Zastrzyki Ketonal: instrukcje użytkowania

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Ketonal jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym stosowanym w objawowym leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, a także w celu wyeliminowania zespołu bólowego różnego pochodzenia.

Farmakologiczne działanie ketonalu

Ketonal ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Działanie ketoprofenu, substancji czynnej Ketonal, określa zdolność leku do zwiększania progu bólu poprzez tłumienie syntezy bradykininy, stabilizowanie błon lizosomalnych i opóźnianie uwalniania z nich enzymów, które w przewlekłym zapaleniu przyczyniają się do zniszczenia tkanki.

Maksymalne stężenie ketoprofenu we krwi można zaobserwować już po 1,5-2 godzinach po nałożeniu tabletek Ketonal, po 65-80 minutach po nałożeniu czopka doodbytniczego i po 5 minutach po podaniu dożylnym.

Około 90% Ketonalu jest wydalane przez wątrobę, okres półtrwania wynosi około 2 godzin. Powolna eliminacja Ketonalu w niewydolności nerek wymaga dostosowania dawki u pacjentów z tą chorobą.

Wskazania do użycia

Przypisanie instrukcji Ketonal zaleca takie choroby zwyrodnieniowe i zapalne układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak:

• łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów podczas łuszczycy);
• reumatoidalne zapalenie stawów (zapalne i destrukcyjne uszkodzenie dużych i małych stawów kończyn);
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (uporczywe ograniczenie ruchomości kręgosłupa z możliwym udziałem organów wewnętrznych w procesie zapalnym);
• choroba zwyrodnieniowa stawów (choroba stawów wywołana zmianą tkanki chrzęstnej);
• dnawe zapalenie stawów (choroba stawów spowodowana odkładaniem się soli kwasu moczowego w różnych tkankach).

Stosowanie ketonalu jest również wskazane, gdy:

• ból mięśni;
• nerwoból (uszkodzenie nerwów obwodowych, któremu towarzyszą napady bólu);
• ból kostny (ból spowodowany uszkodzeniem kości);
• ból stawów;
• zapalenie ścięgna (zapalenie wokół lub wewnątrz ścięgna);
• zapalenie korzonków nerwowych (uszkodzenie wiązek włókien nerwowych wychodzących z rdzenia kręgowego);
• zapalenie kaletki (zapalenie torebek stawowych);
• zapalenie przydatków (zapalenie macicy);
• ból zęba i ból głowy.

Ketonal jest stosowany jako środek przeciwbólowy w zespole bólu pourazowego i pooperacyjnego, któremu towarzyszy stan zapalny, rak, algomenorrhea (ból miesiączkowy), poród.

Instrukcja użytkowania Ketonal

Ketonal jest wytwarzany w postaciach przeznaczonych do podawania doustnego: kapsułki, tabletki, granulki do sporządzania zawiesin.

Do iniekcji domięśniowych Ketonal stosuje się jako roztwór lub liofilizat do przygotowania roztworu. Dożylnie wstrzykuje się tylko roztwór. Do użytku zewnętrznego Ketonal jest dostępny w postaci żelu, kremu, sprayu i roztworu. Świece Ketonal przeznaczone są do stosowania doodbytniczego.

Take kapsułki Instrukcja Ketonal zaleca trzy razy dziennie po 1 pc. (50 mg), nie przekraczając dawki dobowej 300 mg. W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów 50 mg leku przyjmuje się cztery razy dziennie. Ketonal należy spłukać wystarczającą ilością mleka lub wody, zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Kapsułki Ketonal Duo, zawierające 150 mg ketoprofenu, zwykle przyjmują 1 pc. raz dziennie, a jeśli potrzebujesz dużej dawki leku przez krótki okres, możliwe jest zwiększenie liczby dawek do dwóch razy dziennie.

Tabletki Ketonal zazwyczaj przepisuje się 1-2 razy dziennie po 1 pc. (150 mg), nie przekraczając dawki dobowej 300 mg. Czas trwania leczenia wynosi dwa tygodnie, w razie potrzeby lekarz może zwiększyć czas trwania leku. Tabletki Ketonal należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Świece Ketonal, których stosowanie można łączyć z przyjmowaniem tabletek lub kapsułek, są zwykle przepisywane na 1 pc. (100 mg) rano i wieczorem.

