyki domięśniowe ketonów są zwykle przypisywane 1-3 razy dziennie, 1 ampułka (100 mg). Dożylne zastrzyki ketonowe należy wykonywać tylko w szpitalu. Z przerywanym podawaniem 1-2 ampułek leku rozcieńczonego 100 ml „soli fizjologicznej” i wstrzykiwanego przez pół godziny. Przy ciągłym podawaniu taką samą ilość Ketonalu rozcieńcza się w 500 ml „soli fizjologicznej” lub glukozy i wstrzykuje przez 8 godzin. Powtarzane dożylne wstrzyknięcia ketonalu podaje się po 8 godzinach.

Żel i krem ​​Ketonal są przeznaczone do zewnętrznego stosowania zewnętrznego. Te postacie leku są stosowane w bólach stawów i mięśni spowodowanych urazami lub urazami, jak również w zapaleniu ścięgna (zapalenie ścięgna i jego skorupy). Krem Ketonal należy nakładać na dotknięte obszary 2 razy dziennie, a żel - 1 lub 2 razy. Opatrunek okluzyjny nie jest zalecany. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg (10 cm krem ​​Ketonal). Czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni.

Efekty uboczne

Zgodnie z instrukcjami Ketonal może powodować następujące niepożądane skutki:

• ból brzucha, nieprawidłowy stolec, wymioty, nudności, suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nerwowość, zmęczenie, ból głowy, migrena, zaburzenia snu, zawroty głowy, zaburzenia mowy;
• zmiana smaku, szum w uszach, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, ból oka;
• nadciśnienie tętnicze, tachykardia, obrzęk obwodowy;
• niedokrwistość, agranulocytoza, małopłytkowość;
• zespół nerczycowy, upośledzona czynność nerek, obecność krwi w moczu powyżej normy;
• reakcje alergiczne skóry, duszność, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy.

Krem i żel Ketonal mogą wywoływać obrzęk naczyniowy, pokrzywkę, wysypkę skórną, martwicę skóry, zapalenie skóry.

Przeciwwskazania do stosowania Ketonal

Stosowanie Ketonalu jest zabronione w przypadku nadwrażliwości, astmy „aspiryny”, wrzodu trawiennego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, wrzodu trawiennego, zapalenia uchyłków (wysunięcie się ściany jelita), choroby Crohna (zapalenie przewodu pokarmowego, które może dotknąć wszystkie jego oddziały), zaburzeń krzepnięcia krwi, przewlekłej choroby nerek.

Zgodnie z instrukcjami Ketonal jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 roku życia, kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Z ostrożnością Ketonal jest przepisywany pacjentom cierpiącym na astmę oskrzelową, niedokrwistość, alkoholizm, alkoholową marskość wątroby, niewydolność wątroby, posocznicę, cukrzycę, nadciśnienie, obrzęk, zapalenie jamy ustnej, choroby krwi. Stosowanie preparatu Ketonal przez pacjentów w podeszłym wieku powinno być zgodne z zaleceniami i pod nadzorem lekarza.

Dodatkowe informacje

Ketonal należy przechowywać w ciemnym, suchym miejscu, gdzie temperatura powietrza nie przekracza 25 ° C

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Żel: jednolity bezbarwny przezroczysty.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketoprofen - jeden z najskuteczniejszych inhibitorów COX, hamuje również aktywność lipoksygenazy i bradykininy. Stabilizuje błony lizosomalne i zapobiega uwalnianiu enzymów zaangażowanych w proces zapalny.

Główne właściwości ketoprofenu to działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.

Farmakokinetyka

Ketoprofen, stosowany miejscowo jako żel, nie gromadzi się w organizmie. Biodostępność żelu wynosi około 5%. C_max Ketoprofen w osoczu krwi osiąga się 6 godzin po zastosowaniu leku. Wnika w tkankę stawów, w tym płyn maziowy i osiąga tam stężenia terapeutyczne. Stężenie leku w osoczu jest bardzo niskie.

Ketoprofen jest metabolizowany w wątrobie, tworząc koniugaty, które są wydalane głównie przez nerki. Metabolizm ketoprofenu nie zależy od wieku, obecności ciężkiej niewydolności nerek ani marskości wątroby. Wydalanie ketoprofenu przez nerki jest powolne.

