KETONAL

Nieprzezroczyste # 3 kapsułki, z białym pudełkiem i niebieską czapką; zawartość kapsułek to kruchy lub sprasowany biały proszek o żółtawym odcieniu.

Substancje pomocnicze: laktoza - 186,1 mg, stearynian magnezu - 2,4 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 mg.

Skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu - 0,94 mg, niebieski barwnik patentowy - 0,17 mg, żelatyna - do 47 mg.

25 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki powlekane jasnoniebieskim, okrągłym, dwuwypukłym.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,2 mg, powidon - 5 mg, skrobia kukurydziana - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indygokarmin (E132) - 0,153 mg, dwutlenek tytanu - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, wosk karnauba - 0,05 mg.

10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (3) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (4) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (5) - opakowania kartonowe.
20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki o przedłużonym działaniu białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 3 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg, powidon K25 - 7,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 85,5 mg, hypromeloza - 42 mg.

20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

NLPZ, pochodna kwasu propionowego. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Ketoprofen blokuje działanie enzymu COX-1 i COX-2 oraz częściowo lipooksygenazy, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn (w tym w ośrodkowym układzie nerwowym, najprawdopodobniej w podwzgórzu).

In vitro i in vivo stabilizuje błony lizosomalne, w wysokich stężeniach in vitro ketoprofen hamuje syntezę bradykininy i leukotrienów.

Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.

Ketoprofen jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Biodostępność - 90%. Po spożyciu ketoprofenu w dawce 100 mg C_max lek w osoczu krwi wynosi 10,4 µg / ml i osiągany jest po 1 godzinie 22 min.

Klirens ketoprofenu w osoczu wynosi około 0,08 l / kg / h.

Wiązanie ketoprofenu z białkami osocza wynosi 99%, głównie z frakcją albuminy. V_d robi 0,1 l / kg. Ketoprofen wchodzi do płynu maziowego i osiąga stężenie równe 30% stężenia w osoczu krwi.

Metabolizm i wydalanie

Ketoprofen jest w znacznym stopniu metabolizowany przez mikrosomalne enzymy wątrobowe. T_1/2 mniej niż 2 godziny Ketoprofen wiąże się z kwasem glukuronowym i jest wydalany z organizmu w postaci glukuronidu. Nie ma aktywnych metabolitów ketoprofenu. Do 80% ketoprofenu jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu ketoprofenu.

Przy stosowaniu leku w dawce 100 mg lub większej wydalanie przez nerki może być trudne.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek większość leku jest wydalana przez jelita. W przypadku stosowania dużych dawek zwiększa się również klirens wątrobowy. Do 40% leku jest wydalane przez jelita.

U pacjentów z niewydolnością wątroby stężenie ketoprofenu w osoczu jest podwojone (prawdopodobnie z powodu hipoalbuminemii, aw rezultacie wysokiego poziomu niezwiązanego aktywnego ketoprofenu); tacy pacjenci powinni przepisywać lek w minimalnej dawce terapeutycznej.

U pacjentów z niewydolnością nerek klirens ketoprofenu jest zmniejszony, ale dostosowanie dawki jest wymagane tylko w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm ketoprofenu i eliminacja przebiegają wolniej, co ma znaczenie kliniczne tylko u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Leczenie objawowe bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia, w tym:

choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego:

- seronegatywne zapalenie stawów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa / choroba Bechterewa /, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów / zespół Reitera);

- zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa.

ból, w tym łagodny, umiarkowany i ciężki:

- zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego;

- zespół bólowy w raku;

- Nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany, kwas tiaprofenowy lub inne NLPZ;

- pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (w tym historia);

- erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie;

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna;

- hemofilia i inne zaburzenia krwawienia;

- ciężka niewydolność wątroby;

- czynna choroba wątroby;

- ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);

- postępująca choroba nerek;

- Okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

- krwawienia z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne (lub podejrzenie krwawienia);

- nieswoiste zapalenie jelit;

- wiek dzieci do 15 lat;

- III trymestr ciąży;

- okres karmienia piersią;

- nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (kapsułki powlekane filmem i tabletki).

Należy zachować środki ostrożności w przypadku astmy oskrzelowej w wywiadzie, istotnych klinicznie chorób układu krążenia, naczyń mózgowych i tętnic obwodowych, dyslipidemii, postępujących chorób wątroby, niewydolności wątroby, hiperbilirubinemii, alkoholowej marskości wątroby i niewydolności nerek (CC 30-60 ml)., przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroby krwi, odwodnienie, cukrzyca, historia rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, i infekcja Helicobacter pylori, w ciężkiej somatycznych zaburzeń, palenia tytoniu, leczenia skojarzonego z antykoagulantami (na przykład, warfaryna), środki przeciwpłytkowe (na przykład, kwas acetylosalicylowy), doustne kortykosteroidy (np prednizon), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład, citalopram, sertralina), długotrwałe stosowanie NLPZ, pacjentów w podeszłym wieku (w tym przyjmujących leki moczopędne), pacjentów ze zmniejszoną BCC.

Lek przyjmuje się doustnie.

Kapsułki lub tabletki należy połykać w całości podczas lub po posiłku, wodzie pitnej lub mleku (objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml).

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę.

Kapsułki 50 mg: zwykle przepisywane 1-2 kapsułki. 2-3 razy / dzień.

Zazwyczaj przepisuje się tabletki powlekane, 100 mg: 1 tabletka. 2 razy dziennie.

Ketonal w tych postaciach dawkowania do podawania doustnego można łączyć z zastosowaniem czopków doodbytniczych; na przykład pacjent może zażywać 1 kapsułkę (50 mg) rano i w środku dnia i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem; lub pacjent może przyjąć 1 tabletkę powlekaną (100 mg) rano i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem.

Tabletki o przedłużonym działaniu, 150 mg: przepisane przez 1 kartę. 1 raz / dzień

Maksymalna dawka dobowa (w tym stosowanie różnych postaci dawkowania) wynosi 200 mg.

Ketonal

Ceny w aptekach internetowych:

Ketonal - lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu objawowym bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia.

Uwolnij formę i kompozycję

Zwolnij Ketonal w postaci:

• Roztwór - bezbarwny przezroczysty (w ampułkach z ciemnego szkła na 2 ml);
• Krem - jednorodny biały (w tubkach 30 i 50 g);
• Żel - przezroczysty, bezbarwny mundur (w aluminiowych tubkach po 50 i 100 g);
• Czopki - gładkie białe jednorodne (w paskach po 6 szt.);
• Kapsułki - nieprzezroczyste, z niebieską pokrywką i białym pudełkiem, wewnątrz wypełnione prasowanym lub kruchym białym proszkiem (w ciemnych szklanych butelkach po 25 szt.);
• Tabletki powlekane - okrągłe jasnoniebieskie dwuwypukłe (w ciemnych szklanych butelkach po 20 sztuk);
• Tabletki długo działające - obustronnie wypukłe białe okrągłe (w ciemnych szklanych butelkach po 20 szt.).

