Instrukcje dotyczące stosowania leków, analogów, recenzji

MEDYCYNY WCZEŚNIEJSZYCH WAKACJI SĄ DOPUSZCZONE DO PACJENTA TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZA INSTRUKCJA TYLKO DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.

INSTRUKCJE dotyczące medycznego stosowania leku Amelotex®

Numer rejestracyjny: LP 002780-191214
Nazwa handlowa: AMELOTEKS®
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: Meloksykam
Postać dawkowania: czopki doodbytnicze

Skład
1 czopek zawiera:
Składnik aktywny: meloksykam 7,5 mg 15,0 mg
Substancje pomocnicze:
Stały tłuszcz (Supposir BP) 1666,0 mg 1628,5 mg
Hydroksystearynian makrogolu glicerolu 16,5 mg 16,5 mg

Opis
Czopki o zielonkawo-żółtym kolorze formy torpedowej.

Grupa farmakoterapeutyczna: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Kod ATH: M01AC06

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
AMELOTEX® to niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Działanie przeciwzapalne jest związane z hamowaniem aktywności enzymatycznej cyklooksygenazy-2 (COX-2), która bierze udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia. W mniejszym stopniu meloksykam działa na cyklooksygenazę-1 (COX-1), która bierze udział w syntezie prostaglandyny, która chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego i bierze udział w regulacji przepływu krwi w nerkach.
Hamuje syntezę prostaglandyn w obszarze zapalenia w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka lub nerkach, co jest związane ze stosunkowo selektywnym hamowaniem COX-2.
Farmakokinetyka
Całkowita biodostępność meloksykamu wynosi 89%.
Maksymalne stężenie leku w osoczu podczas farmakokinetyki w stanie stacjonarnym osiąga się około 5 godzin po podaniu leku. Przy pojedynczej dawce leku średnie maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 5-6 godzin Podczas stosowania leku doustnie w dawkach 7,5 mg i 15 mg, jego stężenie jest proporcjonalne do dawek. Stężenia równowagi osiągane są w ciągu 3-5 dni. Zakres różnic między Cmax i Cmin leku po przyjęciu raz na dobę jest stosunkowo niewielki i wynosi 0,8-2,1 µg / ml przy stosowaniu dawki 15 mg (podano wartości Cmin i Cmax odpowiednio).
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza wynosi ponad 99%. Meloksykam przenika bariery histohematogenne, stężenie w mazi stawowej osiąga 50% maksymalnego stężenia leku w osoczu. Objętość dystrybucji jest niska, średnio 11 litrów. Indywidualne wahania - 30-40%.
Metabolizm
Prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc cztery farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit, 5'-karboksymeloksykam (60% dawki), powstaje w wyniku utleniania metabolitu pośredniego, 5'-hydroksymetylomeloksykamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że izoenzym CYP 2C9 odgrywa ważną rolę w tej przemianie metabolicznej, izoenzym CYP 3A4 odgrywa dodatkową rolę. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch innych metabolitów (stanowiących odpowiednio 16% i 4% dawki), których aktywność może się zmieniać indywidualnie.
Usunięcie
Pochodzi on jednakowo przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów. Mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelito, w moczu lek jest wykrywany w postaci niezmienionej tylko w śladowych ilościach. Okres półtrwania (T1 / 2) meloksykamu wynosi 15-20 godzin. Klirens osoczowy wynosi średnio 8 ml / min.
Niewydolność wątroby i (lub) nerek
Niewystarczająca czynność wątroby, a także niewydolność nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę meloksykamu. W końcowej fazie choroby nerek zwiększenie objętości dystrybucji może prowadzić do wyższych stężeń wolnego meloksykamu, dlatego u tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens w osoczu podczas farmakokinetyki w stanie stacjonarnym jest nieco niższy niż u młodszych pacjentów.

Wskazania do użycia

• zapalenie kości i stawów;
• reumatoidalne zapalenie stawów;
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
Zaprojektowany do terapii objawowej, zmniejszający ból i stan zapalny w czasie stosowania, nie wpływa na postęp choroby.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na substancję czynną lub dowolny składnik pomocniczy leku;
• przeciwwskazane w okresie po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• niewyrównana niewydolność serca:
• pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym historię);
• erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy 12, ostre krwotoczne zapalenie błony śluzowej żołądka, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nieswoiste zapalenie jelit w ostrej fazie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);
• krwawienie z naczyń mózgowych lub inne krwawienie;
• ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
• ciężka niewydolność nerek u pacjentów nie poddawanych dializie (klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min), postępująca choroba nerek, w tym potwierdzona hiperkaliemia;
• ciąża, okres karmienia piersią;
• wiek dzieci do 15 lat.
Czopków nie należy stosować u pacjentów z chorobami zapalnymi odbytnicy lub odbytu ani u pacjentów z niedawno zaobserwowanym krwotokiem z odbytu lub odbytu.

Z ostrożnością

Aby zmniejszyć ryzyko zdarzeń niepożądanych, należy stosować minimalną skuteczną dawkę dla najkrótszego możliwego kursu w: chorobie wieńcowej, chorobach naczyń mózgowych, przewlekłej niewydolności serca, dyslipidemii / hiperlipidemii, cukrzycy, chorobie tętnic obwodowych, paleniu, niewydolności nerek z CC 30-60 ml / min, dane anamnestyczne na temat rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, w obecności zakażenia Helicobacter pylori, u osób starszych, przy długotrwałym stosowaniu Vania niesteroidowe środki przeciwzapalne, częste stosowanie alkoholu, ciężkie choroby somatyczne, jednoczesne leczenie następujących leków: antykoagulantem (np, warfaryna), środki przeciwpłytkowe (na przykład kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), doustne kortykosteroidy (np, prednizon), inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (np Citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

AMELOTEX® jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Tłumienie syntezy prostaglandyn może mieć niepożądany wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu.
Wiadomo, że niesteroidowe leki przeciwzapalne przenikają do mleka matki, dlatego AMELOTEX® nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią.

Dawkowanie i podawanie

Odbytnicy, uwalniając czopek z opakowania konturowego, wprowadza się głęboko w odbyt. Przed użyciem czopka zaleca się opróżnienie jelit.
Zalecany schemat dawkowania:
Reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg dziennie. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę.
Choroba zwyrodnieniowa stawów: 7,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg na dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę.
Zaleca się czopki doodbytnicze w dawce 7,5 mg raz na dobę. W cięższych przypadkach czopki można stosować w dawce 15 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 mg.
Lek należy stosować doodbytniczo przez jak najkrótszy czas, biorąc pod uwagę sumę ryzyka miejscowej toksyczności i ryzyko związane z ogólnoustrojowym działaniem leku.
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.
Łączne wykorzystanie
Całkowita dzienna dawka meloksykamu w postaci tabletek, czopków, zastrzyków i innych postaci dawkowania nie powinna przekraczać 15 mg.