Wskazania lek Ketonal ®

Leczenie objawowe - zmniejszenie bólu i stanu zapalnego w czasie stosowania - w następujących warunkach (nie wpływa na postęp choroby):

reaktywne zapalenie stawów (zespół Reitera);

choroba zwyrodnieniowa stawów o różnej lokalizacji;

zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa;

urazy układu mięśniowo-szkieletowego (w tym sport), urazy mięśni i więzadeł, skręcenia, podarte więzadła i ścięgna mięśni.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany, kwas tiaprofenowy lub inne NLPZ, fenofibrat; alergie skórne w historii ochrony przeciwsłonecznej i perfum;

pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (w tym historia);

III trymestr ciąży;

wiek dzieci (do 15 lat);

naruszenie integralności skóry podczas stosowania żelu (egzema, trądzik, sączące zapalenie skóry, otwarte lub zakażone rany);

reakcje nadwrażliwości na światło w historii;

ekspozycja na światło słoneczne, w tym pośrednie światło słoneczne i promieniowanie UV w solarium przez cały okres leczenia i kolejne 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia lekiem.

Ostrożnie: nieprawidłowa czynność wątroby i / lub nerki; erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym; zaburzenia krwi; astma oskrzelowa; przewlekła niewydolność serca; porfiria wątrobowa (zaostrzenie).

Przed użyciem żelu należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zastosowanie w I i II trymestrze ciąży. Ponieważ bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u kobiet w ciąży nie zostało ocenione, należy unikać stosowania ketoprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

Używaj w trzecim trymestrze ciąży. Żel Ketonal ® jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntetazy prostaglandyn, w tym ketoprofenu, mogą wywierać toksyczny wpływ na serce, płuca i nerki płodu. Pod koniec ciąży możliwe jest wydłużenie czasu krwawienia dla matki i dziecka. NLPZ mogą opóźnić czas dostawy.

Do chwili obecnej nie ma danych dotyczących uwalniania ketoprofenu do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku Ketonal ® żel podczas karmienia piersią.

Efekty uboczne

Według WHO działania niepożądane klasyfikuje się według częstości ich rozwoju w następujący sposób: bardzo często (≥1 / 10); często (z ≥1 / 100 do ® żelu odpowiada 100 mg ketoprofenu, 10 cm - 200 mg ketoprofenu).

W razie potrzeby żel Ketonal ® można łączyć z innymi postaciami dawkowania Ketonal ® (kapsułki, tabletki, czopki doodbytnicze, roztwór do podawania i / m).

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę. Opatrunek okluzyjny nie jest zalecany. Nie używać bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 14 dni.

Jeśli pacjent zapomniał zastosować żel, należy go zastosować w momencie podania kolejnej dawki, ale nie podwoić go.

Przedawkowanie

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku zewnętrznego stosowania leku.

Leczenie: dokładnie spłukać skórę bieżącą wodą, przerwać stosowanie kremu Ketonal ® i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku połknięcia leku do środka mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Wskazane jest leczenie objawowe i leczenie podtrzymujące.

Specjalne instrukcje

Unikaj dostania się żelu do oczu, skóry wokół oczu, błon śluzowych.

Jeśli wystąpią reakcje skórne, w tym opracowane w połączeniu z lekami przeciwsłonecznymi zawierającymi oktokrylen, leczenie należy natychmiast przerwać.

Pacjenci cierpiący na astmę w połączeniu z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i / lub polipowatością nosa lub zatokami przynosowymi mają większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych podczas stosowania aspiryny NLPZ, w tym niż reszta populacji.

Aby zmniejszyć ryzyko nadwrażliwości na światło, zaleca się ochronę obszarów poddanych działaniu skóry odzieżą przed ekspozycją na UV przez cały okres leczenia i przez kolejne 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania. Nie należy przekraczać zalecanego czasu trwania leczenia ze względu na zwiększone ryzyko kontaktowego zapalenia skóry i reakcji nadwrażliwości na światło w czasie.