Zastrzyki domięśniowe ketonów są zwykle przypisywane 1-3 razy dziennie, 1 ampułka (100 mg). Dożylne zastrzyki ketonowe należy wykonywać tylko w szpitalu. Z przerywanym podawaniem 1-2 ampułek leku rozcieńczonego 100 ml „soli fizjologicznej” i wstrzykiwanego przez pół godziny. Przy ciągłym podawaniu taką samą ilość Ketonalu rozcieńcza się w 500 ml „soli fizjologicznej” lub glukozy i wstrzykuje przez 8 godzin. Powtarzane dożylne wstrzyknięcia ketonalu podaje się po 8 godzinach.

Żel i krem ​​Ketonal są przeznaczone do zewnętrznego stosowania zewnętrznego. Te postacie leku są stosowane w bólach stawów i mięśni spowodowanych urazami lub urazami, jak również w zapaleniu ścięgna (zapalenie ścięgna i jego skorupy). Krem Ketonal należy nakładać na dotknięte obszary 2 razy dziennie, a żel - 1 lub 2 razy. Opatrunek okluzyjny nie jest zalecany. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg (10 cm krem ​​Ketonal). Czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni.

Efekty uboczne

Zgodnie z instrukcjami Ketonal może powodować następujące niepożądane skutki:

• ból brzucha, nieprawidłowy stolec, wymioty, nudności, suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nerwowość, zmęczenie, ból głowy, migrena, zaburzenia snu, zawroty głowy, zaburzenia mowy;
• zmiana smaku, szum w uszach, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, ból oka;
• nadciśnienie tętnicze, tachykardia, obrzęk obwodowy;
• niedokrwistość, agranulocytoza, małopłytkowość;
• zespół nerczycowy, upośledzona czynność nerek, obecność krwi w moczu powyżej normy;
• reakcje alergiczne skóry, duszność, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy.

Krem i żel Ketonal mogą wywoływać obrzęk naczyniowy, pokrzywkę, wysypkę skórną, martwicę skóry, zapalenie skóry.

Przeciwwskazania do stosowania Ketonal

Stosowanie Ketonalu jest zabronione w przypadku nadwrażliwości, astmy „aspiryny”, wrzodu trawiennego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, wrzodu trawiennego, zapalenia uchyłków (wysunięcie się ściany jelita), choroby Crohna (zapalenie przewodu pokarmowego, które może dotknąć wszystkie jego oddziały), zaburzeń krzepnięcia krwi, przewlekłej choroby nerek.

Zgodnie z instrukcjami Ketonal jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 roku życia, kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Z ostrożnością Ketonal jest przepisywany pacjentom cierpiącym na astmę oskrzelową, niedokrwistość, alkoholizm, alkoholową marskość wątroby, niewydolność wątroby, posocznicę, cukrzycę, nadciśnienie, obrzęk, zapalenie jamy ustnej, choroby krwi. Stosowanie preparatu Ketonal przez pacjentów w podeszłym wieku powinno być zgodne z zaleceniami i pod nadzorem lekarza.

Dodatkowe informacje

Ketonal należy przechowywać w ciemnym, suchym miejscu, gdzie temperatura powietrza nie przekracza 25 ° C

KETONAL

Nieprzezroczyste # 3 kapsułki, z białym pudełkiem i niebieską czapką; zawartość kapsułek to kruchy lub sprasowany biały proszek o żółtawym odcieniu.

Substancje pomocnicze: laktoza - 186,1 mg, stearynian magnezu - 2,4 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 mg.

Skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu - 0,94 mg, niebieski barwnik patentowy - 0,17 mg, żelatyna - do 47 mg.

25 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki powlekane jasnoniebieskim, okrągłym, dwuwypukłym.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,2 mg, powidon - 5 mg, skrobia kukurydziana - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indygokarmin (E132) - 0,153 mg, dwutlenek tytanu - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, wosk karnauba - 0,05 mg.

10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (3) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (4) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pęcherze Al. / Al. lub PVC / Al. (5) - opakowania kartonowe.
20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki o przedłużonym działaniu białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 3 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg, powidon K25 - 7,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 85,5 mg, hypromeloza - 42 mg.

20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

NLPZ, pochodna kwasu propionowego. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Ketoprofen blokuje działanie enzymu COX-1 i COX-2 oraz częściowo lipooksygenazy, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn (w tym w ośrodkowym układzie nerwowym, najprawdopodobniej w podwzgórzu).

In vitro i in vivo stabilizuje błony lizosomalne, w wysokich stężeniach in vitro ketoprofen hamuje syntezę bradykininy i leukotrienów.

Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na stan chrząstki stawowej.

Ketoprofen jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Biodostępność - 90%. Po spożyciu ketoprofenu w dawce 100 mg C_max lek w osoczu krwi wynosi 10,4 µg / ml i osiągany jest po 1 godzinie 22 min.

Klirens ketoprofenu w osoczu wynosi około 0,08 l / kg / h.

Wiązanie ketoprofenu z białkami osocza wynosi 99%, głównie z frakcją albuminy. V_d robi 0,1 l / kg. Ketoprofen wchodzi do płynu maziowego i osiąga stężenie równe 30% stężenia w osoczu krwi.

Metabolizm i wydalanie

Ketoprofen jest w znacznym stopniu metabolizowany przez mikrosomalne enzymy wątrobowe. T_1/2 mniej niż 2 godziny Ketoprofen wiąże się z kwasem glukuronowym i jest wydalany z organizmu w postaci glukuronidu. Nie ma aktywnych metabolitów ketoprofenu. Do 80% ketoprofenu jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu ketoprofenu.

Przy stosowaniu leku w dawce 100 mg lub większej wydalanie przez nerki może być trudne.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek większość leku jest wydalana przez jelita. W przypadku stosowania dużych dawek zwiększa się również klirens wątrobowy. Do 40% leku jest wydalane przez jelita.

U pacjentów z niewydolnością wątroby stężenie ketoprofenu w osoczu jest podwojone (prawdopodobnie z powodu hipoalbuminemii, aw rezultacie wysokiego poziomu niezwiązanego aktywnego ketoprofenu); tacy pacjenci powinni przepisywać lek w minimalnej dawce terapeutycznej.

U pacjentów z niewydolnością nerek klirens ketoprofenu jest zmniejszony, ale dostosowanie dawki jest wymagane tylko w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm ketoprofenu i eliminacja przebiegają wolniej, co ma znaczenie kliniczne tylko u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Leczenie objawowe bolesnych i zapalnych procesów różnego pochodzenia, w tym:

choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego:

- seronegatywne zapalenie stawów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa / choroba Bechterewa /, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów / zespół Reitera);

- zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, bóle mięśni, nerwobóle, rwa kulszowa.

ból, w tym łagodny, umiarkowany i ciężki:

- zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego;

- zespół bólowy w raku;

- Nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany, kwas tiaprofenowy lub inne NLPZ;

- pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (w tym historia);

- erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie;

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna;

- hemofilia i inne zaburzenia krwawienia;

- ciężka niewydolność wątroby;

- czynna choroba wątroby;

- ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);

- postępująca choroba nerek;

- Okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

- krwawienia z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne (lub podejrzenie krwawienia);

- nieswoiste zapalenie jelit;

- wiek dzieci do 15 lat;

- III trymestr ciąży;

- okres karmienia piersią;

- nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (kapsułki powlekane filmem i tabletki).

Należy zachować środki ostrożności w przypadku astmy oskrzelowej w wywiadzie, istotnych klinicznie chorób układu krążenia, naczyń mózgowych i tętnic obwodowych, dyslipidemii, postępujących chorób wątroby, niewydolności wątroby, hiperbilirubinemii, alkoholowej marskości wątroby i niewydolności nerek (CC 30-60 ml)., przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroby krwi, odwodnienie, cukrzyca, historia rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, i infekcja Helicobacter pylori, w ciężkiej somatycznych zaburzeń, palenia tytoniu, leczenia skojarzonego z antykoagulantami (na przykład, warfaryna), środki przeciwpłytkowe (na przykład, kwas acetylosalicylowy), doustne kortykosteroidy (np prednizon), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład, citalopram, sertralina), długotrwałe stosowanie NLPZ, pacjentów w podeszłym wieku (w tym przyjmujących leki moczopędne), pacjentów ze zmniejszoną BCC.

Lek przyjmuje się doustnie.

Kapsułki lub tabletki należy połykać w całości podczas lub po posiłku, wodzie pitnej lub mleku (objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml).

Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dobę.

Kapsułki 50 mg: zwykle przepisywane 1-2 kapsułki. 2-3 razy / dzień.

Zazwyczaj przepisuje się tabletki powlekane, 100 mg: 1 tabletka. 2 razy dziennie.

Ketonal w tych postaciach dawkowania do podawania doustnego można łączyć z zastosowaniem czopków doodbytniczych; na przykład pacjent może zażywać 1 kapsułkę (50 mg) rano i w środku dnia i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem; lub pacjent może przyjąć 1 tabletkę powlekaną (100 mg) rano i wprowadzić 1 czopek (100 mg) doodbytniczo wieczorem.

