Metindol Retard - skuteczna NPVS na bazie indometacyny

Metindol jest lekiem z grupy NLPZ, który jest szeroko stosowany w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego.

Aktywnym składnikiem leku jest indometacyna. Lek jest produkowany w Polsce przez firmę farmaceutyczną Polfa. W chwili obecnej na półkach aptek można znaleźć tabletki Metindol Retard i znacznie rzadziej - maść Metindol.

Każda tabletka zawiera 75 mg indometacyny, jak również składniki pomocnicze: stearynian magnezu, MCC, skrobię ziemniaczaną, kopolimer kwasu metakrylowego.

1 gram maści zawiera 50 mg indometacyny, a także niezbędne dodatkowe substancje.

Właściwości farmakologiczne i farmakokinetyka

Indometacyna jest członkiem grupy NLPZ. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i odczulające.

Po zażyciu zespół bólowy wyraźnie osłabia się lub całkowicie zanika, co rozwija się wraz z patologiami stawów reumatycznych w spokoju i ruchu, ich sztywność jest wyeliminowana, zakres ruchu zwiększa się, zmniejsza się obrzęk i obrzęk. Indometacyna ma również działanie hamujące na agregację płytek krwi.

Po spożyciu Metindol Retard jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego i po 2 godzinach osiąga maksymalne stężenie we krwi.

Składnik aktywny jest metabolizowany w wątrobie. Jego okres półtrwania wynosi około 5 godzin. Z ciała wydalane są mocz i kał.

Gdy miejscowe stosowanie indometacyny w postaci maści, jest to dość szybka penetracja przez skórę. Jednocześnie koncentruje się w sąsiednich tkankach i płynie maziowym, w ilościach niezbędnych do manifestacji efektu terapeutycznego.

Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu aktywności COX, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn. W ten sposób blokuje się łańcuch reakcji biochemicznych, które wywołują wystąpienie zapalenia.

Wskazania do użycia

Metindol Retard jest wskazany do leczenia objawowego:

Ponadto lek może wyeliminować ból w nerwobólach, zapaleniu ścięgien, zapaleniu kaletki, w okresie pooperacyjnym.

Maść Metindol jest stosowana w znieczuleniu miejscowym i łagodzi stany zapalne w tych samych chorobach.

Kiedy i komu jest przeciwwskazanie?

Nie zaleca się przyjmowania leku w postaci tabletki:

• nadwrażliwość na indometacynę lub inny składnik leku;
• nadwrażliwość na jakiekolwiek leki z grupy NLPZ;
• historia astmy, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki po zażyciu NLPZ;
• z krwawieniem, w tym narządami trawiennymi;
• wrzód żołądka i dwunastnicy;
• w ciężkiej niewydolności nerek i wątroby;
• ciężka niewydolność serca;
• zaburzenia tworzenia krwi.

Zabronione jest również przyjmowanie leku u dzieci, w okresie laktacji iw ostatnim trymestrze ciąży.

Maści oprócz wszystkich powyższych przypadków nie można zastosować:

• na błonach śluzowych;
• na uszkodzoną skórę i rany.

Instrukcje użytkowania

Tabletki Metindol Retard należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, popijając dużą ilością płynów. Tabletek nie można żuć ani siekać, należy je połykać w całości.

W przypadku chorób mięśniowo-szkieletowych leku przyjmować 1-2 tabletki dziennie. Dokładna dawka jest wybierana przez lekarza z uwzględnieniem ciężkości choroby i skuteczności terapii.

W przypadku bolesnego miesiączkowania stosuje się 1 tabletkę na dobę.

Maść należy wcierać w skórę na dotkniętym obszarze delikatnymi ruchami 2-3 razy dziennie. W zależności od obszaru zmiany za jednym razem, użyj paska maści od 2 do 5 cm długości.

Po każdym użyciu maści należy dokładnie umyć ręce mydłem i upewnić się, że nie dostanie się do oczu.

Przedawkowanie i działania niepożądane

Przy zastosowaniu więcej niż 150 mg indometacyny na dobę może wystąpić przedawkowanie. Jednocześnie występują: zawroty głowy, silne bóle głowy, nudności, wymioty, zaburzenia pamięci i wzroku, dezorientacja w przestrzeni.

W ciężkich przypadkach, drgawki, drętwienie kończyn, mogą wystąpić parestezje.

W tej chwili nie znaleziono określonego antidotum. W przypadku przedawkowania konieczne jest przepłukanie żołądka, spożycie sorbentu i poszukiwanie pomocy medycznej. Dalsze leczenie ma na celu wyeliminowanie objawów.

Metindol ma dość dużą listę skutków ubocznych. Jednak nie bój się ich, ponieważ pojawiają się dość rzadko.

Przy przyjmowaniu leku możliwe są:

• reakcje alergiczne;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• ból w nadbrzuszu;
• biegunka;
• wymioty i nudności;
• naruszenia percepcji wzrokowej, słuchowej i smakowej;
• zawroty głowy;
• bezsenność;
• obrzęk;
• tachyarytmia;
• leukopenia;
• małopłytkowość;
• skurcz oskrzeli;
• szum w uszach;
• zwiększona senność;
• zmęczenie;
• drażliwość;
• utrata apetytu itp.

Maść bardzo rzadko powoduje działania niepożądane. Najczęściej - reakcje alergiczne. Ale gdy używa się go przez długi czas i na dużych powierzchniach skóry, nie można wykluczyć wystąpienia takich samych skutków ubocznych jak w postaci tabletek.

Specjalne instrukcje

Ze względu na możliwe skutki uboczne w postaci zawrotów głowy i utraty orientacji w przestrzeni, przyjmowanie leku nie jest zalecane dla kierowców transportu i tych, którzy wykonują pracę wymagającą zwiększonej uwagi.

Zabronione jednoczesne przyjmowanie Methyndolu z alkoholem.

W ciężkiej niewydolności nerek zaleca się przyjmowanie minimalnej dawki leku. Naruszenia wątroby nie wymagają dostosowania dawki.

Interakcja z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ możliwy jest rozwój interakcji leków.

Podczas przyjmowania Methindolu z innymi środkami należy wziąć pod uwagę następujące funkcje:

• jednoczesne stosowanie leku z kwasem acetylosalicylowym i jego pochodnymi zmniejsza jego skuteczność;
• przyjmowanie z litem, metotreksatem, digoksyną, zwiększa ich stężenie we krwi i działanie toksyczne na organizm;
• lek zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych;
• Probenecyd i diflunisal zwiększają stężenie metindolu we krwi;
• glikokortykosteroidy, kolchicyna i etanol zwiększają ryzyko krwawienia;
• lek wzmaga działanie insuliny i środków obniżających poziom glukozy, a także środków przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych i trombolitycznych;
• Przyjmowanie paracetamolu i cyklosporyny zwiększa ryzyko nefrotoksyczności.