Ręce należy dokładnie umyć po każdej aplikacji.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy. Brak danych na temat negatywnego wpływu żelu Ketonal ® na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz wydania

Żel do użytku zewnętrznego, 2,5%. Na 50 lub 100 g żelu w tubie aluminium, przylutowane przez membranę na szyjce tuby zakorkowanej przez nakręcaną plastikową nasadkę. Na 1 tubie w kartonowym opakowaniu.

Producent

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Niemcy.

Posiadacz RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Lublana, Słowenia.

Organizacja roszczeń konsumenckich: Sandoz, 125317, Moskwa, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str. 1.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Tabletki Ketonal: instrukcje użytkowania

Tabletki Ketonal należą do klinicznej farmakologicznej grupy leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Są one stosowane w objawowym i patogenetycznym leczeniu patologii zapalnej, któremu towarzyszy zespół bólowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Tabletki Ketonal mają okrągły kształt, dwuwypukłą powierzchnię, jasnoniebieski kolor (dawka 100 mg) lub biały (dawkę 150 mg). Głównym składnikiem aktywnym leku jest ketoprofen, jego zawartość w jednej tabletce wynosi 100 i 150 mg. Obejmuje ona także komponenty pomocnicze, które obejmują:

• Koloidalny dwutlenek krzemu.
• Dwutlenek tytanu.
• Talk.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Powidon.
• Hypromeloza.

Tabletki pakowane są w szklaną ciemną butelkę w ilości 20 sztuk. Kartonowe opakowanie zawiera jedną butelkę pigułek i instrukcję użycia leku.

Działanie farmakologiczne

Główny składnik aktywny tabletek Ketonal ketoprofen jest chemiczną pochodną kwasu propionowego. Hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX) i częściowo lipooksygenazy, które katalizują chemiczną transformację kwasu arachidonowego w mediatory zapalne prostaglandyny i bradykininy. Te mediatory zapalne są związkami biologicznie czynnymi. Wraz ze wzrostem ich koncentracji w tkankach, ból rozwija się z powodu bezpośredniego podrażnienia wrażliwych zakończeń nerwowych, obrzęku (wychodzenie osocza krwi do substancji międzykomórkowej wywołanej przez wzrost przepuszczalności ściany naczyniowej), jak również przekrwienia (zwiększenie dopływu krwi do obszaru zapalnego). Z powodu supresji COX i lipooksygenazy przez ketoprofen, stężenie prostaglandyn, bradykininy i nasilenie objawów reakcji zapalnej są zmniejszone. Aktywny składnik tabletek Ketonal nie wpływa niekorzystnie na stan i strukturę tkanki chrzęstnej.

Po zażyciu pigułki Ketonal, ketoprofen jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany do krwi z przewodu pokarmowego. Jest równomiernie rozprowadzany w tkankach ciała, z dominującą akumulacją w strukturach układu mięśniowo-szkieletowego. Aktywny składnik leku jest metabolizowany w wątrobie, tworząc nieaktywne produkty degradacji, które są wydalane z organizmu głównie przez mocz. Okres półtrwania (czas eliminacji z organizmu połowy całej dawki leku) wynosi średnio 2 godziny.

Wskazania do użycia

Tabletki Ketonal są wskazane w różnych chorobach zapalnych, którym towarzyszy rozwój zespołu bólowego:

• Reumatoidalne zapalenie stawów jest autoimmunologicznym zapaleniem tkanek stawów spowodowanym niewydolnością układu odpornościowego i tworzeniem na nie przeciwciał.
• Choroba zwyrodnieniowa stawów jest zwyrodnieniowo-dystroficznym zapaleniem spowodowanym niedożywieniem i zniszczeniem chrząstki stawów.
• Dna moczanowa jest zaburzeniem wymiany, które charakteryzuje się opóźnieniem soli kwasu moczowego w tkankach stawów z ich zapaleniem i pojawieniem się silnego bólu napadowego.
• Różne seronegatywne zapalenie stawów - zapalenie stawów bez obecności przeciwciał we krwi (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów, zespół Reitera, łuszczycowe zapalenie stawów).
• Ból głowy różnego pochodzenia i intensywności.
• Algomenorrhea - bolesne miesiączki u kobiet.
• Zapalenie kaletki - zapalenie worka okołostawowego.
• Zapalenie ścięgna jest procesem zapalnym w więzadłach.
• Bóle mięśniowe - aseptyczne (niezakaźne) zapalenie mięśni poprzecznie prążkowanych z bólem w nich.
• Neuralgia - aseptyczne zapalenie nerwów obwodowych.
• Zespół bólu pourazowego lub pooperacyjnego.