Tabletki o przedłużonym działaniu, 150 mg: przepisane przez 1 kartę. 1 raz / dzień

Maksymalna dawka dobowa (w tym stosowanie różnych postaci dawkowania) wynosi 200 mg.

Ketonal (kapsułki): instrukcje użytkowania

Forma dawkowania

Skład

Jedna kapsułka zawiera

substancja czynna - ketoprofen 50 mg,

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 186,10 mg, stearynian magnezu - 2,40 mg, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 1,50 mg,

skład otoczki kapsułki: żelatyna - do 100%, dwutlenek tytanu (E 171) - 2,000%, niebieski opatentowany V (E 131) - 0,2737%.

Opis

Solidne żelatynowe kapsułki nieprzezroczyste, z białym korpusem i niebieską czapką. Zawartość kapsułek ma postać proszku lub masy w postaci żółtawo-białego korka.

Grupa farmakoterapeutyczna

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Pochodne kwasu propionowego. Ketoprofen.

Kod ATH M01AE03

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu doustnym 50 mg ketoprofenu wynosi 90% i zwiększa się kolejno wraz ze wzrostem dawki. Posiłek nie wpływa na ogólną biodostępność (AUC) ketoprofenu, ale zmniejsza szybkość wchłaniania. Ketoprofen wiąże się w 99% z białkami osocza, głównie z frakcją albuminy.

Objętość dystrybucji wynosi 0,1-0,2 l / kg. Po spożyciu ketoprofenu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie 22 minuty.

W płynie maziowym stężenie ketoprofenu osiąga 50% stężenia w osoczu (1,5 μg / ml); Ketoprofen jest powoli usuwany z płynu maziowego - w ciągu 24 godzin.

Jest metabolizowany w wątrobie, gdzie sprzęga się z kwasem glukuronowym. Około 80% ketoprofenu jest wydalane z moczem, głównie (ponad 90%) w postaci koniugatu z kwasem glukuronowym. Mniej niż 10% jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem.

Ketoprofen nie kumuluje się w tkankach. Okres półtrwania ketoprofenu wynosi 2 godziny.

U pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen jest wydalany wolniej, a okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się o 1 godzinę. Zmniejszyły również klirens ketoprofenu. W ciężkiej niewydolności nerek wymagane jest zmniejszenie dawki. U pacjentów z niewydolnością wątroby stężenie ketoprofenu w osoczu krwi zwiększa się około 2 razy, co wymaga wyznaczenia najniższej możliwej dawki dziennej.

Kapsułki Ketonal mają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania jest związany z hamowaniem biosyntezy prostaglandyn i leukotrienów poprzez hamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy (cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2), który katalizuje syntezę prostaglandyn z kwasu arachidonowego. Ketoprofen stabilizuje błonę lizosomów i ma aktywność antibradikininovoy.

Wskazania do użycia

- seronegatywne spondyloartropatie (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów), łuszczycowe zapalenie stawów

- reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej barku)

- ból w przerzutach do kości u pacjentów z rakiem.

Dawkowanie i podawanie

Lek Ketonal kapsułki przyjmuje się doustnie, bez żucia, z wystarczającą ilością wody lub mleka (co najmniej 100 ml), z jedzeniem lub bezpośrednio po posiłku.

Dorośli i dzieci powyżej 18 lat: 1 kapsułka 50 mg co 6 godzin.

Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 1 kapsułkę 50 mg co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.

Aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych, pacjent może jednocześnie przyjmować środki zobojętniające kwas z Ketonalem.

Czas trwania leczenia określa lekarz.

Aby złagodzić łagodny i umiarkowany ból, bolesne miesiączki (algodysmenorrhea), 1 kapsułka 50 mg jest przepisywana co 6 do 8 godzin.

U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min i przewlekłą chorobą wątroby (ze zmniejszoną albuminą surowicy) dawkę ketoprofenu należy zmniejszyć.