Zawartość głównego składnika aktywnego - ketoprofenu:

• Ampułka z roztworem - 100 mg;
• 1 g kremu - 50 mg;
• 1 g żelu - 25 mg;
• Czopek - 100 mg;
• Kapsułka - 50 mg;
• Tabletka o przedłużonym działaniu - 150 mg;
• Tabletka powlekana - 100 mg.

• Roztwór - 0,8 g glikolu propylenowego, 0,2 g etanolu, 40 mg alkoholu benzylowego, do 2 ml wody do wstrzykiwań;
• Krem - 0,5 mg parahydroksybenzoesanu propylu, 2 mg parahydroksybenzoesanu metylu, 50 mg mirystynianu izopropylu, 320 mg białej wazeliny, 70 mg glikolu propylenowego, 90 mg oleinianu glicerolu glikolu propylenowego, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg oczyszczonej wody, 5 mg siarczanu magnezu;
• Żel - 37 mg trolaminy (trietanoloamina), 20 mg karbomeru, 1 g wody, 285 mg etanolu 96%, 0,28 mg oleju lawendowego;
• Czopki - 1,85 g stałego tłuszczu, 0,2 g kaprylokapratu glicerylu;
• Kapsułki - 186,1 mg laktozy, 2,4 mg stearynianu magnezu, 1,5 mg koloidalnego dwutlenku krzemu;
• Tabletki powlekane - 1,6 mg stearynianu magnezu, 1,2 mg koloidalnego ditlenku krzemu, 5 mg powidonu, 44,2 mg skrobi kukurydzianej, 8 mg talku, 60 mg laktozy;
• Tabletki o przedłużonym działaniu - 3 mg stearynianu magnezu, 2 mg koloidalnego dwutlenku krzemu, 7,5 mg powidonu, 67,5 mg celulozy mikrokrystalicznej, 60 mg hypromelozy.

• Kapsułki - 0,94 mg dwutlenku tytanu, 0,17 mg niebieskiego barwnika „Patent blue V”, do 47 mg żelatyny;
• Tabletki - 4,622 mg hypromelozy, 0,94 mg makrogolu 400, 0,153 mg indygokarminy (E132), 1,054 mg ditlenku tytanu, 0,281 mg talku, 0,05 mg wosku karnauba.

Wskazania do użycia

Ketonal jest stosowany do objawowego leczenia procesów zapalnych i bolesnych różnego pochodzenia.

Roztwór, tabletki, czopki i kapsułki:

• Choroby zwyrodnieniowe i zapalne układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów), seronegatywne zapalenie stawów - zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, jak również dna, pseudogout i zapalenie kości i stawów;
• Zespół bólowy (słaby, umiarkowany i wyraźny w zapaleniu kaletki, ścięgnie, nerwobóle, bóle mięśni, zapalenie korzonków nerwowych), ból głowy, migrena, zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego, ból w raku, algodysmenorrhea, procesy zapalne miednicy.

• Urazy układu mięśniowo-szkieletowego, skręcenia, siniaki więzadeł i mięśni, łzy więzadeł i ścięgien mięśni;
• Reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie okołostawowe;
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe i reaktywne zapalenie stawów;
• Zapalenie ścięgien, bóle mięśni, zapalenie kaletki, zapalenie korzonków nerwowych, nerwoból;
• Choroba zwyrodnieniowa stawów o różnej lokalizacji.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania wszystkich form Ketonalu to:

• III trymestr ciąży;
• Wiek dzieci jest młodszy niż 15 lat;
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku, a także salicylany lub inne NLPZ.

Tabletki, kapsułki, roztwór i czopki są przeciwwskazane w przypadkach:

• Historia astmy oskrzelowej, nieżytu nosa lub pokrzywki spowodowanej kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ;
• Wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy w ostrej fazie;
• UCK, choroba Crohna;
• Hemofilia i inne zaburzenia krwawienia;
• Ciężka niewydolność wątroby;
• Ciężka niewydolność nerek;
• Postępująca choroba nerek;
• Nieskompensowana niewydolność serca;
• Okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• Krwawienia z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne (lub podejrzenie krwawienia);
• Przewlekła niestrawność;
• Okres karmienia piersią.

Czopki Ketonal nie są przepisywane w przypadku chorób zapalnych odbytnicy i / lub krwawienia z odbytnicy.

Stosowanie leku w postaci kremu i żelu jest przeciwwskazane u:

• Nadwrażliwość na substancje zapachowe, blokery UV, fenofibrat;
• Naruszenie integralności skóry (otwarta lub zakażona rana, sączące zapalenie skóry, wyprysk);
• Wystawienie na działanie promieni słonecznych, w tym pośrednie światło słoneczne i promieniowanie UV w solarium podczas całego okresu leczenia i kolejne 14 dni po zaprzestaniu leczenia;
• Instrukcje w historii ataków astmy spowodowane przyjmowaniem salicylanów i NLPZ;
• Historia reakcji nadwrażliwości na światło;

Ostrożnie żel i krem ​​Ketonal przepisano w przypadkach:

• Astma oskrzelowa;
• Zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• Zaburzenia krwi;
• Erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym;
• Przewlekła niewydolność serca.

Tabletki, kapsułki, czopki i roztwór Ketonal są przepisywane z ostrożnością, gdy:

• Wrzód trawienny w wywiadzie;
• Historia astmy oskrzelowej;
• Klinicznie istotne choroby układu sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego i tętnic obwodowych;
• Dyslipidemia;
• Postępująca choroba wątroby;
• Hiperbilirubinemia;
• Alkoholizm;
• Niewydolność nerek;
• Przewlekła niewydolność serca;
• Nadciśnienie;
• Zaburzenia krwi;
• Odwodnienie;
• Cukrzyca;
• Dane anamnestyczne dotyczące rozwoju zmian żołądkowo-jelitowych;
• Obecność zakażenia Helicobacter pylori;
• Palenie;
• Stosowanie terapii skojarzonej z lekami przeciwpłytkowymi, antykoagulantami, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, doustnymi GCS;
• Dziedziczna nietolerancja galaktozy, fruktozy, lappa z niedoborem laktazy, zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru sacharozy-izomaltazy;
• Pacjenci w podeszłym wieku;
• Ciąża w I i II trymestrze ciąży.

