KETONAL

Nieprzezroczyste # 3 kapsułki, z białym pudełkiem i niebieską czapką; zawartość kapsułek to kruchy lub sprasowany biały proszek o żółtawym odcieniu.

Substancje pomocnicze: laktoza - 186,1 mg, stearynian magnezu - 2,4 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 mg.

Skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu - 0,94 mg, niebieski barwnik patentowy - 0,17 mg, żelatyna - do 47 mg.

25 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki powlekane jasnoniebieskim, okrągłym, dwuwypukłym.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,2 mg, powidon - 5 mg, skrobia kukurydziana - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indygokarmin (E132) - 0,153 mg, dwutlenek tytanu - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, wosk karnauba - 0,05 mg.

10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (3) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (4) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (5) - opakowania kartonowe.
20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki o przedłużonym działaniu białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 3 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg, powidon K25 - 7,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 85,5 mg, hypromeloza - 42 mg.

20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

NLPZ, pochodna kwasu propionowego. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Ketoprofen blokuje działanie enzymu COX-1 i COX-2 oraz częściowo lipooksygenazy, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn (w tym w ośrodkowym układzie nerwowym, najprawdopodobniej w podwzgórzu).

In vitro i in vivo stabilizuje błony lizosomalne, w wysokich stężeniach in vitro ketoprofen hamuje syntezę bradykininy i leukotrienów.

Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.

Ketoprofen jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Biodostępność - 90%. Po spożyciu ketoprofenu w dawce 100 mg C_max lek w osoczu krwi wynosi 10,4 µg / ml i osiągany jest po 1 godzinie 22 min.

Klirens ketoprofenu w osoczu wynosi około 0,08 l / kg / h.

Wiązanie ketoprofenu z białkami osocza wynosi 99%, głównie z frakcją albuminy. V_d robi 0,1 l / kg. Ketoprofen wchodzi do płynu maziowego i osiąga stężenie równe 30% stężenia w osoczu krwi.

Metabolizm i wydalanie

Ketoprofen jest w znacznym stopniu metabolizowany przez mikrosomalne enzymy wątrobowe. T_1/2 mniej niż 2 godziny Ketoprofen wiąże się z kwasem glukuronowym i jest wydalany z organizmu w postaci glukuronidu. Nie ma aktywnych metabolitów ketoprofenu. Do 80% ketoprofenu jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu ketoprofenu.

Przy stosowaniu leku w dawce 100 mg lub większej wydalanie przez nerki może być trudne.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek większość leku jest wydalana przez jelita. W przypadku stosowania dużych dawek zwiększa się również klirens wątrobowy. Do 40% leku jest wydalane przez jelita.

U pacjentów z niewydolnością wątroby stężenie ketoprofenu w osoczu jest podwojone (prawdopodobnie z powodu hipoalbuminemii, aw rezultacie wysokiego poziomu niezwiązanego aktywnego ketoprofenu); tacy pacjenci powinni przepisywać lek w minimalnej dawce terapeutycznej.

U pacjentów z niewydolnością nerek klirens ketoprofenu jest zmniejszony, ale dostosowanie dawki jest wymagane tylko w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm ketoprofenu i eliminacja przebiegają wolniej, co ma znaczenie kliniczne tylko u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Leczenie objawowe bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia, w tym:

choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego:

- seronegatywne zapalenie stawów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa / choroba Bechterewa /, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów / zespół Reitera);

- zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa.

ból, w tym łagodny, umiarkowany i ciężki:

- zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego;

- zespół bólowy w raku;

- Nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany, kwas tiaprofenowy lub inne NLPZ;

- pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (w tym historia);

- erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie;

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna;

- hemofilia i inne zaburzenia krwawienia;

- ciężka niewydolność wątroby;

- czynna choroba wątroby;

- ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);

- postępująca choroba nerek;

- Okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

- krwawienia z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne (lub podejrzenie krwawienia);

- nieswoiste zapalenie jelit;

- wiek dzieci do 15 lat;

- III trymestr ciąży;

- okres karmienia piersią;

- nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (kapsułki powlekane filmem i tabletki).

Należy zachować środki ostrożności w przypadku astmy oskrzelowej w wywiadzie, istotnych klinicznie chorób układu krążenia, naczyń mózgowych i tętnic obwodowych, dyslipidemii, postępujących chorób wątroby, niewydolności wątroby, hiperbilirubinemii, alkoholowej marskości wątroby i niewydolności nerek (CC 30-60 ml)., przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroby krwi, odwodnienie, cukrzyca, historia rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, i infekcja Helicobacter pylori, w ciężkiej somatycznych zaburzeń, palenia tytoniu, leczenia skojarzonego z antykoagulantami (na przykład, warfaryna), środki przeciwpłytkowe (na przykład, kwas acetylosalicylowy), doustne kortykosteroidy (np prednizon), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład, citalopram, sertralina), długotrwałe stosowanie NLPZ, pacjentów w podeszłym wieku (w tym przyjmujących leki moczopędne), pacjentów ze zmniejszoną BCC.

Lek przyjmuje się doustnie.

Kapsułki lub tabletki należy połykać w całości podczas lub po posiłku, wodzie pitnej lub mleku (objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml).

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę.

Kapsułki 50 mg: zwykle przepisywane 1-2 kapsułki. 2-3 razy / dzień.

Zazwyczaj przepisuje się tabletki powlekane, 100 mg: 1 tabletka. 2 razy dziennie.