Efekty uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych podawana jest zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO): bardzo często (ponad 10%), często (1-10%), rzadko (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1) %), bardzo rzadko (mniej niż 0,01%), w tym indywidualne wiadomości.
Z przewodu pokarmowego: często - niestrawność, w tym nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka; rzadko - przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia, odbijanie, zapalenie przełyku, wrzód żołądka i dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym utajone), zapalenie jamy ustnej; rzadko - perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Od strony narządów krwiotwórczych: często - niedokrwistość; rzadko - zmiana formuły krwi, w tym leukopenia, małopłytkowość.
Ze strony skóry: często - świąd, wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; rzadko - fotouczulenie, wykwity pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, w tym Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka.
Ze strony układu oddechowego: rzadko - skurcz oskrzeli.
Z układu nerwowego: często - zawroty głowy, ból głowy; rzadko - zawroty głowy, szum w uszach, senność; rzadko - dezorientacja, dezorientacja, labilność emocjonalna.
Od układu sercowo-naczyniowego: często - obrzęk obwodowy; rzadko - wzrost ciśnienia krwi, kołatanie serca, „rumieniec” krwi w skórę twarzy.
Ze strony układu moczowego: rzadko - hiperkreatyninemia i / lub zwiększenie stężenia mocznika w surowicy krwi; rzadko, ostra niewydolność nerek; nie ustalono związku z przyjmowaniem AMELOTEX® - śródmiąższowe zapalenie nerek, albuminuria, krwiomocz.
Ze zmysłów: rzadko - zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne postrzeganie wzrokowe.
Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne.
Miejscowe reakcje z użyciem odbytnicy: możliwość wypróżnienia i dyskomfortu, które przechodzą niezależnie i nie wymagają przerwania podawania leku; świąd, pieczenie w okolicy odbytu, podrażnienie błony śluzowej odbytnicy.

Przedawkowanie

Objawy: zaburzenia świadomości, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zatrzymanie oddechu, asystolia.
Leczenie: leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum. Kolestiramin przyspiesza wydalanie leku z organizmu. Wymuszona diureza, hemodializa jest nieskuteczna ze względu na wysoki związek leku z białkami krwi.

Interakcja z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (a także z kwasem acetylosalicylowym) zwiększa się ryzyko erozyjnych zmian wrzodowych i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi (na przykład beta-blokerami, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE), środkami rozszerzającymi naczynia, diuretykami) skuteczność tego ostatniego można zmniejszyć dzięki hamowaniu prostaglandyn o właściwościach rozszerzających naczynia.
Połączone stosowanie NLPZ i antagonistów receptora angiotensyny II (jak również inhibitorów ACE) zwiększa efekt zmniejszania filtracji kłębuszkowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może to prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek.
Przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami litu, lit można kumulować poprzez zmniejszenie wydalania nerkowego i zwiększenie jego toksycznego działania (zaleca się kontrolowanie stężenia litu w osoczu krwi, jeśli taka terapia skojarzona jest konieczna).
Przy jednoczesnym stosowaniu metotreksatu, NLPZ mogą zmniejszać wydzielanie kanalikowe metotreksatu, a tym samym zwiększać stężenie metotreksatu w osoczu, zwiększając jego skutki uboczne w układzie krwiotwórczym (pokazano ryzyko niedokrwistości i leukopenii, okresowe monitorowanie całkowitej liczby krwinek). W związku z tym u pacjentów otrzymujących duże dawki metotreksatu (ponad 15 mg na tydzień) jednoczesne stosowanie NLPZ nie jest zalecane. Ryzyko interakcji z jednoczesnym stosowaniem metotreksatu i NLPZ jest również możliwe u pacjentów otrzymujących małe dawki metotreksatu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W razie konieczności leczenie skojarzone powinno monitorować morfologię krwi i czynność nerek. Należy zachować ostrożność, jeśli NLPZ i metotreksat są stosowane jednocześnie przez 3 dni, ponieważ stężenie metotreksatu w osoczu może wzrosnąć, w wyniku czego mogą wystąpić efekty toksyczne. Jednoczesne stosowanie AMELOTEX® nie wpływało na farmakokinetykę metotreksatu w dawce 15 mg na tydzień, należy jednak wziąć pod uwagę, że hematologiczna toksyczność metotreksatu jest zwiększona podczas przyjmowania NLPZ.
Przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych i cyklosporyny zwiększa ryzyko rozwoju ostrej niewydolności nerek. U pacjentów otrzymujących AMELOTEX® i leki moczopędne należy zachować odpowiednie nawodnienie. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest badanie czynności nerek.
NLPZ, działając na prostaglandyny nerkowe, mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny. W przypadku terapii skojarzonej należy monitorować czynność nerek.
Przy jednoczesnym stosowaniu antykoncepcji wewnątrzmacicznej może zmniejszyć skuteczność tego ostatniego.
Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (heparyny, tiklopidyny, warfaryny), a także leków trombolitycznych (streptokinaza, fibrynolizyna) zwiększa ryzyko krwawienia (wymaga okresowego monitorowania krzepnięcia krwi).
Przy jednoczesnym stosowaniu Kolestiraminy, w wyniku wiązania leku AMELOTEKS®, jego wydalanie zwiększa się w przewodzie pokarmowym (patrz sekcja „Przedawkowanie”).
W przypadku jednoczesnego stosowania z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny wzrasta ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
Nie możemy wykluczyć możliwości interakcji z lekami hipoglikemicznymi do podawania doustnego.