Odbiór przez specjalne grupy pacjentów

Metindol może być stosowany w pierwszych dwóch trymestrach ciąży, ale tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu. Takie przyjęcie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza i ściśle według jego zaleceń.
W ostatnim trymestrze ciąży leki są wykluczone.

Podczas laktacji nie należy stosować tego leku. Jeśli istnieje potrzeba użycia tego leku, karmienie piersią zostaje przerwane na czas trwania leczenia.

Nie badano bezpieczeństwa leku w leczeniu dzieci, dlatego jego stosowanie jest zabronione u dzieci.

Opinia pacjentów i lekarzy

Sieć nie ma zbyt wielu recenzji na temat Metindolu. Jednak z istniejącego można zauważyć dość wysoką skuteczność leku.

Jednak wielu pacjentów skarży się na rozwój działań niepożądanych leku.

Lekarze z kolei nie bardzo często przepisują ten lek na leczenie, ponieważ istnieją bardziej nowoczesne środki, które są znacznie lepiej tolerowane przez pacjentów.

Co mówią pacjenci?

Pomimo faktu, że Metindol zawiera starszy składnik aktywny, pomaga mi lepiej niż nowoczesne środki. Poza tym nie odczuwam żadnych skutków ubocznych.

Eugene

Doskonały i wysokiej jakości lek. Wcześniej używane indometacyny, ale Metindol Retard jest znacznie bardziej skuteczne. Cieszę się, że lekarz mu doradził.

Larisa

Wskazówki dotyczące odbioru:

• przyjmować tylko na receptę i po dokładnym przestudiowaniu instrukcji;
• tabletki Metindol Retard można przyjmować z mlekiem;
• Aby zmniejszyć negatywny wpływ na błonę śluzową przewodu pokarmowego, pożądane jest przyjmowanie leków zobojętniających sok żołądkowy
• przy stosowaniu maści do pierwszego zastosowania konieczne jest użycie jej minimalnej ilości w celu ujawnienia oznak możliwej nadwrażliwości na środek;
• Jeśli efekt stosowania maści nie zostanie zaobserwowany w ciągu kilku dni, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia nowej wizyty.

Plusy i minusy leku

• rozsądna cena;
• wygodne użytkowanie;
• dobra wydajność.

• liczne skutki uboczne;
• potrzeba zmniejszenia dawki w niewydolności nerek;
• niezdolność do otrzymania podczas pracy wymagającej koncentracji.

Zakup i przechowywanie

Średnie ceny Metindolu Retard w aptekach:

• tab. № 25 - 126–194 rubli;
• tab. Nr 50 - 193–290 rubli.

Zarówno maść, jak i tabletki należy przechowywać w temperaturze 15-25 stopni ciepła, poza zasięgiem dzieci. Zabrania się używania wszystkich form leków po upływie terminu ważności.

Lek z aptek należy wydawać na podstawie recepty lekarza.

Kompletnym analogiem Metindolu jest Indometacyna, która jest produkowana przez różnych producentów krajowych i zagranicznych w postaci tabletek, maści, czopków doodbytniczych.

Metindol: instrukcje użytkowania

Skład

Zawartość w jednym tablecie: składnik aktywny: Indometacyna 75 mg substancje pomocnicze:

celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, Eudragit RSPO (kopolimer metakrylanu amonu typu B), talk, stearynian magnezu.

Działanie farmakologiczne

Indometacyna należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Oprócz silnego działania przeciwzapalnego ma również działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania leku jest związany z hamowaniem syntezy prostaglandyn i innych czynników przeciwzapalnych.

W zespole stawowym Methindol Retard osłabia i łagodzi stany zapalne i ból w spoczynku i w ruchu, zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów oraz przyczynia się do zwiększenia zakresu ruchu.

Wskazania do użycia

Należy dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści indometacyny i innych metod leczenia, przepisując lek. Zastosuj najniższą skuteczną dawkę, zgodną z indywidualnym zeznaniem pacjenta. Indometacyna jest przepisywana dla następujących wskazań:

- umiarkowane i ostre reumatoidalne zapalenie stawów, w tym zaostrzenia na tle zaostrzenia choroby przewlekłej;

- umiarkowane i ostre zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);

- umiarkowane i ostre zapalenie kości i stawów;

- ostry zespół barkowo-nadgarstkowy (zapalenie kaletki i / lub zapalenie ścięgien);

- ostre dnawe zapalenie stawów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Metindolu i retardu jest przeciwwskazane w:

- znana nadwrażliwość na indometacynę, na którykolwiek ze składników pomocniczych, aspirynę lub inne NLPZ. Obecność w historii ataków astmy, pokrzywki lub nieżytu nosa po przyjęciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kwasu acetylosalicylowego;

- jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, w tym specyficznymi inhibitorami COX-2 (zwiększa ryzyko działań niepożądanych);

- ostra niewydolność wątroby, nerek lub serca;

- wrzody żołądka i / lub jelit w ostrej fazie;

- ciąża i laktacja;

- w dzieciństwie i młodości (do 18 lat);

Indometacyna jest przeciwwskazana w bólu okołooperacyjnym na tle operacji pomostowania tętnic wieńcowych.

Ciąża i laktacja

Indometacynę, podobnie jak inne NLPZ, należy odstawić w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na możliwe ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego.

Dawkowanie i podawanie

Choroby układu mięśniowego i okołostawowego: 1 tabletka o przedłużonym działaniu raz lub dwa razy dziennie, w zależności od skuteczności i tolerancji leczenia. Dysmenorrhea: 1 tabletka o przedłużonym działaniu raz na dobę, zaczynając od początku kolki lub krwawienia i kontynuując leczenie, aż do ustąpienia objawów.

Dzieci: Retard metindolowy nie jest zalecany dla dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dzieci.

Starsi: Ponieważ częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących indometacynę jest wyższa, konieczne jest przyjmowanie leku z ostrożnością na jak najniższym poziomie przez krótki czas.

Podczas leczenia wymaga ciągłego monitorowania krwawienia z przewodu pokarmowego.

Ważne: aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka i jelit, lek należy przyjmować z jedzeniem lub mlekiem. Leczenie należy rozpocząć w małych dawkach, zwiększając je w razie potrzeby.

Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć, przyjmując najniższą skuteczną dawkę przez krótki czas, wystarczającą do opanowania objawów.

Jeśli przegapiłeś lek, powinieneś go przyjąć jak najszybciej. Jeśli jednak kolejna dawka jest odpowiednia, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie zaleca się przyjmowania dwóch dawek leku jednocześnie!

Efekty uboczne

Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (niemożliwe jest obliczenie na podstawie dostępnych danych).