Ketonal w tych postaciach dawkowania do podawania doustnego można łączyć z zastosowaniem czopków doodbytniczych; na przykład pacjent może zażywać 1 kapsułkę (50 mg) rano i w środku dnia i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem; lub pacjent może przyjąć 1 tabletkę powlekaną (100 mg) rano i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem.

Tabletki o przedłużonym działaniu, 150 mg: przepisane przez 1 kartę. 1 raz / dzień

Maksymalna dawka dobowa (w tym stosowanie różnych postaci dawkowania) wynosi 200 mg.

Kapsułki Ketonal: instrukcje użytkowania

Skład

Każda kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu.

Zawartość kapsułki: monohydrat laktozy, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu, bezwodny koloidalny; otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu E 171, barwnik niebieski V E 131.

Opis

niebiesko-białe kapsułki; wygląd zawartości: żółtawo-biały proszek lub sprasowana masa.

Działanie farmakologiczne

Ketoprofen - aktywny składnik leku - hamuje syntezę prostaglandyn i leukotrienów poprzez blokowanie enzymu cyklooksygenazy (cyklooksygenazy-1 (COX-1) i cyklooksygenazy-2 (COX-2)), który katalizuje syntezę prostaglandyn w metabolizmie kwasu arachidonowego.

Ketoprofen stabilizuje błony lizosomalne in vitro i in vivo, w wysokich stężeniach hamuje syntezę leukotrienów in vitro i wykazuje aktywność anty-bradikininową in vivo.

Mechanizm działania przeciwgorączkowego ketoprofenu jest nieznany. Być może ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym (najprawdopodobniej w podwzgórzu).

U niektórych kobiet ketoprofen zmniejsza objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania, prawdopodobnie z powodu zahamowania syntezy i / lub skuteczności prostaglandyn.

Farmakokinetyka

Ketoprofen jest dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Po spożyciu 100 mg ketoprofenu w jego maksymalnym stężeniu w osoczu (10,4 µg / ml) osiąga się w ciągu 1 godziny 22 minuty. Biodostępność ketoprofenu po podaniu doustnym w dawce 50 mg wynosi 90% i zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki. Ketoprofen jest mieszaniną racemiczną, ale farmakokinetyka dwóch enancjomerów jest podobna.

99% ketoprofenu jest związane z białkami osocza, głównie z frakcją albuminy. Objętość dystrybucji w tkankach wynosi 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen przenika do płynu stawowego. Trzy godziny po podaniu 100 mg ketoprofenu jego stężenie w osoczu wynosi około 3 μg / ml, a stężenie w płynie maziowym wynosi 1,5 μg / ml. Po dziewięciu godzinach stężenie w osoczu wynosi około 0,3 µg / ml, a stężenie w płynie maziowym wynosi 0,8 µg / ml. Oznacza to, że ketoprofen powoli przenika do płynu maziowego i jest z niego powoli wycofywany, podczas gdy jego stężenie w osoczu zmniejsza się dalej. Jeśli ketoprofen jest przyjmowany z jedzeniem, wchłanianie jest spowolnione, a stężenie w osoczu jest nieznacznie zmniejszone, ale biodostępność pozostaje taka sama. Po spożyciu 50 mg ketoprofenu podczas jedzenia cztery razy na dobę, maksymalne stężenie 3,9 µg / ml osiągnięto w ciągu 1,5 godziny w porównaniu z 2,0 µg / ml dwie godziny później, gdy przyjmowano ketoprofen na pusty żołądek. Stężenia równoważne ketoprofenu ustala się 24 godziny po podaniu. U pacjentów w podeszłym wieku stężenie równowagi osiągnięto po 8,7 godzinach i wynosiło 6,3 μg / ml.

Ketoprofen jest w znacznym stopniu metabolizowany przez wątrobowe enzymy mikrosomalne. Wiąże się z kwasem glukuronowym i jest wydalany z organizmu w tej postaci. Po spożyciu klirens osocza wynosi 1,16 ml / min / kg. Ze względu na szybki metabolizm biologiczny okres półtrwania wynosi tylko dwie godziny. Do 80% ketoprofenu jest wydalane z moczem, głównie (ponad 90%) jako glukuronid ketoprofenu, a około 10% jest wydalane z kałem.

Specjalne grupy pacjentów z uszkodzeniem wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby, prawdopodobnie z powodu hipoalbuminemii (wolny biologicznie aktywny ketoprofen), stężenie ketoprofenu prawie się podwaja, co wymaga wyznaczenia minimalnej dawki dziennej, zapewniając odpowiedni efekt terapeutyczny.

Uszkodzenie nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek klirens ketoprofenu jest zmniejszony. Dlatego w ciężkiej niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.

Wskazania do użycia

Ketonal to niesteroidowy lek przeciwreumatyczny o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Stosuje się go w łagodzeniu bólu w wielu zespołach bólowych oraz w leczeniu zapalnych, degeneracyjnych i metabolicznych chorób reumatycznych.

ból spowodowany przerzutami do kości u pacjentów z guzami.

- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów;

- dna moczanowa; zapalenie kości i stawów;

- reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej barku).

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku;

- historia nieżytu nosa, skurczu oskrzeli, astmy oskrzelowej, pokrzywki lub reakcji typu alergicznego po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnych substancji czynnych, takich jak inne niesteroidowe środki przeciwzapalne leki (NLPZ) lub salicylany (np. acetylosalkwas izylowy); w takich

pacjenci opisywali ciężkie (w rzadkich przypadkach śmiertelne) reakcje anafilaktyczne (patrz „Efekty uboczne”);

- ciężka niewydolność serca;

- leczenie bólu okołooperacyjnego podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG);

- historia przewlekłej niestrawności;

- wrzód trawienny w ostrej fazie, jak również krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód lub perforacja w historii;

- predyspozycje do krwawienia;

- ciężkie zaburzenie czynności nerek;

- ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- ostatni trymestr ciąży

- dzieci poniżej 15 lat.