Specjalne instrukcje

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które potencjalnie zagrażają życiu pacjenta, mogą wystąpić w trakcie leczenia w dowolnym momencie, z niepokojącymi objawami lub informacjami o poważnych powikłaniach żołądkowo-jelitowych w historii, jak również brak tych znaków. Konsekwencje tych powikłań są na ogół cięższe u osób starszych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku AMELOTEX® (a także podczas stosowania innych NLPZ) u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów poddawanych terapii przeciwzakrzepowej. Pacjenci ci mają zwiększone ryzyko chorób erozyjnych i wrzodziejących przewodu pokarmowego. W takim przypadku, jak również w leczeniu pacjentów wymagających małej dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami ochronnymi (takimi jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej).
W przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia z przewodu pokarmowego należy przerwać leczenie preparatem AMELOTEX®.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów zgłaszających wystąpienie działań niepożądanych na skórę i błony śluzowe (świąd, wysypka skórna, pokrzywka, nadwrażliwość na światło). W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie stosowania AMELOTEX®.
NLPZ hamują syntezę prostaglandyn przez nerki, które biorą udział w utrzymywaniu perfuzji nerek. Stosowanie NLPZ u pacjentów ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki lub zmniejszoną objętością krwi krążącej może prowadzić do dekompensacji utajonej niewydolności nerek. Po zniesieniu NLPZ, czynność nerek jest zwykle przywracana. Pacjenci w podeszłym wieku są najbardziej narażeni na rozwój tej reakcji; pacjenci z odwodnieniem, przewlekłą niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym lub chorobą nerek; pacjenci otrzymujący leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, jak również pacjenci, którzy przeszli poważną operację prowadzącą do hipowolemii. U takich pacjentów diureza i czynność nerek powinny być uważnie monitorowane na początku leczenia (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).
U pacjentów z niewydolnością nerek, jeśli klirens kreatyniny jest większy niż 30 ml / min, nie jest wymagane dostosowanie schematu dawkowania.
U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka AMELOTEX® nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę.
Przy utrzymującym się i znaczącym wzroście aktywności aminotransferaz „wątrobowych” i zmianach innych wskaźników czynności wątroby, lek należy anulować i przeprowadzić monitorowanie zidentyfikowanych zmian laboratoryjnych. Pacjenci z marskością wątroby na etapie kompensacji nie wymagają zmniejszenia dawki.
Pacjenci przyjmujący zarówno leki moczopędne, jak i Amelotex® powinni przyjąć wystarczającą ilość płynu.
AMELOTEX®, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą maskować objawy chorób zakaźnych.
Stosowanie AMELOTEX®, a także innych leków blokujących syntezę prostaglandyn, może wpływać na płodność, dlatego nie jest zalecane dla kobiet planujących ciążę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów

Stosowanie leku może powodować wystąpienie działań niepożądanych w postaci bólu głowy i zawrotów głowy, senności. Konieczne jest odmówienie prowadzenia i konserwacji maszyn i mechanizmów wymagających koncentracji.

Formularz wydania
Czopki doodbytnicze, 7,5 mg i 15 mg.
1 czopek w blistrze.
1 opakowanie blistrowe wraz z instrukcją użytkowania w opakowaniu kartonowym.
3 czopek w blistrze.
1, 2, 3 lub 4 opakowania blistrowe wraz z instrukcją użytkowania w opakowaniu kartonowym.
5 czopków w blistrach.
1 lub 2 opakowania blistrowe wraz z instrukcją aplikacji w opakowaniu z kartonu.

Okres trwałości
2 lata. Nie używać po upływie daty ważności.

Warunki przechowywania
W suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C
Chronić przed dziećmi.

Warunki wakacyjne
Zgodnie z recepturą.

Producent
ZAO Farmproekt, Rosja, 192236, St. Petersburg, ul. Sofiyskaya, zm. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Nazwa osoby prawnej, w której imieniu wydawane jest świadectwo rejestracji: ZAO „FarmFirma„ Sotex ”

Reklamacje konsumenckie należy przesyłać na adres: ZAO Sotex FarmFirm, Rosja, 141345, Region Moskiewski, Siergiejew Posadsky, gmina wiejska Bereznyakovskoye, poz. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex - instrukcje użytkowania

Niesteroidowe leki przeciwzapalne są często przepisywane w leczeniu chorób stawów. Jednym z takich narzędzi jest Amelotex. To narzędzie ma wyraźne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, właściwości przeciwzapalne. Jeśli pacjent skarży się na ból mięśni, pojawia się stan zapalny lub zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów, lekarz często przepisuje preparat Amelotex - do badania wymagane są instrukcje użycia.

Lek Amelotex

Lek jest stosowany w objawowym leczeniu różnych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, pomaga łagodzić stany zapalne, łagodzi ból i obniża temperaturę ciała. Aby uzyskać maksymalny efekt wykorzystania funduszy, konieczne jest ścisłe przestrzeganie dawek określonych w instrukcji użytkowania i upewnienie się, że skonsultowano się z lekarzem. Lek nie jest tak nieszkodliwy, jak się wydaje.

Skład i forma uwalniania

Amelotex jest produkowany na bazie jedynego aktywnego składnika - meloksykamu. W aptece można kupić kilka form leku: tabletki, zastrzyk, żel do miejscowej ekspozycji i czopki doodbytnicze. W jakiej formie lepiej jest użyć narzędzia, lekarz decyduje, na podstawie zeznań z badań laboratoryjnych i ogólnego stanu pacjenta. Stężenie substancji czynnych i skład składników pomocniczych zmienia się w zależności od formy uwalniania. Szczegółowe informacje znajdują się w tabeli:

Formularz wydania Amelotex

Całkowita postać dawkowania

woda, trometamol, etanol 95%, karbomer, olej pomarańczowy i lawendowy, metylopirolidon

dwutlenek krzemu, MCC, monohydrat glukozy, powidon, cytrynian magnezu i stearynian, krospowidon

w opakowaniach po 20 tabletek - 0,0075 mg lub w opakowaniach po 10 tabletek - 0,015 mg

stały tłuszcz, hydroksystearynian makrogolu glicerolu

6 świec każda o stężeniu substancji czynnej 0,015 lub 0,0075 mg

woda, glicerol, meglumina, wodorotlenek sodu w roztworze, chlorek sodu, poloksamer, glikofurfurol

1 objętość fiolki 1,5 ml

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek ma wyraźne działanie przeciwzapalne, łagodne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Jednocześnie Amelotex nie wpływa na tkankę chrzęstną stawów i nie hamuje syntezy proteoglikanu. Działanie meloksykamu opiera się na hamowaniu aktywności enzymów COX-2, które biorą udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia.

Jednocześnie przyjmując lek z jedzeniem, jego wchłanianie nie zmienia się. Meloksykam i składniki pomocnicze prawie całkowicie wpadają w składniki wątroby. Biodostępność leku wynosi 89%. W postaci metabolitów lek jest wydalany przez nerki w stanie niezmienionym - z kałem. Średni okres półtrwania wynosi 15-20 godzin.

Wskazania do użycia

Amelothex w postaci żelu jest przepisywany do objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, jeśli chorobie towarzyszy silny ból. Narzędzie pomaga zmniejszyć obszar zapalenia, usunąć ból, ale nie wpływa na postęp choroby. Wskazania do stosowania czopków, tabletek i roztworu to choroby zwyrodnieniowe lub zapalne stawów:

• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• zapalenie kości i stawów;
• reumatoidalne zapalenie stawów.

Dawkowanie i administracja

Przedawkowanie leku może prowadzić do wielu negatywnych konsekwencji i pogorszenia stanu pacjenta. Aby temu zapobiec, lekarze zdecydowanie zalecają ścisłe przestrzeganie dawek podanych w instrukcji użytkowania. Przy jednoczesnym stosowaniu różnych postaci dawkowania leku Amelotex konieczne jest zliczanie dziennych dawek. Ważne jest, aby dawka meloksykamu nie przekraczała 15 mg.