Naruszenia przewodu pokarmowego: nudności, brak apetytu, wymioty, zapalenie żołądka, ból w nadbrzuszu, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie w dowolnym obszarze przewodu pokarmowego (może nawet wystąpić zwężenie lub niedrożność przewodu pokarmowego), krwawienie z esicy (nawet bez widocznych owrzodzeń) lub uchyłka) lub perforacja (perforacja) uprzednio istniejącego uszkodzenia esicy (z uchyłkiem lub rakiem), zwiększony ból brzucha lub pogorszenie choroby u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Crohna (lub dalszym rozwojem tej choroby), jak również ez regionalnym zapaleniem jelita krętego, wrzodem trawiennym, perforacją przewodu pokarmowego lub krwawieniem (czasami śmiertelnym), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku; jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego, należy przerwać podawanie metindolu. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego można zapobiegać poprzez przyjmowanie indometacyny z jedzeniem, mlekiem lub lekami zobojętniającymi sok żołądkowy. Naruszenia z imprezy wątroba i drogi żółciowe: zastój żółci, wyciek żółci i zapalenie wątroby (czasami śmiertelne).

Naruszenia z imprezy układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy (można zapobiec bólowi głowy, jeśli zaczniesz leczenie małymi dawkami, stopniowo je zwiększając) - objawy te zwykle ustępują podczas leczenia lub gdy dawka jest zmniejszona, ale jeśli ból głowy nie ustępuje, pomimo zmniejszonych dawek, lek należy przerwać; aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) z objawami takimi jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja; zawroty głowy, zaburzenia artykulacji, omdlenia, śpiączka, obrzęk mózgu, nerwowość, splątanie, senność, drgawki, parestezje, neuropatia obwodowa, mimowolne ruchy, nasilenie padaczki, parkinsonizm (najczęściej te zjawiska są przemijające i zanikają w trakcie leczenia, ale czasami wymagane jest przerwanie leczenie).

Zaburzenia psychiczne: dezorientacja, bezsenność, depersonalizacja, omamy, depresja, niepokój, pobudzenie i inne zaburzenia psychiczne (najczęściej te zjawiska są krótkotrwałe i zanikają w trakcie leczenia, ale czasami konieczne jest przerwanie leczenia).

Ogólne naruszenia i naruszenia w miejscu wstrzyknięcia: zmęczenie, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, obfite pocenie się, obrzęk.

Zaburzenia serca: tachykardia, arytmia, kołatanie serca, niewydolność serca.

Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie, niedociśnienie, uderzenia gorąca, zapalenie naczyń.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, czy niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca i (lub) wątroby. Onuszkodzenie skóry i tkanki podskórnej: świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło, rumień guzkowy, wysypka, łuszczące się zapalenie skóry, choroba Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wypadanie włosów, nasilenie łuszczycy.

Naruszenia organu słuchu i równowagi: szum w uszach, upośledzenie słuchu, głuchota.

Naruszenia przez organ widzenia: niewyraźne widzenie, zapalenie nerwu wzrokowego, podwójne widzenie, ból oczodołowy i okołooczodołowy. U niektórych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów po długotrwałym leczeniu indometacyną obserwowano złogi rogówki i dysfunkcje siatkówki lub mięśni (jednak te same objawy obserwowano u pacjentów, którzy nie przyjmowali tej substancji).

Zaburzenia układu immunologicznego: niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksja, zwiększona reaktywność żołądkowo-jelitowa w połączeniu z astmą, nasilająca się astma, skurcz oskrzeli i duszność, zaburzenia skóry, w tym różne rodzaje wysypki, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy, łuszcząca się i dermatoza pęcherzowa (w tym rumień wielopostaciowy i martwica naskórka).

Badania: podwyższony poziom mocznika we krwi, cukromocz, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperglikemia, hiperkaliemia. Zaburzenia układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: Zespół Weingartena, krwawienia z nosa, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub innymi chorobami alergicznymi w historii choroby.

Naruszenia krwi i układu limfatycznego: małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, agranulocytoza, zahamowanie aktywności szpiku kostnego, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego i związany z nim krwotok punktowy, krwotoki, plamica. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać niedokrwistości w obecności krwawienia z przewodu pokarmowego (jawnego lub ukrytego).

Naruszenia narządów płciowych i piersi: krwawienie z dróg rodnych, zmiana kształtu piersi (powiększenie, wrażliwość, ginekomastia),

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: osłabienie mięśni i przyspieszenie procesów degeneracji chrząstki.

Jeśli masz poważne działania niepożądane, musisz zmniejszyć dawkę lub przerwać przyjmowanie leku, a jeśli to konieczne, rozpocząć odpowiednie leczenie.

Naruszeniom przewodu pokarmowego można zapobiec przyjmując lek z jedzeniem lub mlekiem.

Zgłaszano przypadki nadciśnienia i niewydolności serca w związku z leczeniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że przyjmowanie niektórych NLPZ (zwłaszcza w zwiększonych dawkach i przez długi czas) może nieznacznie zwiększyć ryzyko rozwoju zakrzepicy tętniczej (na przykład zawału mięśnia sercowego) lub porażenia.

Przedawkowanie

Obraz kliniczny przedawkowania indometacyny obejmuje następujące objawy: nudności, wymioty, silny ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia pamięci i dezorientacja. W cięższych przypadkach obserwuje się parestezje, drętwienie kończyn i drgawki.

Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Powinien opróżnić żołądek tak szybko, jak to możliwe, jeśli nastąpił ostatni lek. Jeśli wymioty nie występują spontanicznie, pacjentowi należy podać syrop ipecac. Jeśli pacjent nie może wywołać wymiotów, należy wykonać płukanie żołądka. Po usunięciu żołądka należy podać 25 lub 50 g węgla aktywowanego. W zależności od stanu pacjenta może być wymagany uważny nadzór medyczny. Pacjent powinien być obserwowany przez kilka dni, ponieważ wrzody żołądkowo-jelitowe i krwotoki były rejestrowane jako reakcje niepożądane na indometacynę. Pomocne może być użycie środków zobojętniających kwas.

Interakcja z innymi lekami

Niesteroidowe leki przeciwzapalne - jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej NLPZ nie jest zalecane ze względu na zwiększone ryzyko niepożądanych efektów.

Kwas acetylosalicylowy i pochodne kwasu acetylosalicylowego - jednoczesne stosowanie z indometacyną nie jest zalecane, ponieważ nie zwiększa wydajności, zwiększając ryzyko niepożądanych działań z przewodu pokarmowego. Ponadto kwas acetylosalicylowy może obniżać stężenie indometacyny we krwi.

Substancje bakteriobójcze - NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek u pacjentów przyjmujących 4-chinolony. U pacjentów przyjmujących cyprofloksacynę mogą wystąpić reakcje skórne i nefrotoksyczność.