Efekty uboczne

Przy ocenie częstotliwości występowania różnych reakcji ubocznych stosowano następujące gradacje: „bardzo często” - ³ 10%, „często” - od ³ 1% do

Przeciwwskazania

- indywidualna nadwrażliwość na ketoprofen, aspirynę lub inny NLPZ (wskazania do historii astmy, skurczu oskrzeli, pokrzywki lub nieżytu nosa związanego z podawaniem kwasu acetylosalicylowego)

- ciężka niewydolność serca

- choroby przewodu pokarmowego w ostrej fazie (zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego w przeszłości, tworzenie lub perforacja wrzodów)

- krwawienie (krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie)

- skłonność do krwawienia

- poważne problemy z wątrobą lub nerkami

- zaburzenia krwi (leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia hemocoagulacji)

- astma oskrzelowa, nieżyt nosa

- ostatni trymestr ciąży i laktacji

- dzieci i młodzież do 18 lat

- w leczeniu zespołów bólowych, które występują po zabiegu chirurgicznym obejmującym wprowadzenie zastawki aortalno-wieńcowej

- śmiertelne reakcje anafilaktyczne

- dziedziczna nietolerancja laktozy

Interakcje narkotykowe

Ketoprofenu nie należy stosować w połączeniu z innymi NLPZ i salicylanami.

W leczeniu skojarzonym z kortykosteroidami leki stosowane w leczeniu depresji zwiększają ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwzakrzepowe (heparyna i warfaryna) i inhibitory agregacji płytek (tj. Tiklopidyna, klopidogrel) zwiększają ryzyko krwawienia. Jeśli nie można uniknąć wspólnego odbioru, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta.

Ketoprofen zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych i diuretyków. Ryzyko wystąpienia niewydolności nerek jest większe u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe lub inhibitory ACE jednocześnie z NLPZ.

Preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, heparyny (o niskiej masie cząsteczkowej lub nie podzielone na frakcje), pentoksyfilina, probenecyd, cyklosporyna, takrolimus i trimetoprim stosowane jednocześnie z NLPZ mogą przyczyniać się do występowania hiperkaliemii.

Ketoprofen nasila działanie doustnych leków hipoglikemizujących i niektórych leków przeciwdrgawkowych (fenytoina).

Ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, zmniejsza wydalanie, a tym samym zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych, litu, cyklosporyny i metotreksatu.

NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu. NLPZ należy rozpocząć nie wcześniej niż 8-12 dni po zniesieniu mifepristonu.

Przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny z ketoprofenomem zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia nerek.

Specjalne instrukcje

Należy unikać jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2.

Ze szczególną ostrożnością lek należy przepisywać pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (krwawienie i perforacja mogą nagle rozwinąć się bez wcześniejszych objawów).

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy). Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, powstawania lub perforacji wrzodów wzrasta wraz ze wzrostem dawek NLPZ (doustnych kortykosteroidów), leków stosowanych w leczeniu depresji (z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny). W takich przypadkach należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami, które działają ochronnie na przewód pokarmowy (na przykład misoprostol lub inhibitory pompy protonowej).

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego (zwłaszcza osoby starsze) powinni poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich objawach brzusznych.

W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia przewodu pokarmowego leczenie należy natychmiast przerwać.

Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) zastoinową niewydolnością serca, ponieważ istnieją doniesienia o rozwoju lub zwiększeniu zatrzymywania płynów w organizmie podczas leczenia ketoprofenem.

Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas leczenia ketoprofenem, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ostrą i ciężką przewlekłą niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobami tętnic obwodowych i / lub chorobami naczyń mózgowych powinni być ostrożnie leczeni ketoprofenem. Stosowanie niektórych NLPZ może być związane z ryzykiem zakrzepicy tętniczej (zawał mięśnia sercowego, udar). Dane wykluczające takie ryzyko dla ketoprofenu nie są wystarczające.

U pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i / lub polipowatością nosa reakcje alergiczne mogą występować częściej niż u innych pacjentów.

Należy także zachować ostrożność u pacjentów z upośledzoną hemostazą, hemofilią, chorobą von Willebranda-Jurgensa, ciężką małopłytkowością, niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny i heparyny, zwłaszcza heparyny drobnocząsteczkowe).

Na początku leczenia u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, należy uważnie monitorować czynność nerek u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby i nerczycą, szczególnie jeśli pacjent jest w podeszłym wieku. U tych pacjentów ketoprofen może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez nerki w wyniku hamowania prostaglandyny i prowadzić do dekompensacji czynności nerek.

Jeśli podczas leczenia obserwowane są zaburzenia widzenia, leczenie należy przerwać.

Leczenie ketoprofenem należy przerwać przed radykalnym zabiegiem chirurgicznym.

Stosowanie leku Ketoprofena może upośledzać płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które chcą zajść w ciążę.