Dostępny w metalowej tubie i stosowany tylko jako miejscowa terapia zespołu bólowego. Przezroczysty, czasem z żółtym lub zielonym odcieniem, żel nie ma prawie żadnego zapachu i nie plami skóry. Amelotex może być stosowany w tej formie tylko zewnętrznie, stosując środek zaradczy w skupieniu zapalnym w dwóch warstwach, z lekkimi ruchami pocierania. Zalecana dawka żelu to 4-centymetrowy pasek. Czas trwania leczenia wynosi nie więcej niż cztery tygodnie z rzędu.

Zastrzyki

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych jest dostarczany w przezroczystych ampułkach w opakowaniach po 5 sztuk. Płyn ma jasny żółto-zielony odcień. Dawkowanie leku zależy od ciężkości choroby i intensywności objawów. Aby zapobiec występowaniu działań niepożądanych, zaleca się rozpoczęcie leczenia minimalną dawką 7,5 mg na dobę. Jeśli to konieczne, możesz wprowadzić do 15 mg meloksykamu. Średni czas trwania leczenia, zgodnie z instrukcjami - 5-10 dni.

Świece

Czopki doodbytnicze mają kształt torpedy, są zielone lub zielono-żółte. Świece Amelotex są przepisywane tylko wtedy, gdy przyjmowanie innych postaci leku z jakiegokolwiek powodu jest niemożliwe. Wpisz czopki powinny być głęboko w odbycie, po opróżnieniu jelita. Zalecana dawka to 1 świeca rano lub wieczorem. Minimalny kurs leczenia wynosi dwa tygodnie, a maksymalny 30 dni.

Pigułki

Mają okrągły, dwuwypukły kształt, bladożółty kolor, czasami możliwa jest obecność koloru marmuru i lekka szorstkość. Z jednej strony pigułka jest zagrożona. Tabletki są przyjmowane doustnie podczas posiłków. Dawkowanie, zgodnie z instrukcjami, określa się w zależności od diagnozy:

• Z reumatoidalnym zapaleniem stawów 15 mg / dobę. Jeśli osiągnięty zostanie pożądany efekt terapeutyczny, dawkę zmniejsza się do 7,5 mg / dobę.
• Z chorobą Bechterova - 15 mg / dzień.
• Z deformującą artrozą - 7,5 mg / dzień. Jeśli tabletki były nieskuteczne, dawkę zwiększa się do 15 mg.

Specjalne instrukcje

Z wielką ostrożnością lek jest przepisywany, jeśli w przeszłości występowała wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy. Ze względu na wysokie ryzyko rozwoju procesów wrzodziejących i nadżerkowych w przewodzie pokarmowym, leczenie produktem Amelotex podczas leczenia przeciwzakrzepowego można przeprowadzać tylko pod nadzorem lekarza. W przypadku pacjentów hemodializowanych dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku, osoby z rozpoznaną marskością wątroby, przewlekłą niewydolnością, zmniejszonym przepływem krwi przez nerki i pacjentami po zabiegu chirurgicznym podczas stosowania leku Amelotex muszą monitorować stan nerek i, jeśli to konieczne, zmniejszać dawkę. Wraz ze zmniejszeniem czynności wątroby lub wzrostem aktywności aminotransferaz, należy natychmiast porzucić lek.

Podobnie jak inne anty-niesteroidowe leki przeciwzapalne, Amelotex usuwa objawy chorób zakaźnych. Podczas leczenia może wystąpić zmniejszenie reakcji psychomotorycznych, dlatego zaleca się rezygnację z zarządzania pojazdami silnikowymi i złożonymi mechanizmami. Stosowanie meloksykamu wpływa na płodność, dlatego lek jest przeciwwskazany w planowaniu ciąży.

Interakcja z narkotykami

Jednoczesne stosowanie preparatu Amelotex z innymi lekami z grupy niesterydowej może wywołać procesy erozyjno-wrzodziejące i krwawienia z przewodu pokarmowego. Z innymi kombinacjami leków z Amelotex możliwe:

• z preparatami litu - wzrost stężenia stabilizatorów nastroju;
• z lekami obniżającymi ciśnienie krwi - zmniejszenie skuteczności tych funduszy;
• z metotreksatem - zwiększone działania niepożądane z powodu negatywnego wpływu na układ krwiotwórczy, może rozwinąć się niedokrwistość i leukopenia;
• z warfaryną, heparyną i innymi lekami przeciwzakrzepowymi - ryzyko krwawienia;
• z karboplatyną i innymi lekami o działaniu mielodepresyjnym - wzajemne wzmocnienie efektów toksycznych;
• z cyklosporyną i innymi lekami moczopędnymi - rozwój niewydolności nerek;
• z selektywnymi inhibitorami serotoniny - ryzyko krwawienia.

Amelotex i alkohol

Warto zwrócić uwagę na fakt, że instrukcje użytkowania nie wskazują na interakcję Amelotexu z alkoholem. Akceptacja napojów alkoholowych nie wpływa na wchłanianie substancji czynnych, ale niekorzystnie wpływa na wątrobę i nerki, tworząc dodatkowe obciążenie dla organizmu. Z tych powodów przeciwwskazane jest stosowanie jakiejkolwiek postaci leku, zwłaszcza roztworu do wstrzykiwań, na czas leczenia alkoholizmu.

Amelotex, instrukcje użytkowania (tabletki, żel, strzały)

Wśród najpopularniejszych leków na ból stawów - Amelotex, produkowany w tabletkach, ampułkach z roztworem do wstrzykiwań domięśniowych, żel do miejscowych i czopków do stosowania doodbytniczego. Amelotex działa skutecznie, jeśli jest właściwie stosowany, a ścisłe przestrzeganie instrukcji zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych do minimum.

Właściwości farmakologiczne

Lek Amelotex wytwarzany jest na bazie meloksykamu - syntetycznej substancji pochodzącej z kwasu enolowego i należącej do grupy leków niesteroidowych o działaniu przeciwzapalnym (grupa farmakologiczna - oksykam).

Narzędzie skutecznie radzi sobie z zapaleniem i bólem w chorobach kręgosłupa i stawów, nie podrażniając błon śluzowych przewodu pokarmowego.

Stosując Amelotex w dowolnej formie:
• rozwój prostaglandyn jest zablokowany (w wyniku selektywnego hamowania aktywnych enzymów COX-2);
• zapalenie zmniejsza się;
• zespół bólowy znika (lek działa skutecznie na ból o średniej i wysokiej intensywności);
• spadki temperatury (w tym lokalne);
• przywracana jest mobilność stawów poprzez wyeliminowanie dyskomfortu i dyskomfortu.

Amelotex, o doskonałej absorpcji, jest szybko wchłaniany przez błony śluzowe przewodu pokarmowego i osiąga wymagane stężenie po 5-6 godzinach. Komunikacja z białkami osocza w przypadku stosowania doustnego wynosi około 89 procent, a osiągnięcie stabilnego efektu terapeutycznego trwa od 3 do 5 dni.