Ponadto tabletki Ketonal stosuje się w celu zmniejszenia intensywności bólu w raku.

Przeciwwskazania

Istnieje szereg stanów patologicznych i fizjologicznych organizmu, w których podawanie tabletek Ketonal nie jest zalecane. Obejmują one:

• Indywidualna nietolerancja na ketoprofen lub składniki pomocnicze leku.
• Obecność zespołu triady aspiryny w przeszłości, tj. Rozwój skurczu oskrzeli (zwężenie światła oskrzeli), polipowatość nosa (tworzenie polipów w nosie) i nietolerancja kwasu acetylosalicylowego (reprezentatywne dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
• Wrzód trawienny z lokalizacją owrzodzeń w żołądku lub dwunastnicy w stadium nawrotu (zaostrzenie).
• Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Crohna jest przewlekłą patologią, w której defekty powstają w błonie śluzowej jelita grubego.
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby ze znacznym zmniejszeniem czynności funkcjonalnej tych narządów.
• Różne zaburzenia krzepnięcia, w tym hemofilia.
• Krwawienie z różnych miejsc w organizmie, przede wszystkim lek jest przeciwwskazany w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego i wewnątrzczaszkowego, jak również podejrzenie ich rozwoju.
• Ostra lub zdekompensowana przewlekła niewydolność serca.
• Przewlekła niestrawność - funkcjonalne naruszenie układu pokarmowego, któremu towarzyszy pogorszenie trawienia i wchłaniania pokarmu.
• Okres pooperacyjny po zabiegu chirurgicznym pomostowania tętnic wieńcowych (CABG).
• Dzieci poniżej 15 lat.
• Ciąża w trzecim trymestrze ciąży, a także karmienie piersią.

Z ostrożnością lek jest stosowany w chorobie wrzodowej w remisji (poprawa kliniczna i laboratoryjna), niewydolność wątroby, nerek, łagodne lub umiarkowane nasilenie, hiperbilirubinemia (zwiększony poziom bilirubiny we krwi), przewlekła niewydolność serca w fazie kompensacji, palenie tytoniu, jednoczesne leczenie pacjenta antykoagulantami ( leki zmniejszające krzepliwość krwi) działanie bezpośrednie. Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Ketonal ważne jest, aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań, aby zapobiec rozwojowi różnych powikłań.

Dawkowanie i podawanie

Tabletki Ketonal przyjmuje się doustnie po posiłkach. Nie są one żute i spłukiwane wystarczającą ilością wody lub mleka (objętość płynu musi wynosić co najmniej 100 ml). Dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 15 lat wynosi 1 tabletkę (100 mg), 2 razy dziennie lub 1 tabletkę (150 mg), 1 raz dziennie. Czas trwania pigułki zależy od zmniejszenia intensywności bólu, ale nie powinien przekraczać 5 dni z rzędu. Jeśli konieczne jest przyjęcie dalszych tabletek, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Efekt uboczny

Przyjmowaniu tabletek Ketonal może towarzyszyć rozwój negatywnych reakcji z różnych narządów i układów, w tym:

• Układ pokarmowy - objawy dyspeptyczne w postaci nudności, okresowych wymiotów, niestabilnego stolca, a także okolic brzucha w nadbrzuszu (górna część brzucha). Rzadziej rozwija się zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), suchość w jamie ustnej, perforacja (tworzenie się otworu przelotowego) ściany żołądka lub dwunastnicy w obszarze wrzodu lub nadżerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie choroby Crohna, przemijające (przemijające) zwiększenie aktywności wątroby enzymy we krwi (ALT, AST), wskazujące na uszkodzenie komórek wątroby.
• Centralny i obwodowy układ nerwowy - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu (senność, bezsenność, koszmary senne), zmęczenie, drażliwość, nerwowość. Migrena, dezorientacja w czasie i przestrzeni, halucynacje mogą występować rzadziej.
• Narządy zmysłów - szum w uszach, niewyraźne widzenie, zmiany smaku, zapalenie spojówek (zapalenie spojówki oka).
• Układ sercowo-naczyniowy - tachykardia (zwiększona częstość akcji serca), nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), pojawienie się obrzęku obwodowego.
• Układ moczowy - śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie tkanki nerki), zaburzenia czynności nerek, krwiomocz (pojawienie się krwi w moczu).
• Czerwony szpik kostny i krwiopochodne krzepnięcie krwi poprzez zmniejszenie możliwości agregacji płytek krwi (klejenie). Rzadziej występuje zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) i neutrofili (neutropenia) we krwi.
• Reakcje alergiczne - często pojawia się wysypka na skórze, świąd, pokrzywka (charakterystyczna wysypka przypominająca oparzenie pokrzywy). Rzadziej, skurcz oskrzeli, alergiczny nieżyt nosa (specyficzne zapalenie błony śluzowej nosa), obrzęk naczynioruchowy obrzęku naczynioruchowego (wyjście osocza krwi z tkanek twarzy i zewnętrznych narządów płciowych z rozwojem wyraźnego obrzęku), wstrząs anafilaktyczny (rozwój niewydolności wielonarządowej ze zmniejszonym ciśnieniem krwi).

Rozwój jakichkolwiek działań niepożądanych po rozpoczęciu stosowania tabletek Ketonal jest powodem do zaprzestania ich stosowania.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem podawania leku należy uważnie przeczytać instrukcję. Istnieje kilka specjalnych instrukcji, na które należy zwrócić uwagę, w tym:

• Aby zmniejszyć negatywny wpływ leku na błonę śluzową górnego przewodu pokarmowego, po zażyciu pigułki można go przyjmować z mlekiem lub w połączeniu z preparatami zobojętniającymi kwas, które obniżają poziom kwasowości soku żołądkowego.
• Lek może zmniejszyć nasilenie objawów chorób zakaźnych, które należy wziąć pod uwagę podczas czynności diagnostycznych.
• Podczas stosowania tabletek u pacjentów ze współistniejącą chorobą sercowo-naczyniową lub nadciśnieniem tętniczym (przedłużony wzrost ciśnienia krwi) ważne jest okresowe monitorowanie poziomu ciśnienia krwi.
• Długotrwałe stosowanie tabletek Ketonal wymaga okresowego monitorowania parametrów laboratoryjnych stanu funkcjonalnego wątroby, nerek i układu krwionośnego.
• Jednoczesne stosowanie innych leków może spowodować interakcje z tabletkami Ketonal i zmienić efekt terapeutyczny.
• Lek nie ma bezpośredniego wpływu na funkcjonalną aktywność struktur centralnego układu nerwowego, jednak podczas wykonywania pracy, która wymaga zwiększenia koncentracji i szybkości psychomotorycznej, należy zachować ostrożność z uwagi na możliwy rozwój działań niepożądanych.

W sieci aptek tabletki Ketonal są sprzedawane na receptę. Ich niezależne przyjęcie lub wykorzystanie na zalecenie stron trzecich jest wykluczone.

Przedawkowanie

Przekroczeniu zalecanej dawki terapeutycznej tabletek Ketonal towarzyszą nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, upośledzenie świadomości aż do jego całkowitego braku, depresja oddechowa, drgawki. W takich przypadkach stosuje się mycie żołądka, jelit, przyjmowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie objawów przedawkowania.

Analogi tabletek Ketonal

Według substancji czynnej i efektu terapeutycznego podobnego do tabletek ketonalowych są leki Ketoprofen, Flamax.

Warunki przechowywania

Okres przechowywania tabletek Ketonal wynosi 5 lat od daty produkcji, muszą być przechowywane w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 25 ° C.

Cena Ketonala

Średni koszt tabletek Ketonal w aptekach w Moskwie zależy od stężenia substancji czynnej w nich:

• 100 mg - 200-208 rubli.
• 150 mg - 247-256 rubli.