Leki przeciwwirusowe - jednoczesne stosowanie zalcytabiny i indometacyny prowadzi do zmian farmakodynamiki tych leków. Jednoczesne stosowanie zydowudyny i indometacyny zwiększa ryzyko toksyczności hematologicznej. Ryzyko toksyczności podczas przyjmowania indometacyny jest również zwiększone podczas jednoczesnego podawania rytonawiru.

Leki cytotoksyczne - należy zachować ostrożność podczas stosowania cyklofosfamidu, ponieważ może wystąpić ostre zatrucie wodą. Indometacyna może zmniejszać kanałowe wydzielanie metotreksatu, powodując tym samym toksyczność. Dlatego konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku indometacyny z metotreksatem.

Leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) - jednoczesne stosowanie z indometacyną zwiększa ryzyko krwawienia.

Środki przeciwcukrzycowe - Podczas przyjmowania NLPZ można poprawić działanie sulfonylomocznika. W niektórych przypadkach jednoczesne podawanie indometacyny z metforminą może prowadzić do kwasicy metabolicznej.

Leki przeciwdrgawkowe - NLPZ prawdopodobnie nasilają działanie fenytoiny. Leki neuroleptyczne - jednoczesne stosowanie indometacyny i haloperidolu może nasilać uczucie senności.

Antykoagulanty - NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.

Leki przeciwpłytkowe - u pacjentów przyjmujących klopidogrel ryzyko krwawienia wzrasta. Indometacyna może hamować agregację płytek krwi (efekt zanika w ciągu 24 godzin po przerwaniu podawania) i wydłuża czas krwawienia (efekt może wzrosnąć u pacjentów z poważnymi zaburzeniami hemostazy). Probenecyd - spowalnia usuwanie indometacyny, co prowadzi do jej akumulacji w osoczu krwi. Pacjenci przyjmujący probenecyd powinni stopniowo i ostrożnie zwiększać dawkę indometacyny.

Leki przeciwnadciśnieniowe - indometacyna może znacząco zmniejszyć działanie przeciwnadciśnieniowe beta-blokerów (częściowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn). U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE może wystąpić hiperglikemia. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów leczonych indometacyną przyjmujących leki blokujące receptory alfa, beta-blokery, inhibitory ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, hydralazynę lub nifedypinę. Po podaniu indometacyny pacjentowi z nadciśnieniem, dodatkowo w okresie leczenia tymi lekami, konieczna jest ponowna ocena skuteczności leków przeciwnadciśnieniowych.

Diuretyki - NLPZ mogą zmniejszać skuteczność wszystkich rodzajów leków moczopędnych. Indometacyna może zmniejszać działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe tiazydów i furosemidu u niektórych pacjentów i może przyczyniać się do blokowania indukowanego furosemidem wzrostu aktywności reninowej osocza. Diuretyki mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ.

Glikozydy nasercowe - NLPZ mogą zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w surowicy, zmniejszać szybkość przesączania kłębuszkowego i pogarszać niewydolność serca.

Cyklosporyna NLPZ mogą zwiększać toksyczność indukowaną cyklosporyną (prawdopodobnie przez zmniejszenie syntezy prostacykliny nerkowej). U pacjentów przyjmujących cyklosporynę NLPZ należy przyjmować ostrożnie, monitorując czynność nerek.

Kortykosteroidy - zwiększyć ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego i krwawienia. Przy jednoczesnym stosowaniu z indometacyną konieczne jest zmniejszenie dawki leków i tylko pod nadzorem lekarza prowadzącego.

Sole litowe - Indometacyna, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może zwiększać stężenie litu w osoczu i zmniejszać jego klirens u pacjentów z plateau stężeniami litu w osoczu. W razie potrzeby, jednoczesne stosowanie obu leków, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia litu.

Triamteren - jednoczesne stosowanie z indometacyną może prowadzić do odwracalnej niewydolności nerek, dlatego konieczne jest uniknięcie jednoczesnego stosowania tych dwóch leków.

Diflunizal - jednoczesne stosowanie z indometacyną prowadzi do znaczącego (około jednej trzeciej) wzrostu indometacyny w osoczu i może powodować krwawienie z przewodu pokarmowego (czasami śmiertelne), dlatego konieczne jest uniknięcie jednoczesnego stosowania tych dwóch leków.

Takrolimus - jednoczesne stosowanie z indometacyną zwiększa ryzyko nefrotoksyczności.

Kwas tiludronowy - Indometacyna może zwiększyć biodostępność bisfosfonianów.

Benzodiazepiny - zwiększa ryzyko zawrotów głowy podczas przyjmowania diazepamu i indometacyny.

Desmopresyna - indometacyna wzmacnia działanie desmopresyny podczas przyjmowania.

Mifepriston - NLPZ można przyjmować 8-12 dni po zażyciu mifepristonu.

Środki zwiotczające mięśnie - indometacyna może zmniejszać szybkość eliminacji baklofenu, zwiększając w ten sposób ryzyko toksyczności.

Muromonab-SRZ - u pacjentów przyjmujących zarówno Muromonab-SBS, jak i indometacynę, wzrasta ryzyko psychozy i encefalopatii.

Środki rozszerzające naczynia - podczas przyjmowania NLPZ zwiększa ryzyko krwawienia.

Funkcje aplikacji

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy Zakrzepica sercowo-naczyniowa

Badania kliniczne kilku selektywnych i nieselektywnych NLPZ COX-2 przez ponad trzy lata wykazały zwiększone ryzyko poważnej zakrzepicy sercowo-naczyniowej, zawału mięśnia sercowego i drgawek, które mogą być śmiertelne.

Pacjenci ze znanymi chorobami MOP lub podatni na ich występowanie mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

W celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka niepożądanych reakcji CC u pacjentów przyjmujących NLPZ należy jak najszybciej przyjąć najmniejszą skuteczną dawkę.

Lekarz prowadzący i pacjent muszą zachować czujność w przypadku wskazanych objawów, nawet przy ich poprzedniej nieobecności. Pacjent jest informowany o sygnałach i / lub objawach poważnych reakcji CC i środkach ostrożności, jeśli występują.

Nie ma przekonujących dowodów na to, że jednoczesne podawanie aspiryny zmniejsza rosnące ryzyko poważnej zakrzepicy SS związanej z przyjmowaniem NLPZ.