Dawkowanie i administracja

Krem nakłada się zewnętrznie, nakładając niewielką ilość produktu (3-5 cm) cienką warstwą na skórę bolesnego lub zapalnego obszaru dwa lub trzy razy dziennie.

Żel Ketonal nanosi się cienką warstwą na skórę objętego stanem zapalnym lub bolesnego obszaru ciała raz lub dwa razy dziennie i delikatnie pociera. Dawkowanie leku określa się na podstawie obszaru dotkniętego chorobą, biorąc pod uwagę fakt, że maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę. Kolumna żelu, wytłaczana z tubki o wysokości 5 cm, zawiera odpowiednio 100 mg ketoprofenu w 10 cm - 200 mg.

Bez konsultacji z lekarzem czas stosowania kremu lub żelu nie powinien przekraczać 2 tygodni.

Roztwór podaje się domięśniowo i dożylnie.

Domięśniowo - 1 ampułka (100 mg) 1-2 razy dziennie.

Dożylny wlew leku powinien być przeprowadzany wyłącznie w szpitalu:

• Krótki wlew dożylny - 1-2 ampułki (100-200 mg), rozcieńczony w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Roztwór wstrzykuje się w ciągu 0,5–1 h. Powtarzane podawanie leku jest możliwe po 8 godzinach;
• Przedłużony wlew dożylny - 100-200 mg ketoprofenu, rozcieńczony w 0,5 l roztworu do infuzji (5% roztwór dekstrozy, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera z mleczanem). Roztwór wprowadza się w ciągu 8 godzin, ponowne wprowadzenie jest możliwe po 8 godzinach.

Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 200 mg.

Czopki stosuje się doodbytniczo. Zwykle wyznacza 1 szt. 1-2 razy dziennie.

Kapsułki i tabletki są przyjmowane doustnie podczas posiłków lub po, pijąc 100 ml lub więcej wody.

Dawka leku na dzień wynosi:

• Kapsułki - 1-2 szt. 2-3 razy;
• Tabletki powlekane - 1 szt. 2 razy;
• Tablety o przedłużonym uwalnianiu - 1 szt. 1 raz.

Efekty uboczne

Stosowanie Ketonalu w postaci żelu i kremu może powodować działania niepożądane z niektórych układów ciała:

• Układ moczowy - upośledzenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek;
• Układ oddechowy - ataki astmatyczne;
• Reakcje alergiczne - obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja;
• Skóra i przydatki skórne - rumień, zapalenie skóry łagodny przejściowy świąd, wyprysk, pieczenie, pokrzywka, wysypka, pęcherzowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, plamica liszajowate zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica skóry, w rzadkich przypadkach - uogólnione fotodermatozy, kontaktowe zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka.

Lek w postaci roztworu może powodować następujące działania niepożądane:

• Układ krwiotwórczy i układ limfatyczny - niedokrwistość krwotoczna i hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia, zaburzenia czynności szpiku kostnego, agranulocytoza;
• Układ odpornościowy - reakcje anafilaktyczne;
• Układ nerwowy - bezsenność, ból głowy, osłabienie, depresja, senność, zawroty głowy, parestezje, naruszenie smaku, polineuropatia obwodowa, splątanie lub utrata przytomności, drgawki;
• Narządy zmysłów - niewyraźne widzenie, utrata słuchu, szum w uszach, suchość błony śluzowej oka, zapalenie spojówek, ból oczu;
• Przewód pokarmowy - nudności, niestrawność, wymioty, NLPZ-gastropatia, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, zapalenie żołądka, rozdęcie brzucha, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, wrzód trawienny, melena, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna, przewodu pokarmowego, hemoroidalne, krwawienie dziąseł;
• Układ sercowo-naczyniowy - tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność serca, rozszerzenie naczyń;
• Układ oddechowy - zaostrzenie astmy, krwawienie z nosa, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa;
• Wątroba i drogi żółciowe - zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i bilirubina;
• Wysypka skórna, wysypka pęcherzowa, świąd, nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, obrzęk naczynioruchowy, rumień;
• Układ moczowy - zapalenie pęcherza moczowego, krwiomocz, zapalenie cewki moczowej, nieprawidłowe wartości wskaźników czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy;
• Inne - obrzęki obwodowe, skurcze mięśni, zmęczenie, duszność, krwioplucie, przyrost masy ciała, menometr, pragnienie.

Możliwe skutki uboczne stosowania czopków to:

• Układ nerwowy - senność, ból głowy, utrata lub zwiększenie apetytu, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku, drgawki;
• Krew i układ limfatyczny - plamica, pancytopenia, niedokrwistość krwotoczna, małopłytkowość, agranulocytoza;
• Zaburzenia psychiczne - dysforia;
• Układ odpornościowy - reakcje anafilaktyczne;
• Narządy zmysłów - dzwonienie w uszach, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek;
• Układ sercowo-naczyniowy - rozszerzenie naczyń, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, tachykardia;
• Narządy oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia - astma, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa;
• Żołądkowo-jelitowe - niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty, suchość w ustach, zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, wrzody trawienne, perforacja przewodu pokarmowego, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna;
• Układ wątrobowo-żółciowy - zapalenie wątroby, zwiększony poziom aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy na tle zapalenia wątroby;
• Skóra i tkanka podskórna - wysypka, świąd, reakcje nadwrażliwości na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa;
• Układ moczowy - ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, odchylenie czynnościowych testów nerkowych;
• Ogólne reakcje - obrzęk, zmęczenie, przyrost masy ciała;
• Miejscowe reakcje - uczucie pieczenia, luźne stolce, podrażnienie śluzu.

Tabletki Ketonal mogą powodować następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne - reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, nieżyt nosa, duszność, reakcje rzekomoanafilaktyczne, skurcz oskrzeli;
• Układ pokarmowy - niestrawność, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, nieprawidłowa czynność wątroby, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, perforacja narządów żołądkowo-jelitowych, melena, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie choroby Crohna;
• Centralny układ nerwowy - zmęczenie, ból głowy, senność, zawroty głowy, koszmary senne, dezorientacja, nerwowość, migrena, polineuropatia obwodowa, omamy, zaburzenia mowy;
• Narządy zmysłów - zmiana smaku, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, szum w uszach;
• Układ sercowo-naczyniowy - obrzęk obwodowy, nadciśnienie tętnicze, częstoskurcz;
• Układ moczowy - śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, zespół nerczycowy, zaburzenia czynności nerek;
• Inne reakcje - krwotok krwotoczny, krwioplucie;
• Wskaźniki laboratoryjne - przejściowy wzrost poziomu enzymów wątrobowych, zmniejszenie agregacji płytek krwi, niedokrwistość, agranulocytoza, małopłytkowość, plamica.