Ciąża i laktacja

Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na przebieg ciąży i / lub rozwój zarodka / płodu. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy przepisywać leku bez ekstremalnej konieczności. Jeśli Ketonal jest stosowany przez kobietę próbującą zajść w ciążę lub w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być jak najniższa, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie Ketonalu jest przeciwwskazane.

Dane dotyczące przenikania leku do mleka nie są dostępne. Nie zaleca się przepisywania leku Ketonal matkom karmiącym.

Dawkowanie i podawanie

Do podawania doustnego. Kapsułki należy przyjmować podczas lub po posiłku, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka.

Niepożądane efekty można zminimalizować, przyjmując lek w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby złagodzić objawy.

Zalecana dawka Dorośli i dzieci powyżej 15 lat

• Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka rano, w porze lunchu i wieczorem.

• Dawka dla reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów: jedna kapsułka co 6 godzin.

• Dawka dla łagodnego do umiarkowanego bólu i bolesnego miesiączkowania: jedna kapsułka co 6-8 godzin.

Kapsułki można łączyć z czopkami Ketonala. Na przykład jedna kapsułka Ketonala (50 mg) rano i po południu oraz jeden czopek Ketonala (100 mg) wieczorem.

Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie rozważyć możliwe ryzyko i korzyści. Nie zaleca się stosowania większych dawek.

Możesz jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, które zmniejszają prawdopodobieństwo niekorzystnego wpływu Ketonalu na układ trawienny.

U osób starszych reakcje niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje. Jeśli konieczne jest zastosowanie NLPZ, przepisywana jest najmniejsza dawka, a pacjent jest monitorowany pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia NLPZ.

Efekty uboczne

W związku z leczeniem nieselektywnych NLPZ zgłaszano obrzęki, wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca.

Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać leczenie.

Działania niepożądane dzielą się na klasy układów narządów, częstotliwość występowania i nasilenie malejące: bardzo często (> 1/10); częste (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / tydzień), co prawdopodobnie wynika z wyparcia metotreksatu ze związku z białkami i zmniejszenia jego klirensu nerkowego.

Kombinacje wymagające ostrożności

Leki moczopędne: pacjenci przyjmujący leki moczopędne, zwłaszcza pacjenci z odwodnieniem, mają zwiększone ryzyko niewydolności nerek ze względu na zmniejszenie przepływu krwi przez nerki z powodu hamowania syntezy prostaglandyn. pacjenci muszą odpowiednio zrekompensować brak wspólnego stosowania takich leków, a na początku leczenia monitorować czynność nerek

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład u pacjentów z odwodnieniem lub w podeszłym wieku) skojarzone stosowanie inhibitora ACE lub antagonisty receptorów angiotensyny II i leków hamujących cyklooksygenazę może powodować dodatkowe pogorszenie czynności nerek, w tym możliwą ostrą niewydolność nerek.

Metotreksat w dawkach poniżej 15 mg / tydzień: w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego konieczne jest monitorowanie obrazu rozszerzonej krwi raz w tygodniu. W przypadku zaburzeń czynności nerek iu pacjentów w podeszłym wieku monitorowanie należy przeprowadzać częściej. Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym.

Pentoksyfilina: zwiększa ryzyko krwawienia. Konieczny jest częstszy monitoring kliniczny i częstsze monitorowanie czasu krwawienia.

Kombinacje do rozważenia

Leki przeciwnadciśnieniowe (beta-blokery, inhibitory ACE, leki moczopędne): ketoprofen zmniejsza działanie leków przeciwnadciśnieniowych (hamujących syntezę prostaglandyn rozszerzających naczynia).

Leki trombolityczne: zwiększone ryzyko krwawienia.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz „Specjalne instrukcje i środki ostrożności”), Probenecyd: skojarzone stosowanie probenecydu może znacząco zmniejszyć klirens ketoprofenu w osoczu.

Kombinacje, które musisz także wziąć pod uwagę Cyklosporyna, takrolimus: ryzyko addytywnego działania nefrotoksyczności, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Funkcje aplikacji

Środki ostrożności

Formularz wydania

25 kapsułek na butelkę, zamknięte w pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Okres trwałości

5 lat. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Instrukcje dotyczące stosowania leków, analogów, recenzji

Instrukcje z pills.rf

Menu główne

Tylko najbardziej aktualne oficjalne instrukcje dotyczące stosowania leków! Instrukcje dotyczące leków na naszej stronie są publikowane w niezmienionej formie, w której są dołączone do leków.

Kapsułki Ketonal ®

MEDYCYNY WCZEŚNIEJSZYCH WAKACJI SĄ DOPUSZCZONE DO PACJENTA TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZA INSTRUKCJA TYLKO DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA MEDYCZNEGO PRZYGOTOWANIA KETONAL® / Ketonal®

NUMER REJESTRACYJNY:
П N013942 / 05

NAZWA HANDLOWA PRZYGOTOWANIA Ketonal®

MIĘDZYNARODOWA NAZWA NIEPATENTOWA
ketoprofen / ketoprofen

FORMA DAWKOWANIA
Kapsułki

SKŁAD
1 kapsułka zawiera
Składnik aktywny: ketoprofen - 50 mg.
Substancje pomocnicze: laktoza, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu; otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, barwnik opatentowany niebieski „Patent blue V”.