Biodostępność leku we wstrzyknięciu domięśniowym jest większa niż przy podawaniu doustnym. Maksymalne stężenie meloksykamu w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 1 godziny po wstrzyknięciu i wynosi 99 procent. Zawartość substancji czynnej w płynie stawowym osiąga do 50% maksymalnego stężenia w osoczu.

Prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie. Pochodzi on jednakowo przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów.

Forma uwalniania i składu Amelotexu

Amelotex jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego, roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, żelu (krem) do stosowania zewnętrznego i czopków (świece) do stosowania doodbytniczego.

Tabletki Amelotex są okrągłe, dwuwypukłe, jasnożółte. Dozwolone jest lekkie zielonkawe zabarwienie, marmurkowatość i lekka szorstkość.

Jako substancja czynna w jednej tabletce zawiera 7,5 lub 15 mg meloksykamu.

Pakowane w tabletki po 10 sztuk. w opakowaniu konturowym komórki (pęcherze). W sprzedaży przejdź do opakowań kartonowych zawierających 1 lub 2 blistry leku oraz instrukcję użycia. Do podawania domięśniowego Amelotex jest wytwarzany w ampułkach z roztworem w postaci przezroczystej lub lekko opalizującej (brokat, blask) płynnej żółci z zielonkawym odcieniem koloru.

Fiolka zawiera 1,5 ml roztworu gotowego do wstrzyknięcia, który wraz ze składnikami pomocniczymi zawiera 15 mg substancji czynnej, meloksykamu.

W aptekach Amelotex na kutasy można kupić w opakowaniach po 3 i 5 ampułek. Amelotex do użytku zewnętrznego ma postać przezroczystego lub półprzezroczystego żółtawego żelu (1%), który ma niezwykły, ale całkiem przyjemny zapach. Lek jest pakowany w tubki 30 i 50 gramów.

Żel zawiera główny składnik aktywny - meloksykam 1 g, a także składniki pomocnicze: karbomer, trometamol, metylopirolidon, etanol, oleje z kwiatów pomarańczy i lawendy, woda oczyszczona. Czopki doodbytnicze są zielonkawo-żółte, w kształcie torpedy. Jedna świeca może zawierać 7,5 mg lub 15 mg meloksykamu i składniki pomocnicze.

W opakowaniu - 1 blister z 6 czopkami i instrukcją stosowania leku.

Tabletki, ampułki i czopki Amelotex wydawany w aptekach na receptę.

Aby kupić żel, przepis nie jest potrzebny. Jednak bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się stosowania żelu. Lekarz przepisze dokładną dawkę, napisze schemat leczenia, sprawdzi wymagany czas stosowania.

Niekontrolowane stosowanie prowadzi do manifestacji skutków ubocznych, smaruje obraz choroby, co zakłóca prawidłową diagnozę i szkodzi zdrowiu.

Wskazania

Ważną zaletą leku Amelotex w jego różnych postaciach jest to, że jego substancja czynna jest neutralna dla chondronu. Meloksykam nie wpływa niekorzystnie na tkankę chrzęstną stawów. Pozwala to na stosowanie Amelotexu w leczeniu bólu w zwyrodnieniowych dystroficznych patologiach stawów i kręgosłupa.

Wskazania do stosowania leku to:

• artroza,
• deformowanie choroby zwyrodnieniowej stawów,
• spondyloartroza,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).

Amelotex jest również skuteczny w leczeniu bólu i stanów zapalnych w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach zapalnych stawów.

Amelotex nie leczy samej choroby. Wnikając w tkankę, lek skutecznie łagodzi reakcję zapalną w czasie stosowania, zmniejsza obrzęki, obniża temperaturę i ból.

Sposób użycia zgodnie z instrukcjami

Tabletki Amelotex

Tabletki Amelotex należy przyjmować raz na dobę z posiłkami, wodą lub innym napojem. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku.

Dzienna dawka i czas trwania leczenia zależą od diagnozy i ogólnego stanu pacjenta:

1. W chorobie zwyrodnieniowej stawów z reguły dzienna dawka jest ustawiana na 7,5 mg, w razie potrzeby dozwolone jest zwiększenie dawki do 15 mg.
2. W reumatoidalnym zapaleniu stawów zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa przyjmuje 15 mg na dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 7,5 mg.

W leczeniu młodzieży (od 15 roku życia) maksymalną dawkę oblicza się indywidualnie, w oparciu o 0,25 mg / kg.

Amelotex w postaci roztworu do wstrzykiwań

Roztwór wstrzykuje się ściśle domięśniowo, głęboko w mięsień pośladkowy. Dawkowanie wynosi zwykle 7,5-15 mg raz dziennie. Przebieg leczenia trwa 3-5 dni.

Jeśli konieczne jest kontynuowanie terapii tym lekiem, pacjent zostaje przeniesiony do postaci tabletki. Maksymalna dawka leku Amelotex przyjmowana w dowolnej postaci nie powinna przekraczać 15 mg na dobę.

Żel Amelothex

Żel Amelotex stosuje się tylko zewnętrznie dwa razy dziennie. Ogólny przebieg leczenia nie powinien trwać dłużej niż cztery tygodnie. Czas trwania leczenia jest regulowany przez lekarza, biorąc pod uwagę indywidualne reakcje pacjenta.

Jak stosować żel Amelothex:

• wycisnąć pasek żelu o długości około czterech centymetrów (2-3 g);
• stosować na suchą i czystą skórę ponad ogniskiem zapalenia;
• pocierać przez 2-3 minuty.

Czopki doodbytnicze

Stosuj świece Amelotex w dawce 7,5 mg na dobę, w cięższych przypadkach dawkę zwiększa się do 15 mg.

Uwolniona od opakowania konturowego świeca jest wkładana głęboko w odbyt. Przed użyciem czopka zaleca się opróżnienie jelit.

Lek doodbytniczy należy przyjmować przez jak najkrótszy czas, biorąc pod uwagę sumę ryzyka miejscowej toksyczności i ogólnoustrojowego działania leku.

Przy stosowaniu czopków może wystąpić chęć wypróżnienia i uczucie dyskomfortu, które ustępują samoistnie i nie wymagają odstawienia leku.

Terapia skojarzona

Jeśli to konieczne, łączne stosowanie różnych postaci leku Amelotex nie może przekroczyć zalecanej dawki dziennej.