Specjalne instrukcje

Przy długotrwałym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych konieczne jest monitorowanie stanu krwi, czynności nerek i wątroby, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, a także analiza krwi utajonej w kale.

Fiolki z roztworem do infuzji powinny być owinięte folią lub ciemnym papierem, ponieważ lek jest światłoczuły.

Przepisując lek pacjentom cierpiącym na choroby układu krążenia, które prowadzą do zatrzymania płynów, a także nadciśnienie, należy zachować ostrożność i częściej kontrolować ciśnienie krwi.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli nastąpi naruszenie narządów wzroku.

Podobnie jak inne NLPZ, ketoprofen może maskować oznaki chorób zakaźnych. W przypadku pogorszenia stanu zdrowia lub stwierdzenia objawów zakażenia pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Prowadząc długotrwałą terapię, stosując wysokie dawki ketoprofenu lub mające w przeszłości przeciwwskazania do przewodu pokarmowego (wrzód trawienny, perforacja, krwawienie), pacjent powinien pozostawać pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ze względu na ważną rolę progesteronu w utrzymaniu nerkowego przepływu krwi, należy zachować szczególną ostrożność przepisując Ketonal pacjentom:

• Z niewydolnością nerek lub serca;
• Osoby starsze, przyjmujące leki moczopędne;
• W którym następuje zmniejszenie objętości krwi krążącej.

Lek nie jest zalecany dla pacjentów z niepłodnością, ponieważ ketoprofen może wpływać na płodność kobiet.

Leku w postaci żelu nie można nakładać na uszkodzoną skórę (zakażone lub otwarte rany, płaczące zapalenie skóry, wyprysk).

Ważne jest, aby zapobiec spożyciu żelu na błony śluzowe, skórę wokół oczu i oczu. Jeśli w trakcie leczenia pojawi się podrażnienie skóry, należy tymczasowo przerwać stosowanie żelu. W przypadku znacznego podrażnienia nie zaleca się kontynuowania leczenia.

Tabletki i kapsułki można przyjmować z mlekiem lub przyjmować w połączeniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (w celu zmniejszenia częstości występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych).

Podczas stosowania leku w postaci kremu unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie kremu i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjent zapomniał o nałożeniu kremu, należy go zastosować w momencie, gdy należy zastosować następną dawkę, ale nie podwoić dawki.

Na wierzchu kremu nie można nakładać opatrunków okluzyjnych. Dokładnie umyć ręce po każdym użyciu.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią reakcje skórne (w tym w połączeniu z lekami zawierającymi oktokrylen).

W okresie stosowania kremu lub żelu i przez 14 dni po jego zakończeniu zaleca się unikanie ekspozycji na promieniowanie UV i bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Żel lub krem ​​można stosować w połączeniu z innymi postaciami dawkowania Ketonal. W takich przypadkach całkowita dawka, niezależnie od postaci leku, nie powinna przekraczać 200 mg na dobę.

Czopków nie należy stosować u pacjentów z chorobami zapalnymi odbytnicy.

Pacjentom planującym ciążę nie zaleca się stosowania leku, ponieważ zmniejsza to prawdopodobieństwo wszczepienia jaja.

W okresie leczenia farmakologicznego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Analogi

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, chronić przed światłem, suchym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności tabletek, kapsułek, kremów i czopków - 5 lat, roztwór i żel - 3 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Instrukcja użytkowania KETONAL ® (KETONAL ®)

Posiadacz certyfikatu rejestracyjnego:

Informacje kontaktowe:

Formy dawkowania

Forma uwalniania, opakowanie i kompozycja Ketonal ®

Nieprzezroczyste # 3 kapsułki, z białym pudełkiem i niebieską czapką; zawartość kapsułek to kruchy lub sprasowany biały proszek o żółtawym odcieniu.

Substancje pomocnicze: laktoza - 186,1 mg, stearynian magnezu - 2,4 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 mg.

Skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu - 0,94 mg, niebieski barwnik patentowy - 0,17 mg, żelatyna - do 47 mg.

25 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki powlekane jasnoniebieskim, okrągłym, dwuwypukłym.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,2 mg, powidon - 5 mg, skrobia kukurydziana - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indygokarmin (E132) - 0,153 mg, dwutlenek tytanu - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, wosk karnauba - 0,05 mg.

10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (3) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (4) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (5) - opakowania kartonowe.
20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki o przedłużonym działaniu białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 3 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg, powidon K25 - 7,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 85,5 mg, hypromeloza - 42 mg.

20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Wskazania lek Ketonal ®

Leczenie objawowe bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia, w tym:

choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego:

• reumatoidalne zapalenie stawów;
• seronegatywne zapalenie stawów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa / choroba Bechterewa /, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów / zespół Reitera /);
• dna moczanowa;
• zapalenie kości i stawów;
• zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa.

ból, w tym łagodny, umiarkowany i ciężki:

• ból głowy;
• ból zęba;
• ból pourazowy i pooperacyjny;
• zespół bólowy w raku;
• algomenorrhea.

Schemat dawkowania

Lek przyjmuje się doustnie.

Kapsułki lub tabletki należy połykać w całości podczas lub po posiłku, wodzie pitnej lub mleku (objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml).

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę.

Kapsułki 50 mg: zwykle przepisywane 1-2 kapsułki. 2-3 razy / dzień.

Zazwyczaj przepisuje się tabletki powlekane, 100 mg: 1 tabletka. 2 razy dziennie.

Ketonal® w tych doustnych postaciach dawkowania można łączyć z zastosowaniem czopków doodbytniczych; na przykład pacjent może zażywać 1 kapsułkę (50 mg) rano i w środku dnia i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem; lub pacjent może przyjąć 1 tabletkę powlekaną (100 mg) rano i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem.

Tabletki o przedłużonym działaniu, 150 mg: przepisane przez 1 kartę. 1 raz / dzień

Maksymalna dawka dobowa (w tym stosowanie różnych postaci dawkowania) wynosi 200 mg.

Efekty uboczne

Kategoryzacja częstości działań niepożądanych (według WHO): bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, ®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Żel: jednolity bezbarwny przezroczysty.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketoprofen - jeden z najskuteczniejszych inhibitorów COX, hamuje również aktywność lipoksygenazy i bradykininy. Stabilizuje błony lizosomalne i zapobiega uwalnianiu enzymów zaangażowanych w proces zapalny.

Główne właściwości ketoprofenu to działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.

Farmakokinetyka

Ketoprofen, stosowany miejscowo jako żel, nie gromadzi się w organizmie. Biodostępność żelu wynosi około 5%. C_max Ketoprofen w osoczu krwi osiąga się 6 godzin po zastosowaniu leku. Wnika w tkankę stawów, w tym płyn maziowy i osiąga tam stężenia terapeutyczne. Stężenie leku w osoczu jest bardzo niskie.