OPIS
Kapsułki: nieprzezroczyste kapsułki nr 3, białe ciało, niebieska czapka.
Zawartość kapsułki: kruchy lub sprasowany biały proszek o żółtawym odcieniu.

GRUPA FARMAKOTERAPII
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)
Kod ATX: M01AE03 - Ketoprofen

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakodynamika
Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Ze względu na hamowanie cyklooksygenaz 1 i 2, a częściowo lipooksygenazy, ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn i bradykininy, stabilizuje błony lizosomalne.
Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.
Farmakokinetyka
Ketoprofen łatwo się wchłania z przewodu pokarmowego, biodostępność - 90%. Wiązanie z białkami osocza - 99%. Po podaniu doustnym ze 100 mg ketoprofenu, maksymalne stężenia (Cmax) leku w osoczu (10,4 µg / ml) osiągane są po 1 godzinie 22 min.
Objętość dystrybucji leku w tkance wynosi od 0,1 do 0,2 l / kg. Ketoprofen przenika do płynu stawowego.
Jedzenie nie wpływa na biodostępność ketoprofenu.
Ketoprofen jest w znacznym stopniu metabolizowany przez mikrosomalne enzymy wątrobowe. Wiąże się z kwasem glukuronowym i jest wydalany z organizmu jako glukuronid.
Do 80% ketoprofenu jest wydalane przez nerki, głównie (ponad 90%) w postaci glukuronidu ketoprofenu, a około 10% przez jelita. Ze względu na szybki metabolizm biologiczny okres półtrwania wynosi mniej niż 2 godziny.
U pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen jest wydalany z organizmu wolniej, a jego okres półtrwania wydłuża się o 1 godzinę. U pacjentów z niewydolnością wątroby ketoprofen może gromadzić się w tkankach. U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm ketoprofenu i wydalanie występują wolniej, ale ma to znaczenie kliniczne tylko u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek.

WSKAZANIA DO UŻYCIA

Leczenie objawowe bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia, w tym:
- choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego:
• reumatoidalne zapalenie stawów;
• seronegatywne zapalenie stawów: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów (zespół Reitera);
• dna moczanowa;
• choroba zwyrodnieniowa stawów.
- zespół bólowy:
• zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa;
• zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego;
• zespół bólowy w raku;
• algomenorrhea;
• ból głowy.

PRZECIWWSKAZANIA

- nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
- astma oskrzelowa w wywiadzie, nieżyt nosa lub pokrzywka spowodowane przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego --- lub inne NLPZ;
- wrzód trawienny żołądka lub dwunastnicy w ostrej fazie;
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna;
- choroba zapalna jelit w ostrej fazie;
- hemofilia i inne zaburzenia krwawienia;
- wiek dzieci (do 15 lat);
- ciężka niewydolność wątroby;
- ciężka niewydolność nerek;
- niewyrównana niewydolność serca;
- okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
- krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne (lub podejrzenie krwawienia);
- przewlekła niestrawność;
- III trymestr ciąży, laktacja.

Z PRZESTROGA

Choroba wrzodowa w przebiegu choroby, astma oskrzelowa w wywiadzie, istotne klinicznie choroby sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe i obwodowe, dyslipidemia, postępująca choroba wątroby, hiperbilirubinemia, alkoholowa marskość wątroby, niewydolność nerek, przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, dziedziczne zapalenie wątroby, dziedziczne zapalenie wątroby, dziedziczna choroba tętnic. cukrzyca, dane anamnestyczne na temat rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, palenia tytoniu, jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego yantas (na przykład warfaryna), środki przeciwpłytkowe (na przykład kwas acetylosalicylowy), doustne glikokortykosteroidy (na przykład prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, sertralina).

ZGŁOSZENIE DO CIĄŻY I LAKTACJI

Stosowanie ketoprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży przepisywanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Podczas przyjmowania leku w okresie karmienia piersią należy zdecydować o zakończeniu karmienia piersią.

SPOSÓB PODAWANIA I DAWKI

W środku
Kapsułki Ketonal® należy połykać w całości podczas lub po posiłku, wodzie pitnej lub mleku (objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml).
Zazwyczaj lek jest przepisywany 1-2 kapsułki 2-3 razy dziennie.
Preparaty doustne Ketonal® można łączyć z użyciem czopków doodbytniczych; na przykład pacjent może przyjąć 1 kapsułkę Ketonal® (50 mg) rano i w środku dnia i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem.
Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę.

SKUTKI NIEPOŻĄDANE

Częstość występowania działań niepożądanych charakteryzuje się bardzo często (> 10%), często (> 1, 0,1, 0,01,

Tabletki Ketonal: instrukcje użytkowania

Tabletki Ketonal należą do klinicznej farmakologicznej grupy leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Są one stosowane w objawowym i patogenetycznym leczeniu patologii zapalnej, któremu towarzyszy zespół bólowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Tabletki Ketonal mają okrągły kształt, dwuwypukłą powierzchnię, jasnoniebieski kolor (dawka 100 mg) lub biały (dawkę 150 mg). Głównym składnikiem aktywnym leku jest ketoprofen, jego zawartość w jednej tabletce wynosi 100 i 150 mg. Obejmuje ona także komponenty pomocnicze, które obejmują:

• Koloidalny dwutlenek krzemu.
• Dwutlenek tytanu.
• Talk.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Powidon.
• Hypromeloza.

Tabletki pakowane są w szklaną ciemną butelkę w ilości 20 sztuk. Kartonowe opakowanie zawiera jedną butelkę pigułek i instrukcję użycia leku.