Całkowita dzienna dawka meloksykamu w postaci tabletek, czopków doodbytniczych, roztworu do podawania i / m oraz innych postaci dawkowania nie powinna przekraczać 15 mg.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Przeciwwskazania

Przed użyciem należy uważnie przeczytać listę przeciwwskazań wskazanych w instrukcji dla leku. Lek Amelotex w jakiejkolwiek formie nie ma zastosowania, jeśli pacjent:

• wcześniej występowała nietolerancja na leki z grupy NLPZ lub reakcja alergiczna na składniki;
• naruszenie obiegu mózgowego;
• niewyrównana niewydolność serca;
• astma oskrzelowa z całkowitym i niekompletnym połączeniem z polipowatością (obecność łagodnych chorób) nosa i zatok przynosowych i nietolerancją aspiryny (kwas acetylosalicylowy).
• erozyjne i wrzodziejące zmiany w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
• Choroba Crohna;
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (nasilone);
• okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• ciężka niewydolność wątroby lub choroba wątroby w fazie aktywnej;
• postępująca choroba nerek;
• zapalenie odbytnicy i naruszenie jej integralności (dla świec).

Przeciwwskazaniami do stosowania żelu Amelotex są pourazowe zmiany skórne w miejscu aplikacji, obecność chorób dermatologicznych.

Nie należy stosować leku Amelotex we wszystkich postaciach w leczeniu kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Ponadto przeciwwskazane jest stosowanie czopków doodbytniczych do leczenia dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat, tabletek i zastrzyków - do 15 lat, żel - do 18 lat.

Szereg chorób i stanów, w których możliwe jest stosowanie Amelotexu, ale ze szczególną ostrożnością i przy obowiązkowej kontroli lekarza:

• choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego w historii;
• jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa;
• cukrzyca;
• choroba niedokrwienna serca;
• procesy zapalne w jelicie;
• choroba nerek (wymaga starannej kontroli wydalania moczu i czynności nerek);
• czynna choroba wątroby;
• choroba tętnic obwodowych;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• hiperkaliemia;
• zaawansowany wiek;
• częste używanie alkoholu.

W przypadku braku oczekiwanego efektu nie należy samodzielnie zwiększać zalecanej dawki ani przedłużyć kursu leczenia określonego przez lekarza. Właściwą decyzją w każdym wątpliwym przypadku byłoby skonsultowanie się z lekarzem.

Efekty uboczne lub czego szukać

Stosowanie leku Amelotex, jak również dowolnego leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, może powodować niepożądane reakcje.

Podczas przyjmowania tabletek i zastrzyków często obserwowano zawroty głowy i bóle głowy, nudności, wymioty, zaparcia lub biegunkę, niedokrwistość, pojawienie się obrzęków obwodowych, wysypki skórne i świąd (do 10% pacjentów).

W dość rzadkich przypadkach (0,1-1%) pacjenci mieli szum w uszach, senność, nadciśnienie, zmiany we krwi, zwiększoną aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczkę skóry i błon śluzowych, odbijanie, zapalenie przełyku, owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem, skurcz oskrzeli.

W rzadkich (0,01–0,1%) i pojedynczych przypadkach splątanie, utrata równowagi, dezorientacja, niewyraźne widzenie, perforacja przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, wystąpiły reakcje anafilaktyczne.

Zewnętrzne stosowanie żelu Amelothex należy natychmiast przerwać w przypadku następujących objawów:

1. nadmierne zaczerwienienie skóry po nałożeniu;
2. pojawienie się pojedynczej wypukłej wysypki (pęcherzowo-pęcherzykowej);
3. pieczenie, swędzenie, łuszczenie się skóry;
4. fotouczulenie (obszary, na które nałożono żel, stają się wrażliwe na światło słoneczne).

Z doodbytniczego stosowania leku może podrażniać błonę śluzową odbytnicy, pojawienie się świądu i pieczenie w okolicy odbytu.

Jeśli pojawi się którykolwiek z powyższych objawów, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Występowanie działań niepożądanych podczas stosowania leku Amelotex, takich jak senność i zawroty głowy, wpływa na zdolność do wykonywania pracy wymagającej szybkiej reakcji. Dlatego w okresie leczenia konieczne jest porzucenie jazdy i konserwacji maszyn i mechanizmów wymagających koncentracji.

Przedawkowanie

Jeśli przekroczysz zalecaną dawkę leku Amelotex, kilka razy może wystąpić szereg objawów:

1. zaburzenie świadomości
2. nudności
3. wymioty
4. ból w nadbrzuszu,
5. krwawienie z przewodu pokarmowego,
6. ostre zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
7. zatrzymanie oddechu,
8. asystolia.

W przypadku przedawkowania należy podać doustne płukanie żołądka w celu leczenia doustnego preparatem Amelotex. Zaleca się, aby w ciągu następnej godziny otrzymać węgiel aktywny, a następnie przeprowadzić leczenie objawowe.

Nie ma niebezpieczeństwa przedawkowania, gdy Amelotex jest stosowany zewnętrznie ze względu na niską absorpcję meloksykamu do krążenia ogólnego.

Nie zaleca się łączenia Amelothexu z lekami o podobnym działaniu, jeśli niesteroidowe substancje przeciwzapalne są również ich głównymi składnikami aktywnymi. Jeśli w tym samym czasie przepisywane są inne formy meloksykamu, na przykład tabletki, zastrzyki, ważne jest, aby dawka dobowa nie przekraczała 15 gramów.

Przechowywać Amelotex w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Leku nie należy zamrażać, temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25 stopni.

Interakcja z innymi lekami

Jeśli jesteś już poddawany leczeniu jakimikolwiek lekami, powinieneś skonsultować się z lekarzem o ich zgodności przed rozpoczęciem stosowania Amelotex. Należy wziąć pod uwagę, że często jednoczesne stosowanie niektórych leków może mieć negatywne konsekwencje.

Jednoczesne stosowanie leku Amelotex i innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych znacznie zwiększa ryzyko rozwoju wrzodów żołądka, dwunastnicy i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Skojarzone stosowanie z metotreksatem wzmacnia działanie mielodepresyjne, a wewnątrzmaciczne środki antykoncepcyjne i leki przeciwnadciśnieniowe zmniejszają ich skuteczność.

W połączeniu z lekami z grupy leków przeciwzakrzepowych (heparyny), leków przeciwzakrzepowych (tiklopidyna), leków fibrynolitycznych, prawdopodobieństwo jakiegokolwiek krwawienia znacznie wzrasta.

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne i Amelotex powinni przyjmować wystarczającą ilość płynów. Należy pamiętać, że leki moczopędne zwiększają ryzyko zaburzeń czynności nerek. Również połączenie z cyklosporyną może mieć negatywny wpływ na funkcjonowanie nerek.

Połączenie z Kolestiraminem przyspiesza eliminację meloksykamu z organizmu.

Analogi Amelotexu

Jeśli musisz wymienić, możesz użyć leków wytwarzanych w różnych postaciach dawkowania zawierających ten sam składnik aktywny. Należy pamiętać, że skutki uboczne analogów mogą mieć pewne różnice w stosunku do wskazanych w instrukcjach dotyczących leku Amelotex.