Ketoprofen jest metabolizowany w wątrobie, tworząc koniugaty, które są wydalane głównie przez nerki. Metabolizm ketoprofenu nie zależy od wieku, obecności ciężkiej niewydolności nerek ani marskości wątroby. Wydalanie ketoprofenu przez nerki jest powolne.

Wskazania lek Ketonal ®

Leczenie objawowe - zmniejszenie bólu i stanu zapalnego w czasie stosowania - w następujących warunkach (nie wpływa na postęp choroby):

reaktywne zapalenie stawów (zespół Reitera);

choroba zwyrodnieniowa stawów o różnej lokalizacji;

zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa;

urazy układu mięśniowo-szkieletowego (w tym sport), urazy mięśni i więzadeł, skręcenia, podarte więzadła i ścięgna mięśni.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany, kwas tiaprofenowy lub inne NLPZ, fenofibrat; alergie skórne w historii ochrony przeciwsłonecznej i perfum;

pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (w tym historia);

III trymestr ciąży;

wiek dzieci (do 15 lat);

naruszenie integralności skóry podczas stosowania żelu (egzema, trądzik, sączące zapalenie skóry, otwarte lub zakażone rany);

reakcje nadwrażliwości na światło w historii;

ekspozycja na światło słoneczne, w tym pośrednie światło słoneczne i promieniowanie UV w solarium przez cały okres leczenia i kolejne 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia lekiem.

Ostrożnie: nieprawidłowa czynność wątroby i / lub nerki; erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym; zaburzenia krwi; astma oskrzelowa; przewlekła niewydolność serca; porfiria wątrobowa (zaostrzenie).

Przed użyciem żelu należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zastosowanie w I i II trymestrze ciąży. Ponieważ bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u kobiet w ciąży nie zostało ocenione, należy unikać stosowania ketoprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

Używaj w trzecim trymestrze ciąży. Żel Ketonal ® jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntetazy prostaglandyn, w tym ketoprofenu, mogą wywierać toksyczny wpływ na serce, płuca i nerki płodu. Pod koniec ciąży możliwe jest wydłużenie czasu krwawienia dla matki i dziecka. NLPZ mogą opóźnić czas dostawy.

Do chwili obecnej nie ma danych dotyczących uwalniania ketoprofenu do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku Ketonal ® żel podczas karmienia piersią.

Efekty uboczne

Według WHO działania niepożądane klasyfikuje się według częstości ich rozwoju w następujący sposób: bardzo często (≥1 / 10); często (z ≥1 / 100 do ® żelu odpowiada 100 mg ketoprofenu, 10 cm - 200 mg ketoprofenu).

W razie potrzeby żel Ketonal ® można łączyć z innymi postaciami dawkowania Ketonal ® (kapsułki, tabletki, czopki doodbytnicze, roztwór do podawania i / m).

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę. Opatrunek okluzyjny nie jest zalecany. Nie używać bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 14 dni.

Jeśli pacjent zapomniał zastosować żel, należy go zastosować w momencie podania kolejnej dawki, ale nie podwoić go.

Przedawkowanie

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku zewnętrznego stosowania leku.

Leczenie: dokładnie spłukać skórę bieżącą wodą, przerwać stosowanie kremu Ketonal ® i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku połknięcia leku do środka mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Wskazane jest leczenie objawowe i leczenie podtrzymujące.

Specjalne instrukcje

Unikaj dostania się żelu do oczu, skóry wokół oczu, błon śluzowych.

Jeśli wystąpią reakcje skórne, w tym opracowane w połączeniu z lekami przeciwsłonecznymi zawierającymi oktokrylen, leczenie należy natychmiast przerwać.

Pacjenci cierpiący na astmę w połączeniu z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i / lub polipowatością nosa lub zatokami przynosowymi mają większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych podczas stosowania aspiryny NLPZ, w tym niż reszta populacji.

Aby zmniejszyć ryzyko nadwrażliwości na światło, zaleca się ochronę obszarów poddanych działaniu skóry odzieżą przed ekspozycją na UV przez cały okres leczenia i przez kolejne 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania. Nie należy przekraczać zalecanego czasu trwania leczenia ze względu na zwiększone ryzyko kontaktowego zapalenia skóry i reakcji nadwrażliwości na światło w czasie.

Ręce należy dokładnie umyć po każdej aplikacji.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy. Brak danych na temat negatywnego wpływu żelu Ketonal ® na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz wydania

Żel do użytku zewnętrznego, 2,5%. Na 50 lub 100 g żelu w tubie aluminium, przylutowane przez membranę na szyjce tuby zakorkowanej przez nakręcaną plastikową nasadkę. Na 1 tubie w kartonowym opakowaniu.

Producent

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Niemcy.

Posiadacz RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Lublana, Słowenia.

Organizacja roszczeń konsumenckich: Sandoz, 125317, Moskwa, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str. 1.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsułki): instrukcje użytkowania

Forma dawkowania

Skład

Jedna kapsułka zawiera

substancja czynna - ketoprofen 50 mg,

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 186,10 mg, stearynian magnezu - 2,40 mg, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 1,50 mg,

skład otoczki kapsułki: żelatyna - do 100%, dwutlenek tytanu (E 171) - 2,000%, niebieski opatentowany V (E 131) - 0,2737%.

Opis

Solidne żelatynowe kapsułki nieprzezroczyste, z białym korpusem i niebieską czapką. Zawartość kapsułek ma postać proszku lub masy w postaci żółtawo-białego korka.

Grupa farmakoterapeutyczna

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Pochodne kwasu propionowego. Ketoprofen.

Kod ATH M01AE03

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu doustnym 50 mg ketoprofenu wynosi 90% i zwiększa się kolejno wraz ze wzrostem dawki. Posiłek nie wpływa na ogólną biodostępność (AUC) ketoprofenu, ale zmniejsza szybkość wchłaniania. Ketoprofen wiąże się w 99% z białkami osocza, głównie z frakcją albuminy.

Objętość dystrybucji wynosi 0,1-0,2 l / kg. Po spożyciu ketoprofenu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie 22 minuty.

W płynie maziowym stężenie ketoprofenu osiąga 50% stężenia w osoczu (1,5 μg / ml); Ketoprofen jest powoli usuwany z płynu maziowego - w ciągu 24 godzin.

Jest metabolizowany w wątrobie, gdzie sprzęga się z kwasem glukuronowym. Około 80% ketoprofenu jest wydalane z moczem, głównie (ponad 90%) w postaci koniugatu z kwasem glukuronowym. Mniej niż 10% jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem.