Działanie farmakologiczne

Główny składnik aktywny tabletek Ketonal ketoprofen jest chemiczną pochodną kwasu propionowego. Hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX) i częściowo lipooksygenazy, które katalizują chemiczną transformację kwasu arachidonowego w mediatory zapalne prostaglandyny i bradykininy. Te mediatory zapalne są związkami biologicznie czynnymi. Wraz ze wzrostem ich koncentracji w tkankach, ból rozwija się z powodu bezpośredniego podrażnienia wrażliwych zakończeń nerwowych, obrzęku (wychodzenie osocza krwi do substancji międzykomórkowej wywołanej przez wzrost przepuszczalności ściany naczyniowej), jak również przekrwienia (zwiększenie dopływu krwi do obszaru zapalnego). Z powodu supresji COX i lipooksygenazy przez ketoprofen, stężenie prostaglandyn, bradykininy i nasilenie objawów reakcji zapalnej są zmniejszone. Aktywny składnik tabletek Ketonal nie wpływa niekorzystnie na stan i strukturę tkanki chrzęstnej.

Po zażyciu pigułki Ketonal, ketoprofen jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany do krwi z przewodu pokarmowego. Jest równomiernie rozprowadzany w tkankach ciała, z dominującą akumulacją w strukturach układu mięśniowo-szkieletowego. Aktywny składnik leku jest metabolizowany w wątrobie, tworząc nieaktywne produkty degradacji, które są wydalane z organizmu głównie przez mocz. Okres półtrwania (czas eliminacji z organizmu połowy całej dawki leku) wynosi średnio 2 godziny.

Wskazania do użycia

Tabletki Ketonal są wskazane w różnych chorobach zapalnych, którym towarzyszy rozwój zespołu bólowego:

• Reumatoidalne zapalenie stawów jest autoimmunologicznym zapaleniem tkanek stawów spowodowanym niewydolnością układu odpornościowego i tworzeniem na nie przeciwciał.
• Choroba zwyrodnieniowa stawów jest zwyrodnieniowo-dystroficznym zapaleniem spowodowanym niedożywieniem i zniszczeniem chrząstki stawów.
• Dna moczanowa jest zaburzeniem wymiany, które charakteryzuje się opóźnieniem soli kwasu moczowego w tkankach stawów z ich zapaleniem i pojawieniem się silnego bólu napadowego.
• Różne seronegatywne zapalenie stawów - zapalenie stawów bez obecności przeciwciał we krwi (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów, zespół Reitera, łuszczycowe zapalenie stawów).
• Ból głowy różnego pochodzenia i intensywności.
• Algomenorrhea - bolesne miesiączki u kobiet.
• Zapalenie kaletki - zapalenie worka okołostawowego.
• Zapalenie ścięgna jest procesem zapalnym w więzadłach.
• Bóle mięśniowe - aseptyczne (niezakaźne) zapalenie mięśni poprzecznie prążkowanych z bólem w nich.
• Neuralgia - aseptyczne zapalenie nerwów obwodowych.
• Zespół bólu pourazowego lub pooperacyjnego.

Ponadto tabletki Ketonal stosuje się w celu zmniejszenia intensywności bólu w raku.

Przeciwwskazania

Istnieje szereg stanów patologicznych i fizjologicznych organizmu, w których podawanie tabletek Ketonal nie jest zalecane. Obejmują one:

• Indywidualna nietolerancja na ketoprofen lub składniki pomocnicze leku.
• Obecność zespołu triady aspiryny w przeszłości, tj. Rozwój skurczu oskrzeli (zwężenie światła oskrzeli), polipowatość nosa (tworzenie polipów w nosie) i nietolerancja kwasu acetylosalicylowego (reprezentatywne dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
• Wrzód trawienny z lokalizacją owrzodzeń w żołądku lub dwunastnicy w stadium nawrotu (zaostrzenie).
• Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Crohna jest przewlekłą patologią, w której defekty powstają w błonie śluzowej jelita grubego.
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby ze znacznym zmniejszeniem czynności funkcjonalnej tych narządów.
• Różne zaburzenia krzepnięcia, w tym hemofilia.
• Krwawienie z różnych miejsc w organizmie, przede wszystkim lek jest przeciwwskazany w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego i wewnątrzczaszkowego, jak również podejrzenie ich rozwoju.
• Ostra lub zdekompensowana przewlekła niewydolność serca.
• Przewlekła niestrawność - funkcjonalne naruszenie układu pokarmowego, któremu towarzyszy pogorszenie trawienia i wchłaniania pokarmu.
• Okres pooperacyjny po zabiegu chirurgicznym pomostowania tętnic wieńcowych (CABG).
• Dzieci poniżej 15 lat.
• Ciąża w trzecim trymestrze ciąży, a także karmienie piersią.

Z ostrożnością lek jest stosowany w chorobie wrzodowej w remisji (poprawa kliniczna i laboratoryjna), niewydolność wątroby, nerek, łagodne lub umiarkowane nasilenie, hiperbilirubinemia (zwiększony poziom bilirubiny we krwi), przewlekła niewydolność serca w fazie kompensacji, palenie tytoniu, jednoczesne leczenie pacjenta antykoagulantami ( leki zmniejszające krzepliwość krwi) działanie bezpośrednie. Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Ketonal ważne jest, aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań, aby zapobiec rozwojowi różnych powikłań.