Nazwy i formy uwalniania leków o podobnym składzie i działaniu:

1. Movalis (roztwór do wstrzykiwań i / m, tabletek, czopków);
2. Meloksykam (tabletki i ampułki);
3. Artrozan (tabletki i ampułki);
4. Genitron (tabletki i ampułki);
5. Liberum (tabletki i ampułki);
6. Movasin (tabletki);
7. Mesipol (ampułki);
8. Meloflex (ampułki);
9. Matar Plus (maść).

Wszystkie te leki zastępcze zawierają również meloksykam jako substancję czynną, mogą łagodzić ból w miejscu urazu i charakteryzują się właściwościami przeciwzapalnymi.

Żel Mataren Plus, oprócz meloksykamu, zawiera również wlew papryczki chilli. Daje to dodatkowy efekt rozgrzewający, ale obfituje w efekty uboczne.

Ważne jest, aby pamiętać, że nie zaleca się samodzielnego wybierania leków analogowych, lepiej jest to zrobić po konsultacji z lekarzem.

Koszt narkotyków

Cena leku Amelotex w aptekach w Rosji:
• wstrzyknięcie domięśniowe
  3 ampułki (15 mg, 1,5 ml) - od 270 rubli,
  5 ampułek (15 mg, 1,5 ml) - od 330 rubli;
• do podawania doustnego
  tabletki (7,5 mg, 20 szt.) - od 145 rubli,
  tabletki (15 mg, 20 szt.) - od 155 rubli;
• żel (1%) do lokalnego użytku zewnętrznego
  Pakowanie 30 gramów - od 190 rubli;
  pakowanie 50 gramów - od 270 rubli;
• do stosowania doodbytniczego
  czopki (7,5 mg, 6 szt.) - od 140 rubli,
  czopki (15 mg, 6 szt.) - od 250 rubli.

Opinie pacjentów

Pacjenci poddani leczeniu zauważyli w swoich odpowiedziach, że Amelotex:

• szybko łagodzi ból, efekt utrzymuje się przez 5-6 godzin;
• już w pierwszych dniach leczenia usuwa się obrzęk, zmniejsza się zaczerwienienie;
• pomaga rozluźnić mięśnie wokół bolesnego obszaru;
• poprawia się mobilność chorego stawu;
• żel nie pali się, ale delikatnie ogrzewa, nie przykleja się, nie pozostawia śladów na ubraniach.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 lat, Kaługa.
Nie mógł poradzić sobie z bólem kolana po kontuzji. Zwróciłem się do traumatologa, który doradził żel Amelotex. Stosowane przez kilka dni z rzędu. Obrzęk zaczął ustępować, ból przestał się niepokoić, jak poprzednio.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 lat, Twer.
Nie chciałbym nikogo skrzywdzić, zwłaszcza cierpieć na artrozę barkową, taką jak moja. A jeśli atak zaczyna się nagle w nocy i nie można zasnąć, używam świec Amelotex. Ból jest usuwany dość szybko. A rano - do lekarza. Zwykle przepisywane są zastrzyki lub tabletki plus fizjoterapia.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Od ciągłej pracy w biurze przy komputerze zaczęły przeszkadzać bóle głowy. Neurolog w klinice powiedział, że nie ma go w głowie, ale w kręgosłupie szyjnym. W celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu zalecono wstrzyknięcia leku Amelotex. Pomagali szybko, teraz prawie nie pamiętam o moich problemach, chociaż nie zmieniłem swojej pracy. Minęło pół roku od przebiegu leczenia, teraz staram się przenieść więcej.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 lat, Tichwin.
Oczywiście wszystko jest indywidualne. Ktoś może pomóc narkotykowi, ktoś nie, jestem po stronie tych, którzy zostali uratowani przez Amelotex. Wszystko z powodu starej kontuzji kolana, otrzymanej w latach szkolnych w gimnastyce. Teraz staw jest okresowo zapalny. Piję pigułki i używam żelu. Ta kombinacja dobrze łagodzi ból i usuwa stany zapalne. Doradzam krewnym i przyjaciołom tych, którzy są zaniepokojeni artrozą.

AMELOTEKS

Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, jasnożółte lub jasnożółte z delikatnym zielonkawym odcieniem, marmurkowatość i lekka szorstkość są dozwolone.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 76,92 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 57,6 mg, cytrynian sodu - 18 mg, powidon - 5,4 mg, krospowidon - 10,8 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,44 mg, stearynian magnezu - 2,34 mg.

10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.

Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, z ryzykiem po jednej stronie, jasnożółte lub jasnożółte z lekkim zielonkawym odcieniem koloru, marmurkowatość i lekka szorstkość są dozwolone.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 71,22 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 55,8 mg, cytrynian sodu - 18 mg, powidon - 5,4 mg, krospowidon - 10,8 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,44 mg, stearynian magnezu - 2,34 mg.

10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.

Roztwór do podawania i / m w postaci przezroczystej lub lekko opalizującej żółtej cieczy o zielonkawym odcieniu.

Substancje pomocnicze: meglumin - 9,375 mg, glikofurfural - 150 mg, poloksamer 188 - 75 mg, chlorek sodu - 4,5 mg, glicerol - 7,5 mg, roztwór wodorotlenku sodu 1M - do pH 8,2-8,9, woda d / i - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampułki ze szkła bezbarwnego z kolorowym pierścieniem z przerwą lub z kolorem i wycięciem (3) - opakowania blistrowe (1) - opakowania kartonowe.
1,5 ml - ampułki ze szkła bezbarwnego z kolorowym pierścieniem przerwy lub z kolorową kropką i wycięciem (3) - opakowania blistrowe (2) - pakuje tekturę.
1,5 ml - ampułki ze szkła bezbarwnego z kolorowym pierścieniem przerwy lub z punktem koloru i nacięciem (5) - opakowania blistrowe (1) - pakuje tekturę.
1,5 ml - ampułki ze szkła bezbarwnego z kolorowym pierścieniem przerwy lub z kolorową kropką i wycięciem (5) - opakowania blistrowe (2) - opakowania kartonowe.
1,5 ml - ampułki ze szkła bezbarwnego z kolorowym pierścieniem przerwy lub z punktem koloru i nacięciem (5) - opakowania blistrowe (4) - pakuje tekturę.

Czopki doodbytnicze są zielonkawo-żółte, w kształcie torpedy.

Substancje pomocnicze: tłuszcz stały (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol glicerylohydroksystearynian - 16,5 mg.

1 sztuka - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
3 sztuki - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
3 sztuki - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
3 sztuki - pakiety komórek konturowych (3) - opakowania kartonowe.
3 sztuki - Pakiety komórek konturowych (4) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.

Czopki doodbytnicze są zielonkawo-żółte, w kształcie torpedy.

Substancje pomocnicze: tłuszcz stały (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glicerylohydroksystearynian - 16,5 mg.