Ketoprofen nie kumuluje się w tkankach. Okres półtrwania ketoprofenu wynosi 2 godziny.

U pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen jest wydalany wolniej, a okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się o 1 godzinę. Zmniejszyły również klirens ketoprofenu. W ciężkiej niewydolności nerek wymagane jest zmniejszenie dawki. U pacjentów z niewydolnością wątroby stężenie ketoprofenu w osoczu krwi zwiększa się około 2 razy, co wymaga wyznaczenia najniższej możliwej dawki dziennej.

Kapsułki Ketonal mają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania jest związany z hamowaniem biosyntezy prostaglandyn i leukotrienów poprzez hamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy (cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2), który katalizuje syntezę prostaglandyn z kwasu arachidonowego. Ketoprofen stabilizuje błonę lizosomów i ma aktywność antibradikininovoy.

Wskazania do użycia

- seronegatywne spondyloartropatie (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów), łuszczycowe zapalenie stawów

- reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej barku)

- ból w przerzutach do kości u pacjentów z rakiem.

Dawkowanie i podawanie

Lek Ketonal kapsułki przyjmuje się doustnie, bez żucia, z wystarczającą ilością wody lub mleka (co najmniej 100 ml), z jedzeniem lub bezpośrednio po posiłku.

Dorośli i dzieci powyżej 18 lat: 1 kapsułka 50 mg co 6 godzin.

Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 1 kapsułkę 50 mg co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.

Aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych, pacjent może jednocześnie przyjmować środki zobojętniające kwas z Ketonalem.

Czas trwania leczenia określa lekarz.

Aby złagodzić łagodny i umiarkowany ból, bolesne miesiączki (algodysmenorrhea), 1 kapsułka 50 mg jest przepisywana co 6 do 8 godzin.

U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min i przewlekłą chorobą wątroby (ze zmniejszoną albuminą surowicy) dawkę ketoprofenu należy zmniejszyć.

Efekty uboczne

Przy ocenie częstotliwości występowania różnych reakcji ubocznych stosowano następujące gradacje: „bardzo często” - ³ 10%, „często” - od ³ 1% do

Przeciwwskazania

- indywidualna nadwrażliwość na ketoprofen, aspirynę lub inny NLPZ (wskazania do historii astmy, skurczu oskrzeli, pokrzywki lub nieżytu nosa związanego z podawaniem kwasu acetylosalicylowego)

- ciężka niewydolność serca

- choroby przewodu pokarmowego w ostrej fazie (zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego w przeszłości, tworzenie lub perforacja wrzodów)

- krwawienie (krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie)

- skłonność do krwawienia

- poważne problemy z wątrobą lub nerkami

- zaburzenia krwi (leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia hemocoagulacji)

- astma oskrzelowa, nieżyt nosa

- ostatni trymestr ciąży i laktacji

- dzieci i młodzież do 18 lat

- w leczeniu zespołów bólowych, które występują po zabiegu chirurgicznym obejmującym wprowadzenie zastawki aortalno-wieńcowej

- śmiertelne reakcje anafilaktyczne

- dziedziczna nietolerancja laktozy

Interakcje narkotykowe

Ketoprofenu nie należy stosować w połączeniu z innymi NLPZ i salicylanami.

W leczeniu skojarzonym z kortykosteroidami leki stosowane w leczeniu depresji zwiększają ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwzakrzepowe (heparyna i warfaryna) i inhibitory agregacji płytek (tj. Tiklopidyna, klopidogrel) zwiększają ryzyko krwawienia. Jeśli nie można uniknąć wspólnego odbioru, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta.

Ketoprofen zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych i diuretyków. Ryzyko wystąpienia niewydolności nerek jest większe u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe lub inhibitory ACE jednocześnie z NLPZ.

Preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, heparyny (o niskiej masie cząsteczkowej lub nie podzielone na frakcje), pentoksyfilina, probenecyd, cyklosporyna, takrolimus i trimetoprim stosowane jednocześnie z NLPZ mogą przyczyniać się do występowania hiperkaliemii.

Ketoprofen nasila działanie doustnych leków hipoglikemizujących i niektórych leków przeciwdrgawkowych (fenytoina).

Ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, zmniejsza wydalanie, a tym samym zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych, litu, cyklosporyny i metotreksatu.

NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu. NLPZ należy rozpocząć nie wcześniej niż 8-12 dni po zniesieniu mifepristonu.

Przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny z ketoprofenomem zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia nerek.

Specjalne instrukcje

Należy unikać jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2.

Ze szczególną ostrożnością lek należy przepisywać pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (krwawienie i perforacja mogą nagle rozwinąć się bez wcześniejszych objawów).

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy). Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, powstawania lub perforacji wrzodów wzrasta wraz ze wzrostem dawek NLPZ (doustnych kortykosteroidów), leków stosowanych w leczeniu depresji (z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny). W takich przypadkach należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami, które działają ochronnie na przewód pokarmowy (na przykład misoprostol lub inhibitory pompy protonowej).

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego (zwłaszcza osoby starsze) powinni poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich objawach brzusznych.

W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia przewodu pokarmowego leczenie należy natychmiast przerwać.

Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) zastoinową niewydolnością serca, ponieważ istnieją doniesienia o rozwoju lub zwiększeniu zatrzymywania płynów w organizmie podczas leczenia ketoprofenem.

Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas leczenia ketoprofenem, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ostrą i ciężką przewlekłą niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobami tętnic obwodowych i / lub chorobami naczyń mózgowych powinni być ostrożnie leczeni ketoprofenem. Stosowanie niektórych NLPZ może być związane z ryzykiem zakrzepicy tętniczej (zawał mięśnia sercowego, udar). Dane wykluczające takie ryzyko dla ketoprofenu nie są wystarczające.

U pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i / lub polipowatością nosa reakcje alergiczne mogą występować częściej niż u innych pacjentów.

Należy także zachować ostrożność u pacjentów z upośledzoną hemostazą, hemofilią, chorobą von Willebranda-Jurgensa, ciężką małopłytkowością, niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny i heparyny, zwłaszcza heparyny drobnocząsteczkowe).

Na początku leczenia u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, należy uważnie monitorować czynność nerek u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby i nerczycą, szczególnie jeśli pacjent jest w podeszłym wieku. U tych pacjentów ketoprofen może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez nerki w wyniku hamowania prostaglandyny i prowadzić do dekompensacji czynności nerek.

Jeśli podczas leczenia obserwowane są zaburzenia widzenia, leczenie należy przerwać.

Leczenie ketoprofenem należy przerwać przed radykalnym zabiegiem chirurgicznym.