Z ostrożnością należy wyznaczyć lek osobom starszym.

Długie cykle leczenia NLPZ, w tym ketoprofen, wymagają monitorowania parametrów hematologicznych, wskaźników czynności wątroby i nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek Ketonal forte można podawać w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana jest spodziewana korzyść z oczekiwanego efektu terapeutycznego w stosunku do ryzyka dla matki i / lub płodu.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

W przypadku zawrotów głowy, dezorientacji przestrzennej, senności, braku ostrości wzroku lub drgawek nie należy prowadzić pojazdów ani zarządzać potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania obserwowano po dawkach do 2,5 g ketoprofenu. Objawy: letarg, senność, nudności, wymioty, ból brzucha, wymioty krwi, czarny kał, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, drgawki, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

Leczenie: objawowe, swoiste antidotum nie istnieje. Pokazano płukanie żołądka i zastosowanie węgla aktywnego. Działanie ketoprofenu na przewód pokarmowy można zmniejszyć, stosując blokery H2, inhibitory pompy protonowej i prostaglandyny.

W przypadku niewydolności nerek zaleca się hemodializę w celu usunięcia krążącego ketoprofenu z krwi.

Formularz zwolnienia i opakowanie

25 kapsułek umieszcza się w fiolkach ze szkła bursztynowego, zamkniętych plastikowymi kapslami z kontrolą pierwszego otwarcia.

Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i językach rosyjskich w opakowaniu z kartonu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie stosować po upływie terminu ważności leku.

Tabletki Ketonal: instrukcje użytkowania

Tabletki Ketonal należą do klinicznej farmakologicznej grupy leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Są one stosowane w objawowym i patogenetycznym leczeniu patologii zapalnej, któremu towarzyszy zespół bólowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Tabletki Ketonal mają okrągły kształt, dwuwypukłą powierzchnię, jasnoniebieski kolor (dawka 100 mg) lub biały (dawkę 150 mg). Głównym składnikiem aktywnym leku jest ketoprofen, jego zawartość w jednej tabletce wynosi 100 i 150 mg. Obejmuje ona także komponenty pomocnicze, które obejmują:

• Koloidalny dwutlenek krzemu.
• Dwutlenek tytanu.
• Talk.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Powidon.
• Hypromeloza.

Tabletki pakowane są w szklaną ciemną butelkę w ilości 20 sztuk. Kartonowe opakowanie zawiera jedną butelkę pigułek i instrukcję użycia leku.

Działanie farmakologiczne

Główny składnik aktywny tabletek Ketonal ketoprofen jest chemiczną pochodną kwasu propionowego. Hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX) i częściowo lipooksygenazy, które katalizują chemiczną transformację kwasu arachidonowego w mediatory zapalne prostaglandyny i bradykininy. Te mediatory zapalne są związkami biologicznie czynnymi. Wraz ze wzrostem ich koncentracji w tkankach, ból rozwija się z powodu bezpośredniego podrażnienia wrażliwych zakończeń nerwowych, obrzęku (wychodzenie osocza krwi do substancji międzykomórkowej wywołanej przez wzrost przepuszczalności ściany naczyniowej), jak również przekrwienia (zwiększenie dopływu krwi do obszaru zapalnego). Z powodu supresji COX i lipooksygenazy przez ketoprofen, stężenie prostaglandyn, bradykininy i nasilenie objawów reakcji zapalnej są zmniejszone. Aktywny składnik tabletek Ketonal nie wpływa niekorzystnie na stan i strukturę tkanki chrzęstnej.

Po zażyciu pigułki Ketonal, ketoprofen jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany do krwi z przewodu pokarmowego. Jest równomiernie rozprowadzany w tkankach ciała, z dominującą akumulacją w strukturach układu mięśniowo-szkieletowego. Aktywny składnik leku jest metabolizowany w wątrobie, tworząc nieaktywne produkty degradacji, które są wydalane z organizmu głównie przez mocz. Okres półtrwania (czas eliminacji z organizmu połowy całej dawki leku) wynosi średnio 2 godziny.