1 sztuka - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
3 sztuki - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
3 sztuki - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
3 sztuki - pakiety komórek konturowych (3) - opakowania kartonowe.
3 sztuki - Pakiety komórek konturowych (4) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.

NLPZ. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Działanie przeciwzapalne jest związane z hamowaniem aktywności enzymatycznej COX-2, która bierze udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia. W mniejszym stopniu meloksykam działa na COX-1, który bierze udział w syntezie prostaglandyny, która chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego i uczestniczy w regulacji przepływu krwi w nerkach.

Hamuje syntezę prostaglandyn w obszarze zapalenia w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka lub nerkach, co jest związane ze stosunkowo selektywnym hamowaniem COX-2.

Należy do klasy oksykamów, pochodnej kwasu enolowego.

Meloksykam jest lekiem „neutralnym dla chondronu”, który nie wpływa niekorzystnie na tkankę chrząstki, nie wpływa na syntezę proteoglikanu przez chondrocyty chrząstki stawowej.

Dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, bezwzględna biodostępność meloksykamu - 89%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie zmienia wchłaniania leku. C_max lek w osoczu w stanie równowagi osiąga się około 5 godzin po zastosowaniu leku. Kiedy raz zażywasz, lek jest średni C_max w osoczu osiągana jest w ciągu 5-6 godzin W przypadku stosowania leku doustnie w dawkach 7,5 i 15 mg, jego stężenie jest proporcjonalne do dawek. C_ss osiąga się w ciągu 3-5 dni.

Przy długotrwałym stosowaniu leku (ponad 1 rok) stężenia są podobne do stężeń obserwowanych po pierwszym osiągnięciu C_ss.

Zakres różnic między C_min i C_max Po zażyciu leku 1 raz na dobę, jest on stosunkowo mały i wynosi 0,8–2,1 μg / ml, gdy jest stosowany w dawce 7,5 mg, a w dawce 15 mg (wartości C podano odpowiednio_min i C_max).

Wiązanie z białkami osocza wynosi ponad 99%, głównie z albuminami.

Meloksykam przenika bariery histohematogenne, stężenie w mazi stawowej osiąga 50% maksymalnego stężenia leku w osoczu. V_d niskie i średnie 11 litrów. Indywidualne wahania - 30-40%.

Prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc 4 farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit, 5'-karboksymeloksykam (60% dawki), powstaje w wyniku utleniania metabolitu pośredniego, 5'-hydroksymetylomeloksykamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że izoenzym CYP2C9 odgrywa ważną rolę w tej przemianie metabolicznej, a izoenzym CYPZA4 odgrywa dodatkową rolę. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch innych metabolitów (stanowiących odpowiednio 16% i 4% dawki), których aktywność może się zmieniać indywidualnie.

Jest wydalany jednakowo przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów. Mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelito, w moczu lek jest wykrywany w postaci niezmienionej tylko w śladowych ilościach. T_1/2 Meloksykam wynosi 15-20 godzin, klirens osoczowy wynosi średnio 8 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Niewystarczająca czynność wątroby, jak również łagodne do umiarkowanego nasilenie niewydolności nerek, nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę meloksykamu. W końcowym stadium choroby nerek wzrost V_d może prowadzić do wyższych stężeń wolnego meloksykamu, więc u tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) średni klirens osoczowy w stanie równowagi farmakokinetyki jest znacznie niższy niż u młodych.

- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);

- choroby zapalne i zwyrodnieniowe stawów, którym towarzyszy zespół bólowy (w przypadku wstrzyknięcia roztworu d / w / m).

Zaprojektowany do terapii objawowej, zmniejszający ból i stan zapalny w czasie stosowania, nie wpływa na postęp choroby.

- nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku;

- okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

- niewyrównana niewydolność serca;

- pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ (w tym historia);

- erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy;

- aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;

- nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);

- krwawienie z naczyń mózgowych lub inne krwawienie;

- ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;

- niewydolność nerek ciężka u pacjentów nie poddawanych dializie (CC 25 ml / min), jak również z marskością wątroby w stabilnym stanie klinicznym, dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek maksymalna dawka wynosi 7,5 mg na dobę.

Prosto. Uwolnienie czopka z opakowania konturowego jest wprowadzane głęboko w odbyt. Przed użyciem czopka zaleca się opróżnienie jelit.

Zalecany schemat dawkowania:

Czopki doodbytnicze zaleca się w dawce 7,5 mg 1 raz na dobę. W cięższych przypadkach czopki można stosować w dawce 15 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 mg.

Reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg / dzień. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg / dobę.

Choroba zwyrodnieniowa stawów: 7,5 mg / dzień. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg / dobę.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg / dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg / dobę.

W praktyce lek należy przyjmować jak najkrócej, biorąc pod uwagę sumę ryzyka miejscowej toksyczności i ryzyko związane z ogólnoustrojowym działaniem leku.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę.

Całkowita dzienna dawka meloksykamu w postaci tabletek, czopków doodbytniczych, roztworu do podawania i / m oraz innych postaci dawkowania nie powinna przekraczać 15 mg.

Określenie częstości występowania działań niepożądanych zgodnie z klasyfikacją WHO: bardzo często (> 10%), często (1-10%), rzadko (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (30 ml / min, korekta trybu wydawania nie jest wymagana.

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka leku Amelotex nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę.

Przy utrzymującym się i znaczącym wzroście aktywności aminotransferaz wątrobowych i zmianach innych wskaźników czynności wątroby lek należy anulować i należy przeprowadzić monitorowanie zidentyfikowanych zmian laboratoryjnych. Pacjenci z marskością wątroby na etapie kompensacji nie wymagają zmniejszenia dawki.

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne i Amelotex powinni przyjmować wystarczającą ilość płynów.

Amelotex, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy chorób zakaźnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów

Stosowanie leku może powodować wystąpienie działań niepożądanych w postaci bólu głowy i zawrotów głowy, senności. Konieczne jest odmówienie prowadzenia i konserwacji maszyn i mechanizmów wymagających koncentracji.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Tłumienie syntezy prostaglandyn może mieć niepożądany wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu.

Wiadomo, że NLPZ przenikają do mleka matki, dlatego Amelotex nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią.

Stosowanie meloksykamu, a także innych leków blokujących syntezę prostaglandyn, może wpływać na płodność, dlatego nie jest zalecane dla kobiet planujących ciążę.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek u pacjentów nie poddawanych dializie (CC 30 ml / min, wymagana jest korekta schematu dawkowania).

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę.

Lek jest dostępny na receptę.

Tabletki należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C Okres ważności - 5 lat.

Roztwór do iniekcji i / m należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 8 ° do 25 ° C Nie przechowywać w lodówce. Okres ważności - 4 lata.

Czopki doodbytnicze należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres ważności - 2 lata.

Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.