Stosowanie leku Ketoprofena może upośledzać płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które chcą zajść w ciążę.

Z ostrożnością należy wyznaczyć lek osobom starszym.

Długie cykle leczenia NLPZ, w tym ketoprofen, wymagają monitorowania parametrów hematologicznych, wskaźników czynności wątroby i nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek Ketonal forte można podawać w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana jest spodziewana korzyść z oczekiwanego efektu terapeutycznego w stosunku do ryzyka dla matki i / lub płodu.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

W przypadku zawrotów głowy, dezorientacji przestrzennej, senności, braku ostrości wzroku lub drgawek nie należy prowadzić pojazdów ani zarządzać potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania obserwowano po dawkach do 2,5 g ketoprofenu. Objawy: letarg, senność, nudności, wymioty, ból brzucha, wymioty krwi, czarny kał, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, drgawki, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

Leczenie: objawowe, swoiste antidotum nie istnieje. Pokazano płukanie żołądka i zastosowanie węgla aktywnego. Działanie ketoprofenu na przewód pokarmowy można zmniejszyć, stosując blokery H2, inhibitory pompy protonowej i prostaglandyny.

W przypadku niewydolności nerek zaleca się hemodializę w celu usunięcia krążącego ketoprofenu z krwi.

Formularz zwolnienia i opakowanie

25 kapsułek umieszcza się w fiolkach ze szkła bursztynowego, zamkniętych plastikowymi kapslami z kontrolą pierwszego otwarcia.

Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i językach rosyjskich w opakowaniu z kartonu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie stosować po upływie terminu ważności leku.

Tabletki Ketonal: instrukcje użytkowania

Tabletki Ketonal należą do klinicznej farmakologicznej grupy leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Są one stosowane w objawowym i patogenetycznym leczeniu patologii zapalnej, któremu towarzyszy zespół bólowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Tabletki Ketonal mają okrągły kształt, dwuwypukłą powierzchnię, jasnoniebieski kolor (dawka 100 mg) lub biały (dawkę 150 mg). Głównym składnikiem aktywnym leku jest ketoprofen, jego zawartość w jednej tabletce wynosi 100 i 150 mg. Obejmuje ona także komponenty pomocnicze, które obejmują:

• Koloidalny dwutlenek krzemu.
• Dwutlenek tytanu.
• Talk.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Powidon.
• Hypromeloza.

Tabletki pakowane są w szklaną ciemną butelkę w ilości 20 sztuk. Kartonowe opakowanie zawiera jedną butelkę pigułek i instrukcję użycia leku.

Działanie farmakologiczne

Główny składnik aktywny tabletek Ketonal ketoprofen jest chemiczną pochodną kwasu propionowego. Hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX) i częściowo lipooksygenazy, które katalizują chemiczną transformację kwasu arachidonowego w mediatory zapalne prostaglandyny i bradykininy. Te mediatory zapalne są związkami biologicznie czynnymi. Wraz ze wzrostem ich koncentracji w tkankach, ból rozwija się z powodu bezpośredniego podrażnienia wrażliwych zakończeń nerwowych, obrzęku (wychodzenie osocza krwi do substancji międzykomórkowej wywołanej przez wzrost przepuszczalności ściany naczyniowej), jak również przekrwienia (zwiększenie dopływu krwi do obszaru zapalnego). Z powodu supresji COX i lipooksygenazy przez ketoprofen, stężenie prostaglandyn, bradykininy i nasilenie objawów reakcji zapalnej są zmniejszone. Aktywny składnik tabletek Ketonal nie wpływa niekorzystnie na stan i strukturę tkanki chrzęstnej.

Po zażyciu pigułki Ketonal, ketoprofen jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany do krwi z przewodu pokarmowego. Jest równomiernie rozprowadzany w tkankach ciała, z dominującą akumulacją w strukturach układu mięśniowo-szkieletowego. Aktywny składnik leku jest metabolizowany w wątrobie, tworząc nieaktywne produkty degradacji, które są wydalane z organizmu głównie przez mocz. Okres półtrwania (czas eliminacji z organizmu połowy całej dawki leku) wynosi średnio 2 godziny.

Wskazania do użycia

Tabletki Ketonal są wskazane w różnych chorobach zapalnych, którym towarzyszy rozwój zespołu bólowego:

• Reumatoidalne zapalenie stawów jest autoimmunologicznym zapaleniem tkanek stawów spowodowanym niewydolnością układu odpornościowego i tworzeniem na nie przeciwciał.
• Choroba zwyrodnieniowa stawów jest zwyrodnieniowo-dystroficznym zapaleniem spowodowanym niedożywieniem i zniszczeniem chrząstki stawów.
• Dna moczanowa jest zaburzeniem wymiany, które charakteryzuje się opóźnieniem soli kwasu moczowego w tkankach stawów z ich zapaleniem i pojawieniem się silnego bólu napadowego.
• Różne seronegatywne zapalenie stawów - zapalenie stawów bez obecności przeciwciał we krwi (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów, zespół Reitera, łuszczycowe zapalenie stawów).
• Ból głowy różnego pochodzenia i intensywności.
• Algomenorrhea - bolesne miesiączki u kobiet.
• Zapalenie kaletki - zapalenie worka okołostawowego.
• Zapalenie ścięgna jest procesem zapalnym w więzadłach.
• Bóle mięśniowe - aseptyczne (niezakaźne) zapalenie mięśni poprzecznie prążkowanych z bólem w nich.
• Neuralgia - aseptyczne zapalenie nerwów obwodowych.
• Zespół bólu pourazowego lub pooperacyjnego.

Ponadto tabletki Ketonal stosuje się w celu zmniejszenia intensywności bólu w raku.

Przeciwwskazania

Istnieje szereg stanów patologicznych i fizjologicznych organizmu, w których podawanie tabletek Ketonal nie jest zalecane. Obejmują one:

• Indywidualna nietolerancja na ketoprofen lub składniki pomocnicze leku.
• Obecność zespołu triady aspiryny w przeszłości, tj. Rozwój skurczu oskrzeli (zwężenie światła oskrzeli), polipowatość nosa (tworzenie polipów w nosie) i nietolerancja kwasu acetylosalicylowego (reprezentatywne dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
• Wrzód trawienny z lokalizacją owrzodzeń w żołądku lub dwunastnicy w stadium nawrotu (zaostrzenie).
• Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Crohna jest przewlekłą patologią, w której defekty powstają w błonie śluzowej jelita grubego.
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby ze znacznym zmniejszeniem czynności funkcjonalnej tych narządów.
• Różne zaburzenia krzepnięcia, w tym hemofilia.
• Krwawienie z różnych miejsc w organizmie, przede wszystkim lek jest przeciwwskazany w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego i wewnątrzczaszkowego, jak również podejrzenie ich rozwoju.
• Ostra lub zdekompensowana przewlekła niewydolność serca.
• Przewlekła niestrawność - funkcjonalne naruszenie układu pokarmowego, któremu towarzyszy pogorszenie trawienia i wchłaniania pokarmu.
• Okres pooperacyjny po zabiegu chirurgicznym pomostowania tętnic wieńcowych (CABG).
• Dzieci poniżej 15 lat.
• Ciąża w trzecim trymestrze ciąży, a także karmienie piersią.