Dawkowanie i podawanie

Tabletki Ketonal przyjmuje się doustnie po posiłkach. Nie są one żute i spłukiwane wystarczającą ilością wody lub mleka (objętość płynu musi wynosić co najmniej 100 ml). Dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 15 lat wynosi 1 tabletkę (100 mg), 2 razy dziennie lub 1 tabletkę (150 mg), 1 raz dziennie. Czas trwania pigułki zależy od zmniejszenia intensywności bólu, ale nie powinien przekraczać 5 dni z rzędu. Jeśli konieczne jest przyjęcie dalszych tabletek, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Efekt uboczny

Przyjmowaniu tabletek Ketonal może towarzyszyć rozwój negatywnych reakcji z różnych narządów i układów, w tym:

• Układ pokarmowy - objawy dyspeptyczne w postaci nudności, okresowych wymiotów, niestabilnego stolca, a także okolic brzucha w nadbrzuszu (górna część brzucha). Rzadziej rozwija się zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), suchość w jamie ustnej, perforacja (tworzenie się otworu przelotowego) ściany żołądka lub dwunastnicy w obszarze wrzodu lub nadżerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie choroby Crohna, przemijające (przemijające) zwiększenie aktywności wątroby enzymy we krwi (ALT, AST), wskazujące na uszkodzenie komórek wątroby.
• Centralny i obwodowy układ nerwowy - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu (senność, bezsenność, koszmary senne), zmęczenie, drażliwość, nerwowość. Migrena, dezorientacja w czasie i przestrzeni, halucynacje mogą występować rzadziej.
• Narządy zmysłów - szum w uszach, niewyraźne widzenie, zmiany smaku, zapalenie spojówek (zapalenie spojówki oka).
• Układ sercowo-naczyniowy - tachykardia (zwiększona częstość akcji serca), nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), pojawienie się obrzęku obwodowego.
• Układ moczowy - śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie tkanki nerki), zaburzenia czynności nerek, krwiomocz (pojawienie się krwi w moczu).
• Czerwony szpik kostny i krwiopochodne krzepnięcie krwi poprzez zmniejszenie możliwości agregacji płytek krwi (klejenie). Rzadziej występuje zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) i neutrofili (neutropenia) we krwi.
• Reakcje alergiczne - często pojawia się wysypka na skórze, świąd, pokrzywka (charakterystyczna wysypka przypominająca oparzenie pokrzywy). Rzadziej, skurcz oskrzeli, alergiczny nieżyt nosa (specyficzne zapalenie błony śluzowej nosa), obrzęk naczynioruchowy obrzęku naczynioruchowego (wyjście osocza krwi z tkanek twarzy i zewnętrznych narządów płciowych z rozwojem wyraźnego obrzęku), wstrząs anafilaktyczny (rozwój niewydolności wielonarządowej ze zmniejszonym ciśnieniem krwi).

Rozwój jakichkolwiek działań niepożądanych po rozpoczęciu stosowania tabletek Ketonal jest powodem do zaprzestania ich stosowania.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem podawania leku należy uważnie przeczytać instrukcję. Istnieje kilka specjalnych instrukcji, na które należy zwrócić uwagę, w tym:

• Aby zmniejszyć negatywny wpływ leku na błonę śluzową górnego przewodu pokarmowego, po zażyciu pigułki można go przyjmować z mlekiem lub w połączeniu z preparatami zobojętniającymi kwas, które obniżają poziom kwasowości soku żołądkowego.
• Lek może zmniejszyć nasilenie objawów chorób zakaźnych, które należy wziąć pod uwagę podczas czynności diagnostycznych.
• Podczas stosowania tabletek u pacjentów ze współistniejącą chorobą sercowo-naczyniową lub nadciśnieniem tętniczym (przedłużony wzrost ciśnienia krwi) ważne jest okresowe monitorowanie poziomu ciśnienia krwi.
• Długotrwałe stosowanie tabletek Ketonal wymaga okresowego monitorowania parametrów laboratoryjnych stanu funkcjonalnego wątroby, nerek i układu krwionośnego.
• Jednoczesne stosowanie innych leków może spowodować interakcje z tabletkami Ketonal i zmienić efekt terapeutyczny.
• Lek nie ma bezpośredniego wpływu na funkcjonalną aktywność struktur centralnego układu nerwowego, jednak podczas wykonywania pracy, która wymaga zwiększenia koncentracji i szybkości psychomotorycznej, należy zachować ostrożność z uwagi na możliwy rozwój działań niepożądanych.

W sieci aptek tabletki Ketonal są sprzedawane na receptę. Ich niezależne przyjęcie lub wykorzystanie na zalecenie stron trzecich jest wykluczone.

Przedawkowanie

Przekroczeniu zalecanej dawki terapeutycznej tabletek Ketonal towarzyszą nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, upośledzenie świadomości aż do jego całkowitego braku, depresja oddechowa, drgawki. W takich przypadkach stosuje się mycie żołądka, jelit, przyjmowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie objawów przedawkowania.

Analogi tabletek Ketonal

Według substancji czynnej i efektu terapeutycznego podobnego do tabletek ketonalowych są leki Ketoprofen, Flamax.

Warunki przechowywania

Okres przechowywania tabletek Ketonal wynosi 5 lat od daty produkcji, muszą być przechowywane w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 25 ° C.

Cena Ketonala

Średni koszt tabletek Ketonal w aptekach w Moskwie zależy od stężenia substancji czynnej w nich:

• 100 mg - 200-208 rubli.
• 150 mg - 247-256 rubli.

Ketonal® (50 mg) Ketoprofen

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

Forma dawkowania

Skład

Jedna kapsułka zawiera

substancja czynna - ketoprofen 50 mg,

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 186,10 mg, stearynian magnezu - 2,40 mg, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 1,50 mg,

skład otoczki kapsułki: żelatyna - do 100%, dwutlenek tytanu (E 171) - 2,000%, niebieski opatentowany V (E 131) - 0,2737%.