Podczas dwóch dużych kontrolowanych badań klinicznych z użyciem selektywnych NLPZ COX-2 w leczeniu objawów bólowych w pierwszych 10-14 dniach po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego stwierdzono zwiększenie częstości występowania zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu (patrz sekcja Przeciwwskazania)

NLPZ, w tym indometacyna, mogą prowadzić do pojawienia się nowego nadciśnienia lub pogorszenia istniejących, co wpływa na zwiększone ryzyko reakcji CC. U pacjentów przyjmujących tiazyd lub diuretyk pętlowy odpowiedź na działanie tych leków może ulec pogorszeniu w przypadku stosowania z NLPZ. NLPZ, w tym indometacyna, należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Ciśnienie krwi (CD) powinno być mierzone podczas leczenia: na początku i podczas trwania leczenia. Zastoinowa niewydolność serca i obrzęk

Niektórzy pacjenci przyjmujący NLPZ mają zatrzymanie płynów i obrzęk. Indometacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zatrzymaniem płynów lub niewydolnością serca. W badaniach u pacjentów z ostrą surowicą
Indo-metacyna wiąże się ze znacznym upośledzeniem hemodynamiki krążenia krwi, prawdopodobnie z powodu hamowania mechanizmów kompensacyjnych zależnych od prostaglandyn.

Wpływ na przewód pokarmowy (GIT) - ryzyko owrzodzenia, krwawienia i perforacji NLPZ, w tym indometacyny, może spowodować poważne uszkodzenie przewodu pokarmowego, w tym zapalenie, krwawienie, pojawienie się wrzodów i perforacji przełyku, żołądka, jelita cienkiego i grubego, które może być śmiertelne. Te ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie z objawami i bez objawów u pacjentów instruujących NLPZ. Tylko jeden na pięciu pacjentów, którzy doświadczają poważnych działań niepożądanych podczas przyjmowania NLPZ, może wywołać objawy. Wrzody górnego odcinka przewodu pokarmowego, rozległe krwawienie lub perforacja wywołana przez NLPZ występują u około 1% pacjentów przyjmujących leczenie przez 3-6 miesięcy iu 2-4% pacjentów przyjmujących leczenie przez rok. Tę tendencję obserwuje się przy długotrwałym stosowaniu leku, zwiększając prawdopodobieństwo poważnych działań niepożądanych z przewodu pokarmowego. Jednak nawet przy krótkiej terapii mogą wystąpić działania niepożądane. Rzadko, u pacjentów przyjmujących indometacynę, wrzody jelit są związane ze zwężeniem i niedrożnością. Krwawienie może wystąpić bez oczywistego owrzodzenia i perforacji już istniejących zmian esicy (uchyłków, raków itp.). Zgłaszano rzadkie przypadki nasilonego bólu brzucha podczas wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub rozwoju wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i regionalnego zapalenia jelita krętego.

Przepisano NLPZ ze szczególną ostrożnością, szczególnie w przypadku pacjentów, u których w przeszłości występowały wrzody trawienne lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Pacjenci z wrzodem trawiennym i / lub krwawieniem z LCD, którzy stosują NLPZ, są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia z LCD w porównaniu z pacjentami, którzy nie mają tych czynników. Inne czynniki zwiększające ryzyko krwawienia z LCD podczas przyjmowania NLPZ obejmują łączne przyjmowanie doustnych kortykosteroidów lub leków przeciwzakrzepowych, długotrwałe leczenie NLPZ, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, starość i zły ogólny stan zdrowia. Najwięcej spontanicznych działań niepożądanych ze skutkiem śmiertelnym obserwuje się w podeszłym wieku lub u osłabionych pacjentów, dlatego w tej grupie pacjentów należy przepisać odpowiednie środki ostrożności.

Aby zminimalizować potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących NLPZ, najmniejszą skuteczną dawkę należy przepisać w jak najkrótszym czasie. Pacjenci i lekarz prowadzący powinni zachować czujność w przypadku wystąpienia sygnałów i objawów rozwoju owrzodzeń przewodu pokarmowego i krwawienia podczas leczenia NLPZ i natychmiast podjąć dodatkowe środki ostrożności i leczenie, gdy wystąpią oczekiwane działania niepożądane. Środki te powinny obejmować odstawienie leku do czasu ustąpienia objawów działań niepożądanych. W przypadku pacjentów zagrożonych działaniami niepożądanymi należy rozważyć alternatywne metody leczenia, w tym leczenie NLPZ. Wpływ na układ moczowy

Długotrwałe stosowanie NLPZ prowadziło do martwicy brodawek nerkowych i innych uszkodzeń układu moczowego. Toksyczność nerek obserwuje się również u pacjentów, u których prostaglandyny nerkowe odgrywają rolę kompensacyjną w utrzymywaniu nerkowego przepływu krwi. U tych pacjentów niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować zależne od dawki zmniejszenie powstawania prostaglandyn i przepływu krwi przez nerki, co może powodować niewydolność nerek. Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia tych reakcji to pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności wątroby, pacjenci przyjmujący leki moczopędne i inhibitory ACE, pacjenci ze zmniejszoną ilością płynu międzykomórkowego i pacjenci w podeszłym wieku. Anulowanie leku, co do zasady, przywraca stan pacjenta do oryginału, przed leczeniem.

Podwyższoną zawartość potasu w osoczu, w tym hiperkaliemię, obserwowano podczas przyjmowania indometacyny nawet u pacjentów bez niewydolności nerek. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek efekty te określane są jako hipoaldosteronizm hiporeninowy.

Postępująca niewydolność nerek

Brak dostępnych informacji na temat kontrolowanych badań klinicznych dotyczących podawania indometacyny pacjentom z zaawansowaną niewydolnością nerek. Dlatego nie zaleca się leczenia indometacyną w tym przypadku. Jeśli terapia indometacyną już się rozpoczęła, zaleca się monitorowanie stanu pacjenta. Reakcja anafilaktyczna / anafilaktoidalna

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, u pacjentów może wystąpić reakcja anafilaktyczna / anafilaktoidalna na indometacynę. Indometacyny nie należy przepisywać pacjentom z triadą aspiryny. Ten kompleks objawów występuje u pacjentów z astmą oskrzelową, którzy mają nieżyt nosa z polipami nosa lub bez, lub którzy mają ostry potencjalnie niebezpieczny skurcz oskrzeli ze skutkiem śmiertelnym po przyjęciu aspiryny lub innych NLPZ. W przypadku wystąpienia tego rodzaju działań niepożądanych należy zapewnić pomoc w nagłych wypadkach.

NLPZ, w tym indometacyna, mogą powodować poważne niepożądane reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stephena-Johnsona, martwica toksykodermalna, które mogą być śmiertelne. Te ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić spontanicznie. Pacjenci powinni być informowani o możliwych sygnałach i objawach poważnych objawów na skórze i powinni zaprzestać przyjmowania leku przy pierwszych oznakach wysypki skórnej lub innych sygnałów nadwrażliwości.