Z ostrożnością lek jest stosowany w chorobie wrzodowej w remisji (poprawa kliniczna i laboratoryjna), niewydolność wątroby, nerek, łagodne lub umiarkowane nasilenie, hiperbilirubinemia (zwiększony poziom bilirubiny we krwi), przewlekła niewydolność serca w fazie kompensacji, palenie tytoniu, jednoczesne leczenie pacjenta antykoagulantami ( leki zmniejszające krzepliwość krwi) działanie bezpośrednie. Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Ketonal ważne jest, aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań, aby zapobiec rozwojowi różnych powikłań.

Dawkowanie i podawanie

Tabletki Ketonal przyjmuje się doustnie po posiłkach. Nie są one żute i spłukiwane wystarczającą ilością wody lub mleka (objętość płynu musi wynosić co najmniej 100 ml). Dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 15 lat wynosi 1 tabletkę (100 mg), 2 razy dziennie lub 1 tabletkę (150 mg), 1 raz dziennie. Czas trwania pigułki zależy od zmniejszenia intensywności bólu, ale nie powinien przekraczać 5 dni z rzędu. Jeśli konieczne jest przyjęcie dalszych tabletek, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Efekt uboczny

Przyjmowaniu tabletek Ketonal może towarzyszyć rozwój negatywnych reakcji z różnych narządów i układów, w tym:

• Układ pokarmowy - objawy dyspeptyczne w postaci nudności, okresowych wymiotów, niestabilnego stolca, a także okolic brzucha w nadbrzuszu (górna część brzucha). Rzadziej rozwija się zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), suchość w jamie ustnej, perforacja (tworzenie się otworu przelotowego) ściany żołądka lub dwunastnicy w obszarze wrzodu lub nadżerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie choroby Crohna, przemijające (przemijające) zwiększenie aktywności wątroby enzymy we krwi (ALT, AST), wskazujące na uszkodzenie komórek wątroby.
• Centralny i obwodowy układ nerwowy - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu (senność, bezsenność, koszmary senne), zmęczenie, drażliwość, nerwowość. Migrena, dezorientacja w czasie i przestrzeni, halucynacje mogą występować rzadziej.
• Narządy zmysłów - szum w uszach, niewyraźne widzenie, zmiany smaku, zapalenie spojówek (zapalenie spojówki oka).
• Układ sercowo-naczyniowy - tachykardia (zwiększona częstość akcji serca), nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), pojawienie się obrzęku obwodowego.
• Układ moczowy - śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie tkanki nerki), zaburzenia czynności nerek, krwiomocz (pojawienie się krwi w moczu).
• Czerwony szpik kostny i krwiopochodne krzepnięcie krwi poprzez zmniejszenie możliwości agregacji płytek krwi (klejenie). Rzadziej występuje zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) i neutrofili (neutropenia) we krwi.
• Reakcje alergiczne - często pojawia się wysypka na skórze, świąd, pokrzywka (charakterystyczna wysypka przypominająca oparzenie pokrzywy). Rzadziej, skurcz oskrzeli, alergiczny nieżyt nosa (specyficzne zapalenie błony śluzowej nosa), obrzęk naczynioruchowy obrzęku naczynioruchowego (wyjście osocza krwi z tkanek twarzy i zewnętrznych narządów płciowych z rozwojem wyraźnego obrzęku), wstrząs anafilaktyczny (rozwój niewydolności wielonarządowej ze zmniejszonym ciśnieniem krwi).

Rozwój jakichkolwiek działań niepożądanych po rozpoczęciu stosowania tabletek Ketonal jest powodem do zaprzestania ich stosowania.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem podawania leku należy uważnie przeczytać instrukcję. Istnieje kilka specjalnych instrukcji, na które należy zwrócić uwagę, w tym:

• Aby zmniejszyć negatywny wpływ leku na błonę śluzową górnego przewodu pokarmowego, po zażyciu pigułki można go przyjmować z mlekiem lub w połączeniu z preparatami zobojętniającymi kwas, które obniżają poziom kwasowości soku żołądkowego.
• Lek może zmniejszyć nasilenie objawów chorób zakaźnych, które należy wziąć pod uwagę podczas czynności diagnostycznych.
• Podczas stosowania tabletek u pacjentów ze współistniejącą chorobą sercowo-naczyniową lub nadciśnieniem tętniczym (przedłużony wzrost ciśnienia krwi) ważne jest okresowe monitorowanie poziomu ciśnienia krwi.
• Długotrwałe stosowanie tabletek Ketonal wymaga okresowego monitorowania parametrów laboratoryjnych stanu funkcjonalnego wątroby, nerek i układu krwionośnego.
• Jednoczesne stosowanie innych leków może spowodować interakcje z tabletkami Ketonal i zmienić efekt terapeutyczny.
• Lek nie ma bezpośredniego wpływu na funkcjonalną aktywność struktur centralnego układu nerwowego, jednak podczas wykonywania pracy, która wymaga zwiększenia koncentracji i szybkości psychomotorycznej, należy zachować ostrożność z uwagi na możliwy rozwój działań niepożądanych.

W sieci aptek tabletki Ketonal są sprzedawane na receptę. Ich niezależne przyjęcie lub wykorzystanie na zalecenie stron trzecich jest wykluczone.

Przedawkowanie

Przekroczeniu zalecanej dawki terapeutycznej tabletek Ketonal towarzyszą nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, upośledzenie świadomości aż do jego całkowitego braku, depresja oddechowa, drgawki. W takich przypadkach stosuje się mycie żołądka, jelit, przyjmowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie objawów przedawkowania.

Analogi tabletek Ketonal

Według substancji czynnej i efektu terapeutycznego podobnego do tabletek ketonalowych są leki Ketoprofen, Flamax.

Warunki przechowywania

Okres przechowywania tabletek Ketonal wynosi 5 lat od daty produkcji, muszą być przechowywane w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 25 ° C.

Cena Ketonala

Średni koszt tabletek Ketonal w aptekach w Moskwie zależy od stężenia substancji czynnej w nich:

• 100 mg - 200-208 rubli.
• 150 mg - 247-256 rubli.