Opis

Solidne żelatynowe kapsułki nieprzezroczyste, z białym korpusem i niebieską czapką. Zawartość kapsułek ma postać proszku lub masy w postaci żółtawo-białego korka.

Grupa farmakoterapeutyczna

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Pochodne kwasu propionowego. Ketoprofen.

Kod ATH M01AE03

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ketoprofen jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu doustnym 50 mg ketoprofenu wynosi 90% i zwiększa się kolejno wraz ze wzrostem dawki. Posiłek nie wpływa na ogólną biodostępność (AUC) ketoprofenu, ale zmniejsza szybkość wchłaniania. Ketoprofen wiąże się w 99% z białkami osocza, głównie z frakcją albuminy.

Objętość dystrybucji wynosi 0,1-0,2 l / kg. Po spożyciu ketoprofenu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie 22 minuty.

W płynie maziowym stężenie ketoprofenu osiąga 50% stężenia w osoczu (1,5 μg / ml); Ketoprofen jest powoli usuwany z płynu maziowego - w ciągu 24 godzin.

Jest metabolizowany w wątrobie, gdzie sprzęga się z kwasem glukuronowym. Około 80% ketoprofenu jest wydalane z moczem, głównie (ponad 90%) w postaci koniugatu z kwasem glukuronowym. Mniej niż 10% jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem.

Ketoprofen nie kumuluje się w tkankach. Okres półtrwania ketoprofenu wynosi 2 godziny.

U pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen jest wydalany wolniej, a okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się o 1 godzinę. Zmniejszyły również klirens ketoprofenu. W ciężkiej niewydolności nerek wymagane jest zmniejszenie dawki. U pacjentów z niewydolnością wątroby stężenie ketoprofenu w osoczu krwi zwiększa się około 2 razy, co wymaga wyznaczenia najniższej możliwej dawki dziennej.

Farmakodynamika

Kapsułki Ketonal mają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania jest związany z hamowaniem biosyntezy prostaglandyn i leukotrienów poprzez hamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy (cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2), który katalizuje syntezę prostaglandyn z kwasu arachidonowego. Ketoprofen stabilizuje błonę lizosomów i ma aktywność antibradikininovoy.

Wskazania do użycia

- seronegatywne spondyloartropatie (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów), łuszczycowe zapalenie stawów

- reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej barku)

- ból w przerzutach do kości u pacjentów z rakiem.

Dawkowanie i podawanie

Lek Ketonal kapsułki przyjmuje się doustnie, bez żucia, z wystarczającą ilością wody lub mleka (co najmniej 100 ml), z jedzeniem lub bezpośrednio po posiłku.

Dorośli i dzieci powyżej 18 lat: 1 kapsułka 50 mg co 6 godzin.

Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 1 kapsułkę 50 mg co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.

Aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych, pacjent może jednocześnie przyjmować środki zobojętniające kwas z Ketonalem.

Czas trwania leczenia określa lekarz.

Aby złagodzić łagodny i umiarkowany ból, bolesne miesiączki (algodysmenorrhea), 1 kapsułka 50 mg jest przepisywana co 6 do 8 godzin.

U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min i przewlekłą chorobą wątroby (ze zmniejszoną albuminą surowicy) dawkę ketoprofenu należy zmniejszyć.

Efekty uboczne

Przy ocenie występowania różnych działań niepożądanych zastosowano następujące gradacje: „bardzo często” - ”10%,„ często ”- od 1% do 10%,„ rzadko ”- od 0,1% do 1%,„ rzadko „- od  0,01% do  0,1%,„ bardzo rzadko ”-  0,01%.

- zjawiska dyspeptyczne, utrata apetytu, nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia

- ból głowy, zawroty głowy, senność, utrata przytomności

- wysypka skórna, pokrzywka

- niedokrwistość krwotoczna, leukopenia

- depresja, bezsenność, nerwowość, parestezje

- zapalenie jamy ustnej, wrzód żołądka i dwunastnicy

- zapalenie wątroby, zwiększone poziomy transaminazy i bilirubiny

- przyrost masy ciała

- skurcz oskrzeli, atak astmy

- zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja, melena, krwawe wymioty

- nieprawidłowa czynność wątroby

- ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

- agranulocytoza, małopłytkowość, zahamowanie czynności szpiku kostnego

- nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń

- fotouczulenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka

Przeciwwskazania

- indywidualna nadwrażliwość na ketoprofen, aspirynę lub inny NLPZ (wskazania do historii astmy, skurczu oskrzeli, pokrzywki lub nieżytu nosa związanego z podawaniem kwasu acetylosalicylowego)

- ciężka niewydolność serca

- choroby przewodu pokarmowego w ostrej fazie (zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego w przeszłości, tworzenie lub perforacja wrzodów)

- krwawienie (krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie)

- skłonność do krwawienia

- poważne problemy z wątrobą lub nerkami

- zaburzenia krwi (leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia hemocoagulacji)

- astma oskrzelowa, nieżyt nosa

- ostatni trymestr ciąży i laktacji

- dzieci i młodzież do 18 lat

- w leczeniu zespołów bólowych, które występują po zabiegu chirurgicznym obejmującym wprowadzenie zastawki aortalno-wieńcowej

- śmiertelne reakcje anafilaktyczne

- dziedziczna nietolerancja laktozy

Interakcje narkotykowe

Ketoprofenu nie należy stosować w połączeniu z innymi NLPZ i salicylanami.