Wskazania do użycia

Tabletki Ketonal są wskazane w różnych chorobach zapalnych, którym towarzyszy rozwój zespołu bólowego:

• Reumatoidalne zapalenie stawów jest autoimmunologicznym zapaleniem tkanek stawów spowodowanym niewydolnością układu odpornościowego i tworzeniem na nie przeciwciał.
• Choroba zwyrodnieniowa stawów jest zwyrodnieniowo-dystroficznym zapaleniem spowodowanym niedożywieniem i zniszczeniem chrząstki stawów.
• Dna moczanowa jest zaburzeniem wymiany, które charakteryzuje się opóźnieniem soli kwasu moczowego w tkankach stawów z ich zapaleniem i pojawieniem się silnego bólu napadowego.
• Różne seronegatywne zapalenie stawów - zapalenie stawów bez obecności przeciwciał we krwi (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów, zespół Reitera, łuszczycowe zapalenie stawów).
• Ból głowy różnego pochodzenia i intensywności.
• Algomenorrhea - bolesne miesiączki u kobiet.
• Zapalenie kaletki - zapalenie worka okołostawowego.
• Zapalenie ścięgna jest procesem zapalnym w więzadłach.
• Bóle mięśniowe - aseptyczne (niezakaźne) zapalenie mięśni poprzecznie prążkowanych z bólem w nich.
• Neuralgia - aseptyczne zapalenie nerwów obwodowych.
• Zespół bólu pourazowego lub pooperacyjnego.

Ponadto tabletki Ketonal stosuje się w celu zmniejszenia intensywności bólu w raku.

Przeciwwskazania

Istnieje szereg stanów patologicznych i fizjologicznych organizmu, w których podawanie tabletek Ketonal nie jest zalecane. Obejmują one:

• Indywidualna nietolerancja na ketoprofen lub składniki pomocnicze leku.
• Obecność zespołu triady aspiryny w przeszłości, tj. Rozwój skurczu oskrzeli (zwężenie światła oskrzeli), polipowatość nosa (tworzenie polipów w nosie) i nietolerancja kwasu acetylosalicylowego (reprezentatywne dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
• Wrzód trawienny z lokalizacją owrzodzeń w żołądku lub dwunastnicy w stadium nawrotu (zaostrzenie).
• Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Crohna jest przewlekłą patologią, w której defekty powstają w błonie śluzowej jelita grubego.
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby ze znacznym zmniejszeniem czynności funkcjonalnej tych narządów.
• Różne zaburzenia krzepnięcia, w tym hemofilia.
• Krwawienie z różnych miejsc w organizmie, przede wszystkim lek jest przeciwwskazany w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego i wewnątrzczaszkowego, jak również podejrzenie ich rozwoju.
• Ostra lub zdekompensowana przewlekła niewydolność serca.
• Przewlekła niestrawność - funkcjonalne naruszenie układu pokarmowego, któremu towarzyszy pogorszenie trawienia i wchłaniania pokarmu.
• Okres pooperacyjny po zabiegu chirurgicznym pomostowania tętnic wieńcowych (CABG).
• Dzieci poniżej 15 lat.
• Ciąża w trzecim trymestrze ciąży, a także karmienie piersią.

Z ostrożnością lek jest stosowany w chorobie wrzodowej w remisji (poprawa kliniczna i laboratoryjna), niewydolność wątroby, nerek, łagodne lub umiarkowane nasilenie, hiperbilirubinemia (zwiększony poziom bilirubiny we krwi), przewlekła niewydolność serca w fazie kompensacji, palenie tytoniu, jednoczesne leczenie pacjenta antykoagulantami ( leki zmniejszające krzepliwość krwi) działanie bezpośrednie. Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Ketonal ważne jest, aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań, aby zapobiec rozwojowi różnych powikłań.

Dawkowanie i podawanie

Tabletki Ketonal przyjmuje się doustnie po posiłkach. Nie są one żute i spłukiwane wystarczającą ilością wody lub mleka (objętość płynu musi wynosić co najmniej 100 ml). Dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 15 lat wynosi 1 tabletkę (100 mg), 2 razy dziennie lub 1 tabletkę (150 mg), 1 raz dziennie. Czas trwania pigułki zależy od zmniejszenia intensywności bólu, ale nie powinien przekraczać 5 dni z rzędu. Jeśli konieczne jest przyjęcie dalszych tabletek, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Efekt uboczny

Przyjmowaniu tabletek Ketonal może towarzyszyć rozwój negatywnych reakcji z różnych narządów i układów, w tym:

• Układ pokarmowy - objawy dyspeptyczne w postaci nudności, okresowych wymiotów, niestabilnego stolca, a także okolic brzucha w nadbrzuszu (górna część brzucha). Rzadziej rozwija się zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), suchość w jamie ustnej, perforacja (tworzenie się otworu przelotowego) ściany żołądka lub dwunastnicy w obszarze wrzodu lub nadżerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie choroby Crohna, przemijające (przemijające) zwiększenie aktywności wątroby enzymy we krwi (ALT, AST), wskazujące na uszkodzenie komórek wątroby.
• Centralny i obwodowy układ nerwowy - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu (senność, bezsenność, koszmary senne), zmęczenie, drażliwość, nerwowość. Migrena, dezorientacja w czasie i przestrzeni, halucynacje mogą występować rzadziej.
• Narządy zmysłów - szum w uszach, niewyraźne widzenie, zmiany smaku, zapalenie spojówek (zapalenie spojówki oka).
• Układ sercowo-naczyniowy - tachykardia (zwiększona częstość akcji serca), nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), pojawienie się obrzęku obwodowego.
• Układ moczowy - śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie tkanki nerki), zaburzenia czynności nerek, krwiomocz (pojawienie się krwi w moczu).
• Czerwony szpik kostny i krwiopochodne krzepnięcie krwi poprzez zmniejszenie możliwości agregacji płytek krwi (klejenie). Rzadziej występuje zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) i neutrofili (neutropenia) we krwi.
• Reakcje alergiczne - często pojawia się wysypka na skórze, świąd, pokrzywka (charakterystyczna wysypka przypominająca oparzenie pokrzywy). Rzadziej, skurcz oskrzeli, alergiczny nieżyt nosa (specyficzne zapalenie błony śluzowej nosa), obrzęk naczynioruchowy obrzęku naczynioruchowego (wyjście osocza krwi z tkanek twarzy i zewnętrznych narządów płciowych z rozwojem wyraźnego obrzęku), wstrząs anafilaktyczny (rozwój niewydolności wielonarządowej ze zmniejszonym ciśnieniem krwi).

Rozwój jakichkolwiek działań niepożądanych po rozpoczęciu stosowania tabletek Ketonal jest powodem do zaprzestania ich stosowania.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem podawania leku należy uważnie przeczytać instrukcję. Istnieje kilka specjalnych instrukcji, na które należy zwrócić uwagę, w tym:

• Aby zmniejszyć negatywny wpływ leku na błonę śluzową górnego przewodu pokarmowego, po zażyciu pigułki można go przyjmować z mlekiem lub w połączeniu z preparatami zobojętniającymi kwas, które obniżają poziom kwasowości soku żołądkowego.
• Lek może zmniejszyć nasilenie objawów chorób zakaźnych, które należy wziąć pod uwagę podczas czynności diagnostycznych.
• Podczas stosowania tabletek u pacjentów ze współistniejącą chorobą sercowo-naczyniową lub nadciśnieniem tętniczym (przedłużony wzrost ciśnienia krwi) ważne jest okresowe monitorowanie poziomu ciśnienia krwi.
• Długotrwałe stosowanie tabletek Ketonal wymaga okresowego monitorowania parametrów laboratoryjnych stanu funkcjonalnego wątroby, nerek i układu krwionośnego.
• Jednoczesne stosowanie innych leków może spowodować interakcje z tabletkami Ketonal i zmienić efekt terapeutyczny.
• Lek nie ma bezpośredniego wpływu na funkcjonalną aktywność struktur centralnego układu nerwowego, jednak podczas wykonywania pracy, która wymaga zwiększenia koncentracji i szybkości psychomotorycznej, należy zachować ostrożność z uwagi na możliwy rozwój działań niepożądanych.

W sieci aptek tabletki Ketonal są sprzedawane na receptę. Ich niezależne przyjęcie lub wykorzystanie na zalecenie stron trzecich jest wykluczone.

Przedawkowanie

Przekroczeniu zalecanej dawki terapeutycznej tabletek Ketonal towarzyszą nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, upośledzenie świadomości aż do jego całkowitego braku, depresja oddechowa, drgawki. W takich przypadkach stosuje się mycie żołądka, jelit, przyjmowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie objawów przedawkowania.

Analogi tabletek Ketonal

Według substancji czynnej i efektu terapeutycznego podobnego do tabletek ketonalowych są leki Ketoprofen, Flamax.

Warunki przechowywania

Okres przechowywania tabletek Ketonal wynosi 5 lat od daty produkcji, muszą być przechowywane w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 25 ° C.

Cena Ketonala

Średni koszt tabletek Ketonal w aptekach w Moskwie zależy od stężenia substancji czynnej w nich:

• 100 mg - 200-208 rubli.
• 150 mg - 247-256 rubli.