Wpływ na system wizualny

Obserwowane złogi rogówki i uszkodzenie siatkówki, w tym plamki, u niektórych pacjentów, którzy otrzymywali długotrwałe leczenie indometacyną. Lekarz powinien zwracać uwagę na możliwe zmiany i przyjmować indometacynę. Zaleca się przerwanie leczenia w przypadku zaobserwowanej zmiany. Rozmazany obraz jest jasnym objawem na początku badania okulistycznego, ponieważ zmiany te mogą być bezobjawowe, zaleca się regularne badanie okulistyczne pacjentów otrzymujących długotrwałe leczenie indometacyną.

Indometacyna może pogorszyć depresję i inne zaburzenia psychiczne, padaczkę i parkinsonizm i jest stosowana ostrożnie u pacjentów z tymi chorobami.

Indometacyna może powodować senność, dlatego pacjenci unikają czynności wymagających koncentracji i koordynacji ruchów, takich jak prowadzenie samochodu. Indometacyna może powodować bóle głowy. Jeśli ból głowy nie ustępuje wraz ze zmniejszeniem dawki, należy przerwać leczenie indometacyną.

Formularz wydania

25 tabletek w blistrze z PVC / aluminium.

1 lub 2 blistry wraz z instrukcją użytkowania umieszcza się w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C

METINDOL RETARD

Tabletki o przedłużonym działaniu koloru białego lub białego o żółtawym odcieniu, z płaską powierzchnią i odciętą krawędzią.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 48,6 mg, skrobia ziemniaczana - 16,2 mg, kopolimer kwasu metakrylowego - 5,4 mg, talk - 1,8 mg, stearynian magnezu - 3 mg.

25 szt. - pęcherze (1) - pakuje karton.
25 szt. - pęcherze (2) - pakuje karton.

Retard metindolu ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania leku jest związany z hamowaniem aktywności enzymu cyklooksygenazy i zmniejszeniem syntezy prostaglandyn, powodując pojawienie się bólu, wzrost temperatury i wzrost przepuszczalności tkanek w ognisku zapalenia.

W zespole stawowym opóźnienie metindolu zmniejsza stan zapalny i łagodzi ból w spoczynku i podczas ruchu, zmniejsza sztywność poranną i obrzęk stawów, a także przyczynia się do zwiększenia zakresu ruchu.

Absorpcja jest szybka. Biodostępność wizyty w zwykłych tabletkach, tabletkach lub kapsułkach - 90–98%, przy użyciu tabletek o przedłużonym działaniu w ciągu 12 godzin 90% podanej dawki jest wchłaniane. Po spożyciu pojazdu_max - 2 godziny, C_max - 0,69 µg / ml.

Komunikacja z białkami osocza - 90%. Metabolizowany głównie w wątrobie.

T_1/2 - 4–9 h (wskaźnik może się różnić w zależności od nasilenia metabolizmu ogólnoustrojowego, krążenia jelitowo-wątrobowego i reabsorpcji). Wydalany przez nerki o 70%, z 30% niezmienionym, a przewód pokarmowy - 30%. Wnika do mleka matki, gdy matka zużywa 200 mg leku na dzień w mleku od 0,5 do 2 mg. Lek nie jest usuwany podczas dializy.

Lek jest przeznaczony do objawowego leczenia chorób zapalnych obejmujących ból:

- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i inne zapalne choroby reumatyczne kręgosłupa;

- zespół bólowy, w chorobach kręgosłupa;

- choroby reumatyczne tkanek miękkich;

- ból i stan zapalny po urazach i interwencjach chirurgicznych (ginekologicznych, stomatologicznych itp.).

- wrodzone wady serca (ciężka koarktacja aorty, atrezja tętnicy płucnej, ciężka tetrad Fallota), lek jest przeciwwskazany w okresie po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

- zaburzenia krwawienia (w tym hemofilia, wydłużenie czasu krwawienia, skłonność do krwawień);

- ciąża, laktacja;

- znana nadwrażliwość na indometacynę i inne składniki leku;

- wskazania do skurczu oskrzeli, pokrzywki lub nieżytu nosa w wywiadzie po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (zespół całkowitej lub niepełnej nietolerancji kwasu acetylosalicylowego - zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma);

- erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka i / lub dwunastnicy 12, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;

- zaostrzenie chorób zapalnych jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);

- ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;

- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min), postępująca choroba nerek;

- wiek dzieci i młodzieży (do 18 lat).

Środki należy stosować lek w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń mózgowych, zaburzenia krwiotwórcze (leukopenia, niedokrwistość), zastoinowej niewydolności serca, zaburzeń lipidowych / hiperlipidemii, małopłytkowość, cukrzyca, choroby naczyń obwodowych, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, marskości z nadciśnienia wrotnego, QC mniej niż 60 ml / min bezpośrednio po zabiegu; w obecności amnestycznych danych na temat rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, w obecności zakażenia Helicobacter pylori, u osób starszych, długotrwałego stosowania NLPZ, częstego stosowania alkoholu, ciężkich chorób somatycznych, terapii skojarzonej z następującymi lekami: leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), leki przeciwpłytkowe (np. acetylosalicylowe kwas, klopidogrel), doustne glikokortykosteroidy (na przykład prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina).

Należy również zachować ostrożność przepisując metindol pacjentom cierpiącym na zaburzenia psychiczne, depresję, parkinsonizm, padaczkę. Aby zmniejszyć ryzyko zdarzeń niepożądanych, należy stosować minimalną skuteczną dawkę z możliwie najkrótszym kursem.

Opóźnienie metindolowe przyjmuje się doustnie, bez żucia, podczas lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody lub mleka.

Dorosłym przepisuje się 1 lub 2 tabletki w ciągu dnia, w zależności od ciężkości choroby i indywidualnej tolerancji. Nie należy przekraczać dawki większej niż 150 mg na dobę.

Ze strony układu pokarmowego: gastropatia NLPZ, ból brzucha, nudności, wymioty, zgaga, utrata apetytu, biegunka, zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia), owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (w tym z perforacją i / lub krwawienie).

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, nadmierne zmęczenie, senność, depresja, neuropatia obwodowa.

Ze zmysłów: naruszenie smaku, utrata słuchu, szum w uszach, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, zmętnienie rogówki, zapalenie spojówek.

Od układu sercowo-naczyniowego: rozwój (nasilenie) zjawiska przewlekłej niewydolności serca, tachyarytmii, zespołu obrzękowego, podwyższonego ciśnienia krwi.

Ze strony układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, białkomocz, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek.

Ze strony organów krwiotwórczych i układu hemostatycznego: krwawienie (żołądkowo-jelitowe, dziąsło, macica, hemoroidy), niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), leukopenia, małopłytkowość, eozynofilia, agranulocytoza, plamica małopłytkowa.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli; w pojedynczych przypadkach - fotouczulenie, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), rumień guzowaty, wstrząs anafilaktyczny.