W leczeniu skojarzonym z kortykosteroidami leki stosowane w leczeniu depresji zwiększają ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwzakrzepowe (heparyna i warfaryna) i inhibitory agregacji płytek (tj. Tiklopidyna, klopidogrel) zwiększają ryzyko krwawienia. Jeśli nie można uniknąć wspólnego odbioru, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta.

Ketoprofen zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych i diuretyków. Ryzyko wystąpienia niewydolności nerek jest większe u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe lub inhibitory ACE jednocześnie z NLPZ.

Preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, heparyny (o niskiej masie cząsteczkowej lub nie podzielone na frakcje), pentoksyfilina, probenecyd, cyklosporyna, takrolimus i trimetoprim stosowane jednocześnie z NLPZ mogą przyczyniać się do występowania hiperkaliemii.

Ketoprofen nasila działanie doustnych leków hipoglikemizujących i niektórych leków przeciwdrgawkowych (fenytoina).

Ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, zmniejsza wydalanie, a tym samym zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych, litu, cyklosporyny i metotreksatu.

NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu. NLPZ należy rozpocząć nie wcześniej niż 8-12 dni po zniesieniu mifepristonu.

Przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny z ketoprofenomem zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia nerek.

Specjalne instrukcje

Należy unikać jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2.

Ze szczególną ostrożnością lek należy przepisywać pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (krwawienie i perforacja mogą nagle rozwinąć się bez wcześniejszych objawów).

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy). Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, powstawania lub perforacji wrzodów wzrasta wraz ze wzrostem dawek NLPZ (doustnych kortykosteroidów), leków stosowanych w leczeniu depresji (z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny). W takich przypadkach należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami, które działają ochronnie na przewód pokarmowy (na przykład misoprostol lub inhibitory pompy protonowej).

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego (zwłaszcza osoby starsze) powinni poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich objawach brzusznych.

W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia przewodu pokarmowego leczenie należy natychmiast przerwać.

Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) zastoinową niewydolnością serca, ponieważ istnieją doniesienia o rozwoju lub zwiększeniu zatrzymywania płynów w organizmie podczas leczenia ketoprofenem.

Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas leczenia ketoprofenem, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ostrą i ciężką przewlekłą niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobami tętnic obwodowych i / lub chorobami naczyń mózgowych powinni być ostrożnie leczeni ketoprofenem. Stosowanie niektórych NLPZ może być związane z ryzykiem zakrzepicy tętniczej (zawał mięśnia sercowego, udar). Dane wykluczające takie ryzyko dla ketoprofenu nie są wystarczające.

U pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i / lub polipowatością nosa reakcje alergiczne mogą występować częściej niż u innych pacjentów.

Należy także zachować ostrożność u pacjentów z upośledzoną hemostazą, hemofilią, chorobą von Willebranda-Jurgensa, ciężką małopłytkowością, niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny i heparyny, zwłaszcza heparyny drobnocząsteczkowe).

Na początku leczenia u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, należy uważnie monitorować czynność nerek u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby i nerczycą, szczególnie jeśli pacjent jest w podeszłym wieku. U tych pacjentów ketoprofen może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez nerki w wyniku hamowania prostaglandyny i prowadzić do dekompensacji czynności nerek.

Jeśli podczas leczenia obserwowane są zaburzenia widzenia, leczenie należy przerwać.

Leczenie ketoprofenem należy przerwać przed radykalnym zabiegiem chirurgicznym.

Stosowanie leku Ketoprofena może upośledzać płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które chcą zajść w ciążę.

Z ostrożnością należy wyznaczyć lek osobom starszym.

Długie cykle leczenia NLPZ, w tym ketoprofen, wymagają monitorowania parametrów hematologicznych, wskaźników czynności wątroby i nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek Ketonal forte można podawać w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana jest spodziewana korzyść z oczekiwanego efektu terapeutycznego w stosunku do ryzyka dla matki i / lub płodu.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

W przypadku zawrotów głowy, dezorientacji przestrzennej, senności, braku ostrości wzroku lub drgawek nie należy prowadzić pojazdów ani zarządzać potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania obserwowano po dawkach do 2,5 g ketoprofenu. Objawy: letarg, senność, nudności, wymioty, ból brzucha, wymioty krwi, czarny kał, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, drgawki, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

Leczenie: objawowe, swoiste antidotum nie istnieje. Pokazano płukanie żołądka i zastosowanie węgla aktywnego. Działanie ketoprofenu na przewód pokarmowy można zmniejszyć, stosując blokery H2, inhibitory pompy protonowej i prostaglandyny.

W przypadku niewydolności nerek zaleca się hemodializę w celu usunięcia krążącego ketoprofenu z krwi.

Formularz zwolnienia i opakowanie

25 kapsułek umieszcza się w fiolkach ze szkła bursztynowego, zamkniętych plastikowymi kapslami z kontrolą pierwszego otwarcia.

Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i językach rosyjskich w opakowaniu z kartonu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25С.

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie stosować po upływie terminu ważności leku.

Warunki sprzedaży aptek

Rejestracja Posiadacz certyfikatu

Lek Pharmaceuticals dd, Słowenia

Verovskova, 57, 1526 Lublana, Słowenia

Adres organizacji, która otrzymuje od konsumentów roszczenia dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu

Odpowiedzialny za monitorowanie po rejestracji bezpieczeństwa leków

Przedstawicielstwo Sandoz Pharmaceuticals dd w Republice Kazachstanu

Republika Kazachstanu, 050051, Almaty, ul. Luganskogo, 96, Business Centre „Keruen”, Tel +7 (727) 2581048 Faks: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - bezpłatny numer dla Kazachstanu