Wskaźniki laboratoryjne: agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, hiperglikemia, cukromocz, hiperkaliemia.

Inne: aseptyczne zapalenie opon mózgowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi), zwiększone pocenie się, niedokrwistość aplastyczna, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna.

Obraz kliniczny przedawkowania Metindol Retard jest charakterystyczny dla indometacyny i obejmuje następujące objawy: nudności, wymioty, silny ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia pamięci i dezorientacja. W cięższych przypadkach obserwuje się parestezje, drętwienie kończyn i drgawki.

Leczenie polega na szybkiej eliminacji leku z organizmu i stosowaniu odpowiednich środków objawowych. Indometacyny nie można usunąć z organizmu przez hemodializę.

Zwiększa stężenie digoksyny, metotreksatu i litu w osoczu, co może prowadzić do zwiększonej toksyczności. Etanol, kolchicyna, kortykosteroidy i kortykotropina zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Zwiększa hipoglikemizujące działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemicznych; zwiększa działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpłytkowych, leków trombolitycznych (alteplazy, streptokinazy i urokinazy) - istnieje ryzyko krwawienia.

Zmniejsza działanie leków moczopędnych, dzięki zastosowaniu diuretyków oszczędzających potas zwiększa ryzyko hiperkaliemii; zmniejsza skuteczność leków urykozurycznych i przeciwnadciśnieniowych (w tym beta-blokerów); wzmacnia działania niepożądane glikokortykosteroidów, kwasu acetylosalicylowego, estrogenu, innych NLPZ.

Preparaty cyklosporyny i złota zwiększają nefrotoksyczność (oczywiście ze względu na tłumienie syntezy prostaglandyn w nerkach). Cefamandol, cefaperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamyina zwiększają częstość hipoprotrombinemii i ryzyko krwawienia. Leki zobojętniające i kolestyramina zmniejszają wchłanianie indometacyny. Zwiększa toksyczność zydowudyny (ze względu na hamowanie metabolizmu); Noworodki zwiększają ryzyko toksycznego działania aminoglikozydów (ponieważ zmniejsza klirens nerkowy i zwiększa stężenie we krwi). Jednoczesne przyjmowanie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny w rozwoju krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki mielotoksyczne zwiększają hematotoksyczność leku. Skojarzone stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego.

Podczas leczenia konieczna jest kontrola wzoru krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby i nerek.

Jeśli to konieczne, należy ustalić, czy lek 17-ketosteroidowy należy anulować 48 godzin przed badaniem.

Konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby, składu komórkowego krwi obwodowej.

W celu zapobiegania i zmniejszenia objawów dyspeptycznych należy stosować leki zobojętniające kwas.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Metindol Retard

Metindol retard: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Metindol retard

Kod ATX: M01AB01

Składnik aktywny: indometacyna (indometacyna)

Producent: ICN Polfa Rzeszów (Polska)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 13.06.2018

Ceny w aptekach: od 155 rubli.

Retard metindolu jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki o przedłużonym działaniu: biały (możliwy żółtawy odcień), z płaską powierzchnią i ciętą krawędzią (25 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu zawierającym 1 lub 2 blistry i instrukcje dotyczące stosowania opóźnionego metindolu).

Składnik aktywny: indometacyna, jej zawartość w 1 tabletce wynosi 75 mg.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego, celuloza mikrokrystaliczna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Indometacyna - substancja czynna Metindolu Retard, działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Jego mechanizm działania jest związany z hamowaniem aktywności enzymu cyklooksygenazy i zmniejszeniem syntezy prostaglandyn, które powodują rozwój bólu, wzrost temperatury i wzrost przepuszczalności tkanek w ognisku zapalenia.

U pacjentów z zespołem stawowym opóźnienie metindolu pomaga zwiększyć zakres ruchu, zmniejszyć stan zapalny, a także łagodzi ból podczas ruchu i spoczynku, zmniejsza nasilenie porannej sztywności i obrzęk stawów.

Farmakokinetyka

Indometacyna charakteryzuje się szybkim wchłanianiem. Biodostępność substancji - 90% (przez 12 godzin). Z_max (Maksymalne stężenie substancji) wynosi 0,69 μg / ml, czas osiągnięcia jej wynosi 2 godziny.

Związane z białkami osocza w 90%. Metabolizm występuje głównie w wątrobie.

T_1/2 (okres półtrwania) mieści się w zakresie od 4 do 9 godzin (wartość wskaźnika może się różnić w zależności od ciężkości metabolizmu ogólnoustrojowego, reabsorpcji i krążenia jelitowo-wątrobowego). 70% dawki jest wydalane przez nerki (30% pozostaje niezmienione), 30% przez przewód pokarmowy. Indometacyna przenika do mleka matki, gdy matka używa 200 mg substancji, 0,5–2 mg określa się w mleku dziennie. Dializa nie jest usuwana.

Wskazania do użycia

Metindol Retard to lek do objawowego leczenia chorób związanych z zapaleniem i bólem:

• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i inne zapalne choroby reumatyczne kręgosłupa;
• Ból w chorobach kręgosłupa;
• Reumatyczne choroby tkanek miękkich;
• Reumatoidalne zapalenie stawów;
• Dnawe zapalenie stawów;
• Zapalenie i ból po urazach lub zabiegach chirurgicznych (w tym stomatologicznych i ginekologicznych).

Przeciwwskazania

• Zaostrzenie chorób zapalnych jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);
• Aktywne krwawienia z przewodu pokarmowego, erozyjne i wrzodziejące zmiany w błonie śluzowej żołądka i / lub wrzodzie dwunastnicy;
• Potwierdzona hiperkaliemia;
• Zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hemofilia, skłonność do krwawień, wydłużenie czasu krwawienia);
• Postępująca choroba nerek, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / minutę);
• Aktywna choroba wątroby, ciężka niewydolność wątroby;
• Skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub pokrzywka w wywiadzie, spowodowane przez przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (pełna lub niepełna nietolerancja kwasu acetylosalicylowego - polipy błony śluzowej nosa, pokrzywka, zapalenie zatok przynosowych, astma);
• Wrodzone wady serca (atrezja tętnicy płucnej, ciężka koarktacja aorty, ciężka tetrad Fallota);
• Okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• Okres ciąży i laktacji;
• Wiek do 18 lat;
• Nadwrażliwość na składniki opóźniające działanie metindolu.

• Jednoczesne leczenie z następującymi lekami: leki przeciwpłytkowe, glikokortykosteroidy doustne, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny;
• Długotrwałe stosowanie NLPZ;
• Częste spożywanie alkoholu;
• Palenie;
• Zaawansowany wiek;
• Zaburzenia psychiczne;
• Okres pooperacyjny po zabiegu;
• Obecność zakażenia Helicobacter pylori;
• Dane anamnestyczne dotyczące rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym;
• Klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml / minutę;
• Marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym;
• Ciężkie choroby somatyczne;
• Nadciśnienie;
• Parkinsonizm;
• Dyslipidemia / hiperlipidemia;
• Cukrzyca;
• Choroby naczyń mózgowych;
• Padaczka;
• Choroba niedokrwienna serca;
• Zastoinowa niewydolność serca;
• Zaburzenia krwi (leukopenia i anemia);
• Choroba tętnic obwodowych;
• Małopłytkowość;
• Depresja

Metindol retard, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Retard metindolowy należy przyjmować doustnie, połykając pigułkę w całości, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, pijąc dużo płynów (woda lub mleko).

Dorosłym pacjentom przepisuje się 1-2 tabletki dziennie.

Najwyższa dopuszczalna dzienna dawka indometacyny wynosi 150 mg (2 tabletki).

Efekty uboczne

• Układ pokarmowy: gastropatia NLPZ, zgaga, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (w tym perforacja i / lub krwawienie), zaburzenia czynności wątroby (hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność wątroby transaminaza);
• Układ nerwowy: drażliwość, nadmierne zmęczenie, pobudzenie, senność, bezsenność, depresja, zawroty głowy, ból głowy, neuropatia obwodowa;
• Układ moczowy: krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek, zespół nerczycowy, zaburzenia czynności nerek;
• Układ sercowo-naczyniowy: tachyarytmia, podwyższone ciśnienie krwi, zespół obrzękowy, rozwój lub zaostrzenie istniejącej przewlekłej niewydolności serca;
• Narządy krwiotwórcze i układ hemostazy: niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza, eozynofilia, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, leukopenia, krwawienie (dziąsło, przewód pokarmowy, hemoroidy, macica);
• Narządy zmysłów: szum w uszach, utrata słuchu, podwójne widzenie, zaburzenia smaku, zapalenie spojówek, zmętnienie rogówki oczu, niewyraźne widzenie;
• Reakcje alergiczne: swędzenie skóry, wysypka skórna, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy; w rzadkich przypadkach - wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość na światło, rumień guzowaty, toksyczna martwica naskórka;
• Wskaźniki laboratoryjne: hiperglikemia, małopłytkowość, cukromocz, leukopenia, hiperkaliemia, agranulocytoza;
• Inne: zwiększona potliwość, autoimmunologiczna hemolityczna i aplastyczna niedokrwistość, aseptyczne zapalenie opon mózgowych (najczęściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).

Przedawkowanie

Główne objawy (charakterystyczne dla indometacyny): wymioty, nudności, zawroty głowy, silny ból głowy, dezorientacja, zaburzenia pamięci. W cięższych przypadkach dochodzi do rozwoju parestezji, drętwienia kończyn i drgawek.

Terapia: szybka eliminacja indometacyny z organizmu, leczenie objawowe.

Dzięki hemodializie substancja nie jest wydalana z organizmu.

Specjalne instrukcje

Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, należy stosować minimalną skuteczną dawkę Metindolu Retard na jak najkrótszy okres.

Aby zapobiec lub zmniejszyć objawy dyspeptyczne, można przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy.

Podczas leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej, stanu czynnościowego nerek i wątroby.

Jeśli konieczne jest przeprowadzenie badania w celu określenia 17-ketosteroidów, opóźnienie w stosowaniu metindolu należy anulować 48 godzin przed wyznaczonym czasem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i złożone mechanizmy

W okresie stosowania opóźniacza metindolowego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania zadań wymagających dużej szybkości reakcji i dużej koncentracji uwagi.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Retard metindolu nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Użyj w dzieciństwie

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat nie są przepisywani lekowi.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

• ciężka niewydolność nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min), postępująca choroba nerek: leczenie jest przeciwwskazane;
• niewydolność nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny od 30 do 60 ml / min): opóźnienie podawania metindolu jest przepisywane ostrożnie.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

• ciężka niewydolność wątroby, czynna choroba wątroby: leczenie jest przeciwwskazane;
• marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym: Retard metindolu podaje się ostrożnie.

Używaj na starość

Pacjenci w podeszłym wieku Metindol Retard jest przepisywany pod nadzorem lekarza.

Interakcja z narkotykami

Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie następujących leków, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że indometacyna:

• Zwiększa stężenie metotreksatu, preparatów litu i digoksyny w osoczu, dzięki czemu możliwe jest zwiększenie ich toksyczności;
• Zwiększa hipoglikemizujące działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemicznych;
• Zmniejsza skuteczność leków urykozurycznych i przeciwnadciśnieniowych (w tym beta-blokerów);
• Wzmacnia działanie pośrednich leków przeciwpłytkowych, leków przeciwzakrzepowych, leków trombolitycznych (streptokinaza, alteplaza, urokinaza), co powoduje ryzyko krwawienia;
• Wzmacnia efekty uboczne kwasu acetylosalicylowego, innych NLPZ, glikokortykosteroidów, estrogenów;
• Zmniejsza działanie leków moczopędnych; w połączeniu z diuretykami oszczędzającymi potas zwiększa ryzyko rozwoju hiperkaliemii;
• Zwiększa toksyczność zydowudyny;
• Zwiększa ryzyko toksycznego działania aminoglikozydów u noworodków (ponieważ zmniejsza ich klirens nerkowy i zwiększa stężenie we krwi).

Podczas stosowania Metindol Retard w połączeniu z następującymi lekami zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Glukokortykosteroidy, kolchicyna, kortykotropina, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, etanol: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
• Cyklosporyna, paracetamol, złote leki: zwiększa nefrotoksyczność indometacyny;
• Leki zobojętniające i kolestyramina: zmniejsza wchłanianie indometacyny;
• Środki mielotoksyczne: Objawy hematotoksyczności indometacyny są wzmocnione;
• Kwas walproinowy, cefoperazon, plikamycyna, cefamandol, cefotetan: częstość występowania hipoprotrombinemii wzrasta, wzrasta ryzyko krwawienia.

Analogi

Analogami opóźnionego metindolu są: indometacyna, indometacyna Sofarma, biosynteza indometacyny, Indovis EC.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci. Przestrzegać reżimu temperaturowego 15-25 ° C

Okres ważności - 5 lat.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje dla Metindole Retard

Większość opinii dotyczących opóźnienia metindolu wskazuje na jego wysoką skuteczność. Informacje o rozwoju działań niepożądanych prawie nigdy nie występują.

Cena metindolu opóźnia się w aptekach

Przybliżona cena za opóźnienie metindolu (25 lub 50 szt.) Wynosi 151–166 lub 227–251 rubli.